Опросник качества жизни sf 36: Популяционные показатели качества жизни по опроснику SF-36 (результаты многоцентрового исследования качества жизни «МИРАЖ») | Amirdjanova

Опубликовано 26.01.199902.10.2022 автором alexxlab

Содержание

ОПРОСНИК SF36 ДЛЯ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ПАЦИЕНТА С ХРОНИЧЕСКИМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ ВЕН [106] \ КонсультантПлюс

Главная
Документы
ОПРОСНИК SF36 ДЛЯ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ПАЦИЕНТА С ХРОНИЧЕСКИМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ ВЕН [106]

Документ применяется с 1 января 2023 года.

«Клинические рекомендации «Варикозное расширение вен нижних конечностей» (утв. Минздравом России)

Приложение Г3

Оригинальное название — SF-36 Health Status Survey

Источник (официальный сайт разработчиков, публикация с валидацией): Ware J.E., Snow K.K., Kosinski M., Gandek B. SF-36 Health Survey. Manual and interpretation guide//The Health Institute, New England Medical Center. Boston, Mass. — 1993.

Тип — вопросник

— SF-36 относится к неспецифическим опросникам для оценки качества жизни. Перевод на русский язык и апробация методики была проведена «Институтом клинико-фармакологических исследований».

: 36 пунктов опросника сгруппированы в восемь шкал: физическое функционирование, ролевая деятельность, телесная боль, общее здоровье, жизнеспособность, социальное функционирование, эмоциональное состояние и психическое здоровье.

Показатели каждой шкалы варьируют между 0 и 100, где 100 представляет полное здоровье, все шкалы формируют два показателя: душевное и физическое благополучие.

: Результаты представляются в виде оценок в баллах по 8 шкалам, составленных таким образом, что более высокая оценка указывает на более высокий уровень КЖ.

1. В целом Вы бы оценили состояние Вашего здоровья (обведите одну цифру):

Отличное	1
Очень хорошее	2
Хорошее	3
Посредственное	4
Плохое	5

2. Как бы Вы в целом оценили свое здоровье сейчас по сравнению с тем, что было год назад (обведите одну цифру):

Значительно лучше, чем год назад	1
Несколько лучше, чем год назад	2
Примерно так же, как год назад	3
Несколько хуже, чем год назад	4
Гораздо хуже, чем год назад	5

3. Следующие Вопросы касаются физических нагрузок, с которыми Вы, возможно, сталкиваетесь в течение своего обычного дня. Ограничивает ли Вас состояние Вашего здоровья в настоящее время в выполнении перечисленных ниже физических нагрузок? Если да, то в какой степени? (обведите одну цифру в каждой строке):

	Да, значительно ограничивает	Да, немного ограничивает	Нет, совсем не ограничивает
А. Тяжелые физические нагрузки, такие как бег, поднятие тяжестей, занятие силовыми видами спорта.	1	2	3
Б. Умеренные физические нагрузки, такие как передвинуть стол, поработать с пылесосом, собирать грибы или ягоды	1	2	3
В. Поднять или нести сумку с продуктами.	1	2	3
Г. Подняться пешком по лестнице на несколько пролетов.	1	2	3
Д. Подняться пешком по лестнице на один пролет.	1	2	3
Е. Наклониться, встать на колени, присесть на корточки.	1	2	3
Ж. Пройти расстояние более одного километра.	1	2	3
З. Пройти расстояние в несколько кварталов.	1	2	3
И. Пройти расстояние в один квартал.	1	2	3
К. Самостоятельно вымыться, одеться.	1	2	3

4. Бывало ли за последние 4 недели, что Ваше физическое состояние вызвало затруднение в Вашей работе или другой обычной повседневной деятельности, вследствие чего (обведите одну цифру в каждой строке):

	Да	Нет
А. Пришлось сократить количество времени, затрачиваемое на работу или другие дела.	1	2
Б. Выполнение меньше, чем хотели.	1	2
В. Вы были ограничены в выполнении какого-либо определенного вида работ или другой деятельности.	1	2
Г. Были трудности при выполнении своей работы или других дел (например, они потребовали дополнительных усилий)	1	2

5. Бывало ли за последние 4 недели, что Ваше эмоциональное состояние вызывало затруднения в вашей работе или другой обычной повседневной деятельности, вследствие чего (обведите одну цифру в каждой строке):

	Да	Нет
А. Пришлось сократить количество времени, затрачиваемое на работу или другие дела	1	2
Б. Выполнение меньше, чем хотели.	1	2
В. Выполнили свою работу или другие дела не так аккуратно, как обычно	1	2

6. Насколько ваше физическое и эмоциональное состояние в течение последних 4 недель мешало Вам проводить время с семьей, друзьями, соседями или в коллективе? (обведите одну цифру):

Совсем не мешало	1
Немного	2
Умеренно	3
Сильно	4
Очень сильно	5

7. Насколько сильную физическую боль Вы испытывали за последние 4 недели? (обведите одну цифру):

Совсем не испытывал(а)	1
Очень слабую	2
Слабую	3
Умеренную	4
Сильную	5
Очень сильную	6

8. В какой степени боль в течение последних 4 недель мешала Вам заниматься Вашей нормальной работой (включая работу вне дома или по дому)? (обведите одну цифру):

Совсем не мешал	1
Немного	2
Умеренно	3
Сильно	4
Очень сильно	5

9. Следующие вопросы касаются того, как Вы себя чувствовали и каким было Ваше настроении в течение последних 4 недель. Пожалуйста, на каждый вопрос дайте один ответ, который наиболее соответствует Вашим ощущениям (обведите одну цифру):

	Все время	Большую часть времени	Часто	Иногда	Редко	Ни разу
А. Вы чувствовали себя бодрым(ой)?	1	2	3	4	5	6
Б. вы сильно нервничали?	1	2	3	4	5	6
В. Вы чувствовали себя таким(ой) подавленным(ой) что ничто не могло Вас взбодрить?	1	2	3	4	5	6
Г. Вы чувствовали себя спокойным(ой) и умиротворенным(ой)?	1	2	3	4	5	6
Д. Вы чувствовали себя полным(ой) сил и энергии?	1	2	3	4	5	6
Е. Вы чувствовали себя упавшим(ой) духом и печальным(ой)?	1	2	3	4	5	6
Ж. Вы чувствовали себя измученным(ой)?	1	2	3	4	5	6
З. Вы чувствовали себя счастливым(ой)?	1	2	3	4	5	6
И. Вы чувствовали себя уставшим(ей)?	1	2	3	4	5	6

10. Как часто за последние 4 недели Ваше физическое или эмоциональное состояние мешало Вам активно общаться с людьми (навещать друзей, родственников и т.п.)? (обведите одну цифру):

Все время	1
Большую часть времени	2
Иногда	3
Редко	4
Ни разу	5

11. Насколько ВЕРНЫМ или НЕВЕРНЫМ представляется по отношению к Вам каждое из нижеперечисленных утверждений?

	Определенно верно	В основном верно	Не знаю	В основном неверно	Определенно неверно
А. Мне кажется, что я более склонен к болезни, чем другие	1	2	3	4	5
Б. Мое здоровье не хуже, чем у большинства моих знакомых	1	2	3	4	5
В. Я ожидаю, что мое здоровье ухудшится	1	2	3	4	5
Г. У меня отличное здоровье	1	2	3	4	5

Приложение Г2. Опросник CIVIQ для оценки качества жизни пациента с хроническим заболеванием вен Приложение Г4. Шкала Каприни (Caprini) оценки риска развития венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов хирургического профиля

Опросник качества жизни SF-36 \ КонсультантПлюс

Главная
Документы
Опросник качества жизни SF-36

«Клинические рекомендации «Болезнь Помпе» (утв. Минздравом России)

Опросник качества жизни SF-36

Данный опросник рассматривает Ваше отношение к Вашему здоровью на данный момент и в течение 4 последних недель. Мы хотели бы получить более полное представление о том, как Вы чувствуете себя, насколько хорошо Вы справляетесь с выполнением повседневных действий и что Вы думаете по поводу Вашего собственного здоровья.

В данном опроснике под словом «здоровье» подразумевается Ваше состояние здоровья в целом. Таким образом, данный термин касается не только аспектов, непосредственно связанных с болезнью Помпе, но и Вашего общего самочувствия.

Ответьте, пожалуйста, на все вопросы, выбирая только по одному ответу на каждый вопрос. Пожалуйста, выбирайте ответы, наилучшим образом соответствующие Вашим собственным ощущениям. Если Вы не уверены, какой ответ Вам следует выбрать, пожалуйста, выберите наиболее подходящий из возможных ответов. Например: для ответа на вопрос 3 Вы можете выбирать между «да, сильно ограничивает», «да, частично ограничивает» и «нет, совсем не ограничивает». Однако, Вы возможно совсем (больше) не можете выполнять некоторые действия. В подобных случаях Вам следует выбрать цифру в колонке «да, сильно ограничен».

1. Вы могли бы оценить свое общее состояние здоровья как:

1 = превосходное

2 = очень хорошее

3 = хорошее

4 = удовлетворительное

5 = плохое

2. По сравнению с Вашим общим состоянием здоровья год назад, как Вы оцениваете его на данный момент?

1 = на данный момент значительно лучше, чем год назад

2 = на данный момент в некоторой степени лучше (немного лучше), чем год назад

3 = практически такое же, как год назад

4 = на данный момент немного хуже, чем год назад

5 = на данный момент значительно хуже, чем год назад

3. Вопросы ниже касаются выполнения Вами привычных повседневных действий. Ограничивает ли Вас на данный момент Ваше здоровье в выполнении указанных действий? Если да, то насколько сильно?

	Да, сильно ограничивает	Да, частично ограничивает	Нет, совсем не ограничивает
Действия, требующие высоких затрат энергии, такие как бег, подъем тяжелых предметов, занятия спортивными нагрузками
Действия, требующие умеренных затрат энергии, такие как передвижение стола, толкание пылесоса, игра в боулинг или гольф
Подъем или перенос пакетов с продуктами
Подъем вверх на несколько этажей
Подъем вверх на один этаж
Нагибания, опускание на колени или наклоны вниз
Прогулка пешком на расстояние больше 1,5 км
Прогулка пешком на расстояние 500 — 800 метров
Прогулка пешком на расстояние сто метров

4. В течение последних 4 недель сталкивались ли Вы с какими-либо из следующих проблем в работе или повседневной деятельности в связи с Вашим физическим здоровьем?

a.	Вы провели меньше времени за работой или другими делами	Да	Нет
b.	Вы сделали меньше, чем хотели бы	Да	Нет
c.	Вы не смогли выполнять работу или другие действия определенного рода	Да	Нет
d.	Вы столкнулись с трудностями при выполнении работы или других действий (например, Вам пришлось затрачивать дополнительные усилия)	Да	Нет

5. В течение последних 4 недель сталкивались ли Вы с какими-либо из следующих проблем в работе или повседневной деятельности в связи с Вашим эмоциональным состоянием (например, в связи с депрессией или тревогой)?

a.	Вы провели меньше времени за работой или другими делами	Да	Нет
b.	Вы сделали меньше, чем хотели бы	Да	Нет
c.	Вы не смогли выполнить работу или другие действия так же тщательно, как обычно	Да	Нет

6. В течение последних 4 недель в какой степени Ваше физическое здоровье или эмоциональное состояние затрудняло проведение Вами досуга с семьей, друзьями, соседями или другими группами?

1 = совсем нет

2 = незначительно

3 = умеренно

4 = значительно

5 = в высшей степени

7. Насколько интенсивную физическую боль Вы испытывали за последние 4 недели? (локализация боли не имеет значения)

1 = вообще не испытывал

2 = очень легкую

3 = легкую

4 = умеренную

5 = сильную

6 = очень сильную

8. В течение последних 4 недель в какой степени боль затрудняла выполнение Вами привычной работы (в том числе работы вне помещения и домашних дел)?

(локализация боли не имеет значения)

1 = совсем нет

2 = незначительно

3 = умеренно

4 = значительно

5 = в высшей степени

9. Вопросы ниже касаются Вашего самочувствия и общего состояния за последние 4 недели. По каждому вопросу дайте один ответ, наилучшим образом отражающий Ваше самочувствие. Какую часть времени за последние 4 недели:

		Всегда	Почти всегда	Часто	Иногда	Редко	Никогда
a.	Вы чувствовали себя полным жизни?
b.	Вы нервничали?
c.	Вы находились в таком унынии, что ничто не могло поднять Вам настроение?
d.	Вы чувствовали мир и покой?
e.	Вы были полны энергии?
f.	Вы чувствовали себя упавшим духом и подавленным?
g.	Вы чувствовали себя измотанным?
h.	Вы чувствовали себя счастливым человеком?
i.	Вы чувствовали себя уставшим?

10. В течение последних 4 недель какую часть времени Ваше физическое здоровье или эмоциональное состояние затрудняло проведение Вами досуга (например, посещение друзей, родственников и т.д.)?

1 = всегда

2 = часто

3 = иногда

4 = редко

5 = никогда

11. Насколько ВЕРНЫМ или НЕВЕРНЫМ является для Вас каждое из утверждений ниже?

		Абсолютно верно	Скорее верно	Не знаю	Скорее неверно	Абсолютно неверно
a.	Кажется, что я более склонен к заболеваниям, чем другие люди
b.	Я так же здоров, как другие знакомые мне люди
c.	Я ожидаю ухудшения своего здоровья
d.	Мое здоровье в превосходном состоянии

Данный опросник разрешен для использования группой IQOLA (Международный проект оценки качества жизни).

Приложение Г9. Опросник качества жизни SF-36 Приложение Г10. Забор биоматериала для диагностики в пятнах крови

опросник SF-36 | bloodjournal

КЛИНИКА, ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ ЛИМФОИДНЫХ ОПУХОЛЕЙ качество жизни, лимфома Ходжкина, молодые взрослые, опросник SF-36, подростки, протокол DAL-HD-90m

Е.Г. Аршанская^1,2, С.В. Семочкин^2,3, А.Г. Румянцев^2,3

¹ ГУЗ «ГКБ им. С.П. Боткина», Москва, Российская Федерация

² ФГБУ «ФНКЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева» МЗ РФ, Москва, Российская Федерация

³ ГБОУ ВПО «Российский национальный медицинский исследовательский университет им. Н.И. Пирогова» МЗ РФ, Москва, Российская Федерация

РЕФЕРАТ

Ухудшение качества жизни (КЖ) и поздние осложнения противоопухолевой терапии лимфомы Ходжкина (ЛХ) представляют важную медицинскую проблему, поскольку касаются, как правило, молодых людей с большой продолжительностью предстоящей жизни.

Цель. Оценить КЖ пациентов с длительными ремиссиями ЛХ после программной терапии по педиатрическому протоколу DAL-HD-90m.

Пациенты и методы. В исследование включено 56 пациентов с ЛХ в возрасте 22–41 год (медиана возраста 27,5 года). Лиц мужского пола было 22, женского — 34. Всем больным проводилось лечение по поводу ЛХ по протоколу DAL-HD-90m в период с 1997 по 2007 г. Для сравнения подобрана группа из 94 человек в возрасте 22–46 лет (медиана 28 лет) без онкологических и других хронических заболеваний. Среди них мужчин было 44, женщин — 50. КЖ оценено с помощью опросника общего профиля SF-36, который позволяет генерировать 8 отдельных шкал и 2 итоговых индекса, характеризующих состояние здоровья (0 — наихудший статус, 100 — наилучший). Все пациенты имели продолжительность полной ремиссии ЛХ не менее 5 лет.

Результаты. Дефицит КЖ у пациентов с длительными ремиссиями ЛХ по сравнению со здоровыми сверстниками подтвержден по большинству шкал физического и психического здоровья. Наиболее существенным (отклонение 10 баллов и более) было снижение показателей общего здоровья — 53,4 (95% ДИ 47,8–59,1) vs 72,3 (95% ДИ 68,8–75,8; p < 0,001), жизненной активности — 54,7 (95% ДИ 50,4–59,1) vs 72,2 (95% ДИ 69,3–75,2; p < 0,001) и психического здоровья — 57,4 (95% ДИ 53,5–61,4) vs 71,7 (95% ДИ 68,6–74,8; p < 0,001) соответственно. Пациенты в возрасте 18,5 года и старше на момент диагностики ЛХ (метод ROC-кривых; p = 0,047) имели более низкие показатели КЖ, что было документировано по снижению общего здоровья — 48,3 (95% ДИ 41,3–55,2) vs 60,9 (95% ДИ 51,6–70,2; p = 0,027) и жизненной активности — 50,3 (95% ДИ 44,7–55,9) vs 61,1 (95% ДИ 51,6–70,2; p = 0,013) соответственно. Пациенты с неблагоприятными событиями (рецидивы — 6, вторые опухоли — 2) продемонстрировали самые худшие показатели КЖ, особенно по шкалам «ролевое физическое функционирование» — 34,4 (95% ДИ 2,6–71,3) vs 79,7 (95% ДИ 77,8–89,6; p = 0,002) и «ролевое эмоциональное функционирование» — 25,0 (95% ДИ 7,5–57,5) vs 77,8 (95% ДИ 67,1–88,4; p < 0,001) соответственно. Продолжительность ремиссии, возраст ко времени заполнения опросника, пол, интенсивность терапии (2, 4 или 6 циклов химиотерапии + лучевая терапия), клиническая стадия, наличие больших опухолевых масс, образовательный и семейный статус больных не влияли на показатели КЖ.

Заключение. Для пациентов, излеченных в подростковом и молодом возрасте от ЛХ, характерно значимое снижение показателей КЖ по сравнению со здоровыми сверстниками. Возраст к началу терапии 18,5 года и более служит независимым прогностическим фактором, определяющим степень ограничения физического и психического благополучия в отдаленный период. Рецидивы и вторые опухоли ухудшают «ролевые» показатели опросника SF-36, отражая неуверенность пациентов в своем будущем здоровье.

Ключевые слова: лимфома Ходжкина, качество жизни, подростки, молодые взрослые, протокол DAL-HD-90m, опросник SF-36

Читать статью в PDF

ЛИТЕРАТУРА

Злокачественные новообразования в России в 2012 г. (заболева- емость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Пе- тровой. М.: ФГБУ «МНИОИ им. П.А. Герцена» МЗ РФ, 2014. [Sostoyaniye onkologicheskoy pomoshchi naseleniyu Rossii v 2012 g. Pod red. A.D. Kaprina, V.V. Starinskogo, G.V. Petrovoy (Status of oncological care for population of Russia in 2012. Ed. by A.D.Kaprin, V.V. Starinsky, and G.V. Petrova). M.: FGBU MNIO im. P.A. Gertsena Minzdravsotsrazvitiya Rossii 2014.]
Morton L.M., Wang S.S., Devesa S.S. et al. Lymphoma incidence patterns by WHO subtype in the United States, 1992–2001. Blood 2006; 107(1): 265–76.
Румянцев А.Г., Птушкин В.В., Семочкин С.В. Пути улучшения ре- зультатов лечения злокачественных опухолей у подростков и молодых взрослых. Онкогематология 2011; 1: 20–30. [Rumyantsev A.G., Ptushkin V.V., Semochkin S.V. Approaches to improvement of treatment outcomes in adolescents and young adults with malignancies. Onkogematologiya 2011; 1: 20–30. (In Russ.)].
Evens A.M., Hutchings M. , Diehl V. Treatment of Hodgkin lymphoma: the past, present, and future. Nat. Clin. Pract. Oncol. 2008; 5(9): 543–56.
Sasse S., Klimm B., Gorgen H. et al. Comparing long-term toxicity and efficacy of combined modality treatment including extended- or involved-field radiotherapy in early-stage Hodgkin’s lymphoma. Ann. Oncol. 2012; 23(11): 2953–9.
Robison L.L., Green D.M., Hudson M. et al. Long-term outcomes of adult survivors of childhood cancer. Cancer 2005; 104(11): 2557–64.
Shah A.B., Hudson M.M., Poquette C.A. et al. Long-term follow-up of patients treated with primary radiotherapy for supradiaphragmatic Hodgkin’s disease at St. Jude Children’s Research Hospital. Int. J. Radiat. Oncol. Biol. Phys. 1999; 44(4): 867–77.
Феоктистов Р.И., Румянцева Ю.В., Абугова Ю.Г. и др. Результаты лечения детей и подростков с лимфомой Ходжкина: данные многоцентро- вого исследования. Онкогематология 2010; 1: 31–6. [Feoktistov R.I., Rumyantseva Yu.V., Abugova Yu.G., et al. Treatment outcomes in children and adolescents with Hodgkin’s lymphoma: data of multicenter study. Onkogematologiya 2010; 1: 31–6. (In Russ.)].
Schellong G., Riepenhausen M., Bruch C. et al. Late valvular and other cardiac diseases after different doses of mediastinal radiotherapy for Hodgkin disease in children and adolescents: report from the longitudinal GPOH followup project of the German-Austrian DAL-HD studies. Pediatr. Blood Cancer 2010; 55(6): 1145–52.
Демина Е.А., Пылова И.В., Шмаков Р.Г., Перилова Е.Е. Поздние ослож- нения терапии больных лимфомой Ходжкина. Совр. онкол. 2006; 1: 36–43. [Demina Ye.A., Pylova I.V., Shmakov R.G., Perilova Ye.Ye. Late complications of therapy in patients with Hodgkin’s lymphoma. Sovr. onkol. 2006; 1: 36–43. (In Russ.)]. 11. Ng A.K., LaCasce A., Travis L.B. Long-term complications of lymphoma and its treatment. J. Clin. Oncol. 2011; 29(14): 1885–92.
Gil-Fernandez J., Ramos C., Tamayo T. et al. Quality of life and psychological well-being in Spanish long-term survivors of Hodgkin’s disease: results of a controlled pilot study. Ann. Hematol. 2003; 82(1): 14–8.
Khimani N., Chen Y.H., Mauch P.M. et al. Influence of new late effects on quality of life over time in Hodgkin lymphoma Survivors: a longitudinal survey study. Ann. Oncol. 2013; 24(1): 226–30.
Hjermstad M.J., Fossa S.D., Oldervoll L. et al. Fatigue in long-term Hodgkin’s disease survivors: a follow-up study. J. Clin. Oncol. 2005; 23(27): 6587–95.
Ruffer J.U., Flechtner H., Tralls P. et al. Fatigue in long-term survivors of Hodgkin’s lymphoma; a report from the German Hodgkin Lymphoma Study Group (GHSG). Eur. J. Cancer 2003; 39(15): 2179–86.
Новик А.А., Ионова Т.И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине. Под ред. Ю.Л. Шевченко, 2-е изд. М.: Олма Медиагрупп, 2007. [Novik A.A., Ionova T.I. Rukovodstvo po issledovaniyu kachestva zhizni v meditsine. Pod red. Yu.L. Shevchenko, 2-e izd. (Manual on evaluation of quality of life in medicine. Ed by.: Yu.L. Shevchenko, 2nd ed.) M.: Olma Mediagrup, 2007]
Давыдкин И. Л., Булгакова С.В., Шафиева И.А. Подходы к реаби- литации пациентов в Самарском областном межведомственном центре профилактики остеопороза. Аллергол. и иммунол. 2007; 8(1): 276. [Davydkin I.L., Bulgakova S.V., Shafiyeva I.A. Approaches to rehabilitation of patients in Samara regional interdisciplinary center for osteoporosis prevention. Allergol. i immunol. 2007; 8(1): 276. (In Russ.)].
Semochkin S.V., Arshanskaya E.G., Bobkova M.M., Rumiantsev A.G. A long-term follow-up report on the modified pediatric protocol DAL-HD-90 for adolescents and young adults with Hodgkin lymphoma. Pediatr. Blood Cancer 2012; 59(6): 1042.
Семочкин С.В., Лория С.С., Румянцев А.Г., Сотников В.М. Лечение лимфомы Ходжкина у подростков и молодых взрослых. Онкогематология 2008; 1: 18–26. [Semochkin S.V., Loriya S.S., Rumyantsev A.G., Sotnikov V.M. Management of Hodgkin’s lymphoma in adolescents and young adults. Onkogematologiya 2008; 1: 18–26. (In Russ.)].
Ware J.E., Kosinski M. Interpreting SF-36 summary health measures: a response. Qual. Life Res. 2001; 10(5): 405–13.
Van Tulder M.W., Aaronson N.K., Bruning P.F. The quality of life of longterm survivors of Hodgkin’s disease. Ann. Oncol. 1994; 5(2): 153–8.
Loge J.H., Abrahamsen A.F., Ekeberg O., Kaasa S. Reduced healthrelated quality of life among Hodgkin’s disease survivors: a comparative study with general population norms. Ann. Oncol. 1999; 10(1): 71–7.
Mols F., Vingerhoets A.J., Coebergh J.W. et al. Better quality of life among 10–15 year survivors of Hodgkin’s lymphoma compared to 5–9 year survivors: a population-based study. Eur. J. Cancer 2006; 42(16): 2794–801.

Русскоязычная версия опросника для оценки качества жизни больных с периферической полинейропатией: валидация и перспективы применения | Комелягина

Качество жизни (КЖ) является интегральной характеристикой физического, психологического, эмоционального и социального функционирования больного, основанной на его субъективном восприятии [1]. Учитывая многофакторность понятия, составляющими компонентами КЖ являются: психологическое, социальное, физическое и духовное благополучие. Основной целью оценки КЖ является возможность дальнейшего воздействия на его параметры. Для этого выявляются и анализируются факторы, значимо влияющие на КЖ. Для оценки компонентов КЖ (за исключением духовного, так как, несмотря на важнейшую роль этого компонента, методов его оценки в настоящее время не существует) применяются различные опросники. В каждом опроснике есть разделы, оценивающие физическое состояние и психосоциальный статус пациента. Если опросник оценивает КЖ вне связи с возрастом, полом, состоянием здоровья, то он относится к неспецифическим. Наиболее известные неспецифические опросники – это предложенный ВОЗ опросник WHOQOL, европейский EQ-5D. Также к неспецифическим относится опросник SF-36, включая его производные, такие как короткая форма SF-36 и SF-12. Отличием данного опросника от других неспецифических является то, что он оценивает КЖ человека в связи с состоянием его здоровья, но без учета конкретной нозологии. Так как мы анализируем КЖ пациентов для того чтобы в дальнейшем попытаться улучшить его, то информации, полученной при анализе неспецифических опросников, бывает недостаточно для выполнения такой задачи. По этой причине разрабатываются и валидируются специфические опросники, вопросы которых учитывают специфику того или иного заболевания. Например, опросник QVM применяется для оценки КЖ у больных с мигренью, KDQOL-SFTM оценивает КЖ у больных, находящихся на лечении диализом и т.д. В этой связи работ по специфической оценке КЖ у больных с диабетической периферической нейропатией (ДПН) и нейропатической формой синдрома диабетической стопы (нСДС) нет. В имеющихся публикациях КЖ у данной категории больных оценивается при помощи неспецифичных опросников, таких как SF-36, SF-12. В этих работах показатели КЖ у больных с болевой формой ДПН, незаживающими язвами и ампутациями значимо хуже, чем у больных СД, сопоставимых по возрасту и полу, но без этих осложнений [2, 3]. Следует отметить, что полученные данные достаточно легко прогнозируемы. Действительно, вполне ожидаемо, что у пациентов с болевыми ощущениями или незаживающей раной на стопе физическое состояние, а также психологический статус будут хуже, чем у пациентов без осложнений нижних конечностей. Поэтому больший интерес представляют данные, сравнивающие показатели КЖ у однородных групп больных, в нашем случае при наличии у сравниваемых групп осложнений нижних конечностей. На эту тему есть ряд публикаций. Показано, что показатели КЖ у мобильных пациентов с ампутацией конечности (пользующихся протезом) лучше, чем у пациентов с открытыми язвенными дефектами (нСДС), но хуже, чем у больных СД без осложнений со стороны нижних конечностей [4, 5]. В данном аспекте имеет значение уровень ампутации: у пациентов, которым выполнены ампутации пальцев, трансметатарзальные или ниже колена, показатели КЖ лучше, чем у пациентов с открытыми ранами. Но у пациентов с ампутациями выше колена КЖ значительно хуже, чем у пациентов с открытыми ранами [6]. Как указывалось выше, все вышеперечисленные исследования выполнялись с применением неспецифических опросников, не способных учесть специфику осложнения и выяснить, какие именно параметры КЖ задействованы и как на них можно повлиять. Кроме того, необходимо четко оценивать состояние пациента в зависимости от показателей физического и психо-социального статуса и КЖ. Это не одно и то же. КЖ не измеряет степень снижения показателей здоровья. Этот показатель оценивается самим пациентом и может не совпадать с показателями здоровья [7].

Учитывая важность и социальную значимость таких осложнений СД, как ДПН и нСДС, был разработан и валидирован опросник NeuroQol для оценки параметров КЖ у больных с ДПН. Было продемонстрировано, что шкалы NeuroQol в значительно большей степени, чем шкалы SF-12, ассоциированы с тяжестью ДПН, обеспечивая тем самым более полную информацию о взаимосвязи ДПН с показателями КЖ [8].

Автором и разработчиком оригинальной версии является Vileikyte Loreta (Вилейкюте Лорета), представляющая Королевскую клинику г.Манчестер (Manchester Royal Infirmary, Manchaster, UK) в соавторстве с Peyrot Mark (Пейрот Марк) из Центра социальных исследований, Лойола Колледж, Балтимор, Мериленд, Bundy Christhin (Банди Кристин) из Королевской клиники г. Манчестер, Rubin Richard (Рубин Ричард) из Университета Джона Хопкинса, Балтимор, Мериленд, Leventhal Howard (Левентхол Говард) из Университета Руджерса, Нью-Джерси. Разрешение на проведение процедуры валидации русскоязычной версии получено официально от основного автора Вилейкюте Л.

Цель исследования

Цель исследования состояла в валидации русскоязычной версии специфического опросника NeuroQol для оценки качества жизни больных с ДПН.

Материалы и методы

В исследовании принял участие 371 пациент, который обратился за помощью в отделения/кабинеты диабетической стопы медицинских учреждений Департамента здравоохранения города Москвы. После подробного и тщательного сбора анамнеза и жалоб всем пациентам проводилась оценка периферической чувствительности и магистрального кровотока.

Все участники исследования добровольно приняли решение о прохождении обследования в рамках исследования и лично подписали информированное согласие, согласно правилам GCP. Протокол исследования был утвержден на заседании локального этического комитета.

Оценка периферической чувствительности

Состояние периферической чувствительности определялось степенью выраженности болевой симптоматики и нарушений чувствительности нижних конечностей.

Для определения степени выраженности болевой симптоматики применялась шкала Нейропатического симптоматического счета (шкала НСС). При этом каждой жалобе (симптому) присваивался 1 балл, если он присутствовал, и 2 балла, если усиливался ночью. Сумма баллов отражала состояние больного по шкале НСС [9].

Для оценки состояния чувствительности нижних конечностей проводился клинический неврологический осмотр с исследованием сенсорной и моторной функций периферических нервов. Сенсорная функция оценивалась при помощи стандартных методик исследования различных видов чувствительностей (тактильной, вибрационной, болевой, температурной). Моторная функция оценивалась при помощи исследования коленных и ахилловых рефлексов.

Для оценки тактильной чувствительности применялась методика с использованием монофиламента весом 10 г (5.07 Semmes-Weinstein). Исследование проводилось в положении пациента лежа на спине, в спокойном, расслабленном состоянии. На подошвенной поверхности стоп в определенных точках (подошвенная поверхность 1-го пальца, проекции 1-го и 5-го плюснефаланговых сочленений) исследователь прикасался монофиламентом. Тактильная чувствительность считалась ненарушенной, если пациент ощущал два из трех прикосновений. Тактильная чувствительность нарушена, если пациент не ощущал два прикосновения из трех [10].

Болевая чувствительность была исследована при помощи «тупой» иглы. Исследование проводилось на тыльной поверхности 1-го пальца обеих стоп. Болевая чувствительность считалась не нарушенной, если пациент чувствовал боль от укола.

Температурную чувствительность оценивали при помощи термического наконечника тип-терм (Thip-term). Исследование проводилось на тыльной поверхности 1-го пальца обеих стоп. Температурная чувствительность считалась не нарушенной, если пациент ощущал разницу температур в исследуемых точках.

Вибрационную чувствительность оценивали при помощи биотезиометра. Исследование проводилось на тыльной поверхности 1-го пальца в области плюснефалангового сочленения. При исследовании уточнялся момент, когда пациент начинал чувствовать вибрацию прибора. Вибрационная чувствительность считалась не нарушенной, если пациент начинал чувствовать вибрацию при показаниях шкалы, прибора равных 7–9 В (Вольт).

Оценка коленных и ахилловых рефлексов проводилась по стандартной методике при помощи неврологического молоточка.

Для определения степени тяжести ДПН проводилась количественная оценка имеющихся расстройств в соответствии со шкалой нейропатического дисфункционального счета (НДС), разработанной M.J. Young в 1986 г. и рекомендованной исследовательской группой Neurodiab при Европейской ассоциации по изучению диабета. При расчете по шкале НДС каждому виду чувствительности присваивается определенный балл в зависимости от выявленного уровня нарушения. В дальнейшем для каждого вида чувствительных нарушений вычисляется средняя величина баллов по двум ногам (табл. 1). Значения шкалы НДС от 0 до 4 баллов свидетельствуют об отсутствии либо наличии у пациента начальных признаков ДПН, от 5 до 13 баллов – соответствуют умеренно выраженной нейропатии, НДС ≥14 баллам соответствует выраженной ДПН [9].

Пациент относится к группе высокого риска развития СДС, если он:

не ощущает прикосновения монофиламента более чем в одной точке, либо
не чувствует боли при уколе «тупой» иглой тыльной поверхности 1-го пальца;
не чувствует вибрацию при исследовании камертоном или вибрационная чувствительность по показаниям биотезиометра ≥25 В (10).

Оценка состояния магистрального кровотока нижних конечностей

В качестве скрининга нарушения магистрального кровотока исследовалась пульсация на передней и задней тибиальных артериях путем их пальпации. Выявленное отсутствие или ослабление пульсации на указанных сосудах в ряде случаев подтверждалось инструментально с вычислением лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ=АД в исследуемой артерии/АД в плечевой артерии). В норме ЛПИ≥0,9, но <1,5. Магистральный кровоток нижних конечностей считался нарушенным при отсутствии пульсации хотя бы на одной из тибиальных артерий и/или ЛПИ<0,8.

По результатам осмотра оценивалось соответствие пациента критериям включения и исключения, после чего предлагалось заполнить опросник по оценке КЖ.

Критерии включения пациентов в исследование

СД 1 или 2 типа (СД1 и СД2).
Возраст >18 лет.
Наличие объективных признаков ДПН средней и тяжелой степени выраженности: вибрационная чувствительность >25 Вольт, и/или снижение/отсутствие тактильной чувствительности при исследовании монофиламентом весом 10 г, и/или шкала НДС≥10 баллов.
Способность понять и ответить на вопросы предлагаемого опросника.

Критерии исключения

Отсутствие пульсации на одной и более тибиальных артериях.
ЛПИ<0,8.
Оперативное восстановление магистрального кровотока за 6 месяцев до включения в исследование.
Ампутации нижних конечностей выше уровня голеностопного сустава.
Неспособность понять и ответить на вопросы предлагаемого опросника.

Заполнение опросников больными без нейропатии не проводилось, так как в работе валидировали не новый опросник, а уже созданный, прошедший процедуру подтверждения внешней специфичности.

Валидация опросника

Обязательной процедуре валидации подвергаются опросники, разработанные впервые, а также при адаптации уже валидированных опросников к языковым и культурным особенностям той или иной страны. В последнем случае валидация состоит из следующих этапов: перевод, предварительное тестирование, оценка надежности, оценка валидности.

Перевод опросника

На первом этапе проводился перевод опросника с английского на русский язык двумя независимыми переводчиками. После обсуждения полученных переводов и устранения различий (при их наличии) была создана первая промежуточная версия опросника. На следующем этапе эта версия была переведена на английский язык также двумя независимыми переводчиками – 2-я промежуточная версия опросника. Окончательная корректировка проводилась при сравнении оригинальной версии со 2-й промежуточной. Выявленные неточности были устранены. В результате создана окончательная версия, при помощи которой проводилось предварительное (пилотное) тестирование. Его целью было провести интервьюирование небольшого количества пациентов и выяснить, насколько понятны задаваемые вопросы. В пилотном тестировании приняли участие 27 пациентов, которые охарактеризовали вопросы опросника как понятные, ясно и четко сформулированные. Сложностей с заполнением не было ни у одного пациента.

Оценка надежности опросника

Надежность – это способность опросника давать постоянные и точные измерения. Для определения этого параметра вычисляется коэффициент α Кронбаха. Значения ≥0,7 для групповых исследований считаются удовлетворительными.

Оценка валидности

Критериальная валидность – выявление взаимосвязей шкал опросника с каким-либо внешним критерием – определяется при помощи вычисления коэффициента корреляции шкал опросника с каким-либо внешним критерием. В нашем случае это выраженность болевого синдрома, степень выраженности объективных нарушений чувствительности, наличие язвенного дефекта на момент заполнения опросника.

Конструктная валидность – один из наиболее важных показателей валидности опросника, позволяющий оценить, насколько структура опросника позволяет достоверно измерить то, что он должен измерить. Для оценки конструктной валидности выполняется факторный анализ.

Структура опросника NeuroQol

Опросник состоит из 28 вопросов, объединенных в 6 шкал. Каждая шкала содержит от 3 до 7 вопросов (табл. 2).

Три шкалы – боли (жжение, покалывание, стреляющая боль и т. д.), субъективного снижения или отсутствия чувствительности (онемение и т.д.), диффузных сенсомоторных нарушений (нестабильность походки, слабость в руках и т.д.) оценивают степень выраженности симптомов ДПН и отражают физическое состояние больного. Четыре шкалы – ограничение ежедневной активности (возможность работать, выполнять домашнюю работу или работу в саду/огороде и т.д.), физической/эмоциональной зависимости от других (насколько сильно осложнения стоп влияли на ваши взаимоотношения с близкими людьми, изменилась ли ваша роль в семье из-за осложнений со стороны стоп и т.д.), эмоций (осложнения со стороны стоп превратили мою жизнь в сражение, я не уверен в себе из-за этих осложнений и т.д.) выявляют психосоциальное функционирование. Заключительный вопрос касался общей оценки качества своей жизни. Пациенту предлагалось 5 вариантов ответа, сформированных по принципу шкалы Ликерта (все время, часто, иногда, редко, никогда). Каждому ответу присваивался балл от 1 до 5.

Результаты

Клиническая характеристика обследованной группы представлена в табл.

В исследовании принял участие 371 пациент. Средний возраст больных составил 60,5±10,4 лет, среди них женщин было 69%. СД2 был у 87% обследованных со средней продолжительностью заболевания 13,3±9,1 лет и уровнем HbA1c 8,2±1,3 %. 38% пациентов ранее обучались в школе для больных СД. Выраженность болевой симптоматики (шкала НСС) составила 4 балла. Средний уровень вибрационной чувствительности составил 35,5±14,7 Вольт (норма 7–10 В), средний уровень баллов шкалы НДС 11,6±5,5, что соответствует средней и тяжелой степени выраженности ДПН. У 44% пациентов на момент заполнения опросника были открытые язвенные дефекты стоп, у 37% – нейропатические язвенные дефекты в анамнезе.

На первом этапе валидации опросника NeuroQol проводилась оценка его надежности при помощи вычисления коэффициента внутренней согласованности (коэффициент α Кронбаха) для каждой шкалы. В табл. 4 представлены полученные результаты.

По всем шкалам значения коэффициента α Кронбаха превышают значение 0,8, что соответствует хорошим показателям и говорит о том, что опросник надежен. Дополнительный анализ на избыточность русскоязычной версии опросника путем пошагового исключения каждого компонента шкал с коэффициентом α Кронбаха ≥0,9 не проводился в связи с малым количеством пунктов в данных шкалах (3 и 4 соответственно).

Для определения критериальной валидности вычислялся коэффициент корреляции Спирмена (r) между шкалами опросника и внешними параметрами, такими, как выраженность болевой симптоматики (шкала НСС), степень тяжести периферической нейропатии (шкала НДС) и наличие язвенного дефекта на стопе/стопах на момент заполнения опросника. Результаты анализа представлены в табл. 5.

Полученные результаты демонстрируют наличие значимой корреляции между шкалами опросника и степенью тяжести нейропатии. Отрицательный знак коэффициента корреляции говорит о том, что выраженность того или иного признака обратно пропорциональна баллам шкалы. Так, например, чем более выражен болевой синдром, тем меньшее количество баллов в шкале боли. Следует отметить, что не обнаружено связи между степенью тяжести нейропатии (шкала НДС) и шкалой боли опросника. Это подтверждает факт, что у больных с объективными признаками выраженного снижения чувствительности болевая симптоматика не является доминирующей. При этом у данной категории больных такая жалоба как онемение конечностей присутствует значительно чаще. Об этом свидетельствует значимая корреляция между шкалой НДС и шкалой субъективного снижения или отсутствия чувствительности в стопах опросника. Субъективный показатель степени выраженности болевой симптоматики (шкала НСС) имеет значимую связь со всеми шкалами опросника, относящимися к физической составляющей, и с одной шкалой эмоций психосоциального функционирования. При этом объективное снижение чувствительности (шкала НДС) значимо ассоциировано только с ощущением онемения (шкала субъективного снижения или отсутствия чувствительности) физической составляющей опросника качества жизни и двумя шкалами психосоциального функционирования. Полученные данные говорят о том, что различные проявления и степень тяжести ДПН по-разному влияют на физическую и психосоциальную составляющие КЖ. Таким образом, выявленные показатели демонстрируют адекватную критериальную валидность NeuroQol.

Психометрическая оценка опросника (конструктная валидность) проводилась с помощью факторного анализа методом выделения главных компонент с варимакс вращением. Отбирались факторы, собственные значения которых превышали единицу. Факторный анализ проводился отдельно для шкал, составляющих физическое функционирование, и шкал, относящихся к психосоциальному компоненту. Выбранные факторы объясняют 65% совокупной дисперсии. Результаты представлены в табл. 6.

Согласно полученным данным, выделены следующие факторы, относящиеся к физической составляющей качества жизни: «боль», «снижение чувствительности», «нарушение баланса». Психосоциальная составляющая КЖ представлена факторами, характеризующими ежедневную активность и межличностные взаимоотношения («активность и взаимоотношения»), эмоциональный фон («эмоции») и ощущение неуверенности, возникающее из-за осложнений стоп («неуверенность»).

Вопросы, входящие в тот или иной фактор, т.е. имеющие большую факторную нагрузку, хорошо интерпретируются и не противоречат заложенному в них смыслу. Например, фактор «боль» содержит только вопросы, касающиеся болевых ощущений. Фактор «активность и взаимоотношения» объединил вопросы шкал «ограничение ежедневной активности» и «физическая/эмоциональная зависимость от других», а в такие факторы, как «эмоции» и «неуверенность» вошли вопросы из шкалы эмоций опросника. Все вышеизложенное подтверждает валидность опросника с точки зрения его структуры.

Показатели КЖ у больных с ДПН, исследованные при помощи специфического опросника NeuroQol

При общей оценке своего КЖ по пятибалльной системе оценили его как «отличное» и «очень хорошее» 1,4% пациентов, как «хорошее» – 24,4%, как «не очень хорошее» – 62%, как «плохое» – 10,7 % (рис. 1).

При сравнительном исследовании общей оценки КЖ на момент заполнения опросника свое КЖ как «хорошее» оценили 28,7% больных с наличием открытой раны на стопе и 21,5% – без ран, как «не очень хорошее» – 60% пациентов с нСДС и 67% без язвенных дефектов, как «плохое» – 12,6% больных с нСДС и 9% без ран (рис. 2). Полученные различия статистически не значимы.

Для выявления предикторов определенного уровня КЖ был проведен порядковый регрессионный анализ. В качестве зависимой переменной использовался уровень КЖ, а независимыми предикторами выступали выявленные факторы. Также учитывался факт наличия или отсутствия язвенного дефекта на момент заполнения опросника (табл. 7).

В процессе анализа не было выявлено зависимости уровня КЖ от наличия открытой раны на момент заполнения опросника. Состояния, сопровождающиеся нарушением устойчивости, онемением, неспособностью ощущать предметы и/или разницу между холодным и горячим, не влияли на общую оценку качества жизни пациентом. Также не влияло на качество жизни ощущение неуверенности в себе. Из физических факторов значимое влияние на КЖ оказывала только болевая симптоматика. Согласно полученным данным, на уровень КЖ значимо воздействовали факторы, относящиеся к психосоциальной сфере: снижение ежедневной активности, межличностные отношения, физическая и эмоциональная зависимость от близких, при этом, как было указано выше, независимо от наличия или отсутствия открытой раны.

Заключение

Представленные данные показывают, что русскоязычная версия опросника NeoroQol является надежной и валидной. Данный опросник может использоваться для оценки КЖ у больных с признаками ДПН, включая оценку эффективности различных методов лечения осложнения. Одной из особенностей работы является однородность исследуемой выборки. У всех пациентов были объективные признаки ДПН средней и тяжелой степени выраженности. В процессе анализа было выявлено, что общая оценка КЖ этой соматически тяжелой категории больных не зависит от наличия язвенного дефекта. Субъективная оценка КЖ у пациентов с наличием язвенных дефектов статистически не отличалась от показателей у пациентов без открытых ран на стопах. На основании проведенного анализа получило подтверждение отмеченное выше утверждение, что субъективная оценка КЖ не является аналогом измерения физического и психоэмоционального статуса пациента. В данном аспекте следует отметить, что все пациенты, принявшие участие в исследовании, получали квалифицированную помощь в специализированных центрах Москвы. Такая помощь предполагает частый мониторинг состояния больного и наличие положительного эффекта лечения в большинстве случаев. Пациент чувствует, что о нем заботятся, он не брошен и это, безусловно, не может не влиять на его оценку КЖ. Полученные данные согласуются с имеющимися в литературе сведениями о том, что показатели КЖ у пациентов, получающих специализированное лечение, значимо выше, чем у таких же пациентов, но наблюдающихся в обычных клиниках [11]. Одним из несомненных преимуществ использования NeuroQol является возможность выявить факторы, которые значимо ухудшают КЖ. Такими факторами в нашей работе явились болевая симптоматика и психоэмоциональное состояние больного. При этом снижение физического функционирования больного, связанное с нарушением баланса и чувством онемения, не влияло на оценку КЖ.

В заключение следует отметить, что полученные данные позволяют оценить СД диабетом, осложненным ДПН и нСДС. Наши данные свидетельствуют о том, что более важными факторами являются не физические, а межличностные и психосоциальные составляющие. Именно на эти компоненты должны быть направлены усилия специалистов для улучшения КЖ данной категории больных.

Информация о финансировании и конфликте интересов

Работа проводилось в рамках бюджетного финансирования НИР ГБУЗ «Эндокринологический диспансер Департамента здравоохранения города Москвы».

Авторы заявляют об отсутствии потенциальных и явных конфликтов интересов, связанных с проведенным исследованием и публикацией его результатов.

Методы исследования «качества жизни» в офтальмологической практике -Опубликованные -Список научных трудов врача-офтальмохирурга, д.м.н., проф. Кожухова Арсения Александровича

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ «ИНСТИТУТ ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА»

(ФГБОУ ДПО ИПК ФБМА России)

МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ «КАЧЕСТВА ЖИЗНИ»

В ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ

Учебное пособие

для врачей, клинических ординаторов и интернов

Москва

2016

УДК 617. -007.681(075.8)

ББК 56.7

А45

Составители:

Заведующий кафедрой офтальмологии ФГБОУ ДПО ИПК ФБМА России д.м.н. профессор Трубилин В.Н.

Профессор кафедры офтальмологии ФГБОУ ДПО ИПК ФБМА России д.м.н. профессор Овечкин И.Г.

Профессор кафедры офтальмологии ФГБОУ ДПО ИПК ФБМА России д.м.н. Кожухов А.А.

Доцент кафедры глазных болезней ГБОУ ВПО «Кубанского государственного медицинского университета» Министерства здравоохранения России (ГБОУ ВПО КубГМУ Минздрава России) д.м.н. Малышев А.В.

Доцент кафедры глазных болезней ГБОУ ВПО КубГМУ Минздрава России д.м.н. Янченко С.В.

Доцент кафедры глазных болезней ГБОУ ВПО КубГМУ Минздрава России к.м.н. Лысенко О.И.

Врач-офтальмолог офтальмологического отделения Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Научно-Исследовательский институт – Краевая Клиническая Больница № 1 имени профессора С. В.Очаповского» Министерства здравоохранения Краснодарского края Карапетов Г.Ю.

Рецензенты:

Профессор кафедры биомедицинской техники ФГБОУ ВПО «Астраханский

государственный университет» заведующая офтальмологическим отделением ЧУЗ «Медико-санитарная часть» д.м.н. Рамазанова Л.Ш.

Заведующая кафедрой факультетской терапии ГБОУ ВПО КубГМУ Минздрава России д.м.н. профессор Елисеева Л.Н.

«Методы исследования «качества жизни» в офтальмологической практике»:

учебное пособие.- Москва, ФГБОУ ДПО ИПК ФБМА, 2016.- 28 с.

Учебное пособие посвящено проблеме определения качества жизни пациентов, страдающих заболеваниями органа зрения. Составлено в соответствии с примерной программой по глазным болезням для постдипломной подготовки.

Предназначено врачам, клиническим ординаторам и интернам для облегчения и ускорения принятия решения по диагностике и лечению глазных болезней. Пособие может использоваться при проведении практических занятий для облегчения процесса обучения и запоминания.

Рекомендовано к изданию Ученым советом ФГБОУ ДПО ИПК ФБМА России

протокол №___ от «___» ________ 2016

ПРЕДИСЛОВИЕ

В медицинской практике под качеством жизни («health related quality of life», HRQL; качество жизни, связанное со здоровьем) понимают совокупную характеристику физического, психологического, социального и эмоционального состояния пациента, оцениваемую исходя из его субъективного восприятия. Поскольку именно повышение качества жизни (КЖ) является либо основной, либо дополнительной целью любого вида лечения, в последнее десятилетие к исследованию данного показателя проявляют большой интерес врачи различных специальностей, в частности офтальмологов.

АКТУАЛЬНОСТЬ

Начало XXI века ознаменовалось значительным ростом числа медицинских публикаций, посвященных изучению качества жизни, в том числе у пациентов с различными глазными заболеваниями. Поскольку качество функционирования зрительного анализатора в условиях постиндустриального общества имеет огромное значение, неуклонно растущий интерес офтальмологов к данному виду оценки состояния больных обуславливает актуальность данного пособия.

МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ «КАЧЕСТВА ЖИЗНИ» В ОФТАЛЬМОЛОГИИ

Термин качество жизни (КЖ) первоначально применялся в социологии и политологии, официально в медицинскую практику он вошел только в 1977 г., после включения в рубрикатор Cumulated Inde xMedicus. Однако исследования КЖ в медицине проводились задолго до этого – настоящим пионером в данной области считается американский ученый D. Karnofsky, который еще в 1947 г. в своих исследованиях онкологических больных показал необходимость изучения всего разнообразия последствий болезни, а не только формальных медицинских показателей. Идеи D. Karnofsky нашли поддержку среди врачей, у которых постепенно складывалось убеждение в том, что не только результаты традиционных клинических, лабораторных и инструментальных методов исследования дают представление о здоровье пациента; но и его психоэмоциональное состояние, адаптация к социальной жизни и степень психологического комфорта.

Основными характеристиками понятия КЖ являются многомерность, изменяемость во времени, а также субъективное участие больного в оценке его состояния. Оценка КЖ проводится для определения эффективности лечения, в том числе и при внедрении новых видов лекарственных препаратов/методов лечения; успешности реабилитационных и профилактических мероприятий, а также для индивидуального мониторинга состояния больного.

К настоящему моменту не существует унифицированных критериев и стандартных норм изучения КЖ в медицине. Все стандартизированные методики исследования КЖ предполагают использование специального опросника, который заполняется непосредственно пациентом. Каждый опросник включает определенные критерии и шкалу оценки, при этом при расчете значений нормы следует учитывать национальные, региональные и нозологические особенности опрашиваемого. Для разработки и апробации опросников созданы специальные научно-исследовательские центры, из которых безусловный приоритет имеет институт MAPI ResearchInstitute – Международный институт исследования качества жизни (Лион, Франция). Координацией работы различных центров занимается Международное общество исследования качества жизни (Internationa Society for Quality of Life Research – ISOQOL). Наличие единого координационного центра делает возможным сопоставление результатов различных исследований и позволяет избежать разночтений при их интерпретации.

Существующие в настоящее время опросники делятся на общие и специальные. Общие опросники предназначены для оценки КЖ независимо от вида заболевания и проводимого лечения, т.е. являются универсальными. К преимуществам опросников общего типа относится возможность сопоставления полученных результатов в широкой популяции, у пациентов с различными нозологиями. Однако, общие опросники недостаточно учитывают особенности конкретного вида заболевания, а также региональные и национальные особенности психотипов. Поэтому в последние годы наметилась тенденция к выработке специальных опросников, которые не только охватывают отдельные признаки различных заболеваний, но и предназначены для анкетирования популяции на определенной территории. Специальные опросники разрабатываются для оценки определенных параметров КЖ или применяются у оговоренной категории больных.

Основные требования к современным опросникам были сформулированы в работе Р. Kosmidis: универсальность, надежность, чувствительность к изменениям состояния здоровья каждого пациента, воспроизводимость, простота в использовании. Кроме того, опросники должны быть стандартизированными, что подразумевает единый вариант стандартных вопросов и ответов для всех респондентов и обеспечение возможностью количественной оценки показателей психофизического благополучия.

В Европе наиболее распространенным опросником общего типа является EuroQol (EQ–5D), в США признание получил американский опросник SF–36 и его модификации (SF–22, SF–20, SF–12). EuroQol (EQ–5D) состоит из 2 частей. Первая часть включает 5 разделов, которые посвящены различным видам жизнедеятельности (подвижность, самообслуживание, активность в повседневной жизни, боль/дискомфорт и беспокойство/депрессия). Результаты ответов исследуемых могут быть представлены в виде качественного профиля «состояния здоровья» EQ–5Q–profilе, или количественного показателя «индекса здоровья» EQ–5Q–utility, принимаемого во внимание при различных вычислениях. Вторая часть опросника EuroQol представляет собой визуально–аналоговую шкалу, обозначаемую как «термометр здоровья» и имеющую градуировку от 0 до 100. Эта часть опросника представляет собой количественную оценку общего статуса здоровья.

Опросник SF–36 (Short Form Medical Outcomes Study, Короткая форма исследования медицинских результатов) был создан J.E. Ware (The Health Institute, New England Medical Center, Boston, США – Институт здоровья, Медицинский центр Новой Англии, Бостон). Он включает 36 вопросов по 8 сферам жизни пациента, из которых первые четыре раздела описывают субъективное отношение к физическому компоненту здоровья, оставшиеся — к психическому. Разработаны 2 варианта опросника SF–36 — стандартная форма (SF-36 v.1TM) предназначена для оценки КЖ в течение последнего месяца, короткая форма (SF-36 v. 2TM) оценивает параметры КЖ в течение последней недели. Представленные общие опросники получили большое распространение в различных областях медицины, однако широкое применение позволило выявить их существенные недостатки, которые послужили поводом к разработке опросников нового типа. «Идеальный» опросник нового типа должен не только максимально полно описывать клинические проявления заболеваний, но и быть пригодным для применения при проведении профилактических и реабилитационных мероприятий.

В 2006 г. в рамках совместного Российско-американского проекта с участием специалистов Центра исследования качества жизни и здоровья из Нью-Джерси, США (New Jersey Center for Quality of Life and Health Outcomes Research, USA) и Межнационального центра исследования качества жизни (Санкт-Петербург) был разработан опросник NJ QoL-29. В настоящее время опросник NJ QoL-29 тестируется у различных категорий пациентов. Среди недавно появившихся опросников большой интерес представляет работа ВОЗ – World Health Organization Quality of Life with 100 questions (WHOQOL 100), включающая 100 вопросов и предназначенная в основном для тестирования пациентов с различными психическими отклонениями. Опросник WHOQOL 100 создавался одновременно на основных мировых языках в нескольких исследовательских центрах, включая Россию, в странах с различным экономическим уровнем и разными культурными традициями. Благодаря единой методологии и координации работы центров опросник WHOQOL 100 рядом исследователей считается универсальным.

Первые исследования КЖ при катаракте были проведены группой ученых из Дании под руководством Р.Bernth-Peterson в начале 80-х годов прошлого века. Однако настоящий переворот в понимании значения КЖ для офтальмологических пациентов произошел после обнародования результатов крупномасштабного исследования РР. Lee с соавт.в1997 г. Результаты изучения КЖ при различных видах глазной патологии установили их значительное воздействие на степень психического комфорта и адаптации человека, превосходящее влияние сердечно-сосудистых, онкологических и других заболеваний, которые могут представлять непосредственную угрозу для жизни человека. В последующие годы было проведено большое количество исследований КЖ в офтальмологии, в основном у больных с катарактой, глаукомой и возрастной макулярной дегенерацией сетчатки.

Поскольку до сих пор не создано универсального офтальмологического опросника, большинство опросников, предназначенных для пациентов с глазными болезнями, используются одновременно с одной из общих методик оценки КЖ. Широкое распространение в офтальмологии получили опросники ADVS, NEI–VFQ и VF–14.

Опросник ADVS (1992, 1996) – Activities of Daily Vision Scale (Шкала повседневной зрительной активности) первоначально был разработан для больных с катарактой, позднее в работе MB. Sherwood была показана возможность его использования при глаукоме. ADVS включает 21 вопрос, ответы на которые даются в виде процентов и описывают субъективное состояние зрительных функций в 5 областях (ночное зрение, дневное зрение, зрение вдаль, зрение вблизи, контрастная чувствительность).

К настоящему моменту самым обширным офтальмологическим опросником является NEI–VFQ (NEI–VFQ – National Eye Institute Visual Function Questionnaire, Анкета зрительных функций), разработанный в середине 90–х годов прошлого века учеными Национального Института Глаза (National Eye Institute), США. NEI–VFQ состоит из 51 вопроса, которые оценивают состояние КЖ по 13 различным показателям. Поскольку ответы на большое количество вопросов требуют от больных значительных усилий, в последующем были предложены сокращенные варианты опросника, включающие 25 и 39 вопросов. В настоящее время накоплен большой опыт применения данного опросника при исследовании пациентов с возрастной макулярной дегенерацией, ПДР, ретинитами различной этиологии, глаукомой, катарактой и т.д.

К одним из наиболее удобных офтальмологических опросников относится VF–14 (Visual Function, Зрительные функции). VF–14 включает 18 вопросов, которые освящают 14 видов повседневной деятельности пациента. После подсчета всех ответов определяется суммарный рейтинг, соответствующий субъективной оценке зрительной функции пациентом. Несмотря на то, что в момент создания опросник VF–14 разрабатывался для оценки функциональных последствий катаракты и влияния оперативного лечения на повседневную деятельность больных, благодаря краткости, удобству в заполнении и интерпретации результатов он нашел широкое применение и при других видах глазной патологии. В настоящее время известны работы по исследованию КЖ на основании опросника VF–14 у пациентов с глаукомой, катарактой, патологией сетчатки и роговицы.

За последние десятилетия за рубежом опубликовано большое количество работ, посвященных исследованию КЖ пациентов при проведении различных офтальмологических хирургических вмешательств – экстракции катаракты, пересадки роговицы, исправлении угла косоглазия, дакриоцисториностомии, антиглаукоматозных операций, витреоретинальной хирургии. Большое количество работ посвящено сравнительной оценке различных видов коррекции аметропий, в том числе и оперативного лечения, при помощи тестирования КЖ.

В настоящее время создано более десяти специальных опросников, предназначенных для пациентов с катарактой, среди них: (Шкала симптомов катаракты), Cataract TyPE Specification (Спецификация типа катаракты), Catquest-9SF (Опросник при катаракте), Cataract Outcomes Questionnaire (Анкета результатов катаракты) и др. По результатам ряда работ установлено преимущество опросника Catquest-9SF, состоящего из 9 пунктов, перед другими тестами ввиду простоты и удобства последнего для практического использования. В ходе многочисленных исследований выявлено значительное влияние развития катаракты на уровень КЖ пациентов и достоверное улучшение КЖ после оперативного удаления помутневшего хрусталика, вне зависимости от наличия или отсутствия сопутствующей глазной патологии. В настоящее время исследования КЖ проводятся для определения преимуществ оптической коррекции различными видами ИОЛ (традиционными, торическими, мультифокальными и т.д.), а также той или иной хирургической техники – факоэмульсификации или лазерной экстракции катаракты. Одним из актуальных вопросов современной хирургии катаракты является влияние оперативного лечения второго глаза на показатели КЖ – большинство авторов указывают на значимое улучшение уровня психофизического комфорта после удаления помутневшего хрусталика на парном глазу, особенно при низком исходном зрении. Существует и противоположное мнение – о том, что хирургическое удаление катаракты на контралатеральном глазу не оказывает достоверного влияния на показатели КЖ. В ряде работ установлена достоверная взаимосвязь между послеоперационным уровнем КЖ при экстракции катаракты и показателями контрастной чувствительности, аналогичная зависимость в отношении остроты зрения не выявлена.

Достаточно большое количество опросников разработано специально для больных глаукомой. Следует отметить, что первое исследование КЖ в России было проведено С.С. Дубняк в 1999 г. именно у больных первичной открытоугольной глаукомой. Коротким и простым для использования тестом, оценивающим прежде всего функциональные нарушения у пациентов при глаукоме, является Glaucoma Symptom Scale (GSS, Шкала симптомов глаукомы). GSS состоит из 10 вопросов, ответы на которые даются по 5-тибалльной шкале и позволяют оценить не только основные симптомы глаукомы, но и эффективность проводимого лечения. Максимальное количество баллов в тесте GSS составляет 100 пунктов и свидетельствует об отсутствии у пациента признаков патологического изменения ВГД. Также простым и коротким тестом является опросник Glaucoma Qualityof Life-15 (GQL-15, Качество жизни при глаукоме), включающий 15 вопросов и предназначенный для определения нарушений бинокулярного зрения при повышенном ВГД. Недостатком опросника GQL-15 является чрезмерная сосредоточенность на ощущениях больного, непосредственно связанных с глаукоматозным процессом, и ограниченное исследование других сторон КЖ. Для определения эффективности медикаментозной терапии глаукомы был создан тест Comparison of Ophthalmic Medication for Tolerability (COMTOL, Сравнение переносимости глазных лекарственных средств). COMTOL включает 37 пунктов и 12 шкал с 4 общими вопросами, удобен для применения, в том числе и при динамическом наблюдении пациентов. К числу редко используемых в клинической практике тестов относятся SymptomImpactGlaucomaScore (SIG, Оценка воздействия симптомов глаукомы), включающая 43 пункта и 4 уровня оценки, а также Glaucoma Health Perceptions Index (GHPI, Индекс воздействия глаукомы на здоровье). Большинство исследований при глаукоме показывают отсутствие достоверного улучшения КЖ после проведения антиглаукоматозных операций, особенно при лечении пациентов с выраженными нарушениями зрительных функций. Установлено, что проведение оперативного лечения на ранних стадиях глаукомы может приводить к ухудшению психофизического комфорта пациентов.

В зарубежной офтальмологической практике при проведении изучения КЖ наиболее часто используется сокращенный вариант опросника NEI–VFQ – VFQ-25. Большое количество исследований КЖ было проведено в Японии при помощи адаптированного опросника VFQ-25, учитывающего особенности культуры и стиль жизни местного населения.

Считается, что операции на стекловидном теле (СТ) и сетчатке относятся к одним из самых сложных в офтальмологии, следовательно, они в наибольшей степени влияют на КЖ больных. Так, при сравнительном исследовании КЖ у пациентов после экстракции катаракты и различных витреоретинальных операций достоверное преимущество по уровню психофизического комфорта пациентов в послеоперационном периоде обнаружено в первом случае. При опросе пациентов с различной витреоретинальной патологией было установлено, что максимальные предоперационные значения КЖ определялись у больных с эпиретинальной мембраной (ЭМ) и макулярным отверстием (МО), в то время как показатели при периферической диабетической ретинопатии (ПДР), диабетическом макулярном отеке и тромбозе центральной вены сетчатки (ЦВС) были существенно ниже. Авторы объясняют данное явление преимущественно билатеральным характером поражения зрения при ПДР и диабетическом макулярном отеке, а также выраженной системной патологией, обычно сопутствующей окклюзии центральной артерии сетчатки (ЦАС) или ЦВС. После проведения витрэктомии отмечалось достоверное улучшение значений КЖ и снижение уровня метаморфопсий, которые коррелировали с до- и послеоперационным уровнем КЖ. Данные наблюдения совпадали с результатами исследований группы ученых из Великобритании, применявших опросники VFQ-25 и SF-36 у пациентов с ЭМ до операции и спустя 4 месяца. В ходе исследования было установлено, что, несмотря на отсутствие достоверного улучшения остроты зрения в результате проведения оперативного лечения, витрэктомия приводит к повышению КЖ и снижению частоты метаморфопсий. Группа авторов из Германии провела исследование взаимосвязи КЖ и различных зрительных функций (остроты зрения, толщины центральной зоны сетчатки) при оперативном лечении МО с помощью опросника VFQ-25. Достоверного взаимного влияния различных показателей выявлено не было, по мнению авторов, максимально высокого уровня КЖ после операции достигают те пациенты, которые исходно имели низкие зрительные функции и страдали от психоэмоционального дискомфорта. Подобное исследование у пациентов с МО с применением опросника VFQ-25 было проведено канадскими офтальмологами. Было установлено достоверное улучшение значений КЖ (общая оценка зрения, острота зрения вблизи, психическое здоровье, ролевые трудности, зависимость от посторонней помощи), а также остроты зрения больных при проведении витрэктомии.

Многие офтальмологи сообщают о результатах исследования КЖ при оперативном лечении отслойки сетчатки (ОС). Авторы указывают на однозначно положительное влияние оперативного лечения ОС на состояние КЖ пациента, при этом отмечают прямую связь между наличием сопутствующей глазной патологии, в особенности витреоретинальных пролиферативных изменений при сахарном диабете (СД), и послеоперационными показателями КЖ больных. Известно, что развитие ПДР может приводить к возникновению различных витреоретинальных осложнений, в частности, интравитреальному кровоизлиянию, макулярному отеку, формированию фиброваскулярной мембраны, в особо тяжелых случаях – к ОС. После проведения оперативного лечения у пациентов с СД при различной витреоретинальной патологии наиболее высокий уровень КЖ отмечался у пациентов с гемофтальмом (ГФ) – улучшение наблюдалось по всем 12 разделам опросника VFQ-25, при этом конечные результаты были сравнимы с таковыми при выполнении факоэмульсификации с имплантацией интраокулярной линзы (ИОЛ). Также в ходе исследований была установлена достоверная взаимосвязь между остротой зрения и контрастной чувствительностью лучше видящего глаза до операции и послеоперационной остротой зрения на обоих глазах при проведении операции на фоне ПДР. В ходе длительного (в течение 1 года) наблюдения пациентов с ПДР, получавших различные виды лечения (панретинальная лазеркоагуляция, витрэктомия) установлено достоверное улучшение показателей КЖ независимо от вида лечения.

National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire – 25 (VFQ-25)

Инструкция:

Я собираюсь прочитать Вам несколько вопросов, касающихся Ваших проблем со зрением. После каждого вопроса Вам будут предложены возможные варианты ответов. Пожалуйста, выберите тот, который в наибольшей степени характеризует Вашу ситуацию.

Пожалуйста, обдумывайте каждый вопрос столько, сколько Вам необходимо. Все Ваши ответы являются конфиденциальными. Пожалуйста, отвечайте как можно более точно, чтобы Ваша анкета помогла нам лучше понять Ваши проблемы со зрением и то, как они влияют на Ваше качество жизни. Помните, что если для некоторых занятий Вы специально пользуетесь очками или контактными линзами, Вы должны учитывать это при ответах на вопросы.

Часть 1. Общее состояние здоровья и зрения.

Вы могли бы сказать, что Ваше общее состояние здоровья

(выберите один пункт)

Прочитайте варианты:

Отличное 1

Очень хорошее 2

Неплохое 3

Среднее 4

Плохое 5

2. В настоящее время Вы могли бы сказать, что Ваше бинокулярное зрение (зрение двумя глазами, в очках или контактных линзах, если Вы их носите)

(выберите один пункт)

Прочитайте варианты:

Отличное 1

Хорошее 2

Среднее 3

Плохое 4

Очень плохое 5

Я полностью слепой 6

3. Как часто Вас беспокоит состояние Вашего зрения?

(выберите один пункт)

Прочитайте варианты:

Никогда 1

Редко 2

Иногда 3

Большую часть времени 4

Постоянно 5

4. Ощущаете ли Вы дискомфорт (например, жжение, зуд) или боль в глазах или в области глаза?

(выберите один пункт)

Прочитайте варианты:

Не ощущаю 1

Умеренный 2

Средний 3

Сильный 4

Очень сильный 5

Часть 2. Трудности при определенных видах деятельности.

Следующие вопросы касаются того, насколько Вам трудно совершать некоторые действия (в том числе в очках или контактных линзах, если Вы их носите).

5. Насколько трудно для Вас различить газетный шрифт?

(выберите один пункт)

Прочитайте варианты:

Без труда 1

С небольшим затруднением 2

С трудом 3

С большим трудом 4

Прекратил это делать из-за зрения 5

Прекратил это делать по другим причинам/не заинтересован в этом 6

6. Какие затруднения Вы испытываете при работе, требующей хорошего зрения вблизи (например, при приготовлении еды, шитье, использовании ручных инструментов)?

(выберите один пункт)

Прочитайте варианты:

Никаких 1

Небольшие 2

Средние 3

Значительные 4

Прекратил это делать из-за зрения 5

Прекратил это делать по другим причинам/не заинтересован в этом 6

7. Какие трудности Вы испытываете при поиске предметов на заполненной полке?

(выберите один пункт)

Прочитайте варианты:

Никаких 1

Небольшие 2

Средние 3

Значительные 4

Прекратил это делать из-за зрения 5

Прекратил это делать по другим причинам/не заинтересован в этом 6

8. Какие трудности Вы испытываете при распознавании дорожных знаков или названий магазинов?

(выберите один пункт)

Прочитайте варианты:

Никаких 1

Небольшие 2

Средние 3

Значительные 4

Прекратил это делать из-за зрения 5

Прекратил это делать по другим причинам/не заинтересован в этом 6

9. Какие трудности Вы испытываете при спуске по лестнице ночью или при плохом освещении?

(выберите один пункт)

Прочитайте варианты:

Никаких 1

Небольшие 2

Средние 3

Значительные 4

Прекратил это делать из-за зрения 5

Прекратил это делать по другим причинам/не заинтересован в этом 6

10. Какие трудности Вы испытываете при движении по улице, если необходимо посмотреть на объекты, расположенные по сторонам?

(выберите один пункт)

Прочитайте варианты:

Никаких 1

Небольшие 2

Средние 3

Значительные 4

Прекратил это делать из-за зрения 5

Прекратил это делать по другим причинам/не заинтересован в этом 6

11. Какие трудности Вы испытываете при оценке реакции людей на Ваши слова?

(выберите один пункт)

Прочитайте варианты:

Никаких 1

Небольшие 2

Средние 3

Значительные 4

Прекратил это делать из-за зрения 5

Прекратил это делать по другим причинам/не заинтересован в этом 6

12. Какие трудности Вы испытываете при выборе своей одежды?

(выберите один пункт)

Прочитайте варианты:

Никаких 1

Небольшие 2

Средние 3

Значительные 4

Прекратил это делать из-за зрения 5

Прекратил это делать по другим причинам/не заинтересован в этом 6

13. Какие трудности Вы испытываете в гостях, на вечеринке, в ресторане?

(выберите один пункт)

Прочитайте варианты:

Никаких 1

Небольшие 2

Средние 3

Значительные 4

Прекратил это делать из-за зрения 5

Прекратил это делать по другим причинам/не заинтересован в этом 6

14. Какие трудности Вы испытываете в театре, в кинотеатре, на спортивных соревнованиях?

(выберите один пункт)

Прочитайте варианты:

Никаких 1

Небольшие 2

Средние 3

Значительные 4

Прекратил это делать из-за зрения 5

Прекратил это делать по другим причинам/не заинтересован в этом 6

15. Водите ли Вы автомобиль в последнее время?

(выберите один пункт)

Прочитайте варианты: Да 1

Нет 2

16. Какие трудности Вы испытываете при вождении машины ночью (или при ориентации в ночное время суток)?

(выберите один пункт)

Прочитайте варианты:

Никаких 1

Небольшие 2

Средние 3

Значительные 4

Прекратил это делать из-за зрения 5

Прекратил это делать по другим причинам/не заинтересован в этом 6

Часть 3. Реакция на проблемы со зрением.

Следующие вопросы относятся к тому, как зрение может влиять на Вашу повседневную деятельность. Пожалуйста, ответьте, насколько это касается Вас.

(выберите один пункт в каждой строке)

№	Вопрос	Постоянно	Большую часть времени	Некоторое время	Незначительное время	Никогда
17.	Из-за проблем со зрением Вы меньше успеваете сделать?	1	2	3	4	5
18.	Из-за проблем со зрением Вы вынуждены меньше времени уделять работе?	1	2	3	4	5
19.	Мешают ли боль в глазах или дискомфорт (например, жжение, зуд) заниматься тем, чем Вам хочется?	1	2	3	4	5

Пожалуйста, прочтите следующие утверждения и отметьте, насколько они правдивы по отношению к Вам.

(выберите один пункт в каждой строке)

№	Вопрос	Полностью правдиво	В значительной степени правдиво	Не знаю	В значительной степени ложно	Полностью ложно
20.	Из-за своего зрения большую часть времени я провожу дома	1	2	3	4	5
21.	Из-за своего зрения я очень часто расстраиваюсь	1	2	3	4	5
22.	Из-за своего зрения я в меньшей степени могу контролировать свои действия	1	2	3	4	5
23.	Из-за своего зрения я вынужден в большей степени полагаться на суждения других людей	1	2	3	4	5
24.	Из-за своего зрения мне требуется значительная помощь со стороны окружающих	1	2	3	4	5
25.	Из-за своего зрения я испытываю беспокойство, что сделаю нечто, что смутит меня или окружающих	1	2	3	4	5

Это конец наших вопросов. Большое спасибо, что Вы уделили время и помогли нам.

Расчет результатов исследования.

Числовые значения ответов из опросника перекодируются согласно Приложению №1. Все значения рассчитываются исходя из того, что большее число означает лучшее функционирование. Затем каждый ответ переводится в шкалу от 0 до 100 и представляется в виде процентного отношения.
Ответы на каждый вопрос распределяются по 12 разделам. В Приложении №2 указано, как определенный вопрос соотносится с тем или иным разделом. Пропущенные ответы не учитываются при расчете. Следовательно, числовые значения являются средним показателем по разделу.

Приложение №1.

Номер вопроса

Число, выбранное при ответе

Значение (%)

1, 3, 4, 15

100

5,6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16

100

17,18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25

100

Приложение №2.

Раздел	Количество вопросов	Порядковый номер вопроса
Общее состояние здоровья (ОСЗ)	1	1
Общая оценка зрения (ООЗ)	1	2
Глазная боль (ГБ)	2	4, 19
Зрительные функции вблизи (ЗФБ)	3	5, 6, 7
Зрительные функции вдали (ЗФД)	3	8, 9, 14
Социальное функционирование (СФ)	2	11, 13
Психическое здоровье (ПЗ)	4	3, 21, 22, 25
Ролевые трудности (РТ)	2	17, 18
Зависимость от посторонней помощи (ЗПП)	3	20, 23, 24
Вождение автомобиля (ВА)	2	15, 16
Цветовое зрение (ЦЗ)	1	12
Периферическое зрение (ПЗр)	1	10

Определенный опыт использования опросника VFQ-25 накоплен и отечественными авторами. Работа С.И. Кочергина и Н.Д. Сергеевой посвящена исследованию КЖ у пациентов с механической травмой глаза с помощью опросников общего (SF-36) и специализированного (VFQ-25) типа. А.Б.Лисочкина и Т.И. Кузнецова применяли опросник NEI VFQ-25 при исследовании пациентов с возрастной макулярной дегенерацией. В заключение исследования авторами был сделан вывод о необходимости существенной адаптации опросника к особенностям образа жизни пациентов конкретной возрастной группы, а также к более серьезным изменениям психологического статуса. Исследование О.В. Кузьмичевой, посвященное результатам хирургического лечения больных с катарактой и глаукомой, установило практически полное восстановление КЖ после удаления хрусталика. При изучении психофизического благополучия больных с глаукомой выявлена прямая зависимость уровня КЖ от стадии глаукомного процесса, а также отсутствие влияния оперативного вмешательства на показатели КЖ.

Некоторые отечественные авторы предпринимали попытки разработки собственных офтальмологических опросников для оценки КЖ. Большинство из них представляют собой различные русифицированные адаптированные варианты зарубежных опросников и предназначены для тестирования больных с глаукомой. В 2008 г. в отделении травматологии, реконструктивной хирургии и протезирования Московского НИИ глазных болезней им. Гельмгольца под руководством профессора Р.А. Гундоровой был создан специальный опросник для применения при сочетанной травме глаза, который включает 19 вопросов. Проведенные исследования показали снижение показателей КЖ пациентов с сочетанной травмой глаза, как при оценке общего самочувствия, так и в связи с заболеванием, при этом в наибольшей степени ухудшались значения эмоциональной сферы (общее состояние здоровья и зрения, психическое здоровье, ролевые ограничения и т.д.). М.Н. Денкевиц с соавт., предложила «Опросник для оценки качества жизни больных катарактой», который включает 17 вопросов, составляющих 4 блока. Данный опросник, благодаря простоте использования и четкой структуре, получил широкое распространение в оценке КЖ при проведении факоэмульсификации.

Таким образом, несмотря на относительно небольшой период активного использования в медицинской практике, определение КЖ приобретает все более широкое распространение. Проведение оценки КЖ у пациентов с глазной патологией позволяет оценить психофизическое состояние больного и его изменении в процессе лечения. Поэтому сведения, полученные при исследовании КЖ пациентов, в совокупности с данными традиционного офтальмологического обследования, в настоящее время расцениваются как важный критерий эффективности лечебно-профилактических мероприятий у больных с нарушением зрительных функций. При этом в литературе практически отсутствуют комплексные исследования КЖ при различной витреоретинальной патологии на фоне выполнения оперативного вмешательства. Кроме того, отсутствуют данные о взаимосвязи изменений значений КЖ и анатомо-функциональными результатами хирургического лечения.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

Антонычев, С.Ю. Опросники для исследования качества жизни больных сахарным диабетом 1-го типа /С. Ю. Антонычев, Т.В.Мохорт // Медицинская панорама. — 2003. — № 3. – С.34-37.
Афанасьева, Е.В. Оценка качества жизни, связанного со здоровьем / Е.В.Афанасьева // Качественная клиническая практика. — 2010. — № 1. — С. 36-38.
Бобровниций, И.П. Принципы персонализации и предсказательности в восстановительной медицине / И.П. Бобровницкий, А.М. Василенко // Вестник восстановительной медицины.-2013.-№1.-С.2-6.
Бурковский, Г.В. Использование опросника качества жизни (версия ВОЗ) в психиатрической практике /Г.В.Бурковский, А.П. Коцюбинский, Е.В. Левченко и др. // Пособие для врачей и психологов. — СПб, 1998. — 53 с.
Девяткин, А.А. Возрастная катаракта в аспекте качества жизни пациента /А.А. Девяткин, М.Н. Денкевиц // Вестник Российского государственного медицинского университета. -М., 2003.-№2 (28).- С. 161-162.
Денкевиц, М.Н. Качество жизни пациента в оценки эффективности высокотехнологичных видов офтальмохирургической помощи лицам старших возрастных групп / М. Н. Денкевиц, Ю.С. Пименов, С.Ю. Бочкарев и др. // Высокотехнологичные виды медицинской помощи гериатрическим больным с помутнением хрусталика — Самара, 2009. — С. 73-81.
Дубняк, С.С. Медико-социальная характеристика больных первичной открытоугольной глаукомой трудоспособного возраста: Дисс. канд. мед. наук. /С.С.Дубняк. — Красноярск, 1999. — 23 с.
Евсеева, А.А. Методы изучения качества жизни у офтальмологических больных / А.А. Евсеева, С.Л. Кузнецов // Практическая медицина. Офтальмология. – 2012 – Том 2 (04). – С.14-19.
Козловский, В.Л. Оценка качества жизни больных шизофренией при проведении поддерживающей терапии / В.Л. Козловский, С.Ю. Масловский.-Метод. реком. — СПб, 2011.- 22 с.
Кочергин, С.А. Исследование статистически значимых отличий показателей качества жизни пациентов после механической травмы глаза и практически здоровых людей / С.А. Кочергин, Н.Д. Сергеева // Практическая медицина. — 2012. — №4 (59). — С. 199-203.
Кузьмичева, О. В. Особенности качества жизни больных катарактой и глаукомой до и после хирургического лечения: Дисс…канд.мед.наук / О.В. Кузьмичева. — СПб., 2011, 101c.
Лисочкина, А.Б. Применение опросника NEI VFQ-25 для оценки качества жизни пациентов с возрастной макулярной дегенерацией / А.Б. Лисочкина, Т.И. Кузнецова // Офтальмол. ведомости.- 2010.- Т. III, № 1.-С. 26-30.
Малов, В.М. Оценка качества жизни больных катарактой жизни в системе медико-социальной реабилитации пожилого контингента населения / В.М. Малов, Е.Б.Ерошевская, М.Н. Денкевиц // Вестн. межрег. ассоциации «Здравоохранение Поволжья». — 2003. — № 10.-С. 30-33.
Новик, А.А. Руководство по исследованию качества жизни в медицине. /А.А. Новик, Т.И.Ионова.-М., ОЛМА-ПРЕСС, 2002. — 314 с.
Новик, А.А. Концепция исследования качества жизни в медицине./ А.А. Новик, Т.И. Ионова, П. Кайнд.- Санкт–Петербург. – ЭЛБИ. – 1999.–139с.
Нурмамедов, Р.А. Особенности клинического течения сочетанной травмы глаза, последовательность оказания первой помощи и пути реабилитации при катастрофах и экстремальных ситуациях: Дисс. … канд. мед. наук /Р.А. Нурмамедов. — М., 2009. — 148c.
Abell, R.G. Cost-Effectiveness of Femtosecond Laser-Assisted Cataract Surgery versus Phacoemulsification Cataract Surgery. / R.G. Abell, B.J. Vote // Ophthalmology.- 2013.-№10.-Р.101-116.
Alonso, J. International applicability of the VF-14. An index of visual function in patients with cataracts. /J. Alonso,[et al.]// Ophthalmology.- 1997 May.- V.104, №5.- P.799-807.
Boisjoly, H. The VF-14 index of functional visual impairment in candidates for a corneal graft. / H. Boisjoly [et al.] // Am J Ophthalmol.- 1999.-Vol.128,№1.- P.38-44.
Brown, G.C. Difference between ophthalmologists and patients perceptions of quality of life associated with age-related macular degeneration / G.C. Brown, MM.Brown, S. Sharma // Can. J. Ophthalmol. — 2000.- Vol. 35, № 3.- P. 127-133.
Chang, DF. Prospective functional and clinical comparison of bilateral ReZoom and ReSTOR intraocular lenses in patients 70 years or younger /DF. Chang // J Cataract Refract Surg.- 2008.-Vol.34,№6.-P.934-41.
Fraser , M.L. Vision, quality of life and depressive symptoms after first eye cataract surgery. / ML. Fraser [et al.] // Psychogeriatrics.- 2013.-Vol.46,№9.-Р.16-18.
Hii, B.W. A comparison of external and endonasaldacryocystorhinostomyin regard to patient satisfaction and cost. / B.W. Hii, A.A. McNab, J.D. Friebel // Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. -2012.-Vol.31,№2.-P.67-76.
Hutchinson, TA. Scientific problems in clinical scales, as demonstrated in the Karnofsky index of performance status. / TA. Hutchinson [et al.] //J Chronic Dis.- 1979.- Vol.32,№9-10.- P.661-666.
Kishimoto, F. Comparison of VF-14 scores among different ophthalmic surgical interventions. /F. Kishimoto, H.Ohtsuki //Acta Med Okayama.- 2012.- Vol.66,№2.- P.101-110.
Kosmidis, P. Quality of life as a new end point / P. Kosmidis// Chest.- 1996.-Vol. 109 (Suppl. 5).-P. 110-121.
Lazon de la Jara ,P. Visual and non-visual factors associated with patient satisfaction and quality of life in LASIK /P. Lazon de la Jara [et al.] // Eye. -2011.-Vol.25, №9.- P.1194-201.
Lee, P.P. The impact of blurred vision on functioning and well– being /P.P. Lee, KA.Spitzer, RD.Hays // Ophthalmology.-1997.-Vol.104,№3.–P.390–396.
Linder, M. Validity of the visual function index (VF-14) in patients with retinal disease /M. Linder [et al.] // ArchOphthalmol.- 1999.-Vol.117, №12.- P.1611-1616.
McClure, M.E. Macular degeneration: do conventional measurements of impaired visual function equate with visual disability? / M.E. McClure [et al.] // Br. J. Ophthalmol.– 2000.– Vol.84.– P.244–250.
Okamoto, F. Vision-related quality of life and visual function following vitrectomy for proliferative diabetic retinopathy / F. Okamoto [et al.] //Am J Ophthalmol.- 2008- Vol.145,№6.- P.1031-1036.
Okamoto, F. Vision-related quality of life and visual function after retinal detachment surgery / F. Okamoto [et al.] // Am J Ophthalmol.- 2008.- Vol.146,№1.- P.85-90.
Rubin, G. S. The association of multiple visual impairments with self-reported visual disability: SEE project / G.S. Rubin [et al.]// Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. — 2001. — Vol. 42, № 1. — P. 64-72.
Sherwood, M.B. Glaucoma’s impact on quality of life and its relation to clinical indicators. A pilot study / MB. Sherwood [et al.]//Ophthalmology.– 1998.– Vol.105, №3.– P.561–566.
Skiadaresi, E. Subjective quality of vision before and after cataract surgery / E. Skiadaresi [et al.] // Arch Ophthalmol.- 2012.- V.130, №11.- P.1377-1382.
Ware, J.E. The MOS 36 item short form health survey (SF — 36): conceptual framework and item selection / J.E. Ware, C.D. Sherbourne // Medical Care. — 1992. — Vol. 30. — P. 473 — 483.
Whitehouse, R. Measure of outcome in current clinical trials of eyecare / R. Whitehouse // NIH.- 2001. — P. 98-201.
Yelin, E. Measuring Functional Capacity of Persons with Disabilities in Light of Emerging Demands in the Workplace / E. Yelin // NAP. — 1999. – Р.100-161.

ОГЛАВЛЕНИЕ

Предисловие..……..…………………………………………3

Актуальность ………………………………………………..3

Методы исследования качества жизни в офтальмологии…4

Список литературы…………………………………………24

Назад в «Готовятся к публикации»

Исследование медицинских результатов SF-36

Название вопросника

Краткая форма медицинского обследования MOS, состоящая из 36 пунктов (MOS SF-36)

Описание

Общий показатель качества жизни, связанный со здоровьем. Инструмент широко используется для оценки HRQL в различных группах населения ⁴ .

Разработчик

AL Stewart, R Hays, JE Ware and RAND Corporation ² .

Адрес

The Medical Outcomes Trust
20 Park Plaza Suite1014
Boston, MA 02116
Телефон: 1-617-426-4046
Факс: 617-426-4131
Также можно получить в RAND Corporation, Santa Monica, CA
Европа, Африка, Азия, Центральная и Южная Америка:
Исследовательский институт Mapi
27 rue de la Villette
69003 Лион, Франция

Электронная почта

[email protected]

URL-адрес

www.outcomes-trust.org

Стоимость и доступность

Свяжитесь с Medical Outcomes Trust или RAND Corporation

Администрация

Я, интервьюер

Время завершить

5 минут

Количество позиций

Домены и категории

Наименование категорий/доменов

Физическое функционирование; ролевые ограничения из-за физического здоровья проблемы; телесная боль; социальное функционирование; общее психическое здоровье; ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, жизненных сил, энергии или усталость; общие представления о здоровье.

Масштабирование предметов

Переменная шкала для различных вопросов, включая: Отлично, очень хороший, хороший, справедливый, плохой; Ограничено много, ограничено немного, не вообще ограничено; Да нет; Совсем нет, чуть-чуть, умеренно, совсем немного, чрезвычайно; Нет, очень легкая, легкая, средняя, тяжелая, очень тяжелый; Все время, большую часть времени, большую часть времени, иногда, немного времени, никогда; а также другие.

Подсчет очков

Оценка по 8 доменам и компонент общего физического и психического здоровья суммарные баллы

Надежность

а. Тест-ретест/воспроизводимость	Сообщено ⁹
б. Внутренняя согласованность	Сообщено ⁹

Срок действия

После поправки на возраст были значительные, но слабые корреляции между ОФВ1, % прогнозируемого и субшкалами SF-36, включая физическое функционирование, ограничения физической роли, боль, общее восприятие здоровья и изменение состояния здоровья ⁹ . Продемонстрирована дискриминантная валидность путем дифференциации между пациентами 5 степеней астмы серьезность ⁹ .

Оперативность

Сообщено

Исследовательское использование

Сообщено

Клиническое применение

Сообщено ⁶

Язык

Оригинал: английский (США)

Переводы: голландский, испанский ⁸ , Шведский, французский, немецкий, итальянский, датский, японский

Каталожные номера

Ware JE, Sherbourne CD. МОС 36-элемент краткое обследование состояния здоровья (SF-36). I. Концептуальная основа и пункт выбор. Медицинское обслуживание 1992;30:473-483.
Стюарт А.Л., Гринфилд С., Хейс Р.Д., и др. др. Функциональный статус и самочувствие больных хроническим условия. ЯМА 1989; 262:907-913.
Тарлов А.Р., Уэр Дж. Е. младший, Гринфилд С., Нельсон Э.К., Перрин Э., Зубкофф М. Исследование медицинских результатов: применение методов контроля за результатами оказания медицинской помощи. ДЖАМА 1989;262:925-930.
McHorney CA, Ware JE Jr Lu JFR, et al. Краткое обследование состояния здоровья MOS, состоящее из 36 пунктов (SF-36): III. Испытания качество данных, предположения о масштабировании и надежность в различных группы пациентов. Медицинское обслуживание 1994;32:40-66.
Малер Д.А., Фариньярз К., Томлинсон Д., Колис Г.Л., Робинс А.Г., Олмстед Э.М., О’Коннор Г.Т. Влияние одышки и физиологической функции на общее состояние здоровья у пациентов с хроническое обструктивное заболевание легких. Грудь 1992;102:395-401.
Блюменшайн К., Йоханнессон М. Взаимосвязь между инструментами качества жизни и состоянием здоровья коммунальные услуги и готовность платить больным астмой. Анна Аллергия Астма Иммунол 1998;80:189-94.
Ware JE Jr, Kemp JP, Buchner DA, Singer А.Э., Нолоп К. Б., Гросс Т.Ф. Реакция специфических для заболевания и общие медицинские меры для изменения тяжести астмы среди взрослые люди. Качество жизни Res 1998; 7: 235-44.
Алонсо Дж., Прието Л., Феррер М., Вилагут Г., Broquetas JM, Roca J, Batlle JS, Anto JM за качество жизни в Исследовательская группа ХОБЛ. J Clin Epidemiol 1998;51(11):1087-94.
Буске Дж., Кнани Дж., Диверт Х., Ричард А., Чикой А., Уэр Дже-младший, Мишель Ф.Б. Качество жизни при астме. Я. Внутренняя согласованность и достоверность вопросника SF-36. Ам Дж Respir Crit Care Med 1994;149:371-5.
Ware JE, Sherbourne CD. Мос Краткая анкета о состоянии здоровья, состоящая из 36 пунктов (SF-36). I. Концептуальная основа и выбор товара. Медицинское обслуживание 1992;30:473-483.

Дата информации

март 1999 г.

Надежность и валидность для китайских студентов-медиков

Международный медицинский журнал 2012 г.; 9(7):521-526. doi: 10.7150/ijms.4503 Этот выпуск

Исследовательская статья

Ян Чжан ¹, Bo Qu ¹, Shi-Si LUN ¹, Ying Guo ², Jie Liu ³

. Исследовательский центр медицинского образования Китайского медицинского университета, 92 North Second Road, Heping District, Shenyang 110001, China;
2. Факультет Четвертой дочерней больницы Китайского медицинского университета, 4 Congshan East Road, Huanggu District, Shenyang 110032, China;
3. Факультет медицинской статистики, Школа общественного здравоохранения, Китайский медицинский университет, 92 North Second Road, Heping District, Shenyang 110001, China.

Это статья с открытым доступом, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution (CC BY-NC). Полные условия см. на http://ivyspring.com/terms.

Ссылка:
Zhang Y, QU B, Lun Ss, Guo Y, Liu J. Краткий опрос здоровья из 36 пунктов: надежность и достоверность китайских студентов-медиков. Int J Med Sci 2012; 9(7):521-526. дои: 10.7150/ijms.4503. Доступна с https://www.medsci.org/v09p0521.htm

EndNoteMEDLINEBibTexReferenceManagerRIS
Нажмите Перейти , чтобы загрузить файл. В библиотеке EndNote перейдите в «Файл» — «Импорт». Выберите файл, который вы только что загрузили, и выберите вариант импорта Диспетчер ссылок (RIS). Нажмите «Импорт». Инструкция по импорту файла

Цель: Краткий опросник о состоянии здоровья из 36 пунктов (SF-36) широко утвержден и широко используется для оценки субъективного качества жизни (КЖ) пациентов и населения в целом. Целью исследования является оценка психометрических свойств краткого опроса здоровья из 36 пунктов (SF-36) у студентов-медиков в материковом Китае.

Методы: Надежность и валидность анкеты Краткого медицинского обследования (SF-36) из 36 пунктов были оценены путем проведения перекрестного исследования китайских студентов-медиков в декабре 2011 года. Все 1358 3 ^rd год и Было обследовано 4 ^— студентов-медиков из 46 классов Китайского медицинского университета.

Результаты: Общий коэффициент α Кронбаха по опроснику SF-36 составил 0,791, в то время как соответствующие коэффициенты α Кронбаха для каждого из семи параметров были > 0,70, за исключением случаев, когда размерность социальной функции составляла 0,631. Результаты показали, что опросник SF-36 был надежным и валидным.

Заключение: В целом, это исследование свидетельствует о том, что анкета SF-36 является подходящей мерой для оценки качества жизни студентов-медиков в Китае.

Ключевые слова : Студент-медик, Качество жизни, Краткая форма обследования здоровья из 36 пунктов (SF-36), Надежность, Валидность.

Анкета Short Form Health Survey (SF-36), состоящая из 36 пунктов, была разработана Бостонским научно-исследовательским институтом здравоохранения в США. Анкета SF-36 представляет собой краткий метод, который в основном используется для проверки состояния здоровья представителей общей популяции в возрасте от 14 лет и старше 9 лет.0036 1 . Анкета SF-36 может предоставить прямую количественную информацию о состоянии здоровья человека, и, поскольку ее легко применять, она стала наиболее широко используемым инструментом оценки качества жизни в мире ^2-4 . Анкета SF-36 была включена в список инструментов оценки международным проектом по оценке качества в 1991 году ⁵ . С тех пор надежность и валидность опросника SF-36 оценивались в ряде конкретных групп населения по всему миру ⁶ .

Качество жизни (КЖ) определяется либо как субъективное восприятие собственного благополучия в социокультурном контексте, либо как удовлетворение желаний и удовольствий и достижение идеала на уровне совершенства ⁷ . Большое внимание уделялось оценке различных групп населения с тех пор, как концепция качества жизни получила широкое признание в обществе ⁸ . Однако анкета SF-36 редко использовалась для оценки качества жизни китайских студентов-медиков.

Большинство медицинских колледжей следуют традиционной программе Флекснера в Китае. Медицинская подготовка длится 5 лет и делится на 2 года фундаментальных наук, 2 года клинической медицины и 1 год интернатуры в больнице. Исследования показали, что медицинское образование и обучение отрицательно сказываются на физическом и психическом здоровье учащихся. По сравнению с общей популяцией студенты-медики более подвержены депрессии ⁹ , тревоге ¹⁰ , стрессу ¹¹ и выгорание ^{12, 13}. В этой ситуации может быть несколько влияющих факторов, таких как академические курсы и обучение ^14,15 , учебная программа, включающая контакт с пациентами, болезни и смерть ^16,17 . Эти негативные последствия повлияют на успеваемость и межличностные отношения, а также на эффективность медицинской практики в будущем ¹⁸ . Dyrbye и коллеги считали, что дистресс учащихся включает в себя четыре фактора: тревогу, депрессию, стресс и выгорание. Они выдвинули теорию о том, что личностные факторы и факторы подготовки медицинского вуза влияют на дистресс студентов ¹⁹ .

В связи с увеличением набора студентов университетов в Китае с 1999 г. число студентов-медиков, включая студентов младших курсов медицинских колледжей, увеличилось с 75 188 в 1998 г. до 533 618 в 2010 г. Увеличение почти в 7 раз привело к серьезной нехватке учебные заведения, такие как неадекватные учителя, лаборатории, классы и учебные больницы ^20,21 . Кроме того, студенты не имеют доступа к адекватным материально-техническим услугам, таким как общежития и столовые. Помимо того, что им приходится сталкиваться с этими проблемами, китайские студенты-медики также сталкиваются с большим давлением в отношении трудоустройства после окончания учебы 9. 0036 22 . Большинство выпускников предпочитают не работать в общественных или сельских больницах из-за более низкой заработной платы и худших условий труда по сравнению с более крупными больницами. Крупные больницы не могут обеспечить достаточное количество рабочих мест, поэтому выпускники сталкиваются с большим давлением при трудоустройстве. Медицинское образование всегда длится долго и включает в себя большое академическое давление и узкие возможности профессионального трудоустройства ²³ . Некоторые студенты-медики с плохой успеваемостью и профессиональной успеваемостью понижены в должности или не аттестованы по вышеуказанным причинам. Было высказано предположение, что эти проблемы ухудшают психическое и физическое здоровье учащихся.

Качество жизни (КЖ) китайских студентов-медиков в последние годы вызывает все большую озабоченность преподавателей и администраторов ²⁴ . Оценка качества жизни студентов-медиков может дать нам информацию об их перспективах и состоянии здоровья, а также о связанных факторах, влияющих на качество их жизни (КЖ). Мы также можем принять меры, чтобы увеличить их свободное время и интерес к обучению, чтобы улучшить состояние их здоровья посредством реформы медицинского образования, включая улучшение учебных программ и методов обучения. Сообщалось, что интегрированная учебная программа, такая как ПОО, может вызывать меньше стресса у учащихся ²⁵ .

Исследование проводилось среди студентов-медиков Китайского медицинского университета с целью проверки надежности и достоверности опросника SF-36 для измерения качества жизни китайских студентов-медиков.

Образец исследования

Всего в Китайском медицинском университете с использованием метода кластерной выборки было опрошено 1358 3 ^-го-го года и 4 ^-го-го года обучения студентов-медиков из 46 классов в 7 различных областях профессионального обучения. К ним относятся 12 занятий по клинической медицине, 2 занятия по сестринскому делу, 2 занятия по профилактической медицине, 2 занятия по судебной медицине, 2 занятия по фармации, 2 занятия по стоматологии и 1 занятие по управлению медицинской информацией для каждого из 3 9 классов. 0036-й -й и 4-й ^-й уч.г. Было собрано 1286 валидных анкет. Выборка состояла из 599 мужчин и 687 женщин. На третьем и четвертом курсах студенты начинают изучать клинические курсы, включающие хирургию, педиатрию, акушерство и другие дисциплины. Хотя они и не перешли на регулярную клиническую ротацию, они начали вступать в некоторый контакт с пациентами во время прохождения курсов клерков в больницах.

Сбор данных

Это поперечное исследование было проведено 9 декабря, 2011. Анкеты SF-36 были розданы учащимся одновременно в конце их первого урока. Исследователям потребовалось 5 минут, чтобы объяснить цель исследования, а студентам было дано 10 минут на самостоятельное заполнение анкеты. Исследование было анонимным, и его результаты остаются конфиденциальными. Заполненные анкеты не содержали никакой идентифицирующей информации об отдельных испытуемых. Участие в исследовании было полностью добровольным, и у участников была возможность отказаться отвечать на конкретные вопросы или оставить всю анкету пустой, если они не хотели участвовать. Протокол был одобрен Консультативной комиссией по биоэтике Китайского медицинского университета. Все данные были конфиденциальными, и защита данных соблюдалась на всех этапах исследования.

Анкеты

Анкета включала социально-демографическую информацию (пол, возраст, национальность, класс и специальность). Если учащиеся не понимали какие-либо пункты, инспекторы помогали им индивидуально и записывали соответствующие пункты для улучшения, если вопросник использовался снова. Анкета SF-36 включает 36 вопросов, касающихся качества жизни человека, которые суммируются в сводных баллах по двум компонентам: сводные баллы по физическому компоненту (PCS) и суммарные баллы по психическому компоненту (MCS).

Статистический анализ

Валидность была проанализирована с точки зрения коллективной валидности, раздельной валидности и структурной валидности ²⁵ . После вычета перекрытия между каждым из 36 элементов и соответствующей областью коллективная достоверность считалась хорошей, если коэффициент корреляции остается > 0,4. Для поддержки разделительной валидности элементы должны иметь более высокую корреляцию с их гипотетическими областями, чем с областями, измеряющими другие понятия. Статистическая значимость различий между корреляциями гипотетического домена и домена-конкурента была проверена с помощью t-критерия Стайгера для зависимой корреляции ²⁶ . Факторный анализ — это статистический метод , используемый для проверки структурной достоверности шкалы и описывающий вариабельность наблюдаемых переменных с точки зрения меньшего количества ненаблюдаемых переменных — называемых факторами ²⁷ . В настоящем исследовании для оценки структурной валидности вопросника SF-36 был использован факторный анализ для восьми доменов путем проверки того, коррелируют ли наблюдаемые данные для восьми доменов, собранные в ходе исследования, с гипотетической структурой двух общих баллов по компонентам: — ПКС и МКС. Для проверки пригодности выборки для факторного анализа была проведена статистика Кайзера-Мейера-Олкина-Критериума (КМО) и сферическая проверка Бартлетта.

Внутренняя надежность опросника SF-36 измерялась путем определения внутренней однородности, которая выражается коэффициентом α Кронбаха. Коэффициент Кронбаха α рассчитывался для восьми доменов опросника SF-36, и надежность считалась адекватной, если значение α было >0,7 ²⁸ и баллы для каждой половины теста сравниваются друг с другом, использовалась для проверки внутренней стабильности вопросника, а ретестовая надежность использовалась для оценки согласованности вопросника от одного раза к другому ^{29, 30} . Чтобы определить надежность повторного тестирования, был проведен второй раунд оценки среди 50 субъектов исследования, которые были выбраны случайным образом через 1 неделю. Окончательная база данных анализа была сформирована после проведения аналитической обработки логической ошибки и получения аномальных значений данных. Данные были проанализированы с использованием SPSS® версии 17.0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США) для Windows®. Значение P <0,05 считалось статистически значимым.

Характеристики китайских студентов-медиков

Из 1358 розданных анкет 1286 (94,69%) были заполнены. Средний возраст выборки составил 22,3 года (SD = 2,9), из них 599 (46,5%) юношей и 687 (53,5%) девушек. Выборка включает 654 3 ^-го-го курса и 632 4 ^-го-го курса. 665 студентов из клинической медицины, 101 студент из сестринского дела, 114 студентов из профилактической медицины, 116 студентов из криминалистики, 116 студентов из фармацевтики, 117 студентов из стоматологии и 57 студентов из управления медицинской информацией.

Анализ валидности

Структурная валидность оценивалась с помощью факторного анализа по степени сходства между гипотетической структурой вопросника, придуманной исследователями, и фактическими наблюдаемыми данными. Результаты показали, что показатель KMO равен 0,786, а сферический контроль Бартлетта равен χ ² = 198,11 и P = 0,000, что вместе указывает на то, что образцы в этом исследовании подходят для факторного анализа. Результаты факторного анализа показали, что, когда два компонента сводных баллов, PCS и MCS, были извлечены из восьми доменов, характеристические корни которых были > 1 или приближались к 1, кумулятивный коэффициент вклада составил до 73,6%. Как показано в таблице 1, PCS имеет большую факторную нагрузку на домены PF, RP и BP с высокой корреляцией и более низкую факторную нагрузку на домены RE и MH с низкой корреляцией в соответствии с теоретической гипотезой. MCS имеет большую факторную нагрузку на домены VT, RE и MH с высокой корреляцией, но домен социальной функции, где факторные нагрузки для MCS для наблюдаемых данных были немного низкими и проявлялись только как умеренная корреляция, которая не была идентична гипотезе . Коэффициент корреляции (r > 0,50) для каждого элемента и связанной с ним области, полученный с помощью модели коэффициента корреляции, был относительно высоким, что указывает на хорошую структурную достоверность (таблица 1).

Как видно из таблицы 2, диапазон коэффициентов коллективной валидности для всех доменов, кроме доменов SF и RE, был >0,4. Коллективная валидность и дивизиональная валидность считались принятыми.

Анализ надежности

Степень внутренней однородности между элементами, а именно корреляция между элементами и восемью связанными областями, была выражена коэффициентом α Кронбаха (таблица 3). Общий коэффициент Кронбаха α опросника SF-36 составил 0,79.1, в то время как соответствующие коэффициенты α Кронбаха для семи из восьми измерений были > 0,70, исключая измерение социальной функции, которое составляло 0,631. Это соответствовало требованию группового сравнения. Также наблюдалась положительная корреляция между каждым из восьми доменов опросника SF-36 (P <0,01; таблица 3). В таблице 3 показаны коэффициенты корреляции (r) между 36 пунктами опросника SF-36 и восемью областями исследования.

Повторное тестирование корреляции между пунктами показало, что r > 0,70 может быть достигнуто для всех восьми доменов (P < 0,01) (таблица 4), демонстрируя относительно хорошую стабильность для вопросника SF-36. Разница между средними значениями для каждого домена после двух циклов измерений не была статистически значимой.

Мера надежности с разделением пополам была определена путем разделения элементов SF-36 в каждом измерении на четно-нечетное разделение, расчета коэффициента корреляции r ₁ для каждого разделения отдельно и сравнения двух, таким образом, вычисляя надежность каждого часть разделенной анкеты. Это было исправлено с помощью формулы предсказания Спирмена-Брауна r = 2r ₁ / (1 + r ₁), которая дала значение r = 0,778 (P <0,001), показывая, что этот вопросник был относительно стабильным.

Таблица 1

Структурная достоверность SF-36: сравнение гипотетической корреляции и факторного анализа данных, собранных у китайских студентов-медиков.

1118

18

8 8
8
8
8
8
8
8
8
8
8
8
8

. 9000. 9000.

8

... 9000. 9000.

8

.. 0,70; * 0,70 > р > 0,30; ^— r ≤ 0,30.

PCS, сводка физических компонентов; MCS, резюме ментального компонента; PF, физическая функция; RP, ролевые ограничения из-за физических проблем; АД, телесная боль; GH, общее состояние здоровья; ЖТ, жизненная сила; SF, социальная функция; RE, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем; МЗ, психическое здоровье.

Таблица 2

Коллективная и раздельная валидность каждого домена в вопроснике SF-36.

Domains	Hypothetical factor load		Practice factor load
Domains	PCS	MCS	PCS	MCS
PF	+	—	0. 762	0.228
RP	+	—	0.786	0.186
BP	+	—	0.731	0.283
GH	*	*	0.678	0.287
VT	*	*	0.496	0.762
SF	*	+	0.621	0.612
RE	—	+	0,315	0,713
MH	—	+	0,241	0,859

		Coefficient range		Collective validity		Divisional validity
Domain	Number	Collective validity	Divisional validity	Successful number	Successful rate (%)	Successful number	Successful rate (%)
PF	10	0.445-0.657	0.095-0.412	10/10	100	80/80	100
RP	4	0.579-0.756	0.142-0.387	4/4	100	32/32	100
BP	2	0.754-0.897	0.121-0345	2/2	100	16/16	100
GH	5	0. 579-0.704	0.085-0.478	5/5	100	40/40	100
VT	4	0,527-0,799	0,154-0,568	4/4	100	32/32






		2	0,20008

	2	0,20008
	2	.	50	16/16	100
RE	3	0.124-0.824	0.127-0.389	2/3	67	18/24	75
MH	5	0,487-0,789	0,175-0,489	5/5	100	40/40	100

8 Физическая функция; RP, ролевые ограничения из-за физических проблем; АД, телесная боль; GH, общее состояние здоровья; ЖТ, жизненная сила; SF, социальная функция; RE, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем; МЗ, психическое здоровье.

Таблица 3

Внутренняя единая надежность и коэффициент корреляции восьми измерений опросника SF-36 для измерения качества жизни китайских студентов-медиков.

9000 0,1877 * 9000 0,187779976 *

77 *

	Внутренняя однородная надежность элементов SF-36 с доменами		Положительная корреляция между доменами SF-36
Домен	Reliathy 1 n	Relabitial 204 α coefficient n = 1286	Domains
Домен	Reliathy 1 n	Relabitial 204 α coefficient n = 1286	PF	RP	BP	GH	VT	SF	RE
PF	0.763 ^*	0,826
RP	0,727	0,745	0,268 ^*		0,268 ^*		9008 ^{. 0003}	BP	0.726 ^*	0.793	0.302 ^*	0.323 ^*
GH	0.701 ^*	0.791	0.182 ^*	0,271 ^*	0,410 ^*
VT	0,862 ^*	0,827	0,827	0,827	.0005	0.197 ^*	0.266 ^*	0.322 ^*
SF	0.591	0.631	0.198 ^*	0.282 ^*	0.403 ^*	0.301 ^*	0.392 ^*
RE	0.701	0.732	0. 274 ^*	0.378 ^*	0.274 ^*	0.384 ^*	0.370 ^*	0.330 ^*
MH	0.738 ^*	0.798	0.287 ^*	0.184 ^*	0.236 ^*	0.191 ^*	0.460 ^*	0.321 ^*	0.320 ^*

* Р < 0,01. PF, физическая функция; RP, ролевые ограничения из-за физических проблем; АД, телесная боль; GH, общее состояние здоровья; ЖТ, жизненная сила; SF, социальная функция; RE, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем; МЗ, психическое здоровье.

Таблица 4

Коэффициент корреляции ( r ) между отдельными пунктами и восемью областями вопросника SF-36.

11918

Размеры	Коэффициент корреляции ( r )	P -value
PF	0. 683 — 0.841	< 0.01
RP	0.712 — 0.811	< 0.01
BP	0.761 — 0.866	<0,01
GH	0,712 — 0,842	<0,01
VT	0,781 — 0,862	<0,01
SF	9999 <0,01
SF 9000	99999 <0,01
4	9.0.8 — 0,643	<0,01
RE	0,684 — 0,861	<0,01
MH	0,695 — 0,813	<0,01
<0,01

11918

<0,01

1918

<0,01

9 — 0,813. RP, ролевые ограничения из-за физических проблем; АД, телесная боль; GH, общее состояние здоровья; ЖТ, жизненная сила; SF, социальная функция; RE, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем; МЗ, психическое здоровье.

SF-36 считается действительным, надежным, кратким и общим показателем состояния здоровья, который потенциально полезен для применения к учащимся ^{31, 32} . Настоящее исследование было разработано для проверки надежности и достоверности опросника SF-36 среди китайских студентов-медиков. В нескольких исследованиях использовались проверенные инструменты, отражающие многомерную и субъективную концепцию качества жизни путем получения информации непосредственно от студентов.

По сравнению с другими опросниками, предназначенными для оценки качества жизни, опросник SF-36 является коротким и гибким, что значительно упрощает его администрирование. Анкета SF-36 может быть заполнена вручную или с помощью компьютера отдельными лицами, посредством личного интервью или телефонного разговора с обученными исследователями. Анкета SF-36 широко используется для мониторинга состояния здоровья населения в целом, для оценки эффективности вмешательств, для мониторинга состояния здоровья пациентов с хроническими заболеваниями и для определения относительного бремени различных заболеваний ^{33, 34} . Несколько обследований здоровья были оценены при определенных заболеваниях и у особых групп населения, таких как пожилые люди, включая население Китая ^{35, 36} .

Полученные результаты показывают, что SF-36 является полезной мерой и имеет хорошую надежность и достоверность при определении качества жизни среди студентов-медиков с относительно стабильной функцией. Коэффициенты α Кронбаха для всех семи доменов SF-36 были > 0,7, за исключением случаев, когда коэффициент измерения социальной функции был равен 0,631. Элементы измерения социальной функции могут быть нечувствительны к культурным различиям и, возможно, должны быть изменены в соответствии с характеристиками китайского населения. Предыдущее исследование также предоставило доказательства по этому вопросу ³⁷ . В целом это свидетельствует о хорошей внутренней однородности. Структурная валидность соответствовала гипотетическим корреляциям, что указывало на хорошую общую структурную валидность.

Подводя итоги, мы считаем, что данная версия SF-36 подходит по своему прямому назначению для измерения здоровья студентов-медиков, хотя некоторые пункты, относящиеся к социальным функциям, требуют дополнительной доработки. Необходимы дальнейшие исследования для выявления детерминант качества жизни студентов-медиков и улучшения их качества жизни в медицинских вузах.

Это исследование предоставило психометрические свойства анкеты обследования состояния здоровья SF-36, и ее можно использовать для оценки качества жизни китайских студентов-медиков.

КЖ: качество жизни; SF-36: Краткий обзор состояния здоровья из 36 пунктов.

Это исследование было поддержано Национальным фондом естественных наук Китая (номер гранта 71103200 и 30700690) и Фондом Департамента образования провинции Ляонин Китая (номер гранта L2010577). Авторы хотели бы выразить благодарность преподавателям и студентам отдела обслуживания студентов и студенческого союза за участие в полевой работе этого исследования.

У авторов нет конфликта интересов, о котором следует заявить в отношении этой статьи.

1. Ware JE Jr, Sherbourne CD. Краткий опрос MOS о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов (SF-36). I. Концептуальная основа и выбор элементов . Медицинская помощь. 1992; 30 :473-483

2. Ламек П., Берлин И., Мишель Л. и др. . Детерминанты улучшения качества жизни больных алкогольной зависимостью при стационарной программе отмены 902:30 . Int J Med Sci. 2009 18 мая; 6 (4):160-167

3. Мейснер А., Стифуди И., Вейсмюллер П. и др. . Сохранение высокого качества жизни при длительном наблюдении в течение 5 лет после успешной аблации наджелудочковой тахикардии. результаты большой ретроспективной когорты пациентов . Int J Med Sci. 2009 г.; 6 (1):28-36

4. Кельм Дж., Борер П., Шмитт Э. и др. . Лечение инфекций проксимального отдела бедренной кости цементными спейсерами с антибиотиками . Int J Med Sci. 3 сентября 2009 г .; 6 (5):258-264

5. Брейзер Дж. Анкета обследования состояния здоровья SF-36 – инструмент для экономистов . Здоровье Экон. 1993; 2 :213-215

6. Corcoran WE, Дарем CF. Качество жизни как основанная на результатах оценка критических путей коронарного шунтирования с использованием SF-36 902:30 . Qual Manag Health Care. 2000; 8 :72-81

7. Оценка качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL). Документ с изложением позиции Всемирной организации здравоохранения . Социально-мед. 1995; 41 :1403-1409

8. Валенти М., Порцио Г., Айелли Ф. и др. . Физические упражнения и качество жизни у выживших после рака молочной железы . Int J Med Sci. 2008 Янв 15; 5 (1):24-28

9. Dyrbye LN, Thomas MR, Eacker A. и др. . Раса, этническая принадлежность и благополучие студентов-медиков в США . Arch Intern Med. 2007 г.; 167 :2103-2109

10. Актекин М, Караман Т, Сенол Ю.Ю. и др. . Тревога, депрессия и стрессовые жизненные ситуации у студентов-медиков: проспективное исследование в Анталии, Турция . Медицинское образование. 2001; 35 :12-17

11. Compton MT, Carrera J, Frank E. Стресс и депрессивные симптомы/дисфория среди студентов-медиков в США: результаты крупного общенационального репрезентативного исследования . J Nerv Ment Dis. 2008 г.; 196 :891-897

12. Дирбай Л.Н., Томас М.Р., Power DV. и др. . Эмоциональное выгорание и серьезные мысли об уходе из медицинского вуза: мультиинституциональное исследование . акад. мед. 2010; 85 :94-102

13. Дырбай Л.Н., Томас М.Р., Хушка М.М. и др. . Многоцентровое исследование эмоционального выгорания, депрессии и качества жизни у студентов-медиков США из числа меньшинств и не из числа меньшинств . Mayo Clin Proc. 2006; 81 :1435-1442

14. Паро Х.Б., Моралес Н.М., Силва Ч. и др. . Качество жизни студентов-медиков, связанное со здоровьем . Медицинское образование. 2010; 44 :227-235

15. Моффат К.Дж., МакКонначи А., Росс С. и др. . Стресс и преодоление стресса у студента-первокурсника в учебной программе проблемного обучения . Медицинское образование. 2004; 38 :482-491

16. MacLeod RD, Parkin C, Pullon S. и др. . Раннее клиническое воздействие умирающих людей: научиться заботиться о них в конце жизни . Медицинское образование. 2003; 37 :51-58

17. Носите д. «Лицом к лицу с этим»: рассказы студентов-медиков о своем последнем образовании . акад. мед. 2002; 77 :271-277

18. Далин М., Йонеборг Н., Рунесон Б. Стресс и депрессия среди студентов-медиков: перекрестное исследование . Медицинское образование. 2005 г.; 39 :594-604

19. Дирбай Л.Н., Томас М.Р., Шанафельт Т.Д. Дистресс студента-медика: причины, последствия и предлагаемые решения 902:30 . Mayo Clin Proc. 2005 г.; 80 :1613-1622

20. Департамент развития и планирования министерства образования Китая. Ежегодник статистики образования Китая. Пекин, Китай: Народная образовательная пресса. 1998 г.

21. Департамент развития и планирования министерства образования Китая. Ежегодник статистики образования Китая. Пекин, Китай: Народная образовательная пресса. 2010

22. Лю К.Р., Ху Г.Ф., Чжан М.Ю. и др. . Оценка и анализ психологической тревожности выпускников медицинских вузов в условиях занятости . Нань Фан И Кэ Да Сюэ Сюэ Бао. 2009 г.; 29 :1071-1072

23. Ван XY, Родригес AC, Шу MR. Проблемы реализации программ ординатуры в Китае: пятилетнее исследование отсева из западно-китайской больницы . акад. мед. 2010; 85 :1203-1208

24. Солнце L, Солнце LN, Солнце YH. и др. . Корреляции между психологическими симптомами и социальными отношениями среди студентов-медиков в провинции Аньхой Китая . Int J Psychiatry Med. 2011; 42 (1):29-47

25. Кэмпбелл Д.Т., Фиске Д.В. Конвергентная и дискриминантная валидация по матрице мультипризнаков и мультиметодов . Психологический Бык. 1959; 56 (2):81-105

26. Стайгер Дж. Х. Тесты для сравнения элементов корреляционной матрицы . Психологический Бык. 1980; 87 :245-51

27. Ware JE Jr, Kosinski M, Gandek B. и др. . Факторная структура обследования здоровья SF-36 в 10 странах: результаты проекта IQOLA. Международная оценка качества жизни . J Clin Эпидемиол. 1998 г.; 51 (11):1159-1165

28. Флейсс Дж.Л. Планирование и анализ клинических экспериментов. Нью-Йорк, США: Джон Уайли и сыновья. 1986 г.

29. Джафари Х., Лахсаизаде С., Джафари П. и др. . Качество жизни при большой талассемии: надежность и валидность персидской версии опросника SF-36 . J Постград Мед. 2008 г.; 54 :273-275

30. Линде Л., Соренсен Дж., Остергаард М. и др. . Качество жизни, связанное со здоровьем: достоверность, надежность и отзывчивость SF-36, 15D, EQ-5D [скорректированный], RAQoL и HAQ у пациентов с ревматоидным артритом . J Ревматол. 2008 г.; 35 :1528-1537

31. Тиссен Р., Ваглум П., Гронвольд Н.Т. и др. . Суицидальные мысли у студентов-медиков и молодых врачей: общенациональное и проспективное исследование распространенности и предикторов . J Аффект расстройства. 2001; 64 :69-79

32. Гивенс Дж. Л., Тиа Дж. Использование студентами-медиками в депрессии услуг по охране психического здоровья и барьеры для использования . акад. мед. 2002; 77 :918-921

33. Вилагут Г., Вальдерас Дж. М., Феррер М. и др. . Интерпретация вопросников SF-36 и SF-12 в Испании: физические и психические компоненты . Мед Клин (Барк). 2008 г.; 130 :726-735

34. Ониши Т., Нисикава К., Хасэгава Ю. и др. . Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, после радиочастотной абляции или лапароскопической операции по поводу мелкоклеточного рака почки: проспективное исследование с медицинскими результатами, исследование состояния здоровья, состоящее из 36 пунктов (SF-36) . Jpn J Clin Oncol. 2007 г.; 37 :750-754

35. Mok WY, Lam CL, Lam B. и др. . Китайская версия индекса качества жизни при апноэ во сне была оценена на надежность, достоверность и отзывчивость 902:30 . J Clin Эпидемиол. 2004; 57 :470-478

36. Арслантас Д., Айранчи У., Унсал А. и др. . Распространенность артериальной гипертензии среди лиц в возрасте 50 лет и старше и ее влияние на качество жизни, связанное со здоровьем, в полусельской местности на западе Турции . Chin Med J (англ.). 2008 г.; 121 :1524-1531

37. Лам CL, Гандек Б, Рен XS. и др. . Проверка предположений о масштабировании и конструктивной валидности китайской (Гонконгской) версии опросника SF-36 Health Survey 902:30 . Дж Клин Эпидемиои. 1998 ноябрь; 51 (11):1139-1147

Автор, ответственный за переписку: Электронная почта: qubo6666com; Тел.: +86-24-23256666-6049; Факс: +86-24-23261090.

Получено 21 апреля 2012 г.
Принято 19 августа 2012 г.
Опубликовано 27 августа 2012 г.

[PDF] Качество жизни, связанное со здоровьем, в Швейцарии: нормативные данные для опросника SF-36v2

DOI: 10.1007/s11136-019-02161-5
Идентификатор корпуса: 73485489

 @article{Roser2019связанные со здоровьемQO,
  title={Качество жизни, связанное со здоровьем, в Швейцарии: нормативные данные для опросника SF-36v2},
  автор = {Катарина Розер и Люциус Мадер и Джулия Бензигер и Грит Соммер и Клаудия Элизабет Куэни и Гизела Мишель},
  journal={Исследование качества жизни},
  год = {2019},
  объем = {28},
  страницы={1963–1977}
}

К. Розер, Л. Мадер, Г. Мишель
Опубликовано 8 марта 2019 г.
Медицина, психология
Исследование качества жизни

Цель Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), является важным понятием для описания благополучия населения в целом и людей с заболеваниями. Краткая форма-36 (SF-36) представляет собой широко используемый опросник для оценки самооценки HRQOL в восьми областях здоровья. Целью этого исследования было предоставить нормативные данные для SF-36 версии 2 (SF-36v2) для всех языковых регионов Швейцарии и весовые коэффициенты для расчета двух суммарных показателей физического и психического здоровья. Методы Случайное…

View on Springer

link.springer.com
Показатели общего состояния здоровья и связанного со здоровьем качества жизни взрослых
L. Busija, I. Ackerman, R. Buchbinder
Медицина, психология
Лечение артрита и исследования
2020
В этом отчете представлены обзоры 4 общих профилей здоровья и 4 показателей полезности для здоровья, включая 5-домен EuroQol, который также часто используется в ревматологии и включен в статью «Показатели инвалидности» в этом выпуске.
Инициатива Кипрских исследований женского здоровья (COHERE): нормативные данные анкеты SF-36v2 для женщин репродуктивного возраста из Восточного Средиземноморья
B. Swift, H. Naci, B. Taneri, C. Becker, K. Zondervan , Н. Рахмиоглу
Медицина, психология
Исследование качества жизни
2022
Найдены первые популяционные нормативные значения, опубликованные на основе большой репрезентативной выборки женщин в возрасте от 18 до 55 лет из Восточного Средиземноморья. лучшее физическое здоровье у молодых женщин и лучшее психическое здоровье у пожилых женщин.
Валидность шкалы качества жизни пожилых людей-7 (OQoL-7)
Y. Henchoz, C. Büla, I. Guessous, René Goy, M. Dupuis, B. Santos-Eggimann
Медицина , Психология
Здоровье и качество жизни Исходы
2020
OQoL-7 показал адекватную одновременную и конструктивную валидность в двух выборках пожилых людей, и решение об использовании взвешенных или невзвешенных показателей будет зависеть от приоритета, отданного либо оптимизация прогнозирования качества жизни, либо ограничение нагрузки на респондентов и количества недостающих данных.
Шведский RAND-36: психометрические характеристики и справочные данные исследования здоровья Средней Швеции
E. Ohlsson-Nevo, A. Hiyoshi, Paulina Norén, M. Möller, J. Karlsson
Медицина, психология
Journal of Patient-Reported Outcomes
2021
Исследование предполагает, что шведская версия RAND-36 является приемлемым и надежным инструментом для измерения КЖСЗ среди населения в целом и предоставляет справочные данные, которые можно использовать для сравнения.
Объективно измеренная физическая активность и качество жизни, связанное со здоровьем, как предикторы смертности среди взрослых в США
P. Hart
Медицина, психология
American Journal of Public Health Research
2379
2019 Результаты из этого показывают, что MVPA и HRQOL независимо предсказывают смертность от всех причин у взрослых женщин в США.
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL) людей старше 65 лет
Marlena Krawczyk-Suszek, A. Kleinrok
Медицина, психология
Международный журнал экологических исследований и общественного здравоохранения
2022
Возраст как немодифицируемый уровень КЖ здоровых людей значительно дифференцирует уровень КЖ здоровых людей старше 65 лет, что может быть полезно при сравнении качества жизни здоровых людей с группой лиц с хроническими заболеваниями.
Качество жизни, связанное со здоровьем, связанное с ночными судорогами ног в первичной медико-санитарной помощи: исследование смешанных методов.
P. Sebo, D. Haller, H. Maisonneuve
Медицина, психология
Семейная практика
2021
пациенты должны быть целью будущих интервенционных испытаний.
Физическое и психосоциальное благополучие госпитализированных и не госпитализированных пациентов с COVID-19 по сравнению с населением в целом в Катаре
S. Ouanes, H. Al-Amin, S. Ghuloum
Медицина, психология
Frontiers in Psychiatry
2021
Удивительно, но может показаться, что качество жизни пациента с COVID-19 лучше, чем можно ожидать можно объяснить социальной поддержкой со стороны семьи и друзей, легким доступом к скринингу психического здоровья и уходу, а также возможным изменением взглядов после выздоровления от CO VID-19, что приводит к психологическому росту и повышению устойчивости.
Качество жизни, связанное со здоровьем, среди техников-радиологов в турецких больницах: перекрестное исследование
Н. Акюрт
Медицина, психология
Международный архив гигиены труда и окружающей среды
2021
Выявлено, что пожилой возраст, женский пол, редкое использование средств защиты плохое качество жизни HRQoL, работая в интервенционной радиологии и доверяя измерениям радиационного облучения, предсказывало лучшее HRZoL с точки зрения определенных доменов.
Качество жизни, связанное со здоровьем, у детей, перенесших рак в Европе: протокол исследования в рамках программы PanCareLIFE (препринт)
G. Calaminus, K. Baust, C. Kuehni
Медицина, психология
2020
В этом документе описывается дизайн исследования HRQoL, происхождение данных, стратегии сбора данных и характеристики выборки выживших из каждой участвующей страны, а также исследование предикторов HRqoL и связи HRZoL с нарушениями слуха и женской фертильности.
ПОКАЗЫВАЮТСЯ 1-10 ИЗ 79 ССЫЛОК
СОРТИРОВАТЬ ПОРелевантностьНаиболее влиятельные статьиНовости
[Качество жизни, связанное со здоровьем, у взрослых в Германии: результаты немецкого опроса и обследования состояния здоровья взрослых (DEGS1)].
U. Ellert, B. Kurth
Medicine, Psychology
Bundesgesundheitsblatt, Gesundheitsforschung, Gesundheitsschutz
2013
Version 2 of the SF-36 has proved to be a robust instrument of health-related quality of жизнь, которая способна правдоподобно отображать различия в социально-демографических характеристиках и характеристиках здоровья.
Валидация франкоязычной версии Краткого медицинского обследования MOS из 36 пунктов (SF-36) среди молодых здоровых взрослых.
T. Perneger, A. Leplège, J. Etter, A. Rougemont
Медицина, психология
Журнал клинической эпидемиологии
1995
-6 Справочные значения Health for the Norwegian Survey development со временем
Э. Якобсен, А. Бай, М. Хьермстад
Медицина, психология
Исследование качества жизни
2017
Низкий процент ответивших в 2015 году предполагает, что результаты, особенно среди самых молодых, следует интерпретировать с осторожностью, в то время как высокий процент ответивших среди самых пожилых людей указывает на хорошую репрезентативность для лиц старше 70 лет. годы.
Обследование состояния здоровья SF-36: руководство и руководство по интерпретации
J. Ware
Медицина, психология
2003
большое разнообразие групп пациентов и социальных факторов, а также вклад исходных медицинских, социально-демографических и связанных с работой факторов в обследование состояния здоровья SF-36: руководство и руководство по интерпретации проверены.
СРЗ и КЖ: влияет ли социальное положение по-разному на их связь с состоянием здоровья?
C. Delpierre, M. Kelly-Irving, T. Lang
Медицина, психология
BMC Public Health
2012
Среди тех, кто сообщил о снижении функциональной боли или хронической боли в нижней части спины, SRH и HRQoL однако изменение варьировалось в зависимости от SEP и измерения, что предполагает осторожность при использовании этих показателей для анализа различий в состоянии здоровья.
Бразильские нормативные данные для анкеты Short Form 36, версия 2.
J. Laguardia, M. Campos, C. Travassos, A. Najar, L. A. Anjos, M. M. Vasconcellos
Политология, медицина
Revista brasile de epidemiologia = Бразильский журнал эпидемиологии
2013
Различия в баллах SF-36 между возрастными группами, полами и странами подтверждают, что эти бразильские нормы необходимы для сравнительных целей.
Оценка SF-36 версии 2 в Великобритании.
C. Jenkinson, S. Stewart-Brown, S. Petersen, C. Paice
Медицина, психология
Журнал эпидемиологии и общественного здравоохранения
1999
9022 повышенная надежность по сравнению с предыдущей версией UK SF36, а также усовершенствования формулировок и категорий ответов уменьшают степень влияния нижнего и верхнего пределов в измерениях производительности роли.
Качество жизни, связанное со здоровьем, у перенесших рак в детстве: роль хронических проблем со здоровьем
Было продемонстрировано негативное влияние конкретных хронических проблем со здоровьем на качество жизни выживших. Терапевтические профилактические меры, последующее наблюдение с учетом риска и вмешательства могут помочь уменьшить проблемы со здоровьем и, следовательно, улучшить качество жизни выживших.
Влияние жизненных событий на физическое и психическое здоровье и благополучие взрослых: лонгитюдный анализ с использованием исследования здоровья и благополучия GoWell
C. Cleland, A. Kearns, C. Tannahill, A. Ellaway
Медицина, психология
Исследовательские заметки BMC
2016
В целом, увеличение ОП было связано с ухудшением состояния здоровья, и результаты текущего исследования подтверждают, что ОП оказывают как вредное, так и положительное влияние на здоровье и благополучие.
Health-Related Quality of Life in Long-Term Survivors of Relapsed Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia
S. Essig, N. X. von der Weid, C. Kuehni
Medicine, Psychology
PloS one
2012
По сравнению с популяционными нормами, ВСЕ выжившие сообщили о хорошем КЖСЗ, даже после рецидива, однако ВСЕ выжившие с рецидивом сообщают о худшем общем состоянии здоровья, чем без рецидива, и специалистам рекомендуется проводить скрининг на плохое общее состояние здоровья у выживших. После рецидива и, при необходимости, специально искать и лечить лежащие в основе отдаленные последствия.
SF-6D и SF-6Dv2 — Расчет QALY по SF-36, SF-12 и отдельному SF-6Dv2, доступным в Университете Шеффилда. Обследования здоровья SF-12, SF-36 и SF-36v2, а также новое отдельное обследование коммунальных служб здравоохранения SF-6Dv2 в экономической оценке путем оценки единого показателя здоровья на основе предпочтений на основе этих данных с использованием общих значений населения.
Технология №
SF-6D: Краткий обзор
SF-36 является одним из наиболее широко используемых показателей общего состояния здоровья в клинических исследованиях по всему миру. Он генерирует восемь показателей измерения и два сводных показателя физического и психического здоровья. Несмотря на то, что такие баллы являются отличным средством для оценки эффективности медицинских вмешательств, они имеют лишь ограниченное применение в экономической оценке, поскольку не основаны на предпочтениях.
SF-6D и SF-6Dv2 были разработаны профессором Джоном Брейзером и его коллегами в рамках группы ScHARR Outcomes в Шеффилдском университете.
SF-6D позволяет аналитику получить количество лет жизни с поправкой на качество (QALY) из обследований здоровья SF-36, SF-36v2 и SF-12 для использования в анализе полезности затрат. SF-6Dv2 позволяет аналитику получить QALY из опроса SF-36v2 Health Survey и опроса SF-6v2 Health Utility.
Доступ
SF-6D и SF-6Dv2 управляются компанией QualityMetric, которой принадлежат опросы о состоянии здоровья SF-12, SF-36 и SF-36v2, а также отдельное обследование SF-6Dv2 Health Utility Survey. Это позволяет вам получить доступ к общему показателю здоровья и индексам здоровья в одном месте. Чтобы использовать SF-6D и SF-6Dv2 и связанные с ними веса на основе предпочтений, посетите веб-сайт QualityMetric и заполните онлайн-запрос лицензии. Они бесплатны для использования в NHS и для исследований, финансируемых государством.
Коммерческие лицензии для SF-6D и SF-6Dv2: запросите здесь
Академические лицензии для SF-6D и SF-6Dv2: запросите здесь
Часто задаваемые вопросы
Что такое SF-6D?
SF-6D — это общий единый индекс здоровья, основанный на предпочтениях, который можно использовать для расчета QALY и, следовательно, использовать в анализе полезности затрат.
Как SF-6D генерирует баллы предпочтений?
SF-6D поставляется с набором весов предпочтений, полученных из выборки населения Великобритании с использованием общепризнанной методики оценки стандартной азартной игры. Представителей населения в целом в Великобритании попросили оценить ряд состояний здоровья, на основе которых была рассчитана модель для прогнозирования всех состояний здоровья, описанных в SF-6D. Предпочтительные веса доступны из других стран (см. ниже).
Что делают программы?
Программы будут генерировать для каждой строки вашего набора данных шесть показателей измерения SF-6D, шестизначное состояние здоровья и значение полезности, привязанное к 1 для полного здоровья и 0 для мертвых.
Видео
Пожалуйста, посмотрите это видео для получения дополнительной информации
Какие типы программ доступны?
СФ-6Д
Веса исходной оценки полезности SF-6D были рассчитаны с использованием набора параметрических весов предпочтения, полученных из выборки населения в целом с использованием общепризнанной методики оценки стандартной азартной игры.
(Кроме того, в Университете Шеффилда доступна программа Excel для преобразования данных SF-36 в показатель полезности SF-6D, рассчитанный с использованием набора непараметрических байесовских весовых коэффициентов предпочтения) Для получения дополнительной информации см. Kharroubi et al. (2007). Пожалуйста, свяжитесь с нами через эту страницу, чтобы запросить подробности этой программы.
СФ-6Дв2
SF-6Dv2 был оценен с использованием результатов эксперимента с дискретным выбором (DCE), проведенного в первую очередь с выборкой населения Великобритании. DCE включает продолжительность в качестве атрибута, так что значения могут быть привязаны к шкале от нуля до единицы для рассчитанных QALY.
Оценочные исследования в разных странах
СФ-6Д
Оценка полезности SF-6D первоначально была создана с использованием весов предпочтений, полученных на выборке населения в целом в Великобритании. Население Великобритании может иметь другие предпочтения по сравнению с населением за пределами Великобритании.
Методы оценочных обследований были завершены в Японии, Гонконге, Португалии, Бразилии, Австралии и Испании с использованием методов, аналогичных тем, которые используются в Великобритании. Подробную информацию об этих опросах можно найти в публикациях, перечисленных в нижней части этой заметки.
СФ-6Дв2
Существует стандартный протокол DCE, который используется для проведения оценочных исследований по всему миру. Опубликованы результаты по Австралии и Китаю, а в ближайшее время ожидаются будущие результаты по США и Японии.
Соответствующие публикации:
СФ-6Д
Лам CLK, Брейзер Дж., МакГи СМ. Оценка состояний здоровья по SF-6D осуществима, приемлема, надежна и действительна для китайского населения. Ценность в здоровье 2008; 11:295-303.
Бразьер Дж. Э., Фукухара С., Робертс Дж., Харуби С. и др. Оценка индекса на основе предпочтений японского SF-36.
Журнал клинической эпидемиологии; 62(12): 1323-1331.
Ferreira LN, Ferreira PL, Brazier J, Rowen D. Набор португальских значений для SF-6D. Значение для здоровья, 2010 г.; 13(5): 624-630.
Abellan-Perpiñan JM, Sanchez-Martinez FI, Martinez-Perez JE, Mendez I. Снижение «пола» алгоритма подсчета очков SF-6D с использованием метода, эквивалентного лотерее. Экономика здравоохранения 2012: 21; 1271-1285 гг.
Мендес И., Абеллан Х.М., Санчес Ф.И., Мартинес Х.Е. Обратно взвешенная вероятность
оценка социальных тарифов: Иллюстрация с использованием наборов значений SF-6D. Журнал экономики здравоохранения 2011: 30; 1280-1292 гг.
СФ-6Дв2
Брейзер Дж., Малхерн Б., Бьорнер Дж. Б., Роуэн Д., Алонсо А., Вилагут Г., Уэр Дж. Разработка новой версии системы классификации состояния здоровья SF-6D из SF-36v2: SF-6Dv2. Медицинское обслуживание 2020; 58:557-565
McDool E, Mukuria C, Brazier J. Сравнение значений полезности SF-6Dv2 и SF-6D UK в смешанном пациенте и здоровой популяции. Фармакоэкономика. 2021 авг; 39 (8): 929-940. doi: 10.1007/s40273-021-01033-6. Epub 2021, 27 мая. PMID: 34043147.
Малхерн Б., Норман Р., Брейзер Дж. Оценка SF-6Dv2 в Австралии с использованием международного протокола. Фармакоэкономика. 2021 окт; 39 (10): 1151-1162. doi: 10.1007/s40273-021-01043-4. Epub 2021, 12 июля. PMID: 34250578
Малхерн Б., Брейзер Дж., Бансбак Н., Норман Р. Оценка SF-6Dv2 в Великобритании с использованием эксперимента дискретного выбора с продолжительностью. Медицинское обслуживание 2020;58:566-578
Poder TG, Fauteux, V, He J, Brazier, JE. Согласованность между тремя различными способами введения краткой формы 6 Измерение версии 2. Ценность для здоровья. 2019; 22(7):837–842
Xie S He, Wu J, Xiaoning He, Chen G, Brazier J. Эффективны ли подходы экспериментов с дискретным выбором, чем компромисс времени, в выявлении полезных свойств состояния здоровья? Доказательства SF-6Dv2 в Китае. Ценность для здоровья, 3 сентября 2020 г. DOI: https://doi. org/10.1016/
Whitehurst, DGT, Brazier JE, Viney, R. et al. SF-6Dv2: как новая система классификации влияет на распределение ответов по сравнению с исходным SF-6D? Фармакоэкономика (2020). https://doi.org/10.1007/s40273-020-00957-9
У Дж., Се С., Хе Х., Чен Г., Бай Г., Фэн Д., Ху М., Цзян Дж., Ван Х., У Х., У Ц., Жаровня Дж. Э. Оценка состояния здоровья SF-6Dv2 в Китае с использованием временного компромисса и эксперимента дискретного выбора с измерением продолжительности. Фармакоэкономика. 2021 май; 39(5):521-535. doi: 10.1007/s40273-020-00997-1. Epub 2021, 18 февраля. PMID: 33598860; PMCID: PMC8079294.
Wu J, Xie S, He X, ChenG, Brazier J. Упрощенная китайская версия SF 6Dv2: перевод, межкультурная адаптация и предварительное психометрическое тестирование. Исследование качества жизни, 2020 г., https://doi.org/10.1007/s11136-020-02419-3
Разработка версии краткой формы 36 на языке урду Health
Спонсор
Международный университет Рифа (Другое)
Общее состояние
Завершенный
Идентификатор CT. gov
NCT04521257
Детали исследования
Описание исследования
Краткое резюме
Качество жизни (QOL) — это всеобъемлющий термин, обозначающий качество различных сфер жизни. Это стандартный уровень, состоящий из ожиданий человека или общества в отношении хорошая жизнь. Эти ожидания определяются ценностями, целями и социокультурным контекстом в которым живет индивид. Это субъективное многомерное понятие, определяющее стандартный уровень эмоционального, физического, материального и социального благополучия. Краткая форма (36) Health Survey — это опрос пациентов о состоянии их здоровья, состоящий из 36 пунктов. СФ-36 — это мера состояния здоровья и его сокращенный вариант, SF-6D, обычно используется в экономика как переменная в расчете года жизни с поправкой на качество для определения экономичность лечения. Оригинальный SF-36 произошел от Medical Outcome. Исследование MOS, которое было проведено корпорацией RAND. Основные цели этого исследования заключались в переводе, проверке и создании нормативных данных по опросу здоровья SF-36. для использования среди говорящих на урду жителей Пакистана. Анкета здоровья SF-36 является первой переведены на урду, а затем применены к здоровым субъектам для проверки достоверности и достоверности этого масштаба. Сначала инструмент будет переведен с английского на урду двумя экспертами. Оба эти эксперты свободно владели английским языком и языком урду. Один эксперт принадлежит союзному здоровью профессия по уходу и другие специалисты будут младшими учеными-биологами. Третий эксперт сравнивает первоначальный перевод на урду и сформулировал первый проект вопросника здоровья SF-36. Валидность содержания опросника здоровья SF-36 была установлена методом комитета. 10 эксперты в области физиотерапии оценивают все 36 пунктов опросника здоровья SF-36 по индексу достоверности содержания, разработанному корпорацией RAND. Они оценивают каждый пункт SF-36 Health. Анкета на предмет ее актуальности, ясности, простоты и двусмысленности по четырехзначному порядковому номеру Шкала Лайкерта. Данные будут анализироваться с использованием SPSS v 25. Коэффициент внутриклассовой корреляции, Альфа Хронбаха и факторный анализ будут использоваться для анализа данных.

Состояние или заболевание	Вмешательство/лечение	Фаза
Качество жизни

Подробное описание

Краткий опросник о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов, представляет собой краткую анкету для самостоятельного заполнения. генерирует баллы по восьми параметрам здоровья: физическое функционирование (ФФ), роль ограничения из-за физических проблем (RP), телесной боли (BP), общего состояния здоровья (GH), жизнеспособности (VT), социальное функционирование (SF), ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем (RE), психическое здоровье (MH) и одна шкала отдельных пунктов по изменению состояния здоровья. Это оказалось полезным в мониторинге здоровье населения, оценка бремени различных заболеваний, мониторинг результатов в клиническая практика и оценка эффективности лечения. Улучшение долговечности предполагает, что состояние здоровья больше нельзя точно оценить по статистике смертности населения; Eсть согласие рассматривать здоровье с точки зрения субъективной оценки людьми благополучия и способностей выполнять социальные роли центральное место точки зрения людей в мониторинге, связанном со здоровьем качество жизни привело к распространению инструментов и быстрому развитию теоретическая литература. Интерес к измерению аспектов здоровья, наиболее тесно связанных с Качество жизни обычно называют связанным со здоровьем. Качество жизни (HR-QOL) повысилось в последние годы в Пакистане, как и в других странах. Были достигнуты успехи в методах описание субъективного состояния здоровья пациентов с использованием стандартизированных мер и нескольких действительных и надежные меры, основанные на пациентах, доступны либо как общие, либо как болезнь и лечение. целевые анкеты. Однако большинство из них на английском языке и предназначены для использования в Англоязычные настройки. За немногими, но важными исключениями, которые были фактически переведены или разработан в рамках мультиязычных и мультинациональных проектов. Большая часть таких усилий была созданные изолированными группами исследователей, которые редко публиковали свои выводы в рецензируемых журналов. Среди так называемых общих показателей краткая форма MOS 36-Item Обзор состояния здоровья (SF-36) известен своей полнотой, краткостью и высокими стандартами Надежность и достоверность. Впервые он был переведен независимыми итальянскими командами в 1990. С запуск проекта «Международная оценка качества жизни» (IQOLA). Надежность и достоверность SF-36 были хорошо задокументированы разработчиками прибора. А сравнение ряда общих показателей состояния здоровья показало, что SF-36 не только психометрически здоров, но также более чувствителен к клиническому улучшению, чем другие проверенные инструменты. Более того, функционирование здоровья изменилось в предполагаемом направлении с повышенный возраст, социально-экономический статус и статус заболевания в популяционном лонгитюдном исследование SF-36, которое свидетельствует о том, что прибор чувствителен к изменениям в состоянии здоровья общего населения. SF-36 был переведен на разные культуры и адаптирован к многих культур и языков. Насколько известно Автору, версии SF-36 на урду нет. Отсутствие версии SF-36 на урду затрудняет сравнение вмешательств, выполненных на урду. реабилитационных клиник с теми, которые проводятся в других местах.

Дизайн исследования

Тип исследования:

Наблюдательный

Фактическая регистрация :

80 участников

Наблюдательная модель:

Экологический или общественный

Временная перспектива:

Поперечное сечение

Официальное название:

Разработка версии краткой формы 36 анкеты о состоянии здоровья на языке урду; Валидация и анализ надежности в здоровой популяции

Фактическая дата начала исследования :

1 июля 2020 г.

Фактическая дата завершения начальной школы :

1 мая 2021 г.

Фактическая дата завершения исследования :

1 июня 2021 г.

Итоговые показатели

Показатели основных результатов

Краткая форма 36 [2-й день]
SF-36 состоит из восьми баллов по шкале, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в соответствующем разделе. Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес. Чем ниже балл, тем больше инвалидность. Чем выше балл, тем меньше инвалидность, т. е. нулевой балл эквивалентен максимальной инвалидности, а 100 баллов эквивалентен отсутствию инвалидности. Для подсчета баллов необходимо приобрести специальное программное обеспечение. Цена зависит от количества баллов, которое необходимо рассчитать исследователю.

Критерии приемлемости

Критерии

Возраст, подходящий для обучения:

20 лет до 60 лет

Полы, имеющие право на обучение:

Все

Принимаются волонтеры Healthy:

№

Критерии включения:

Возраст от 20 до 60 лет, мужчины и женщины

Критерии исключения:

Текущие проблемы со здоровьем, такие как хроническая аллергия, боли в спине, нарушения зрения, хронические проблемы с кожей, хронические проблемы с легкими, глухота или проблемы со слухом, функциональные нарушения в ноге или руке или других хронических проблемах со здоровьем

Контакты и местонахождение

мест

	Зона	Город	Состояние	Страна	Почтовый индекс
1	Реабилитационная клиника Рифа	Лахор	Пенджаб	Пакистан	54770
2	Международный университет Рифа	Лахор		Пакистан	54000

Спонсоры и сотрудники

Международный университет Рифа

Следователи

Главный исследователь: Даниш Хассан, доктор философии*, Международный университет Рифа,

Учебные документы (полный текст)

г. Не предоставлено.
Дополнительная информация
Публикации
Хасанванд С., Рассули М., Мандегари З., Салмани Н., Могимхан Ф. Критический обзор инструментов для измерения качества жизни больных раком в иранских исследованиях и их психометрических свойств. Азиатский Pac J Рак Prev. 2019 26 февраля; 20 (2): 333-343. Обзор.
Колоткин Р.Л., Андерсен Дж.Р. Систематический обзор обзоров: изучение взаимосвязи между ожирением, потерей веса и качеством жизни, связанным со здоровьем. Клин Обес. 2017 окт; 7 (5): 273-289. doi: 10.1111/cob.12203. Epub 2017 10 июля. Обзор.
Линс Л., Карвалью FM. Общий балл по шкале SF-36 как единая мера качества жизни, связанного со здоровьем: предварительный обзор. SAGE Open Med. 2016 4 октября; 4:2050312116671725. Электронная коллекция 2016. Обзор.
Lu WC, Tzeng NS, Kao YC, Yeh CB, Kuo TB, Chang CC, Chang HA. Корреляция между качеством жизни, связанным со здоровьем, в физической сфере и вариабельностью сердечного ритма у бессимптомных взрослых. Здоровье Качество жизни Результаты. 2016 Октябрь 21;14(1):149.
Пуциато Д., Розпара М., Борисюк З. Физическая активность как детерминант качества жизни людей трудоспособного возраста во Вроцлаве, Польша. Общественное здравоохранение Int J Environ Res. 2018 29 марта; 15 (4). пий: E623. doi: 10.3390/ijerph25040623.
Ответственная сторона:
Международный университет Рифа
ClinicalTrials.gov Идентификатор:
NCT04521257
Идентификационные номера других исследований:
REC/20/2027 Шахир Хайдер
Впервые опубликовано:
20 августа 2020 г.
Последнее обновление опубликовано:
27 августа 2021 г.
Последнее проверено:
1 августа 2021 г.
Заявление об обмене данными отдельных участников (IPD):
№
План совместного использования IPD:
№
Исследования лекарственного препарата, регулируемого Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США:
№
Исследование устройства, регулируемого Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США Продукт:
№
Ключевые слова предоставлены Международным университетом Рифа
Качество жизни, связанное со здоровьем
Общественное здравоохранение
Показатели состояния здоровья
Результатов нет Опубликовано 27 августа 2021 г.
Шаговое колесо SF-36: простая модификация физического домен улучшает свою чувствительность к измерению изменения состояния здоровья при травме спинного мозга
Abstract
Цель:
Оценить достоверность и чувствительность модифицированного SF-36 в популяции с травмой спинного мозга (SCI).
Дизайн исследования:
Баллы по шкале SF-36, собранные в начале и после завершения рандомизированного контролируемого исследования у 305 пациентов с ТСМ и нейропатическим мочевым пузырем.
Установка:
Новый Южный Уэльс, Австралия.
Методы:
Субъектам задавали стандартный SF-36 плюс три дополнительных вопроса, в которых «ходьба» была заменена на «колесо» для трех вопросов о физических функциях (ФФ). Дискриминантную валидность определяли путем сравнения участников с параплегией и тетраплегией с использованием величины эффекта (ES). Реагирование оценивали в подгруппе пациентов, у которых во время исследования развилась инфекция мочевыводящих путей (ИМП), с использованием стандартизированного среднего ответа (SRM).
Результаты:
По сравнению со стандартным SF-36, модификация SF-36 с шаговым колесом (SF-36ww) увеличила средний балл PF с 18 до 39 ( P <0,001) и общий физический балл с 33 до 37 ( P <0,001). Дискриминантная валидность была одинаковой для обеих версий (параплегия/тетраплегия PF: ES 1,09 (SF-36) против 1,08 (SF-36ww), n = 305). Среди 138 пациентов с ТСМ, у которых развилась ИМП, SF-36ww почти удвоил чувствительность PF на всех неврологических уровнях (SRM увеличился с 0,36 до 0,68), в большей степени у пациентов с тетраплегией (SRM, 0,11 против 0,58; 9).0204 n = 77), чем в группах с параличом нижних конечностей (SRM, 0,77 против 0,86; n = 61).
Заключение:
SF-36ww представляет собой простую, практичную модификацию предметов SF-36 PF, которая решает некоторые проблемы достоверности содержания и эффекта пола для пациентов с ТСМ и значительно улучшает реакцию, особенно для пациентов с тетраплегией. Поскольку он представляет собой простое дополнение к стандартному SF-36, внешние сравнения сохраняются.
Введение
SF-36 — универсальный инструмент для измерения состояния здоровья, который широко используется в исследованиях травм спинного мозга (SCI), а также многих других групп заболеваний. Он включает восемь доменов: физическое функционирование (PF), ограничение физической роли, ограничение эмоциональной роли, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование и психическое здоровье; Физические и психические комплексные шкалы оценки (PCS, MCS) также могут быть получены из этих доменов. ¹ При использовании при ТСМ было продемонстрировано, что SF-36 имеет достаточную дискриминационную способность для сравнения состояния здоровья пациентов с ТСМ с состоянием здоровья других групп населения ² и иметь возможность обнаруживать изменение состояния болезни при инфекции мочевыводящих путей (ИМП) среди пациентов с ТСМ. ³
SF-36 не лишен проблем при использовании в ТСМ и других группах населения с тяжелыми формами инвалидности. Особые проблемы были продемонстрированы с доменом PF, включая значительные эффекты пола из-за неспособности многих пациентов выполнять некоторые из описанных физических задач. Это приводит к ограничению времени отклика и создает проблемы при сопоставлении домена PF с другими доменами SF-36. ³ Еще одной серьезной трудностью была валидность содержания и приемлемость среди пациентов с ТСМ. Вопросы PF, относящиеся конкретно к ходьбе и подъему по лестнице (SF-36, пункты 3d, 3e и 3g–i), могут считаться оскорбительными или неуместными для некоторых лиц с ТСМ. ^{3, 4, 5, 6, 7} Тейт и др. ⁷ и Мейерс и Андресен ⁸ предложили заменить слова «идти» и «подниматься» на «идти» и «идти вверх» соответственно, чтобы решить эту проблему. Тейт и др. ⁷ утверждает, что валидность конструкции остается адекватной при этих изменениях, но на сегодняшний день не было опубликовано ни одного проверочного исследования этого типа модификации в популяциях ТСМ по сравнению со стандартным SF-36. В этой статье мы стремимся проверить модифицированный SF-36 по сравнению со стандартным SF-36 в образце SCI. Мы определяем, улучшает ли эта модификация внутреннюю дискриминантную валидность SCI, реакцию на изменение состояния болезни и эффекты физического пола, сохраняя при этом сопоставимость с другими группами населения. Таким образом были получены дополнительные оценки PF, PCS и MCS (PFww, PCSww и MCSww соответственно).
Методы
Баллы SF-36 были собраны в рамках рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) антисептики спинномозговой травмы мочевого пузыря у пациентов с ТСМ и нейропатическим мочевым пузырем. В период с ноября 2000 г. по август 2002 г. к участию в исследовании были приглашены 543 подходящих пациента (в основном проживающих в общине), из которых 305 (56%) согласились. ⁹ Субъекты ответили на стандартный SF-36 плюс три дополнительных вопроса, заменив слово «ходьба» на «колесо» в вопросах PF 9–11 (поз. 3г–и) СФ-36. Также были заданы исходные вопросы, что позволило закодировать либо шагающее колесо SF-36 (SF-36ww), либо исходный SF-36 (вставка 1).
Измерения проводились на исходном уровне, при включении в РКИ, а затем либо при развитии первой ИМП, либо (если не было ИМП) через 6 месяцев наблюдения. Характеристики и критерии включения этой выборки SCI были описаны ранее. ^{2, 9} SF-36ww был собран с помощью научного сотрудника. Это включало физическую помощь при заполнении анкеты, где это необходимо.
Достоверность содержания оценивалась путем ретроспективного просмотра таблиц данных на наличие непроизвольных комментариев или признаков проблем, записанных пациентом или ассистентом в форме сбора данных в ходе введения SF-36. Регистрировалось количество участников, которые оставили комментарии в исходном или последующем вопроснике (только для ходячих вопросов).
Дискриминантная валидность определялась путем сравнения участников с параплегией и тетраплегией. Величину эффекта оценивали по формуле: величина эффекта (ES)=( M ₁ — M ₂)/ S ₁, где M ₁ = Средняя группа, M ₂ = Средняя группа, M ₂ = Средняя группа, M ₂ = Средняя группа, M ₂ = M ₂. = стандартное отклонение референтной группы. ¹⁰ Внутреннюю согласованность оценивали с использованием критерия Кронбаха α . ^{11, 12}
Реактивность оценивалась в подгруппе пациентов, у которых во время исследования развилась ИМП. Начало ИМП является подходящим условием для оценки реакции в популяции пациентов, поскольку это обычное состояние при ТСМ, которое приводит к клинически значимым последствиям для тестирования изменений состояния здоровья. Реагирование анализировалось путем расчета показателей изменения и стандартизированных средних значений ответа ¹³ (SRM=среднее изменение/стандартное отклонение изменения) для тех пациентов ( n =138), у которых в ходе клинического исследования развилась ИМП. Количество пациентов, необходимое для выявления (парная выборка) изменения состояния здоровья, связанного с развитием ИМП, рассчитывали по производной формуле: ^{14, 15}
, где α =0,05 и β =0,20: Z _{1− α /2} =1,96, Z _{1− β} =0,84 и N — количество пациентов, у которых впоследствии развилась ИМП. Затем общее количество пациентов, необходимых для исследования, получают путем деления N на долю, ожидаемую для получения ИМП.
Вставка 1: SF-36ww
^a
Результаты
У всех участников была ТСМ и невропатический мочевой пузырь. Средний возраст составил 44 года, а среднее время, прошедшее с момента ТСМ, составило 14 лет. Участники были в основном мужчинами (83%), 55% страдали тетраплегией, а 49% имели полное повреждение позвоночника (согласно определению шкалы нарушений ASIA 9).0036 19 ). Пострандомизационных потерь не было.
Достоверность содержания
Ретроспективный анализ листов ввода данных SF-36 показал, что 20 из 305 участников (7%) отметили вопрос физической активности SF-36 (3g–i) как неприменимый или проблематичный. Модификация SF-36ww (3g ww–i ww) вызвала проблемы только у 9 из 305 участников (3%). Причинами проблем с SF-36ww в основном был принудительный «постельный режим» (шесть испытуемых). Один участник заявил, что использование электрической инвалидной коляски привело к проблемам с интерпретацией вопросов SF-36ww, в то время как в оставшихся двух ответах причины не были зафиксированы.
В таблице 1 показано сравнение исходных ответов на стандартные вопросы о физической активности SF-36 (3g–i) и эквивалентные вопросы SF-36ww (3g ww–i ww). Ясно продемонстрированы эффекты пола от стандартных вопросов о ходьбе SF-36, при этом 93–96% этой выборки были максимально ограничены на исходном уровне здоровых (без ИМП). Для сравнения, баллы SF-36ww были более равномерно распределены между категориями ответов: 10–26% участников были максимально ограничены, а 54–80% не ограничивались вообще.
Таблица 1 Сравнение перекрестных срезов на исходном уровне при ответе на вопрос о физической активности SF-36 (вопрос 3): ходьба (q3g–i) по сравнению с предметами на колесиках SF-36ww (q3gww–q3iww)
Полноразмерная таблица
SF -36ww сводная статистика на исходном уровне
Простое изменение «ходьбы» на «колесо» в вопросах о физической активности (3g–i) увеличило общий средний исходный балл PF с 18 (с.д.=18,8) до 39 (с.д.=22,4) и PCS с 33 (sd = 7,7) до 37 (sd = 8,3), тогда как MCS лишь незначительно изменился с 56 (sd = 12,1) до 54 (sd = 11,9). ). Используя парный тест t , все эти различия были статистически значимыми ( P <0,001).
Эффект потолка и пола
В общей выборке ( N = 305) был большой эффект пола 29% (то есть испытуемые записали «1-ограниченная партия» для каждого предмета в ячейке 1). Постмодификация (PFww) улучшилась до 8%. Подгруппа с тетраплегией ( N = 167) отвечала за большую часть эффекта пола, который значительно уменьшился с 49 до 14% при модификации. Параплегическая подгруппа ( N =138) мало повлияли на нижний эффект в стандартных оценках домена PF, но этот эффект был дополнительно снижен с 4,3 до 1% при использовании PFww.
Различительная валидность и внутренняя согласованность
Таблица 2 показывает, что способность SF-36ww отличать тетраплегию от параплегии аналогична способности стандартного SF-36. Средние различия и величина эффекта в домене PF и сводные баллы PCS и MCS между группами были одинаковыми для SF-36 и SF-36ww. Кронбаха α был немного лучше для оценок PFww (0,85), чем для стандартных оценок домена PF (0,83), демонстрируя хорошую внутреннюю согласованность для домена PFww, модифицированного с помощью шагового колеса.
Таблица 2. Дискриминантная валидность оценок домена SF-36ww для пациентов с ТСМ (параплегия по сравнению с тетраплегией) на исходном уровне ( n =305): среднее модифицированное (ww) ^b и стандартный домен физической функции и комбинированный балл ^a
Полноразмерная таблица
Реакция SF-36ww на изменение состояния болезни
Оценки 138 пациентов, у которых развилась ИМП, были проанализированы на реактивность. Таблица 3 демонстрирует, что по сравнению со стандартным SF-36 модификация SF-36ww почти удвоила SRM (наш показатель реактивности) в домене PF для всех неврологических уровней (от SRM=0,36–0,68) и увеличила реактивность PCS. на 24% (от SRM=0,58–0,72). Отмечено небольшое снижение реактивности по модифицированной умственной комплексной шкале (MCSww). Когда образец был стратифицирован на параплегические и тетраплегические неврологические уровни, наименее чувствительным доменом был стандартный домен PF в группе тетраплегии. С модификацией шагового колеса реактивность этой группы улучшилась более чем в пять раз (от SRM = 0,11–0,58, n =77). Напротив, реактивность в группе с параличом нижних конечностей увеличилась только на 12% (от SRM = 0,77–0,86, n = 61).
Таблица 3 Реагирование: средние значения домена SF-36ww и составные баллы для пациентов с ТСМ на исходном уровне и после того, как у них развилась ИМП ( n =138)
Полноразмерная таблица
Мы использовали SRM для расчета необходимых размеров выборки для обнаружения изменений в состоянии здоровья (отражаемых изменениями в домене PF и баллами PCS и MCS), связанных с ИМП. Эти размеры выборки предполагают, что у всех субъектов разовьется ИМП. Результаты в таблице 4 демонстрируют сложность обнаружения изменения болезненного состояния с использованием домена PF у лиц с тетраплегией и заметное улучшение, которое дает модификация SF-36ww при размере выборки ( N = 611 против 24). Во всех неврологических группах у SF-36ww было меньшее, но все же заметное снижение размера выборки ( N = 60 против 17).
Таблица 4 Размер выборки (пациентов, у которых развилась ИМП), необходимый для выявления изменений в состоянии здоровья, связанных с ИМП: сравнение стандартного SF-36 и модифицированного SF-36ww
Полноразмерная таблица
Для определения оценки размера выборки для исследования в которых только у некоторых субъектов разовьется ИМП, необходимо разделить числа в Таблице 4 на пропорцию ожидаемого развития ИМП. Например, используя приведенные выше результаты PF и PFww (все неврологические уровни) и нашу частоту ИМП 45%, мы получаем общий стандартный размер выборки SF-36, равный 133 (60/0,45) по сравнению с 38 (17/0,45) для SF-36ww. модификация.
Обсуждение
SF-36 широко используется в качестве показателя состояния здоровья при многих группах заболеваний, включая ТСМ. ¹⁶ Это несмотря на критику содержательной валидности и напольных эффектов физического домена SF-36. ^{7, 17} Наша модификация SF-36ww отличается от Meyers and Andresen, ⁸ Andresen and Meyers ¹⁷ и Tate et al. ⁷ тем, что он изменяет только предметы для ходьбы и игнорирует изменения элементов для подъема по лестнице. Наше обоснование этого решения заключается в том, что задачи лазания, скорее всего, будут зависеть от окружающей среды, тогда как элементы передвижения, скорее всего, будут зависеть от переносных устройств; то есть, если инвалидное кресло является основным способом передвижения, субъект, вероятно, будет путешествовать с ним. Это уменьшает проблемные ситуации, когда баллы по шкале состояния здоровья могут измениться просто из-за того, что они находятся вдали от подходящей среды, например, когда люди путешествуют в отпуске. Модификация SF-36ww проста, содержит только один тип задач и быстро выполняется. Мы признали, что, хотя наше решение является прагматичным, оно не является столь полным с философской точки зрения, как предложенное Андресеном, Мейерсом и Тейтом 9.0204 и др. Необходимо провести дальнейшие исследования для изучения любого дополнительного эффекта изменения переменных подъема по лестнице (3d и e), чтобы увидеть, улучшает ли это также реакцию.
Мы обнаружили, что задавать участникам стандартные вопросы SF-36 и модифицированные вопросы SF-36ww по порядку (по сути, дважды задавая проблемные физические вопросы с измененной формулировкой для обеспечения более широкой совместимости с SF-36) было менее раздражающим для участников, чем задавать вопросы. вопросы о прогулке в изоляции. Участники, использующие SF-36ww, теперь имеют соответствующие дополнительные ответы на все вопросы о ходьбе. Хотя эти три дополнительных пункта SF-36ww, по-видимому, повышают приемлемость анкеты, слабость этого исследования заключается в том, что наш ретроспективный анализ содержательной валидности, вероятно, недооценил фактическое количество участников, у которых возникли проблемы во время его заполнения. Респонденты должны были достаточно твердо относиться к вопросу, чтобы пожаловаться, поскольку это включало запись комментария в таблицу данных с посторонней помощью или без нее. В результате необходимы дополнительные исследования для выяснения вопросов валидности содержания, связанных с модификацией. Однако в целом такие незначительные модификации, вероятно, будут такими же приемлемыми и осуществимыми в применении, как и существующие стандартные версии SF-36. Дополнительные три вопроса существенно не увеличили время заполнения анкеты.
На основе ретроспективного анализа записанных комментариев участники, заполняющие анкету SF-36ww, должны иметь в предисловии следующую дополнительную информацию:
1)
Вопросы о инвалидной коляске должны быть заполнены основным типом инвалидной коляски, используемой участниками (например, если пациент использует как электрическую, так и ручную инвалидную коляску, они должны оценить кресло, которое они используют чаще всего во время оценки), а также;
2)
Пациентам в таких ситуациях, как полный постельный режим, следует начислять баллы на основе их текущих ограничений.
В целом, модификацию SF-36ww можно быстро внедрить, и она привлекательна тем, что позволяет решить проблемы достоверности содержания стандартного SF-36 в популяции SCI. Включение как стандартных, так и модифицированных версий трех предметов для ходьбы сохраняет сопоставимость с группами заболеваний, не относящимися к ТСМ, за счет возможности кодирования стандартных значений SF-36 PF, PCS и MCS по мере необходимости. Это также позволяет поддерживать мощные интерпретации базового SF-36, такие как оценки полезности посредством преобразования SF-6D. ^{6, 18}
Обнадеживает тот факт, что дискриминантная валидность между подгруппами тетраплегии и параплегии для SF-36ww была почти идентична опубликованной валидационной оценке с использованием стандартного SF-36. ³ Ранее сообщалось о несколько лучшем самоотчете о психическом здоровье в группе с тетраплегией по сравнению с параплегией, что отражает отрицательный вес, присвоенный домену PF при расчете MCS. ¹ Эти проблемы не были исправлены модификацией SF-36ww, поэтому в области внутренней дискриминантной валидности нет никаких преимуществ или недостатков. Точно так же внутренняя согласованность домена PFww, как показано Кронбахом α , остался таким же, как у домена PF в стандарте SF-36.
В дополнение к улучшенной содержательной достоверности основным преимуществом модификации SF-36ww по сравнению с ее предшественником при использовании в популяциях с ТСМ является влияние на реакцию меры состояния здоровья на возникающие болезненные состояния. Стандартные оценки домена PF плохо реагировали и наиболее сильно зависели от эффекта пола в группе тетраплегии. ³ Не следует ожидать, что стандартные оценки домена SF-36 PF выявят изменение болезненных состояний с течением времени, особенно если значительную часть выборки составляют пациенты с тетраплегией, которые преимущественно используют инвалидное кресло для передвижения. Модификация SF-36ww (ходовочное колесо) значительно улучшила эффект пола в группе пациентов с тетраплегией, тем самым сделав ее полезным инструментом для выявления внутригрупповых клинических изменений с течением времени.
Соответственно, показатель состояния здоровья SF-36ww, вероятно, будет полезен в исследованиях и клиническом ведении заболеваний, связанных с тяжелой физической инвалидностью, когда значительная часть выборки, вероятно, будет использовать инвалидное кресло для некоторых или всех своих движений и движений. когда изменение болезненного состояния представляет интерес. Потребуются дальнейшие подтверждающие исследования в популяциях без ТСМ, например, с нервно-мышечными расстройствами последней стадии.
Мы предоставили руководство по расчету размера выборки, необходимого для клинических испытаний и практики, когда изменение состояния здоровья с течением времени имеет ключевое значение. Модификация SF-36ww демонстрирует явное преимущество в мощности исследования, особенно для подгруппы тетраплегии. Чтобы определить фактические оценки размера выборки из наших цифр, необходимо разделить цифры в таблице 4 на долю, ожидаемую для ИМП (или другого состояния). Учитывая различия, продемонстрированные между популяциями с параплегией и тетраплегией, если доля каждого из них, вероятно, будет отличаться от нашей выборки (55% тетраплегиков), было бы необходимо найти размер выборки для параплегиков и тетраплегиков отдельно и рассчитать фактический размер выборки, необходимый после оценка доли каждого из них, которые могут быть зачислены.
Заключение
SF-36ww представляет собой простую модификацию, которая существенно решает известные проблемы приемлемости, содержательной валидности и эффектов пола стандартных физических доменов SF-36 в популяциях с ТСМ, сохраняя при этом дискриминантную валидность и внутреннюю согласованность. Мы продемонстрировали улучшенную чувствительность к изменению болезненного состояния в образце с ТСМ, что расширит возможности будущих исследований для оценки влияния прогрессирования заболевания, лечения и профилактики. Применение SF-36ww к другим группам населения с серьезными физическими недостатками требует изучения.
Ссылки
Посуда JE, Snow KK, Kosinski M, Gandek B . SF-36 Health Survey — руководство и руководство по интерпретации . Институт здоровья, Медицинский центр Новой Англии, Бостон: Бостон, Массачусетс, 1993.
Google ученый
Харан М. Дж., Ли Б.Б., Кинг М.Т., Мариал О., Стоклер М.Р. Состояние здоровья, оцененное с помощью краткого опроса о состоянии здоровья, состоящего из 36 пунктов, после травмы спинного мозга. Arch Phys Med Rehabil 2005; 86 : 2290–2295.
Артикул Google ученый
Харан М.Дж., Кинг М.Т., Стоклер М.Р., Мариал О., Ли Б.Б. Валидность опроса SF-36 Health Survey в качестве критерия исхода испытаний у людей с травмой позвоночника. Рабочий документ CHERE 2007/4, CHERE, Сидней , 2007 г. Доступно на http://www.chere.uts.edu.au/pdf/wp2007_4.pdf.
Андресен Э.М., Футс Б.С., Ромеис Дж.К., Браунсон К.А. Эффективность инструментов оценки качества жизни, связанных со здоровьем, у пациентов с травмами спинного мозга. Arch Phys Med Rehabil 1999; 80 : 877–884.
КАС Статья Google ученый
Дейкерс М . Качество жизни людей с травмой спинного мозга: обзор концептуализации, измерения и результатов исследований. J Rehabil Res Dev 2005; 42 : 87–110.
Артикул Google ученый
Ли Б.Б., Кинг М.Т., Симпсон Д.М., Харан М.Дж., Стоклер М.Р., Мариал О и др. . Валидность, отзывчивость и минимальное важное различие для шкалы оценки здоровья SF-6D в популяции с травмой спинного мозга . Ценность для здоровья (принято 1 августа 2007 г., опубликовано в Интернете 11 января 2008 г., doi:10.1111/j.1524-4733.2007.00311.x.).
Тейт Д.Г., Калпакджян К.З., Форххаймер М.Б. Проблемы качества жизни у лиц с травмой спинного мозга. Arch Phys Med Rehabil 2002; 83 : S18–S25.
Артикул Google ученый
Мейерс А.Р., Андресен Э.М. Включение наших инструментов: размещение, универсальный дизайн и доступ к участию в исследованиях. Arch Phys Med Rehabil 2000; 81 : S5–S9.
КАС Статья Google ученый
Ли Б.Б., Харан М.Дж., Хант Л.М., Симпсон Дж.М., Мариал О., Рутковски С.Б. и др. . Испытание антисептики спинномозгового нейропатического мочевого пузыря (SINBA). Спинной мозг 2007; 45 : 542–550.
КАС Статья Google ученый
Казис Л.Е., Андерсон Дж.Дж., Минан РФ. Величина эффекта для интерпретации изменений в состоянии здоровья. Медицинское обслуживание 1989; 27 : S178–S189.
КАС Статья Google ученый
Бланд Дж. М., Альтман Д. Г. . Примечания к статистике: альфа Кронбаха. БМЖ 1997; 314 : 572.
КАС Статья Google ученый
Кронбах Л. Дж. Коэффициент альфа и внутренняя структура тестов. Психометрика 1951; 16 : 297–334.
Артикул Google ученый
Husted JA, Cook RJ, Farewell VT, Gladman DD . Методы оценки отзывчивости: критический обзор и рекомендации. J Clin Epidemiol 2000; 53 : 459–468.
КАС Статья Google ученый
Виттес Дж . Расчеты размера выборки для рандомизированных контролируемых испытаний. Эпидемиол Ред. 2002 г.; 24 : 39–53.
Артикул Google ученый
Уолтерс С.Дж. Размер выборки и оценка мощности для исследований показателей качества жизни, связанных со здоровьем: сравнение четырех методов с использованием SF-36. Показатели качества жизни для здоровья 2004 г.; 2 ##http://www.hqlo.com/content/2/1/26.
Wood-Dauphinee S, Exner G, Bostanci B, Exner G, Glass C, Jochheim KA и др. . Качество жизни у пациентов с позвоночно-спинномозговой травмой — основные вопросы, оценка и рекомендации. Restor Neurol Neurosci 2002; 20 : 135–149.
КАС пабмед Google ученый
Андресен Э.М., Мейерс А.Р. Показатели качества жизни, связанные со здоровьем. Arch Phy Med Rehabil 2000; 81 : S30–S45.
КАС Статья Google ученый
Бразьер Дж., Робертс Дж., Деверилл М. Оценка основанного на предпочтениях показателя здоровья от SF-36. J Health Econ 2002; 21 : 271–292.
Артикул Google ученый
Maynard Jr FM, Bracken MB, Creasey G, Ditunno Jr JF, Donovan WH, Ducker TB и др. . Международные стандарты неврологической и функциональной классификации травм спинного мозга. Американская ассоциация травм позвоночника. Спинной мозг 1997; 35 : 266–274.
КАС Статья Google ученый
Ссылки на скачивание
Благодарности
Это исследование спонсировалось Управлением по автомобильным авариям Нового Южного Уэльса (NSW MAA).
Информация об авторе
Авторы и представители
Отделение спинальной медицины, Больница принца Уэльского, Сидней, Австралия
BB Lee и O Marial
Школа общественного здравоохранения Сиднейского университета, Сидней, Австралия
B Lee M B Simpson
Школа общественного здравоохранения Университета Нового Южного Уэльса, Сидней, Австралия
BB Lee
Центр исследований и оценки экономики здравоохранения, Технологический университет, Сидней, Австралия
M T King
Департамент по уходу и реабилитационной медицине Королевской северной берега, Сидней, Австралия
M J Haran
Авторы
B Lee
. в PubMed Google Scholar
J M Simpson
Просмотр публикаций автора
Вы также можете искать этого автора в PubMed Google Академия
M T King
Посмотреть публикации автора
Вы также можете искать этого автора в PubMed Google Scholar
M J Haran
Просмотр публикаций автора
Вы также можете искать этого автора в PubMed Google Scholar
O Marial
Просмотр публикаций автора
Вы также можете искать этого автора в PubMed Google Scholar
Автор, ответственный за переписку
Переписка с ББ Ли.
Дополнительная информация
Медицинское обследование SF-36 (c) 1988, 2002 гг., проведенное компаниями Medical Outcomes Trust и QualityMetric Incorporated. Все права защищены. SF-36 является зарегистрированным товарным знаком Medical Outcomes Trust.
Права и разрешения
Перепечатка и разрешения
Об этой статье
Дополнительная литература
Качество жизни взрослых с мышечной дистрофией
Мэтью Ф. Жак
Рэйчел С. Стокли
Кристофер И. Морс
Показатели здоровья и качества жизни (2019)
Удовлетворенность жизнью, здоровьем и благополучием: сравнение нетравматической дисфункции спинного мозга, травматического повреждения спинного мозга и австралийских норм

Линда Барклай
Питер В. Новый
Сара Дж. Т. Гилчер
Серия и случаи спинного мозга (2019)
«Когда я увидел ходьбу, я просто воспринял это как езду на велосипеде»: интерпретации элементов, связанных с подвижностью, в общих, основанных на предпочтениях инструментах состояния здоровья в контексте травмы спинного мозга.
Ивонн Энн Мишель
Лидия Энгель
Дэвид GT Уайтхерст
Показатели здоровья и качества жизни (2016)
Описание состояния здоровья, оценка и способность человека ходить: сравнительная оценка инструментов, основанных на предпочтениях, в контексте травмы спинного мозга
Дэвид Г.

ОПРОСНИК SF36 ДЛЯ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ПАЦИЕНТА С ХРОНИЧЕСКИМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ ВЕН [106] \ КонсультантПлюс

Опросник качества жизни SF-36 \ КонсультантПлюс

опросник SF-36 | bloodjournal

Русскоязычная версия опросника для оценки качества жизни больных с периферической полинейропатией: валидация и перспективы применения | Комелягина

Цель исследования

Материалы и методы

Оценка периферической чувствительности

Оценка коленных и ахилловых рефлексов проводилась по стандартной методике при помощи неврологического молоточка.

Оценка состояния магистрального кровотока нижних конечностей

Валидация опросника

Структура опросника NeuroQol

Результаты

Клиническая характеристика обследованной группы представлена в табл.

Показатели КЖ у больных с ДПН, исследованные при помощи специфического опросника NeuroQol

Заключение

Информация о финансировании и конфликте интересов

Исследование медицинских результатов SF-36

Название вопросника

Описание

Разработчик

Адрес

Электронная почта

URL-адрес

Стоимость и доступность

Администрация

Время завершить

Количество позиций

Домены и категории

Наименование категорий/доменов

Масштабирование предметов

Подсчет очков

Надежность

Срок действия

Оперативность

Исследовательское использование

Клиническое применение

Комментарии

Язык

Каталожные номера

Дата информации

Надежность и валидность для китайских студентов-медиков

Образец исследования

Сбор данных

Анкеты

Статистический анализ

Характеристики китайских студентов-медиков

Анализ валидности

Анализ надежности

18

8

88 88 88 88 88 88

8

88 88 88 88 88

8

88 88 88 88

8

88 88 88

8

88 88

8

88

8

8

8

8

8

8

[PDF] Качество жизни, связанное со здоровьем, в Швейцарии: нормативные данные для опросника SF-36v2

Показатели общего состояния здоровья и связанного со здоровьем качества жизни взрослых

Инициатива Кипрских исследований женского здоровья (COHERE): нормативные данные анкеты SF-36v2 для женщин репродуктивного возраста из Восточного Средиземноморья

Валидность шкалы качества жизни пожилых людей-7 (OQoL-7)

Шведский RAND-36: психометрические характеристики и справочные данные исследования здоровья Средней Швеции

Объективно измеренная физическая активность и качество жизни, связанное со здоровьем, как предикторы смертности среди взрослых в США

Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL) людей старше 65 лет

Качество жизни, связанное со здоровьем, связанное с ночными судорогами ног в первичной медико-санитарной помощи: исследование смешанных методов.

Физическое и психосоциальное благополучие госпитализированных и не госпитализированных пациентов с COVID-19 по сравнению с населением в целом в Катаре

Качество жизни, связанное со здоровьем, среди техников-радиологов в турецких больницах: перекрестное исследование

Качество жизни, связанное со здоровьем, у детей, перенесших рак в Европе: протокол исследования в рамках программы PanCareLIFE (препринт)

[Качество жизни, связанное со здоровьем, у взрослых в Германии: результаты немецкого опроса и обследования состояния здоровья взрослых (DEGS1)].

Валидация франкоязычной версии Краткого медицинского обследования MOS из 36 пунктов (SF-36) среди молодых здоровых взрослых.

8
8
8
8
8
8
8
8
8
8
8
8

8
8
8
8
8
8
8
8
8
8

8
8
8
8
8
8
8
8

8
8
8
8
8
8

8
8
8
8

8
8