Клиническая: Главная — Городская клиническая больница 7 Казань

лечебно-диагностический центр, высокоточная диагностика, консультация врачей – Многопрофильный медицинский центр в Москве

Я не буду описывать свои мытарства по поводу посещения поликлиники и платных клиник в своем городе (по этическим соображениям я не буду называть о…

Я не буду описывать свои мытарства по поводу посещения поликлиники и платных клиник в своем городе (по этическим соображениям я не буду называть областной центр, где я живу). В конце концов, когда меня «прижало» так, что я поняла, если не найду других путей решения моей проблемы, то в лучшем случае, если повезет, меня прооперируют в моем городе, хорошо, если успеют. Я стала искать врача-хирурга, кому я смогла бы довериться. Спасибо моей коллеге, она сказала фамилию доктора, остальное дело техники. Я попала на прием к доктору Азимову Р. Х. С первой минуты нашего общения я поняла, что попала в надежные руки, я не могу описать это состояние, но если коротко — я поверила и доверилась этому человеку (хочу подчеркнуть, что мне уже немало лет, скоро 70, я научилась чувствовать людей). Я успокоилась, мои дети, внуки, близкие удивлялись, предстоит операция, непростая операция с моими сопутствующими заболеваниями, а я спокойна, уверена, что все будет хорошо. Так оно и случилось! 8 апреля 2021 года меня прооперировали. Операция проведена блестяще! О дальнейшем лечении, об отношении всего медицинского персонала хирургического отделения, можно говорить очень много, хотя бы то, как они обращаются с больными («моя хорошая» и прочие слова, после которых ты чувствуешь себя ребенком), это настолько трогательно, до слез, ощущение, что ты попал в детство. Я не запомнила всех имен, но тех, кого запомнила (Аня, Катя, Валентина, простите, кого не запомнила), хочу поблагодарить за их труд, непростой, за их отношение к больным. Отдельное спасибо Елене Владимировне, она делала мне перевязки, за виртуозность, филигранность ее работы, опять же, за ее отношение к больным. Всем врачам отделения, Глушкову Павлу Сергеевичу — очень внимательный, грамотный врач. Находясь в стационаре, было ощущение, что находишься санатории. В холле отделения много цветов, порядок, чистота. Персонал отделения, которым руководит Рустам Хасанович, безупречен — забота, внимательное отношение сестер, врачей приводят в восторг! Я с огромным удовольствием делюсь своими впечатлениями, чтобы люди, попавшие в беду, знали, куда можно обращаться в случае, если необходимо квалифицированное хирургическое лечение. Спасибо огромное доктору Азимову и всему замечательному персоналу его отделения! С благодарностью и уважением, Захаркина Татьяна Николаевна.

Клиническая ревматологическая больница №25

Обращение главного внештатного специалиста-ревматолога Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга, первого вице-президента Общероссийской общественной организации «Ассоциация ревматологов России», заслуженного деятеля науки РФ академика РАН Мазурова В.И. к председателю комитета по Здравоохранению Санкт-Петербурга.
Вакцинация пациентов с ревматическими заболеваниями.

обращение

Март 2021

Обращение главного внештатного специалиста-ревматолога Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга, первого вице-президента Общероссийской общественной организации «Ассоциация ревматологов России», заслуженного деятеля науки РФ академика РАН Мазурова В.И.

Уважаемые пациенты!

С начала 2020 года мировое сообщество живет в условиях  пандемии коронавирусной инфекции COVID-19, поэтому ревматологи Санкт-Петербурга продолжают информировать Вас об особенностях диагностики и лечения ревматических заболеваний в сложившихся условиях.

Новая коронавирусная инфекция COVID-19  все еще является малоизученным вирусным заболеванием, характеризующимся  множественностью путей передачи от человека к человеку и высоким уровнем заражения.

Известно, что факторами риска тяжелого течения COVID-19 как в общей популяции, так и у пациентов с иммуновоспалительными ревматическими заболеваниями  являются: пожилой возраст, мужской пол, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, ожирение,  заболевания легких (бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких), хроническая болезнь почек (особенно с почечной недостаточностью), а также тяжелые заболевания печени. У пациентов ревматологического профиля к дополнительным факторам риска относятся — высокая активность заболевания,  комбинированное поражение жизненно важных органов, применение ритуксимаба, прием на ранних стадиях вирусного заболевания  базисных цитостатических препаратов, а также высоких доз глюкокортикоидов.

Согласно данным проведенного исследования, включавшего 600 пациентов с ревматическими заболеваниями и COVID-19 из 40 стран мира, до 49 % пациентов нуждались  в стационарном лечении, а у 9% развились  тяжелые осложнения, порой не совместимые с жизнью.

Ревматологами  Санкт-Петербурга проанализированы данные из городских стационаров и поликлиник  о 31 пациенте с достоверными ревматическими заболеваниями и наличием подтверждённой новой коронавирусной инфекции COVID-19 (положительный результат ПЦР-теста). Проведенный анализ охватывал период  с 15.03.2020 по 15.06.2020.

Полученные результаты показали  сопоставимую с международными наблюдениями частоту госпитализаций пациентов с ревматическими заболеваниями и COVID-19 (49%). При этом лёгкое течение COVID-19 наблюдали у 61,29% пациентов, тяжёлое — у 38,71% пациентов, а у  32,2% пациентов отмечалось  бессимптомное носительство вируса. Летальный исход был зарегистрирован у 5 больных, у которых  имелись   полиорганные  поражения на фоне основного ревматического заболевания (поражение почек, сердечно-сосудистой системы), а  также тяжелая сопутствующая патология (ожирение, сахарный диабет и др.).

Следует отметить, что в общей группе пациентов (31 человек) лечение ревматических заболеваний   разными группами лекарственных препаратов (глюкокортикостероидами, базисными и нестероидными противовоспалительными препаратами) не ассоциировалось с тяжестью COVID-19.

В настоящее время на основании постановления Главного государственного санитарного врача по г. Санкт-Петербургу и распоряжения Комитета по здравоохранению от 23.06.2020 возобновлена предварительная запись на оказание медицинской помощи в амбулаторных условиях в плановом порядке, а также  стационарная помощь при высокой активности ревматического заболевания или решения вопроса о переводе пациента на другие методы лечения.

Обращаем Ваше внимание на то, что при развитии  коронавирусной инфекции COVID-19 можно  продолжать прием  глюкокортикоидов и  аминохинолиновых препаратов (гидроксихлорохин). Применение других противоревматических средств следует прекратить до госпитализации в инфекционный стационар, где будет решаться вопрос о назначении лечения COVID-19, в том числе с использованием генно-инженерных препаратов и ингибиторов янус-киназ (по показаниям). После выздоровления от коронавирусной инфекции  терапия генно-инженерными и базисными противоревматическими препаратами может быть продолжена. Ритуксимаб в период неблагоприятной инфекционной обстановки не назначается, поскольку он  может повышать риск  инфицирования COVID-19 в связи с  длительным снижением  иммунитета.

При получении вакцины против COVID-19 следует провести вакцинацию.  При отсутствии противопоказаний рекомендуется  выполнять сезонную  иммунизацию вакциной против пневмококковой инфекции.

Особо следует отметить,   что в Санкт-Петербурге  обеспечение льготной категории ревматологических пациентов необходимыми лекарственными препаратами будет проводиться в полном объеме.

В настоящее время в нашем городе, несмотря на некоторое снижение числа заболевших COVID-19, сохраняется сложная эпидемиологическая ситуация. В связи с этим, просим строго соблюдать  хорошо известные мероприятия по профилактике коронавирусной инфекции:

1. Ограничить пребывание в людных местах, местах массовых мероприятий;
2. Использовать средства индивидуальной защиты (маски и перчатки) особенно в транспорте, торговых точках, медицинских организациях и др.

Медицинская помощь пациентам ревматологического профиля всеми медицинскими организациями, имеющими в своем составе специализированные отделения, включая КРБ №25 и СЗГМУ им. Мечникова оказывается уже в полном объеме, в том числе с использованием генно-инженерных биологических препаратов.

Уважаемые пациенты, мы будем продолжать информировать Вас о всех изменениях в организации оказания медицинской помощи ревматологическим больным в Санкт-Петербурге,  ситуации с обеспечением лекарственных препаратов, а также мерах по профилактике коронавирусной инфекции.

Июль 2020

Мазуров В.И.

Определение клинической медицины Merriam-Webster

а : с прямым наблюдением за пациентом клинический диагноз

2 : аналитический или хладнокровный беспристрастный описание ситуации с клинической отслойкой

CVS Health представляет услуги клинических испытаний

«Традиционно низкий набор пациентов, разнообразие и вовлеченность в сочетании с неудобными площадками для проведения испытаний, сложные требования к участию в исследовании, включая продолжительность участия, показывают необходимость улучшения существующей модели, особенно в ответ на пандемию COVID-19», — сказал Тройен А. .Бреннан, доктор медицины, магистр здравоохранения, исполнительный вице-президент и главный медицинский директор CVS Health. «Сочетание опыта клинических испытаний всего предприятия CVS Health с нашей растущей связью с сообществами, которые мы обслуживаем, поможет создать новый опыт клинических испытаний, который будет лучше работать для участников, поставщиков медицинских услуг, организаций клинических исследований и спонсоров исследований».

CVS Health Clinical Trial Services работает с ключевыми заинтересованными сторонами в биофармацевтической промышленности и в экосистеме клинических испытаний для разработки и внедрения инновационных подходов к исследованиям и получению реальных доказательств.Первоначально новый бизнес будет сосредоточен на масштабировании трех основных возможностей:

• Точный набор пациентов : Использование аналитики, национального охвата и связей с местным сообществом для привлечения людей, помогая им узнать о возможностях клинических испытаний, которые могут им подойти
• Проведение клинических испытаний : инновационные децентрализованные варианты проведения клинических испытаний фазы III / IV и реальных исследований фактических данных в пунктах CVS, дома или практически
• Получение реальных доказательств и исследования: Ретроспективные и проспективные исследования, которые измеряют влияние новых устройств и терапевтических средств в реальных условиях

CVS Health сотрудничала с фармацевтической промышленностью, чтобы помочь облегчить клинические испытания исследуемых вакцин и средств лечения COVID-19.Используя специально разработанную цифровую модель и протоколы скрининга, CVS Health привлекла более 300000 добровольцев, которые соответствовали критериям включения в исследование для рассмотрения вопроса об испытании вакцины COVID-19, и помогла им подключиться к исследованиям, близким к месту их проживания.

Бизнес службы клинических испытаний продолжит использовать опыт CVS Health как в сфере медицинских услуг, так и в клинических исследованиях, включая более 200 клинических испытаний на дому, реальных исследований фактических данных и поддержку публикации рецензируемых статей.

О CVS Health
Мы — диверсифицированная компания, предоставляющая медицинские услуги, с более чем 300 000 сотрудников, объединенных общей целью — помогать людям на их пути к лучшему здоровью. Во все более взаимосвязанном и цифровом мире мы встречаем людей, где бы они ни находились, и меняем систему здравоохранения в соответствии с их потребностями. Наша диверсифицированная модель, основанная на непревзойденном присутствии в обществе, делает нас неотъемлемой частью повседневного здоровья людей. От наших новых инновационных услуг в отделениях HealthHUB ™ до программ трансформации, которые помогают управлять хроническими заболеваниями, мы делаем здравоохранение более доступным, более доступным и просто лучше.Узнайте больше о том, как мы меняем здоровье, на сайте www.cvshealth.com.

¹ Рынок услуг набора и удержания пациентов 2019-2030

Контактное лицо для СМИ:
Тэмми Арнольд
CVS Health
713 721 7891
[электронная почта защищена]

ИСТОЧНИК CVS ​​Health

Ссылки по теме

http: / /www.cvshealth.com

Verquvo от Merck and Co, Inc

Verquvo — это стимулятор растворимой гуанилатциклазы (рГЦ), который является важным ферментом в сигнальном пути оксида азота (NO).Связывание NO с рГЦ катализирует синтез внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), который участвует в сократимости сердца, ремоделировании сердца и регуляции тонуса сосудов. HF ассоциируется со снижением активности рГЦ и нарушением синтеза NO, что, возможно, способствует дисфункции миокарда и сосудов. Стимуляция рГЦ увеличивает внутриклеточный цГМФ, что приводит к расслаблению гладких мышц и расширению сосудов. Verquvo достигает стабильной концентрации в плазме крови примерно через 6 дней приема.Период полувыведения составляет 30 часов у
пациентов с HF. ¹

Администрация и дозировка

Рекомендуемая начальная доза Verquvo составляет 2,5 мг перорально один раз в день во время еды. Дозу следует увеличивать вдвое примерно каждые 2 недели, пока не будет достигнута целевая поддерживающая доза 10 мг один раз в день, как это переносится пациентом. Таблетку можно измельчить и смешать с водой непосредственно перед введением. Поставляется в таблетках по 2,5, 5 и 10 мг. ¹

Клинические испытания

Verquvo оценивался в двойном слепом, событийно-ориентированном, многоцентровом, плацебо-контролируемом, рандомизированном исследовании с участием 5050 взрослых с симптоматической хронической сердечной недостаточностью (класс II Нью-Йоркской кардиологической ассоциации. -IV) и ФВ левого желудочка менее 45%, у которых наблюдалось ухудшение СН. Обострение СН было определено как госпитализация по поводу СН в течение 6 месяцев до рандомизации или использование амбулаторных внутривенных диуретиков для лечения СН в течение 3 месяцев до рандомизации.

До начала испытания участники получали стандартную помощь по поводу сердечной недостаточности. Они продолжили лечение исходными препаратами: 93% участников использовали β-блокатор, 73% использовали ингибитор ангиотензинпревращающего фермента или блокатор рецептора ангиотензина II, 70% использовали антагонист рецептора минералокортикоидов (MRA) и 15% использовали комбинация рецептора ангиотензина и ингибитора неприлизина. У 28 процентов участников был имплантированный кардиодефибриллятор, а у 15% — бивентрикулярный кардиостимулятор.Девяносто один процент участников использовали 2 или более лекарств от HF (β-блокатор, любой ингибитор ренин-ангиотензиновой системы или MRA), и 60% участников использовали все 3 лекарства от HF. Ивабрадин использовался у 6% участников, а 3% использовали ингибитор натрий-глюкозного котранспортера-2. Участники были рандомизированы для приема плацебо или Verquvo 2,5 мг один раз в день. Дозу увеличивали вдвое примерно с 2-недельными интервалами до целевой дозы 10 мг один раз в день по мере переносимости, а дозы плацебо титровали аналогичным образом.Девяносто процентов участников в обеих группах получали целевую дозу 10 мг примерно через 1 год.

Первичной конечной точкой было время до первого события смерти от сердечно-сосудистых заболеваний или госпитализации с сердечной недостаточностью. На основании анализа времени до события было обнаружено, что Verquvo превосходит плацебо в снижении риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний или госпитализации с сердечной недостаточностью.

В ходе исследования было отмечено снижение абсолютного риска на 4,2% в годовом исчислении с Verquvo по сравнению с плацебо. ^1,2

Противопоказания, предупреждения и меры предосторожности

Verquvo содержит предупреждение о том, что лекарство может нанести вред плоду при введении во время беременности.Все женщины с репродуктивным потенциалом должны пройти отрицательный тест на беременность перед началом приема препарата Веркуво и использовать эффективные формы контрацепции во время лечения, которое следует продолжать в течение 1 месяца после прекращения приема препарата Веркуво.

Использование Verquvo противопоказано пациентам, принимающим дополнительные стимуляторы рГЦ. Его использование также противопоказано при беременности. Verquvo не следует применять одновременно с ингибиторами фосфодиэстеразы-5, так как эта комбинация увеличивает вероятность гипотензии.

Verquvo не следует использовать во время грудного вскармливания. Наиболее частыми побочными реакциями являются анемия и гипотония. ¹

Моника Холмберг, PharmD, BCPS, , фармацевт и сотрудник Pharmacy Times®.

ССЫЛКИ

1. Verquvo. Прописная информация. Мерк; 2021. По состоянию на 25 февраля 2021 г. https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/v/verquvo/verquvo_pi.pdf
2. Merck объявляет об одобрении Verquvo (vericiguat) FDA США.Выпуск новостей. Merck. 20 января 2021 г. По состоянию на 25 февраля 2021 г. https://www.merck.com/news/merck-announces-us-fda-approval-of-verquvo-vericiguat/

Основные результаты клинических испытаний хронического состояние атопический дерматит

Результаты клинического исследования лечения атопического дерматита, проведенного исследователями Тринити-колледжа в Дублине, были опубликованы сегодня в журнале The Lancet (пятница, 21 мая 2021 г.).Результаты клинических испытаний в Медицинской школе, Тринити-колледже и больнице Святого Джеймса в Дублине показали, что упадацитиниб является наиболее эффективным на сегодняшний день лечением этого хронического рецидивирующего воспалительного состояния. Исследование имеет жизненно важное значение, поскольку существует неудовлетворенная потребность в методах лечения, обеспечивающих ремиссию симптомов атопического дерматита от средней до тяжелой степени.

В публикации сообщается об эффективности и безопасности упадацитиниба по сравнению с плацебо при лечении атопического дерматита средней и тяжелой степени у взрослых и подростков.В этом ключевом глобальном исследовании фазы 3 приняли участие 1600 пациентов, и оно проводилось в течение последних двух лет в Центре клинических исследований Wellcome Trust / Совета по исследованиям в области здравоохранения при больнице Сент-Джеймс.

Атопический дерматит — хроническое рецидивирующее воспалительное состояние, характеризующееся циклом интенсивного зуда и расчесывания, приводящего к потрескавшейся, чешуйчатой ​​и мокнущей коже. От него страдают примерно 10 процентов взрослых и 25 процентов детей. От 20 до 46 процентов взрослых, страдающих атопическим дерматитом, имеют заболевание от средней до тяжелой степени.Ряд симптомов создает значительную физическую, психологическую и экономическую нагрузку на людей, пораженных болезнью.

Результаты показывают, что упадацитиниб на сегодняшний день является наиболее эффективным средством лечения атопического дерматита в клинических испытаниях. Величина и широта лечебного эффекта по сравнению с плацебо по многогранным аспектам атопического дерматита свидетельствует о том, что таргетная терапия, блокирующая множество воспалительных путей, может помочь удовлетворить существенные неудовлетворенные потребности в лечении атопического дерматита от средней до тяжелой степени.

Эти ключевые результаты потенциально могут изменить цели лечения и стандарты оказания помощи пациентам с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени тяжести.

Профессор Алан Ирвин, медицинский факультет Тринити-колледжа и главный исследователь сказал:

«Атопический дерматит — распространенное воспалительное заболевание кожи, которое в тяжелой форме оказывает очень значительное влияние на качество жизни. Эти результаты очень обнадеживают и, надеюсь, вскоре станут дополнительным вариантом лечения для пациентов.Успех этого клинического испытания также показывает ценность инвестиций в наш исследовательский центр Trinity в больнице Сент-Джеймс, что означает, что ирландские пациенты имеют доступ к передовым методам лечения, а ирландские медики и медсестры приобретают ценные исследовательские навыки. »

Ссылка : Основные результаты клинических испытаний хронического атопического дерматита (2021 г., 21 мая) получено 21 мая 2021 г. из https: // medicalxpress.ru / news / 2021-05-pivotal-results-clinic-trial-chronic.html

Этот документ защищен авторским правом. За исключением честных сделок с целью частного изучения или исследования, никакие часть может быть воспроизведена без письменного разрешения. Контент предоставляется только в информационных целях.

Advaxis представляет обновленные клинические данные продолжающегося испытания ADXS-503 при НМРЛ на фазе 1/2 на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2021 г. один год у пациентов с прогрессированием заболевания на пембролизумабе

Трансляционные данные поддерживают потенциал ADXS-503 для восстановления и / или повышения чувствительности к ингибиторам контрольных точек

PRINCETON, N.J., 19 мая 2021 г. (ГЛОБАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ) — Advaxis, Inc. (Nasdaq: ADXS ), биотехнологическая компания клинической стадии, специализирующаяся на разработке и коммерциализации продуктов иммунотерапии, сегодня объявила обновленные данные из продолжающейся фазы 1 компании / 2 исследование, посвященное оценке ADXS-503 в сочетании с KEYTRUDA ^® , которое будет представлено в качестве плаката на Ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2021 году. ADXS-503 — первая лекарственная конструкция из готовой к применению программы иммунотерапии, специфичной для конкретного типа рака, которая использует запатентованную технологическую платформу Advaxis Lm для нацеливания на мутации горячих точек, которые обычно возникают при определенных типах рака, а также другие патентованные антигены, ассоциированные с опухолью.

«Эти ранние результаты, которые включают в себя показатель контроля заболевания 44% у первых 9 оцениваемых пациентов, получавших ADXS-503 в качестве дополнительной терапии при прогрессировании пембролизумабом, особенно обнадеживают, учитывая длительный характер контроля заболевания у 3 пациентов. — сказал Суреш Рамалингам, доктор медицинских наук, заведующий кафедрой онкологических исследований Роберто К. Гойзуэта, директор отделения медицинской онкологии и заместитель директора Института рака Уиншип Медицинской школы Университета Эмори. «Трансляционные результаты исследования предоставляют интересную информацию о потенциальном механизме действия, благодаря которому добавление ADXS-503 может быть эффективным в этой популяции пациентов.

Кен Берлин, главный исполнительный директор Advaxis, сказал: «Мы воодушевлены этими обновленными результатами, которые продолжают поддерживать потенциал ADXS-503 для повышения и / или восстановления чувствительности к ингибиторам контрольных точек. Клиническая активность, наблюдаемая на сегодняшний день у этой сложной группы пациентов, в сочетании с благоприятным профилем безопасности, позволяет предположить, что ADXS-503 может быть важным новым стандартным вариантом иммунотерапевтического лечения. Мы с нетерпением ждем дальнейшего прогресса в клинике с нашими продуктами ADXS-HOT, которые включают продолжающееся исследование фазы 1/2 ADXS-503 при НМРЛ и расширение программы до нашего запланированного исследования фазы 1 ADXS-504 для лечения. раннего рака простаты.»

История продолжается

Основные моменты презентации:

Основные моменты из стендовой презентации под названием« Исследование фазы 1 готового мульти-неоантигенного вектора (ADXS-503) у пациентов с метастатическими не -Мелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), прогрессирующий на пембролизумабе в качестве последней терапии », представленный Миссак Хейгенц, доктором медицины, начальником отдела гематологии и онкологии в Медицинском центре Морристауна и медицинским директором отдела гематологии и онкологии для Atlantic Health, и исследователем исследования, включая :

• 10 пациентов получали ADXS-503 в качестве дополнительной терапии к пациентам, у которых пембролизумаб был неудачным в качестве последней терапии, с 10 пациентами, оцениваемыми на безопасность, и 9 пациентами, оцениваемыми на эффективность

• Комбинированная терапия хорошо переносилась без DLTS или дополнительная токсичность двух препаратов.Преходящие и обратимые явления 1 и 2 степени, включающие озноб, лихорадку, усталость, примерно у половины пациентов

• Частота контроля заболевания (DCR) составила 44% (4/9)

• Клинический эффект был длительным, с наблюдаемым частичным ответом (PR) и стабильным заболеванием (SD), сохраняющимся более года, и другим наблюдаемым SD, продолжающимся более 6 месяцев. Дополнительный PR поддерживался приблизительно в течение 4 месяцев

• Данные биомаркеров демонстрируют, что пациенты, которые, по-видимому, достигают клинической пользы, включают пациентов с экспрессией PD-L1 ≥50%, заболеванием вторичной резистентности к пембролизумабу и пациентами, у которых наблюдается пролиферация и / или активация NK- и CD8 + Т-клетки в течение первых недель терапии

• Трансляционные исследования показывают:

  • Противоопухолевые Т-клеточные ответы, вызванные против мутационных антигенов горячих точек и / или антигенов, связанных с опухолью (TAA)

  • Появление наивные клоны CD8 + T-клеток, предполагающие реактивность против новых антигенов

  • Индукция пролиферации и / или активация уже существующих клонов CD8 + T-клеток, включая активацию PD-1

• Участие в Части B текущего исследования продолжит дальнейшую оценку клинической пользы и иммунных эффектов от добавления ADXS-503 к прогрессу пациентов прием пембролизумаба

Клиническое исследование ADXS-503 фазы 1/2 направлено на установление рекомендованной дозы, безопасности, переносимости и клинической активности ADXS-503, вводимого отдельно и в комбинации с KEYTRUDA® примерно у 50 пациентов с НМРЛ, по крайней мере, на пяти участках в США.S. Два уровня доз при монотерапии в Части А (1 × 10 ⁸ и 5 × 10 ⁸ КОЕ) были выполнены. Часть B с ADXS-503 (1 X10 ⁸ CFU) в сочетании с KEYTRUDA® в настоящее время регистрирует расширение его эффективности до 18 пациентов на уровне дозы 1 (1 X10 ⁸ CFU + KEYTRUDA®) с возможностью продолжения до уровня дозы 2 (5 X10 ⁸ КОЕ + КЕЙТРУДА®) позднее. Часть C, в которой оценивается ADXS-503 в сочетании с KEYTRUDA® (1 X10 ⁸ КОЕ + KEYTRUDA®) в качестве лечения первой линии для пациентов с НМРЛ с экспрессией PD-L1 ≥ 1% или тех, кто не подходит для химиотерапии, в настоящее время набор пациентов.

О программе ADXS-HOT
ADXS-HOT — это программа, использующая запатентованную компанией Lm технологию для нацеливания на мутации горячих точек, которые обычно возникают при определенных типах рака. Препараты-кандидаты ADXS-HOT предназначены для нацеливания на приобретенные общие или «общедоступные» мутации в генах-драйверах опухолей наряду с другими патентованными антигенами рака яичек и онкофетальными опухолями, которые также часто встречаются при определенных типах рака. Препараты-кандидаты ADXS-HOT представляют собой готовые лекарственные препараты, предназначенные для лечения всех пациентов с определенным типом рака, без необходимости тестирования биомаркеров перед лечением, секвенирования ДНК или диагностических тестов.

О компании Advaxis, Inc.
Advaxis, Inc. — клиническая биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации патентованных продуктов доставки антигенов на основе Lm. Эти иммунотерапевтические методы основаны на платформенной технологии, в которой используются живые аттенуированные Listeria monocytogenes (Lm), созданные биоинженерией для выделения слитых белков антиген / адъювант. Эти штаммы на основе Lm считаются значительным достижением в иммунотерапии, поскольку они объединяют несколько функций в одну иммунотерапию и предназначены для доступа и направления антиген-представляющих клеток для стимуляции противоопухолевого Т-клеточного иммунитета, активации иммунной системы с эквивалентом несколько адъювантов и одновременно снижают защиту опухоли в микроокружении опухоли, чтобы Т-клетки могли устранить опухоль.

Чтобы узнать больше о Advaxis, посетите www.advaxis.com и подключитесь к Twitter, LinkedIn, Facebook и YouTube.

Заявления о перспективах
Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления, сделанные в соответствии с положениями о безопасной гавани по смыслу Раздела 27A Закона о ценных бумагах 1933 года с поправками и Раздела 21E Закона о фондовых биржах 1934 г., с поправками. Заявления о перспективах — это любые заявления, которые выражают текущие убеждения и ожидания руководства, включая, помимо прочего, заявления, относящиеся к ожидаемому клиническому развитию кандидатов на лекарственные препараты Компании, заявления о состоянии баланса Компании и заявления, относящиеся к целям. , планы и ожидания в отношении текущих клинических исследований Компании.Эти и другие риски обсуждаются в документации Компании в SEC, включая, помимо прочего, ее годовой отчет по форме 10-K, поданный 22 января 2021 года, и периодические отчеты по формам 10-Q и 8-K. Любые содержащиеся здесь заявления, которые не описывают исторические факты, являются прогнозными заявлениями, которые подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты, показатели и достижения будут существенно отличаться от тех, которые обсуждаются в таких прогнозных заявлениях.Компания предупреждает читателей не чрезмерно полагаться на какие-либо прогнозные заявления, которые действительны только на дату, когда они были сделаны. Компания не берет на себя никаких обязательств по обновлению или пересмотру прогнозных заявлений, за исключением случаев, предусмотренных законом, будь то в результате получения новой информации, будущих событий или иным образом.
KEYTRUDA ^® является зарегистрированным товарным знаком компании Merck Sharp & Dohme Corp., дочерней компании Merck & Co., Inc., Кенилворт, штат Нью-Джерси, США.

Контактное лицо для инвесторов
Тим Маккарти
LifeSci Advisors, LLC
Tim @ lifesciadvisors.com
(212) 915-2564

Вакцины против COVID-19 были протестированы на животных и в клинических испытаниях до получения разрешения; вакцинированные люди умирают не чаще, чем невакцинированные

ТРЕБОВАТЬ

Вакцины COVID-19 не прошли испытания на животных; Вакцины COVID-19 не тестировались на людях до того, как они были выпущены в продажу; Вакцины от COVID-19 небезопасны

ПОДРОБНОСТИ

Фактически неточно : Все три вакцины против COVID-19, разрешенные для экстренного использования в США.Перед получением разрешения Управление по контролю за продуктами и лекарствами S.
Вводящие в заблуждение : Сообщения о смертях, произошедших после вакцинации COVID-19, сами по себе не являются доказательством того, что вакцины были причиной смерти. Уровень смертности среди вакцинированных людей не выше, чем среди непривитых людей, что указывает на то, что вакцины не являются причиной.

КЛЮЧ ВЗЯТЬ

Вакцины COVID-19 прошли доклинические испытания на животных и клинические испытания на десятках тысяч человек, в результате которых установлена ​​их безопасность и эффективность.Такое тестирование также является необходимым условием для получения разрешения на использование в экстренных случаях от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Хотя случаи смерти имели место среди вакцинированных людей, важно помнить, что более 157 миллионов человек в США были вакцинированы, и что уровень смертности среди вакцинированных людей не выше, чем среди невакцинированных людей. Это указывает на то, что вакцины COVID-19 не являются причиной этих смертей.

ПОЛНАЯ ПРЕТЕНЗИЯ: вакцины против COVID-19 не прошли испытания на животных; Вакцины COVID-19 не тестировались на людях до того, как они были выпущены в продажу; Вакцины от COVID-19 небезопасны

ОБЗОР

Холл ранее распространял медицинскую дезинформацию, продвигая гидроксихлорохин в качестве лекарства от COVID-19, несмотря на отсутствие доказательств, подтверждающих его использование, как объяснялось в более раннем обзоре Health Feedback.

Обмен мнениями между Холлом и Фареллой содержал несколько неточных и / или вводящих в заблуждение заявлений относительно вакцины COVID-19, некоторые из которых также были затронуты ранее проверками фактов, проведенными Health Feedback и другими организациями, занимающимися проверкой фактов, как мы подробно обсудим ниже.

Претензия 1 (неточная)

Зал: (имеется в виду вакцины от COVID-19) «Если вы видите какую-либо другую вакцину, выпущенную для населения, которая не прошла испытания на животных?»
Farella: «Никогда раньше, особенно для детей.”

Неточно утверждать, что вакцины COVID-19, получившие разрешение на экстренное использование Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), не прошли испытания на животных. Все три вакцины, разрешенные FDA на сегодняшний день, в частности вакцины, произведенные Pfizer и BioNTech, Moderna и Johnson & Johnson, прошли доклинические испытания на животных до получения разрешения. Исследования, сообщающие о результатах этих испытаний на животных, были опубликованы в научных журналах (Pfizer-BioNTech, Moderna и Johnson & Johnson) ^[1-4] .Пресс-релиз Pfizer и новостные статьи, посвященные доклиническим испытаниям на животных, были также опубликованы в 2020 году (Moderna and Johnson & Johnson), предшествовавшей авторизации первой вакцины против COVID-19 в декабре 2020 года. То же самое утверждение касается РНК-вакцин, была также проверена Associated Press и признана ложной.

Пункт 2 (неточный и вводящий в заблуждение)

Hall: «Как я читал, они действительно начали испытание на животных, и, поскольку животные умирали, они остановили испытание.Ребята, я думаю, что важно понимать, что мы говорим о том, что американцы теперь подопытные кролики, это программа испытаний, которая продолжается. Они не проводили испытания на людях, и они остановили испытания на животных, потому что животные умирали, а затем выдали их для публики ».

Это заявление Холла неточно и вводит в заблуждение по нескольким пунктам. Во-первых, вакцины, испытанные в ходе доклинических испытаний, не вызывали у животных смерти, и испытания не прекращались из-за смерти животных.Как объясняется в этой проверке фактов Full Fact, если бы животные умерли во время доклинических испытаний, это также остановило бы клинические испытания на людях, и «тот факт, что [клинические испытания на людях] не были [остановлены], указывает на то, что животные не умер неожиданно ».

Холл может путать результаты исследования 1990 года, проведенного на более ранней вакцине-кандидате от коронавируса ^[5] , которая нацелена на вирус, поражающий кошек, но не людей, с вирусами из вакцин COVID-19. В этом исследовании 1990 года некоторые из вакцинированных кошек умерли после заражения кошачьим коронавирусом из-за явления, известного как антитело-зависимое усиление (ADE).Это происходит, когда антитела, вырабатываемые против вируса, улучшают способность вируса вызывать болезнь, вместо того, чтобы защищать инфицированного человека.

Однако эти результаты нельзя экстраполировать на вакцины COVID-19, поскольку ADE не наблюдалось во время клинических испытаний вакцин COVID-19, как объяснялось в более раннем обзоре Health Feedback. Еще одно свидетельство того, что вакцины против COVID-19 не приводят к развитию побочных эффектов, — это тот факт, что у вакцинированных людей, которые действительно инфицированы, вероятность развития тяжелой формы COVID-19 на ниже, чем у непривитых, на .Это наблюдение несовместимо с утверждением, что вакцины от COVID-19 вызывают более тяжелые заболевания через ADE.

Наконец, неверно утверждать, что разрешенные вакцины против COVID-19 не тестировались на людях до того, как были выпущены для общественного использования. Также неверно предполагать, что люди, получившие вакцину от COVID-19, являются «подопытными кроликами». Фактически, FDA требует от компаний предоставить доказательства, демонстрирующие, что вакцина эффективна и что ее преимущества перевешивают риски, прежде чем выдать разрешение на использование в экстренных случаях.Безопасность и эффективность РНК-вакцин, производимых компаниями Pfizer-BioNTech и Moderna, были установлены в ходе клинических испытаний фазы 2 и 3 на десятках тысяч человек ^[6,7] .

Испытания фазы 1 и 2 вакцины Johnson & Johnson были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine , показав, что вакцина безопасна. тысяч людей для той же вакцины также показали, что вакцина безопасна и эффективна для защиты взрослых от тяжелых заболеваний.

Претензия 3 (вводящая в заблуждение)

Фарелла: « Я практиковал достаточно долго, и в 1999 году я действительно вводил ротавирусную [вакцину], и тогда она была снята с рынка из-за 15 случаев инвагинации. Инвагинация — это когда кишечник самовозникает. Инвагинация не обязательно опасна для жизни […] То, что случилось с этой конкретной вакциной, меня ужасает. У нас более 4000 смертей, и это дело еще не снято. ”

Холл: « У нас есть это количество смертей, которое продолжает расти и полностью игнорируется. ”

Фарелла правильно заявила, что одна ротавирусная вакцина, названная RotaShield, которая была одобрена FDA в 1998 году, была позже снята с рынка, и что это произошло потому, что Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) установили, что вакцина вызвала увеличение риск инвагинации у младенцев. Инвагинация — это неотложная медицинская помощь.

Два чрезвычайных расследования CDC привели к такому выводу:

“ Результаты исследований показали, что вакцина RotaShield® вызвала инвагинацию кишечника у некоторых здоровых младенцев в возрасте до 12 месяцев, которые обычно имеют низкий риск этого состояния. Риск инвагинации увеличился в 20–30 раз по сравнению с ожидаемым риском для детей этой возрастной группы в течение 2 недель после введения первой дозы вакцины RotaShield®. Риск увеличился от 3 до 7 раз по сравнению с ожидаемым риском для этой возрастной группы в течение двух недель после второй дозы вакцины RotaShield®. Не наблюдалось увеличения риска инвагинации кишечника после введения третьей дозы вакцины RotaShield® или по прошествии трех недель после введения любой дозы вакцины. »(выделено автором)

Как видно из приведенного выше утверждения, исследователи установили причинно-следственную связь между ротавирусной вакциной и этими случаями инвагинации, поскольку у вакцинированных младенцев был очевидный повышенный риск по сравнению с исходным риском инвагинации у младенцев, не получивших вакцину.

Предположение Фареллы о том, что 4000 смертей, произошедших после вакцинации против COVID-19, указывают на значительную опасность, не учитывает тот факт, что на сегодняшний день в США вакцинировано более 157 миллионов человек. И в такой большой группе людей мы должны помнить, что имеют место случайные смерти и болезни, и даже невакцинированные люди умирают по разным причинам. Как проиллюстрировано в этом комментарии в Science Translational Medicine :

« Мы говорим о лечении очень, очень больших групп населения, что означает, что вы увидите обычный ряд показателей смертности и заболеваемости, который вы видите в больших выборках.В частности, если вы возьмете 10 миллионов человек и просто помашите рукой взад и вперед по их плечам, в следующие два месяца вы ожидаете увидеть около 4000 сердечных приступов. Около 4000 ударов. Более 9000 новых диагнозов рака. И около 14000 из этих десяти миллионов умрут в результате обычной смертности от всех причин. Никто бы не заметил. Вот сколько людей все равно умирает и заболевает.

Но если вы взяли эти десять миллионов человек и вместо этого сделали им новую вакцину, существует реальная опасность того, что эти сердечные приступы, диагнозы рака и смерти будут связаны с вакциной.Я имею в виду, что если вы достигнете достаточно большой популяции, у вас буквально будут случаи, когда кто-то получит вакцину и умрет на следующий день (точно так же, как если бы они * не * получили вакцину). Однако может оказаться трудным убедить друзей и родственников этого человека в отсутствии связи. Post hoc ergo propter hoc — одно из самых сильных заблуждений человеческой логики, и мы не собираемся избавляться от него в ближайшее время. ”

Следовательно, необходимо сравнить частоту нежелательного явления между невакцинированной (исходной) и вакцинированной группами.Только когда этот показатель значительно выше в вакцинированной группе, у исследователей есть основания предполагать, что существует причинно-следственная связь. Действительно, такие сравнения — это то, что делают органы здравоохранения и регулирующие органы, когда сообщается о нежелательных явлениях.

Как объясняется в этом обзоре Health Feedback, ученые отметили, что среди вакцинированных людей не было более высоких показателей смертности по сравнению с невакцинированными людьми. Такое наблюдение не поддерживает утверждение о том, что вакцины от COVID-19 вызывают смерть, как предполагал Фарелла.

Наконец, утверждение Холла о том, что смертность после вакцинации COVID-19 игнорируется, не соответствует действительности. Органы общественного здравоохранения расследуют все сообщения о серьезных побочных эффектах, которые происходят после вакцинации, например о смерти, как это задокументировано в этом обзоре отзывов о здоровье. Аналогичным образом, власти также расследуют случаи образования тромбов у людей, получивших вакцину Johnson & Johnson, как сообщал CNBC 12 мая 2021 года. Таким образом, неверно утверждать, что серьезные побочные эффекты игнорируются.

ИСПРАВЛЕНИЕ (19 мая 2021 г.):

Первоначально в обзоре Боб Хилл упоминался как сенатор США. Это неверно; Хилл на самом деле сенатор штата Техас. Мы исправили эту ошибку.

ССЫЛКИ

Клиническая фармакокинетика | Дом

Clinical Pharmacokinetics — это крупный обзорный журнал в области клинической фармакокинетики, исследования распределения лекарств в организме человека, который является неотъемлемой частью разработки лекарств и рациональной фармакотерапии.

The Journal способствует постоянному развитию клинической фармакокинетики и фармакодинамики для улучшения лекарственной терапии и дальнейшего последипломного образования в области клинической фармакологии и терапии, публикуя критические и всесторонние обзорные статьи и клинически ориентированные оригинальные исследовательские статьи.

Являясь гибридным журналом, Clinical Pharmacokinetics не взимает с авторов плату за публикацию с использованием традиционного способа публикации на основе подписки, но предлагает возможность публиковать принятые статьи в открытом доступе, если авторы того пожелают или требуют их спонсоры.Это достигается благодаря инициативе Springer Open Choice ™. Более подробную информацию об этом дополнительном пути к открытому доступу и соответствующей плате за обработку статьи можно найти, щелкнув ссылку «Узнать о публикации открытого доступа у нас» ниже.

Clinical Pharmacokinetics предлагает ряд дополнительных функций, предназначенных для повышения узнаваемости, читательской аудитории и образовательной ценности содержания журнала. Каждая статья сопровождается кратким изложением ключевых моментов, что дает широкий круг читателей оперативный обзор содержания.Статьи могут сопровождаться резюме на простом языке, чтобы помочь читателям, которые имеют некоторые знания в данной области, но не обладают глубокими знаниями в этой области, понять научное содержание и общий смысл статьи. Журнал также предоставляет возможность включать в себя различные типы цифровых функций, включая анимированные аннотации, видео-аннотации, слайды, аудиослайды, обучающие видеоролики, инфографику, подкасты и анимацию. Все дополнительные функции проходят рецензирование на том же высоком уровне, что и сама статья.Рецензирование проводится с помощью Editor Manager®, поддерживаемой базой данных международных экспертов. Эта база данных используется совместно с другими журналами Adis.