Шкала sf 36 качество жизни: Популяционные показатели качества жизни по опроснику SF-36 (результаты многоцентрового исследования качества жизни «МИРАЖ») | Amirdjanova
Изучение показателей качества жизни у больных ИБС с использованием опросника SF-36 | Маль
Аннотация
Было проведено простое проспективное исследование влияния гиполипидемической терапии на оценку качества жизни с помощью опросника SF-36 при ИБС у мужчин до и после фармакологического вмешательства. Не было получено статистически значимых различий в динамике показателей шкал опросника SF-36 как до лечения, так и после у больных ИБС, стабильной стенокардией I-II ФК с атерогенными ГЛП, чувствительных к лечению розувастатином, в сравнении с группой пациентов, переведённых на бикомпонентную терапию. Однако при анализе анкетных данных больных ИБС с учётом генотипа обнаружено, что исходные значения показателей качества жизни по шкалам опросника SF-36 у носителей D аллеля по полиморфизму ACE I/D отличалась от таковых в сравнении с носителями I аллеля. Так, пациенты носители D аллеля показали как изначально низкую оценку качества жизни, так и меньшую динамику значений по шкалам опросника SF-36 независимо от вида фармакологической коррекции нарушений липидного обмена.
Поэтому с точки зрения профилактического подхода представляет интерес связь генетических и личностно-поведенческих особенностей, рассматриваемых в качестве психологических факторов риска ИБС.
Традиционно критериями эффективности лечения в клинических исследованиях являются физикальные и лабораторно-инструментальные показатели. Однако они не способны охарактеризовать самочувствие пациента и его функционирование в повседневной жизни — качество жизни (КЖ) [4]. Изучение КЖ позволяет получить полное представление о самочувствии пациента, увидеть «целостность ситуации болезни глазами больного». В современной медицинской литературе используется понятие «КЖ, обусловленное здоровьем» (health-related quality of life), которое оценивает компоненты данного показателя, ассоциированные с тем или иным заболеванием, и позволяет дифференцированно определять влияние болезни и лечения на физическое, психологическое, эмоциональное состояние больного и его социальный статус. Оценка КЖ у больных ишемической болезнью сердца (ИБС) подвергалась критике рядом исследователей, как слишком субъективная и ненадежная.
Вместе с тем, достоверность оценки состояния больного с помощью специальных опросников при ИБС сравнима с результатами нагрузочных проб [2, 9].
В настоящее время, согласно отечественным рекомендациям, увеличение продолжительности жизни и улучшение КЖ больных являются основными задачами в лечении ИБС.
Материал и методы исследования
Под наблюдением находился 121 мужчина с гипрелипидемией (ГЛП), а также ИБС, относящихся к группе очень высокого риска развития сердечно-сосудистых осложнений по шкале SCORE [3]. Выбор мужчин обусловлен их большей заболеваемостью ИБС [3]. Исследование проведено простым, проспективным методом. Группы пациентов формировались по следующим стратификационным критериям: возраст от 40 до 61 года, I или II функциональный класс стабильной стенокардии, наличие изолированной (IIA) или сочетанной (IIB) ГЛП. Пациенты имели индекс массы тела 26,8 (25,6—27,8). Фармакологическая коррекция проводилась розувастатином в дозе 10 мг/сут в течение года с контролем параметров липидного обмена в момент включения через 4, 8, 24 и 48 недель (0, 1, 2, 3 и 4я точки исследования соответственно), с переводом на комбинированную терапию (розувастатин в дозе 10 мг/сут и эзетимиб 10 мг/ сут) пациентов, не достигших целевых значений по показателю ХС ЛНП (1,8 ммоль/л) к 8й неделе исследования (3я точка).
В качестве критерия эффективности гиполипидемической терапии принималось условие достижения целевых значений уровня ХС ЛНП [3]. Протокол исследования был одобрен региональным этическим комитетом (выписка из протокола заседания регионального этического комитета ¹ 6 от 12.12.2011 г.) при Курском государственном медицинском университете.
Изучение качества жизни проводилось с использованием опросника SF36 [7, 8]. Опросник отражает общее благополучие и степень удовлетворенности теми сторонами жизнедеятельности человека, на которые влияет состояние здоровья.
SF36 состоит из 36 вопросов, сгруппированных в восемь шкал: физическое функционирование, ролевая деятельность, телесная боль, общее здоровье, жизнеспособность, социальное функционирование, эмоциональное состояние и психическое здоровье [4, 10]. Показатели каждой шкалы составлены таким образом, что чем выше значение показателя (от 0 до 100), тем лучше оценка по избранной шкале [1]. Из них формируют два параметра: психологический и физический компоненты здоровья.
Оценка проводилась по следующим шкалам: физическое функционирование (physical functiong (PF)), ролевое физическое функционирование (role physical (RP)), шкала боли (bodily pain (BP)), общее состояние здоровья (general health (GH)), шкала жизнеспособности (vitality (VT), шкала социального функционирования (social functioning (SF)), ролевое эмоциональное функционирование (role emotional (RE)), психологическое здоровье (mental Health (MH)).
Кровь для исследования брали из локтевой вены утром натощак, не ранее чем через 12—14 ч после приёма пищи. Выделение геномной ДНК осуществлялось из венозной крови стандартным двухэтапным методом фенольнохлороформной экстракции. Генотипирование полиморфизма ACE I/D проведено ПЦР в режиме реального времени с использованием TaqMan зондов для дискриминации аллелей на амплификаторе CFX96 BioRad Laboratories (США) с использованием коммерческих наборов реактивов TaqMan SNP Genotyping Assays фирмы Applied Biosystems (США).
Проверка вида распределения данных осуществлялась с помощью критерия Колмогорова—Смирнова.
Сравнение групп проводилось с использованием методов непараметрической статистки с поправкой Бонферрони на множественные сравнения. Влияние вида вмешательства/терапии, а также генотипов на параметры шкалы опросника SF36 оценивалось критерием Манна—Уитни или ранговым анализом вариаций по Краскелу—Уоллису (при сравнении 3 групп) [6]. В исследовании тестировались доминантная, рецессивная и аддитивная генетические модели. Критический уровень значимости для исследования принимался равным 0,05. Статистическая обработка полученных данных проведена с использованием Statistica v.10 (StatSoft Inc., США).
Результаты и обсуждение
Обработка исходных данных показала, что медианы показателей качества жизни больных ИБС значительно отличались от уровня идеального здоровья и были сравнимы во всех исследуемых группах (табл. 1).
Детальный анализ КЖ позволил установить, что у пациентов с ИБС и атерогенными ГЛП на момент включения в исследование наиболее значимо были нарушены показатели психологического здоровья, физического функционирования и сфера социальных взаимоотношений.
Показатели физического функционирования у пациентов, страдающих ИБС, с атерогенными ГЛП в момент включения были снижены преимущественно за счёт шкал жизненной активности, энергии и физической боли, дискомфорта. Пациенты предъявляли жалобы на болевой синдром, плохое самочувствие, снижение жизненной энергии, повышенную утомляемость. Боль в области сердца воспринималась ими как препятствие для полноценной конструктивной жизнедеятельности. В ходе беседы выяснялось, что у большинства пациентов чувство страха вызывала постоянная угроза возникновения боли, характерная для стенокардии, особенно для начала заболевания. Уровень независимости у пациентов трёх групп получил средние оценки, был снижен в основном за счёт зависимости от приёма лекарств и способности к выполнению повседневных дел.
Следующий этап анкетирования больных осуществлялся через 48 недель фармакологической коррекции нарушений липидного обмена. В результате анализа анкет больных ИБС с атерогенными ГЛП до и после курса гиполипидемической терапии получены результаты, представленные на рис.
1, которые свидетельствуют о положительном влиянии изучаемых препаратов.
У больных ИБС с атерогенными ГЛП, получавших гиполипидемическую терапию, в сравнении с контрольной группой оказалось статистически значимым изменение оценки влияния болевого синдрома на качество жизни, в том числе на состояние физического здоровья, что привело к значительному приросту по шкале жизнеспособности наряду с положительной динамикой психологического здоровья. Все это говорит об улучшении качества жизни больных ИБС с атерогенными ГЛП на фоне приёма гиполипидемической терапии.
Затем нами была проведена оценка влияния гиполипидемической терапии на динамику показателей КЖ по шкалам опросника SF36 с учётом выраженности индивидуального ответа при фармакологической коррекции нарушений липидного обмена и генотипа. У больных ИБС, стабильной стенокардией I—II ФК с атерогенными ГЛП, чувствительных к лечению розувастатином, в сравнении с группой пациентов, резистентных к проводимой монотерапии и переведённых на бикомпонентную терапию, не было получено статистически значимых различий в динамике показателей шкал опросника SF36 как до лечения, так и после.
Однако при анализе анкетных данных больных ИБС, стабильной стенокардией I— II ФК с атерогенными ГЛП на фоне коррекции нарушений липидного обмена с учётом генотипа оказалось, что исходные значения показателей КЖ по шкалам опросника SF36 у носителей D аллеля по полиморфизму ACE I/D отличалась от таковых в сравнении с носителями I аллеля, что отражено в табл. 2.
При дальнейшем анализе динамики значений показателей КЖ по шкалам опросника SF36 оказалось, что изменение оценки КЖ у носителей D аллеля выражено менее значительно в сравнении с носителями I аллеля на фоне как монотерапии розувастатином 10 мг/сут., так и при добавлении эзетимиба 10 мг/сут., что наиболее отчётливо проявилось при тестировании доминантной модели в оценке выраженности болевого синдрома, ролевого физического и социального функционирования. Динамика значений шкал качества жизни опросника SF36 в зависимости от генотипа без учёта вида фармакологической коррекции первичных атерогенных ГЛП у больных ИБС, стабильной стенокардией I—II ФК представлена на рис.
2.
Проведённый анализ КЖ позволил установить, что у пациентов с ИБС и атерогенными ГЛП на момент включения в исследование наиболее значимо были нарушены показатели психологического здоровья, физического функционирования и сфера социальных взаимоотношений. В ходе обсуждения полученных результатов следует обратить внимание на отсутствие статистически значимых различий в оценке КЖ у больных ИБС, стабильной стенокардией I—II ФК с атерогенными ГЛП, чувствительных к терапии розувастатином 10 мг/сут в сравнении с группой пациентов, резистентных к данному виду вмешательства и переведённых на комбинированную терапию с добавлением эзетимиба 10 мг/сут.
Другим не менее важным с практической стороны фактом является различие в оценке КЖ у пациентов с различным генотипом ACE I/D. Так, пациенты носители D аллеля показали, как изначально низкую оценку КЖ, так и меньшую динамику значений по шкалам опросника SF36 независимо от вида фармакологической коррекции нарушений липидного обмена. Поэтому с точки зрения профилактического подхода представляет интерес связь генетических и личностно-поведенческих особенностей, рассматриваемых в качестве психологических факторов риска ИБС.
Осуществленный ранее [4] по полиморфизму ACE I/D генотипически дифференцированный ана¬лиз психологического портрета больных ИБС показал, что носители генотипа DD чаще, чем носители генотипов ID и II, проявляли повышенную враждебность, выражающуюся в негативных отношениях и оценках применительно к окружающим людям и событиям, и признаки поведения типа А (склонность к соперничеству, амбициозность, нетерпеливость и напряжённость), что, возможно, объясняет выявленную нами зависимость.
1. Амирджанова В.Н., Горячев Д.В. Популяционные показатели качества жизни по опроснику SF-36 (результаты многоцентрового исследования качества жизни «МИРАЖ») // Научно-практическая ревматология. 2008;1: 36-48.
2. Белов В.Н. Оценка качества жизни в коронарной хирургии // Вестник экспериментальной и клинической хирургии. 2010; 3: 4: 384-387.
3. Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Российские рекомендации Всероссийского научного общества кардиологов (V пересмотр) // Атеросклероз и дислипидемии.
2012; 4: 5-54.
4. Корнева В.А. Клиническое значение генетического полиморфизма геновангиотензин-превращающего фермента и аполипопротеина Е // Клинико-лабораторный консилиум. 2010;? 2/3: 51-56.
5. Новик А.А., Ионова Т.И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине. М.: ОЛМА-ПРЕСС, 2002; 314.
6. Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение прикладных программ Statstica. М.: МедиаСфера, 2002; 312.
7. Lahoud R. Comparing sf-36 score versus biomarkers to predict mortality in primary cardiac prevention patients / R. Lahoud, D. Brennan, L. Cho // J. Am. Coll. Cardiol. 2014; 63: 12: 23-36.
8. Permission for questionnaire SF-36 use and copy. SF-36: Medical Outcomes Trust. http: www.sf-36.com/tools/sf36.shtml
9. Sullivan M. et al. The reproducibility of hemodynamic, electrocardiografic, and gas exchange data during treadmill exercise in patients with stable angina pectoris // Chest. 1984; 86: 375-382.
10. Ware J.E., Snow К.
К., Kosinski М., Gandek В. Sf-36 Health Survey. Manuel and Interpretation Guide, Lincoln, RI’. QualityMetric Incorporated, 2000; 150.
Nevrology_3-20_CS6.indd
%PDF-1.4 % 1 0 obj > endobj 2 0 obj > stream 2020-07-31T15:48:06+03:002020-07-28T15:39:41+03:00
did:6D86D599E494E111815988C30D907605xmp.did:acd46a78-ab29-7b42-ae06-0d77d9e091fcproof:pdfxmp.iid:b48af640-6902-ff48-91a9-cb4b76702201xmp.did:b48af640-6902-ff48-91a9-cb4b76702201xmp.did:6D86D599E494E111815988C30D907605proof:pdf
adobe.illustrator
iid:C719F67733E4E911859CE7C681A481AC2019-10-01T13:08:51+03:00Adobe Illustrator CS6 (Windows)/
iid:749db1b7-cc98-2043-871c-dee5d44855a92020-03-01T18:34:36+03:00Adobe Illustrator 24.0 (Windows)/
iid:82235090-57b1-d24f-af78-51ea12f69d662020-06-24T13:23:58+03:00Adobe Illustrator 24.2 (Windows)/
2 (Windows)/
00FalseRUSTMS.TTFМедицинский вестник Северного Кавказа :: Научно-практический журнал
Медицинский вестник
Северного Кавказа
Научно-практический журнал
Зарегистрирован в Федеральной службе
по надзору за соблюдением законодательства
в сфере массовых коммуникаций
и охране культурного наследия
ПИ №ФС77-26521 от 7 декабря 2006 года
ISSN 2073-8137
русский
english
Поиск по сайту
Адрес редакции
355017, Ставрополь, улица Мира, 310.
Телефоны
(8652) 35-25-11, 35-32-29.
E-mail
[email protected]
Журнал включён в Перечень ведущих рецензируемых научных журналов и изданий, в которых должны быть опубликованы результаты диссертаций на соискание учёной степени кандидата и доктора наук (решение Президиума ВАК Минобрнауки РФ №6/6, февраль 2010).
Журнал включён в Реферативный журнал и Базы данных ВИНИТИ РАН и зарегистрирован в Научной электронной библиотеке в базе данных Российского индекса научного цитирования на основании сублицензионного договора № 07-04/09-14 от 25 марта 2009 года.
Журнал индексируется: БД SCOPUS, Ulrich’s International Periodicals Directory.
EBSCO
https://doi.org/10.14300/mnnc.2020.15123
[Онкология]
Агранович Надежда Владимировна; Сиволапова Маргарита Сергеевна; Койчуев Арсен Аскерович; Агранович Олег Виленович;
До 85 % больных раком молочной железы после радикального курса терапии страдают постмастэктомическим синдромом, значительно ухудшающим качество жизни.
Цель исследования – определить особенности нарушения качества жизни с помощью методов опроса и анкетирования больных и установить закономерности его изменения в процессе восстановительного лечения. В группу исследования вошли 80 пациенток, для оценки качества жизни использовались опросники «Short Form Medical Outcomes Study» (SF-36), «Самочувствие, Активность, Настроение», шкала депрессии Гамильтона. Согласно данным опросника SF-36 достоверно положительно изменяются показатели физического и психологического компонентов здоровья, отмечено увеличение показателей объективного улучшения общего самочувствия, повышение активности и настроения по опроснику «Самочувствие, Активность, Настроение». После курса восстановительного лечения заметно улучшилось психологическое состояние пациенток: нормальные значения по шкале депрессии Гамильтона отмечены у 40 %, легкое депрессивное расстройствоу 31 %, средней степени – у 21,5 %, частота тяжелой степени сократилась до 5 %, крайне тяжелой – до 2,5 %. Таким образом, восстановительное лечение постмастэктомического синдрома положительно влияет на показатели качества жизни, психологический статус и реабилитационный прогноз.
Скачать
Список литературы:
1. Здравоохранение в России. 2017. Стат. сб. Росстат. М., 2017. Режим доступа: https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/22/stranitsa-979/statisticheskie-i-informatsionnye-materialy/statisticheskiy-sbornik-2017-god. Ссылка активна на 01.02.2018.
2. Агранович Н. В., Сиволапова М. С. Возможности и обоснование применения методов физиотерапии в реабилитации больных с онкопатологией молочной железы. Курортная медицина. 2018;2:59-64.
• 3. Ganeswara R. M., Syamala B., Adel A. A., Nisha A. Effect of complete decongestive therapy and home program on health-related quality of life in post mastectomy lymphedema patients. BMC Women´s Health. 2016;16:23. https://doi.org/10.1589/jpts.27.2743
4. El Fakir S., Abda N., Bendahhou K., Zidouh A., Bennani M. [et al.]. The European organization for research and treatment of cancer quality of life questionnaire-BR 23 breast cancer-specific quality of life questionnaire: psychometric properties in a Moroccan sample of breast cancer patients.
BMS Res. Notes. 2014;7:53. https://doi.org/10.22034/APJCP.2016.17.12.5063
5. da Silva R. C. M., Rezende L. F. Assessment of impact of late postoperative physical functional disabilities on quality of life in breast cancer survivors. Tumor. 2014;100:87-90. https://doi.org/10.1700/1430.15821
6. Ненарокомов А. Ю., Сперанский Д. Л., Аревшатов Э. В., Мудрый А. Ю. Современная концепция исследования качества жизни в онкологии. Фундаментальные исследования. 2012;2(2):421-425.
7. Основина И. П., Алексеева Н. В., Нежкина Н. Н. Динамика показателей качества жизни больных остеохондрозом поясничного отдела позвоночника в зависимости от длительности течения заболевания. Курортная медицина. 2018;2:55-59. https://doi.org/10.23670/IRJ.2017.55.016
8. Manandhar S., Shrestha D. S., Taechaboonsermsk P., Siri S., Suparp J. Quality of life among breast cancer patients undergoing treatment in national cancer centers in Nepal. Asian Pac. J. Cancer Prev. 2014;15:9753-9757.
https://doi.org/10.7314/apjcp.2014.15.22.9753
9. Амирарджанова В. Н., Горячев Н. И., Коршунов А. П., Ребров В. Н. Популяционные показатели качества жизни по опроснику SF-36 (результаты многоцентрового исследования качества жизни «Мираж»). Научно-практическая ревматология. 2008;1:36-48. https://doi.org/10.14412/1995-4484-2008-852
10. Щербаков Д. В., Власенко Н. Ю., Бельский В. В. [и др.]. Изучение качества жизни пациентов с болезнями системы кровообращения на этапе реабилитации. Современные проблемы науки и образования. 2015;4:12-16. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2019-3-141-147
11. Hamilton M. A rating scale for depression. J. Neurol. Neurosurg. Psychiatry. 1960;23:56-62.
12. Агранович Н. В., Сиволапова М. С., Гебенов М. Х. Возможности и эффективность применения различных комплексов физических методик в программе восстановительного лечения постмастэктомического синдрома. Здоровье и образование в XXI веке. 2018;20(7):62-65. https://doi.
org/10.26787/nydha-2226-7425-2018-20-7-62-65
Ключевые слова: рак молочной железы, постмастэктомический синдром, качество жизни, восстановительное лечение
Учредители:
Ставропольская государственная медицинская академия
Государственный научно-исследовательский институт курортологии
Пятигорская государственная фармацевтическая академия
Динамика качества жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, перенесших сердечную ресинхронизирующую терапию | Пушкарев
1. What quality of life? The WHOQOL Group. World Health Organization Quality of Life Assessment. World Health Forum. 1996;17(4):354–6. PMID: 9060228
2. Dempster M, Donnelly M. A Comparative Analysis of the SF-12 and the SF-36 among Ischaemic Heart Disease Patients. Journal of Health Psychology. 2001;6(6):707–11. DOI: 10.1177/135910530100600608
3. Schweikert B, Hunger M, Meisinger C, Konig H-H, Gapp O, Holle R. Quality of life several years after myocardial infarction: comparing the MONICA/KORA registry to the general population.
European Heart Journal. 2008;30(4):436–43. DOI: 10.1093/eurheartj/ehn509
4. Dickens CM, McGowan L, Percival C, Tomenson B, Cotter L, Heagerty A et al. Contribution of depression and anxiety to im paired health-related quality of life following first myocardial infarction. British Journal of Psychiatry. 2006;189(4):367–72. DOI: 10.1192/bjp.bp.105.018234
5. Carvalho MV de, Siqueira LB, Sousa ALL, Jardim PCBV. The Influence of Hypertension on Quality of Life. Arquivos Brasileiros de Cardiologia. 2013;100(2):164–74. DOI: 10.5935/abc.20130030
6. Trevisol DJ, Moreira LB, Fuchs FD, Fuchs SC. Health-related quality of life and awareness of hypertension: Journal of Hypertension. 2012;30(3):629. DOI: 10.1097/HJH.0b013e32834f9bbf
7. Hobbs FDR, Kenkre JE, Roalfe AK, Davis RC, Hare R, Davies MK. Impact of heart failure and left ventricular systolic dysfunction on quality of life: a cross-sectional study comparing common chronic cardiac and medical disorders and a representative adult population. European Heart Journal. 2002;23(23):1867–76. DOI: 10.1053/euhj.2002.3255
8. Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS et al. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. European Heart Journal. 2016;37(27):2129–200. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw128
9. Мареев В. Ю., Фомин И. В., Агеев Ф. Т., Беграмбекова Ю. Л., Васюк Ю. А., Гарганеева А. А. и др. Клинические рекомендации ОССН – РКО – РНМОТ. Сердечная недостаточность: хроническая (ХСН) и острая декомпенсированная (ОДСН). Диагностика, профилактика и лечение. Кардиология. 2018;58(6S):8-164. DOI: 10.18087/cardio.2475
10. Мареев В. Ю., Агеев Ф. Т., Арутюнов Г. П., Коротеев А. В., Мареев Ю. В., Овчинников А. Г. и др. Национальные рекомендации ОССН, РКО и РНМОТ по диагностике и лечению ХСН (четвертый пересмотр). Утверждены на Конгрессе ОССН 7 декабря 2012 года, на Правлении ОССН 31 марта 2013 и Конгрессе РКО 25 сентября 2013 года. Журнал Сердечная Недостаточность. 2013;14(7):379-472.. DOI: 10.18087/rhfj.2013.7.1860
11. 2013 ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy: The Task Force on cardiac pacing and resynchronization therapy of the European Society of Cardiology (ESC). Developed in collaboration with the European Heart Rhythm Association (EHRA). European Heart Journal. 2013;34(29):2281–329. DOI: 10.1093/eurheartj/eht150
12. Nagy KV, Széplaki G, Perge P, Boros AM, Kosztin A, Apor A et al. Quality of life measured with EuroQol-five dimensions questionnaire predicts long-term mortality, response, and reverse remodelling in cardiac resynchronization therapy patients. EP Europace. 2018;20(9):1506–12. DOI: 10.1093/europace/eux342
13. Lenarczyk R, Jędrzejczyk-Patej E, Mazurek M, Szulik M, Kowalski O, Pruszkowska P et al. Quality of Life in Cardiac Resynchronization Recipients: Association with Response and Impact on Outcome. Pacing and Clinical Electrophysiology. 2015;38(1):8–17. DOI: 10.1111/pace.12523
14. Knackstedt C, Arndt M, Mischke K, Marx N, Nieman F, Kunert HJ et al. Depression, psychological distress, and quality of life in patients with cardioverter defibrillator with or without cardiac resynchronization therapy. Heart and Vessels. 2014;29(3):364–74. DOI: 10.1007/s00380-013-0372-8
15. Chung ES, Leon AR, Tavazzi L, Sun J-P, Nihoyannopoulos P, Merlino J et al. Results of the Predictors of Response to CRT (PROSPECT) Trial. Circulation. 2008;117(20):2608–16. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.743120
16. Новик А.А., Ионова Т.И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине. — М.: ОЛМА Медиа Групп, 2007. – 313 c. ISBN 978-5-373-01011-5
17. Ивченко Г.И. Медведев Ю.И. Математическая статистика. – М.: Книжный дом «Либроком», 2014. – 352с. ISBN 978-5-397-04141-6
18. Costanzo MR. Cardiac Resynchronization Therapy in Women. Cardiac Electrophysiology Clinics. 2015;7(4):721–34. DOI: 10.1016/j.ccep.2015.08.018
19. Biton Y, Zareba W, Goldenberg I, Klein H, McNitt S, Polonsky B et al. Sex Differences in Long-Term Outcomes with Cardiac Resynchronization Therapy in Mild Heart Failure Patients With Left Bundle Branch Block. Journal of the American Heart Association. 2015;4(7):e002013. DOI: 10.1161/JAHA.115.002013
20. Zusterzeel R, Spatz ES, Curtis JP, Sanders WE, Selzman KA, Piña IL et al. Cardiac resynchronization therapy in women versus men: observational comparative effectiveness study from the National Cardiovascular Data Registry. Circulation. Cardiovascular Quality and Outcomes. 2015;8(2 Suppl 1):S4-11. DOI: 10.1161/CIRCOUTCOMES.114.001548
21. Енина Т. Н., Кузнецов В. А., Солдатова А. М., Петелина Т. И., Криночкин Д. В., Рычков А. Ю. и др. Биохимические аспекты гендерных различий ответа на сердечную ресинхронизирующую терапию. Сердце: журнал для практикующих врачей. 2017;16(2):103–9. DOI: 10.18087/rhj.2017.2.2323
22. Nassif ME, Tang Y, Cleland JG, Abraham WT, Linde C, Gold MR et al. Precision Medicine for Cardiac Resynchronization: Predicting Quality of Life Benefits for Individual Patients – an Analysis from 5 Clinical Trials. Circulation: Heart Failure. 2017;10(10):e004111. DOI: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.004111
23. De Marco T, Wolfel E, Feldman AM, Lowes B, Higginbotham MB, Ghali JK et al. Impact of Cardiac Resynchronization Therapy on Exercise Performance, Functional Capacity, and Quality of Life in Systolic Heart Failure with QRS Prolongation: COMPANION Trial Sub-Study. Journal of Cardiac Failure. 2008;14(1):9–18. DOI: 10.1016/j.cardfail.2007.08.003
24. Chen S, Yin Y, Krucoff MW. Effect of cardiac resynchronization therapy and implantable cardioverter defibrillator on quality of life in patients with heart failure: a meta-analysis. Europace. 2012;14(11):1602–7. DOI: 10.1093/europace/eus168
25. Ypenburg C, van Bommel RJ, Borleffs CJW, Bleeker GB, Boersma E, Schalij MJ et al. Long-Term Prognosis After Cardiac Resynchronization Therapy Is Related to the Extent of Left Ventricular Reverse Remodeling at Midterm Follow-Up. Journal of the American College of Cardiology. 2009;53(6):483–90. DOI: 10.1016/j.jacc.2008.10.032
Исследование качества жизни больных рассеянным склерозом (обзор литературы)
В медицине всегда существовали заболевания, больше других снижающие уровень общего здоровья, работоспособности и продолжительности жизни человека. Такие заболевания всегда находились в фокусе внимания ученых и практических врачей.
К ним относится и рассеянный склероз (РС). Тот факт, что наличие РС являетcя тяжелой психической тpавмой для человека, не вызывает cомнений. Никто, как пpавило, не оcтаетcя безpазличным к этому диагнозу. Одномоментное развитие нарушений в нескольких функциональных системах приводит больного к ограничению жизнедеятельности в различных сферах: двигательной, познавательной, коммуникативной, профессиональной и др. Поэтому очевидна необходимость всесторонней оценки влияния болезни на важнейшие функции человека с возможностью количественного их измерения и наблюдения за ними в процессе лечения. Еще недавно оценка состояния больного проводилась с учетом лишь клинических данных, но в последнее время все шире применяются методы количественной оценки, которые позволяют самому пациенту определить свое состояние. К таким методам относятся и методы исследования качества жизни (КЖ).
Первый документированный случай использования термина «качество жизни» можно обнаружить в редакторской статье J. Elkinton «Медицина и качество жизни», опубликованной в «Annals of Internal Medicine» за 1966 г. В введении автор приводит слова Френсиса Бэкона: «Задача медицины — лишь настроить удивительную арфу человеческого тела и привести его к гармонии» и критикует современную медицину за небывалое искусство в настройке при наличии больших проблем с гармонией. Далее J. Elkinton спрашивает: «Что такое гармония внутри человека и между человеком и миром — качество жизни, к которой стремятся пациент, врач, все общество?» Как по своей краткости, так и по исчерпывающей емкости это наиболее яркое определение КЖ. Оно подчеркивает не только «благополучие» и «удовлетворенность» («гармония внутри человека»), но также и взаимоотношения личности со средой обитания («гармония между человеком и миром»), что может быть соотнесено с «функциональным состоянием» и «средовыми жизненными условиями», выражаясь современными терминами [1].
До последнего времени универсального определения КЖ не существовало. По мере развития общества отношение к этому понятию менялось и будет меняться. Каждое следующее поколение, выдвинув свои требования к жизни, cамо опpеделит кpитеpии ее «ноpмальноcти» и «качеcтвенноcти».
Определений понятия КЖ достаточно много. Наиболее используемым в последние годы является определение, рассматривающее КЖ как интегральную характеристику физического, психологического, эмоционального и социального функционирования больного, основанную на его субъективном восприятии [2]. Показатель КЖ помогает определить, каким образом болезнь влияет на человека, и найти соответствующие способы вмешательства. КЖ используется как pадикальный показатель пpи cpавнении доcтоинcтв pазличныx методов лечения заболевания и пpи опpеделении оптимальныx лечебныx пpогpамм в cвете иx эффективноcти и cтоимоcти.
Наиболее важна оценка медицинских аспектов КЖ у пациентов с хроническими заболеваниями. Во-первых, само заболевание не может не отражаться на всех сторонах жизнедеятельности больного, во-вторых, длительное, порой постоянное медикаментозное лечение, так или иначе оказывает влияние на КЖ пациента. КЖ — это скорее субъективное, чем объективное понятие [3]. Но этот субъективный элемент может заслуживать большего внимания при решении вопроса, считает или нет пациент себя здоровым, по сравнению с традиционно использующимися биомедицинскими показателями, такими как заболеваемость, смертность, летальность, частота осложнений [4].
Pазpаботаны общие опpоcники, напpавленные на оценку здоpовья наcеления в целом, незавиcимо от патологии, и cпециальные — для конкpетныx заболеваний. Пpеимущеcтво общиx опpоcников в том, что иx валидноcть (степень, с которой измерение отражает то, что оно должно измерять, а не что-либо другое) уcтановлена для pазличныx нозологий, это позволяет пpоводить cpавнительную оценку влияния pазнообpазныx медицинcкиx пpогpамм на КЖ как отдельныx cубъектов, так и вcей популяции. Общие опpоcники пpименяются для оценки тактики здpавооxpанения в целом и пpи пpоведении эпидемиологичеcкиx иccледований. Cпециальные опpоcники ориентированы на конкpетную нозологию и ее лечение. Они позволяют отследить изменения в КЖ пациентов, пpоиcшедшие за отноcительно коpоткий пpомежуток вpемени, обычно 2-4 нед.
Cпециальные опpоcники пpименяютcя для оценки эффективноcти конкpетного метода лечения данного заболевания, и именно иx иcпользуют пpи клиничеcкиx исследованиях фаpмакологичеcкиx пpепаpатов.
Зачастую врачи строят свои заключения о влиянии какого-либо метода лечения заболевания на КЖ пациента, основываясь на динамике клинических показателей. Важно понимать, что КЖ оценивает не тяжесть течения процесса, а то, как пациент переносит свое заболевание. Так, пpи длительно текущей болезни некотоpые пациенты пpивыкают к cвоему cоcтоянию и пеpеcтают обpащать на него внимание. У такиx лиц можно заpегиcтpиpовать повышение уpовня КЖ, что не будет означать pегpеcc заболевания.
Часто иccледователи пытаютcя подтвеpдить cубъективное мнение пациентов объективными оценками. Однако только cам пациент может опpеделить, что xоpошо, а что плоxо для него, и именно он являетcя объективным cудьей вpачебной тактики. Поэтому пpи оценке КЖ не должны учитыватьcя мнения медицинcкиx pаботников и членов cемьи пациента. Иcключение cоcтавляют некотоpые опpоcники для педиатpичеcкой пpактики. КЖ — объективный показатель cубъективноcти.
Cледует отметить, что КЖ являетcя многокомпонентной cтpуктуpой. Поэтому выводы следует строить не на единственном сводном показателе, а на оценке всех критериев, составляющих понятие КЖ.
В течение последнего десятилетия публикаций по исследованию КЖ больных РС появилось достаточно много. Это связано в первую очередь с разработкой и внедрением в практику специализированных опросников для РС и широким использованием метода как индикатора эффективности при проведении клинических исследований новых лекарственных препаратов и методов комплексной реабилитации. В то же время практикующих врачей все больше интересуют не только клинические проявления заболевания, но и изменения в других сферах жизни пациентов (семейной, социальной и др.).
Исследования КЖ при РС с использованием общих и специальных опросников
Наиболее распространенным общим опросником для оценки КЖ является опросник SF-36, разработанный в 1992 г. Опросник создавался на основе уже существующего 149-пунктового опросника (149-item Functioning and Well-Being Profile). В результате исследования MOS [5] были сформулированы 40 концепций здоровья. Для создания опросника SF-36 из этих 40 концепций были отобраны 8, изучение которых показало, что они наиболее часто измеряются на практике, в популяционных исследованиях и более всего подвергаются влиянию заболевания и лечения. Анализ этих 8 составляющих показал, что они представляют собой составные характеристики здоровья, которые включают функцию и дисфункцию, стресс и благополучие, объективные и субъективные оценки, положительные и отрицательные самооценки общего состояния здоровья. Таким образом, впервые «экспериментальная» форма опросника SF-36 была создана в 1988 г., а затем в 1990 г. была создана его «стандартная» форма. Как показали проведенные исследования, «стандартная» форма опросника содержит более ¼ всех слов, содержащихся в MOS-версии опросника SF-36, и является усовершенствованной по формату и процедуре шкалирования. Исследование взаимосвязи между характеристиками больного и КЖ представляется очень полезным. Отмечено, что особенно важно исследование КЖ для больных, у которых выявлен низкий уровень КЖ, с целью коррекции дальнейшего лечения [9-11].
В последние годы особое внимание уделяется специальным опросникам. До недавнего времени наиболее распространены были РС-специализированные анкеты: MSQoL-54 [6], функциональная оценка РС (FAMS) [12], профиль инвалидизации и внимания [13] и MSIS-29 (Multiple Sclerosis Impact Scale). Опросник MSIS-29 состоит из 2 частей: 1-я часть (1-20-й вопросы) отвечает за физическую составляющую (физическая MSIS-29), 2-я часть (21-29-й вопросы) — психологическая MSIS-29. Психометрические свойства опросника сравнивали с опросниками SF-36 и FAMS у пациентов с РС (на фоне реабилитационных мероприятий и получающих терапию стероидами). В исследовании приняли участие 121 пациент. На основании анализа был сделан вывод, что по оценке физической и психологической составляющих опросник MSIS-29 соответствует требованиям надежности и достоверности и может использоваться в клинических исследованиях [14]. Психометрические свойства опросника MSIS-29 были доказаны в различных исследованиях [15, 16]. В другой работе [17] проводилась оценка КЖ 214 больных РС в зависимости от выраженности балла по шкале EDSS. Было показано, что для EDSS в пределах от 5,5 до 8 баллов изменения в 8 баллов имели чувствительность 87% и специфичность 67%. Для EDSS 0-5,0 баллов изменения в 7 баллов имели чувствительность 78% и специфичность 51%. Было показано, что при динамической оценке КЖ больных РС эти показатели реагируют на изменения в состоянии пациента и могут быть использованы в качестве одной из конечных точек в клинических исследованиях. В настоящее время публикаций, отражающих исследования с использованием этого опросника, не так много. Вероятно, это обусловлено тем, что оцениваются только 2 из многих составляющих КЖ, связанного со здоровьем (отсутствуют социальный и эмоциональный аспекты).
Опросник MSQоL-54 [6] состоит из 54 параметров, основанных на опроснике SF-36 [5, 7, 8]. К 36 параметрам SF-36 были добавлены 18 дополнительных параметров по следующим аспектам: ухудшение здоровья (4 параметра), сексуальная функция (4), удовлетворенность сексуальной функцией (1), общее КЖ (2), познавательные функции (4), энергия (1), боль (1), социальные функции (1). Психометрические свойства опросника были исследованы при оценке 179 больных РС и оказались хорошими. Результаты записывались в виде суммарной оценки шкал по баллам в диапазоне от 0 до 100, где более высокое число баллов соответствовало лучшему КЖ. По результатам проведенного в США исследования больные РС имеют более низкий балл по всем шкалам. Наиболее низкий показатель отмечен по шкале физического функционирования, меньшие изменения отмечены по шкалам боли и умственного здоровья [6].
Данные по использованию опросников MSQоL- 54 и MusiQoL во многих странах и на разных языках оказались сравнимыми, что делает возможным использование этих опросников в различных популяциях и применение в международных исследованиях [18-23]. MusiQoL активно используется в исследованиях РС во многих странах [22-26].
Шкала MusiQoL в настоящее время считается одним из наиболее информативных специализированных опросников для изучения КЖ при РС [22-24]. Этот опросник включает 9 подшкал: ДА (ADL) — «дневная активность», ПС (PWB) — «психологическое самочувствие», КС (SPT) — «клинические симптомы», ОСД (RFr) — «отношения с друзьями», ОСС (RF) — «отношения с семьей», ЛСЖ (SSL) — «личная и сексуальная жизнь», Коп (COP) — «адаптация/копинг», ОС (REJ) — «отношения с социумом», ОСЗ (RHCS) — «отношение к системе здравоохранения» и объединяющий общий индекс — ОИ. Данные предшествующего анализа показывают, что при РС наибольшее влияние на общий результат тестирования (ОИ) при исследованиях до и на фоне лечения оказывают показатели физической активности (ДА) и психологического состояния (ПС), а в меньшей степени — восприятие симптомов заболевания (КС) [27, 28]. Результаты использования этого опросника в разных популяциях подтвердили его высокую информативность для изучения КЖ при РС [22, 26, 28-30].
В сравнении с общей популяцией в США КЖ больных РС, оцененное с помощью опросника SF-36, отличалось в основном по критериям физического функционирования, ролевого физического функционирования, жизнеспособности. В семейных случаях РС показатели КЖ были низкими в категориях физического функционирования, жизнеспособности и боли. В заключении статьи сделан вывод, что при прогрессирующем течении РС в группе больных с умеренной и тяжелой инвалидизацией отмечено снижение связанного со здоровьем КЖ по сравнению с общей популяцией и больными с другими хроническими заболеваниями, особенно это касается физического и ролевого функционирования [10].
При РС прослеживается достоверная связь между степенью неврологического дефицита и основными категориями КЖ, особенно в отношении физической функции, ролевой физической и эмоциональной деятельности [11]. Подтверждено, что изменение когнитивных, эмоциональных и психологических функций также изменяет КЖ пациентов с РС [31].
В одной из первых работ, проведенных в РФ, было показано, что КЖ у больных РС достоверно снижено по сравнению со здоровыми лицами и может быть оценено количественно. Высокочувствительным для оценки КЖ больных РС является опросник SF-36, результаты заполнения которого находятся в зависимости от пола, возраста начала заболевания, типа течения РС, периода болезни, скорости прогрессирования, длительности болезни, степени инвалидизации по шкале EDSS. По данным опросника SF-36, более всего страдает физическая составляющая КЖ, а именно — физическое, ролевое физическое функционирование и одна из психологических составляющих — ролевое эмоциональное функционирование, а по данным специального опросника FAMS — показатели шкал «подвижность», «эмоциональное благополучие», «общее благополучие». Показатели КЖ явились более чувствительными к изменениям состояния больных, дают большую широту измерения тяжести болезни, чем индекс EDSS, и могут быть использованы в планировании лечения и в ходе динамического наблюдения. Исследование КЖ позволяет изучать индивидуальную картину болезни и выявлять индивидуальные особенности реакции конкретного пациента на заболевание, оценивать эффективность лечения. Терапевтическим окном, дающим максимальные возможности для воздействия на течение болезни, следует считать ремиттирующий характер заболевания [32].
Исследования КЖ при РС в динамике предоставляют прогностическую информацию о развитии инвалидизации у больных РС [52-55]. Эти исследования показали, что оценка психической составляющей КЖ [52-54, 56] и оценка общего КЖ [55] являются независимыми предикторами инвалидизации, как и оценка с помощью EDSS. КЖ представляет собой более тонкий инструмент для измерения ранней инвалидности, которая не была обнаружена по шкале EDSS [55]. Показана тесная связь между когнитивными нарушениями, КЖ (ассоциированным с состоянием здоровья) и профессиональным статусом через 7 лет [57].
Влияние патогенетической терапии РС на показатели КЖ
Определение КЖ в настоящее время является важным компонентом оценки, являются ли те или иные лечебные воздействия и мероприятия эффективными с точки зрения пациента [33]. Знание того, какие составляющие КЖ являются наиболее существенными для пациента, позволяет врачам определиться в выборе наиболее адекватных методов терапии и поддержки [26, 34]. Известно, что длительность заболевания [26, 35], выраженность усталости [36, 37], депрессии [34, 38], когнитивные нарушения [26], возраст и пол [39, 40], неблагоприятные уровень образования и семейное положение [26] оказывают отрицательное влияние на интегративное КЖ. Большинство их этих показателей поддается коррекции, что может улучшать соответствующий показатель КЖ [41-43].
В ряде исследований оценивалась связь показателей КЖ и клинических переменных, отражающих результаты лечения: прогностические факторы долгосрочной инвалидизации у больных РС [44, 45]: социально-демографические переменные [46, 47], исходная оценка по шкале EDSS [45, 48], количество и/или выраженность обострений [45], симптомы дебюта заболевания [49], данные МРТ [50].
Таким образом, в настоящее время исследование КЖ при РС является важным компонентом комплексной оценки состояния пациентов, отражающим отношение самого пациента к своему состоянию. Динамическое изучение КЖ сейчас становится неотъемлемой частью всех клинических испытаний методов патогенетического и симптоматического лечения РС [51].
Основная цель патогенетической иммуномодулирующей терапии РС — это предотвращение обострений и стабилизация патологического процесса в ЦНС. По мере появления новых препаратов, изменяющих течение РС (ПИТРС), проводились исследования, оценивающие их влияние на показатели КЖ больных.
Ряд авторов оценивали показатели КЖ и то, насколько ожидания врачей, касающиеся клинической эффективности, совпадали с мнением пациентов с учетом возможных побочных эффектов терапии ПИТРС первой линии. Выводы остаются противоречивыми. Одни авторы показали, что отмечено улучшение показателей по нескольким шкалам опросника SF-36 [58], другие сообщали, что интерфероны (IFN)β-1a существенно не влияют на КЖ [59].
В первых исследованиях было отмечено улучшение показателей КЖ, связанное с терапией ПИТРС, без какого-либо заметного улучшения в EDSS, но с наибольшим эффектом при низком уровне показателей КЖ в исходном состоянии [60].
Длительные исследования оценки влияния ПИТРС на показатели КЖ малочисленны и противоречивы. В исследовании J. Simone [61] обнаружено негативное влияние IFN-β на КЖ после 2 лет терапии, при этом большее влияние терапия оказывала на психическую составляющую КЖ, в то время как кратковременное лечение не влияло на КЖ. Также в 3-летнем проспективном исследовании J. Guarnaccia и соавт. [54] не удалось выявить существенных изменений в КЖ больных на фоне терапии ПИТРС.
У пациентов с рецидивирующим РС не отмечено достоверной динамики показателей по опроснику MusiQoL при терапии препаратами IFN-β на связанное со здоровьем КЖ. Увеличение физических параметров MusiQoL было отмечено только у пациентов молодого возраста и с изначально низким баллом по EDSS, меньшим временем выполнения теста на ходьбу (25-FWT), более высоким баллом по тесту PASSAT, т.е. сохранными двигательными и когнитивными функциями. Пациенты, которые прекратили терапию IFN-β, имели более низкие показатели физического или психического КЖ на базовом уровне [62].
В другом 12-месячном исследовании [63] оценивали состояние 27 пациентов с ремиттирующим РС, которые получали лечение IFN-β-1а (авонекс) в дозе 30 мкг внутримышечно 1 раз в неделю. КЖ, инвалидизация, когнитивные способности, симптомы депрессии и тревоги, усталость оценивались исходно, через 6 и 12 мес. Частота и тяжесть побочных эффектов лечения сообщались в структурированной анкете. КЖ достоверно не изменилось в течение 1 года терапии, не отмечено корреляций между показателями КЖ и ее побочными эффектами. Выявлена корреляция между степенью нетрудоспособности пациента и показателями КЖ.
Также проводилась оценка влияния глатирамера ацетата на показатели КЖ у пациентов с ремиттирующим РС с использованием Leeds Multiple Sclerosis-QoL scale (LMS-QoL). Выявлено увеличение показателей КЖ в первые 6 мес, которое сохранялось в течение 12 мес терапии. У 4 из 10 пациентов показатели улучшились в большей степени за счет снижения усталости [64].
Шкалы КЖ активно используются для оценки влияния новых препаратов при лечении РС (в нашей стране это препараты второй линии терапии ПИТРС — натализумаб и финголимод).
Отмечено [65], что терапия натализумабом привела к существенному повышению как физического, так и психического компонентов КЖ по опроснику SF-36 по сравнению с плацебо. В исследовании у 333 пациентов (в условиях реальной клинической практики), полностью завершивших 12-месячный курс терапии натализумабом, достигнут положительный эффект (улучшение либо отсутствие ухудшения) по всем исследуемым параметрам. Значительное улучшение как общего состояния, так и в аспекте КЖ отмечено уже после 3 инфузий, в отношении как физических (р<0,01), так и психологических (р<0,001) параметров. Это улучшение сохранялось после 12 инфузий (р<0,001). Улучшение показателей говорит о том, что клинические преимущества натализумаба соответствуют отзывам пациентов. Шкалы физического функционирования выявили наиболее заметное улучшение, причем шкалы физического функционирования выявили повышение в большей степени.
Вторым новым препаратом второй линии ПИТРС является финголимод, доказавший свою высокую клиническую эффективность. В исследовании II фазы [66] проводились оценка КЖ с использованием Гамбургского опросника (HAQUAMS) и оценка депрессии по шкале Бека. Исследуемые параметры оценивались дважды — в начале терапии и спустя 6 мес. По данным исследования, общая оценка по шкале HAQUAMS улучшилась на фоне терапии финголимодом, в то время как у пациентов, получавших плацебо, этот показатель ухудшался. Изменение среднего показателя по шкале Бека спустя 6 мес свидетельствует о благоприятном влиянии финголимода не только на клиническую эфективность, но и на КЖ и выраженность депрессии.
Новый таблетированный препарат BG-12 (диметилфумарат), разрешенный для использования при РС в странах Европейского союза и Северной Америки, но не разрешенный пока в РФ, продемонстрировал значительную эффективность в III фазе исследований DEFINE и CONFIRM [67, 68] у пациентов с ремиттирующим РС. КЖ было хуже у больных с большей степенью инвалидизации в начале исследований и у больных, у которых в ходе исследований случились обострения, но оно улучшалось на фоне терапии BG-12. Значения по составляющим физического компонента КЖ по опроснику SF-36 на фоне лечения BG-12 за период наблюдения более 2 лет выросли, в группе не получающих плацебо эти показатели снизились. Сочетание клинического и нейрорадиологического эффектов и данные оценки КЖ показали эффективность препарата у больных ремиттирующим РС.
Результаты исследований КЖ во многом зависят от особенностей выборки пациентов, что связано как с критериями включения/исключения, так и с популяционными исследованиями. Поэтому наиболее информативны и дают наиболее достоверные результаты многоцентровые исследования, проводимые по стандартному протоколу в разных популяциях и включающие сотни пациентов.
Многоцентровые исследования динамики КЖ на фоне курса ПИТРС, проведенные в Российской Федерации
В России первые динамические мультицентровые исследования оценки КЖ пациентов с РС, получающих терапию ПИТРС, начали проводиться с 2010 г. Первым из них был анализ КЖ 1500 больных с ремиттирующим РС, лечившихся в 56 неврологических клиниках России, с использованием специфического опросника MusiQoL. Все больные после первого тестирования получали лечение препаратом IFN-β-1а в дозе 44 мкг подкожно 3 раза в неделю. У ряда больных произошло раннее прерывание курса лечения по разным причинам. В окончательный ITT-анализ вошли данные 1420 больных (средний возраст — 37±11 лет, 969 женщин — 68,2%, длительность РС в среднем 50±30 мес). У 247 (17,4%) больных были соматические заболевания, не связанные с РС. Исследование проводилось по единому протоколу, включающему изучение основных клинико-демографических показателей и тестирование MusiQoL. Среднее время заполнения опросника составило 15 мин при 1-м визите и по 13 мин через 24 и 48 нед. Анализ полученных данных показал, что наибольшее влияние на общий результат тестирования (общий индекс MusiQoL) оказывали показатели физической активности (ADL — Activities of daily living) и психологического состояния (BEP — Psychological Well Being), в меньшей степени — восприятие симптомов заболевания (SPT — Symptoms). При анализе ассоциаций с клинико-демографическими факторами выявлена очень слабая отрицательная корреляция общего индекса и отдельных шкал MusiQoL с возрастом больных и длительностью РС. Также не влияла на результаты тестирования предшествующая терапия ПИТРС. В то же время факторы «пол» и «наличие соматического заболевания» достоверно и существенно влияли на показатели общего индекса и отдельных шкал MusiQoL как независимые факторы. Это подтверждено в ходе динамической оценки (общая линейная модель с учетом взаимодействия фактора времени и независимого фактора). При анализе по отдельным шкалам оказалось, что пол имеет наибольшее влияние на результаты по шкале BEP — показатели были достоверно ниже у женщин. Наличие параллельного соматического заболевания больше всего влияло на показатели ADL и SPT, т.е. на физическое состояние больных. Показатель общего индекса опросника MusiQoL на 24-й и 48-й неделях достоверно не отличался от данных до начала лечения. В то же время при анализе влияния факторов «пол» и «наличие соматического заболевания» в рамках общей линейной модели с повторными измерениями отмечено достоверное улучшение показателя у женщин с РС и при наличии сопутствующего заболевания, особенно во время последнего визита (через 48 нед). Это подчеркивает позитивное влияние курса лечения именно в этих подгруппах. Анализ, проведенный на очень большой гомогенной популяции больных РС, показал возможность использования шкалы MusiQoL в комплексной оценке результатов лечения, особенно в некоторых подгруппах больных.
В другом многоцентровом исследовании представлена оценка эффективности приводимой терапии глатирамера ацетатом (ГА) также с использованием опросника MusiQoL, дополнительно было проведено сравнение полученных результатов с первым российским исследованием с использованием этой шкалы [27, 28]. Проводилось наблюдение за пациентами с диагнозом РС по критериям Мак Дональда в модификации 2005 г. [69], получающими ГА в дозе 20 мг подкожно ежедневно на протяжении не менее 12 мес. Статистическая оценка изменений клинических показателей и результатов оценки КЖ производилась в зависимости от типа данных: для количественных переменных — с использованием парного критерия Стьюдента или знакового критерия, для качественных переменных — с помощью критерия Мак-Немара (для связанных категорий). Оценка динамики показателей отдельных шкал MusiQoL и индекса по шкале EDSS производилась с использованием смешанной модели повторных измерений MMRM (Mixed Model Repeated Measurements). Этот метод позволяет анализировать данные продолжительных по времени наблюдений без замещения пропущенных данных в предположении, что наблюдения пропущены в случайном порядке (missing at random). Для оценки динамики шкалы EDSS применяли математическое моделирование с оценкой коэффициента уклона кривой. Для оценки ассоциаций индексов по шкалам КЖ и клинико-демографических показателей использовали корреляционный анализ с расчетом коэффициента Спирмена и логистическую регрессию. Для сравнения интервальных и ординальных показателей (подшкалы, общий индекс) использован непараметрический критерий Манна-Уитни. Оценка показателей КЖ проводилась для одной и той же выборки пациентов с использованием следующих двух подходов: 1) расчет динамики показателей КЖ (по сравнению с исходной оценкой) при помощи непараметрических и параметрических методов; 2) расчет влияния независимого фактора в рамках общей линейной модели, в этом случае фактор визита был включен в модель как внутригрупповой фактор, а независимые факторы (пол, наличие соматической патологии и др. ) включались в качестве межгрупповых факторов. Анализ проводили с использованием возможностей статистических программ SPSS 11.0, MAP-R, LISREL и WINSTEP.
В окончательный анализ вошли результаты анализа оценки КЖ 534 пациентов, получавших ГА не менее 12 мес и аккуратно заполнявших опросник MusiQoL по крайней мере в 3 точках исследования (в момент включения, через 6 и 12 мес). Средний возраст на момент начала наблюдения в этой подгруппе был 38,0±0,25 года, 68,2% — женщины, средняя длительность РС — 6,03±0,08 года.
Сравнительная клинико-демографическая характеристика пациентов, получавших ГА и IFN-β-1а подкожно в этих двух исследованиях ранее уже опубликована [71]. При оценке в динамике ОИ на фоне курса IFN-β-1а не изменился к 12-му месяцу, его устойчивый уровень был расценен как позитивный факт. На фоне курса ГА к концу 12-го месяца отмечено достоверное улучшение показателя ОИ. При оценке отдельно по шкалам следует отметить, что на фоне IFN-β-1а уже при оценке через 6 мес достоверно лучше стали показали ПС, по шкале КС и ОСЗ. Эта позитивная динамика сохранялась и к 12-му месяцу наблюдения.
В группе пациентов, получавших ГА, при визите через 6 мес отмечалась позитивная динамика только по шкале ОС, что, вероятно, связано с сохраняющимися обострениями у части больных. При визите через 12 мес использования препарата отмечалось достоверное улучшение уже ряда показателей, что отразилось на достоверном улучшении ОИ КЖ. Таким образом, курс ГА через 6 мес практически не приводил к улучшению показателей КЖ, а через 12 мес отмечалась достоверная позитивная динамика [71].
В рамках общей линейной модели с повторными измерениями отмечено достоверное улучшение показателя КЖ на фоне курса IFN-β у женщин с РС, что позволило предположить более позитивное влияние лечения у женщин, вероятно, из-за более высокой приверженности к длительному курсу терапии и особенностей психологического реагирования на изменения физического состояния [71]. Старший возраст ассоциировался с более высоким показателем копинга (совладающего поведения), что отражает более взвешенное отношение к своему состоянию [70].
В группе пациентов, получавших ГА, в целом были подтверждены эти ассоциации. В то же время была отмечена более сильная связь старшего возраста и женского пола с позитивной динамикой по ряду шкал MusiQoL. Только в группе, получавшей ГА, отмечена прямая связь возраста с более высоким показателем ПС — пациенты более старшего возраста в данной группе были лучше адаптированы к имеющимся неврологическим нарушениям. При пошаговом внесении всех показателей в логический регрессионный анализ с ОИ наибольший вклад имел показатель «возраст больных» (В= -1,05, р=0,03) [71].
Таким образом, шкала MusiQoL для оценки КЖ, связанного со здоровьем, показала свою высокую информативность при оценке состояния больных РС на фоне лечения ПИТРС в больших мультицентровых исследованиях, в частности на фоне курса ГА. Большое число наблюдений позволило выявить достоверные ассоциации, отражающие позитивное влияние курса ПИТРС на КЖ пациентов, несмотря на необходимость регулярных инъекций. На фоне ГА эти изменения становятся достоверными к 12-му месяцу терапии [71].
В заключение можно отметить, что цель лечения большинства пациентов с хроническими заболеваниями состоит не только в лечении как таковом, а в улучшении их функционирования в результате уменьшения выраженности симптомов или ограничения прогрессирования болезни [72]. Становится очевидным, что оценку эффективности лечебных и профилактических мероприятий не следует ограничивать традиционными биомедицинскими показателями. Эта оценка должна включать характеристику социомедицинского статуса как дополнительной информации о пациенте — о его активности в повседневной жизни, работоспособности, способности выполнять социальную роль, интеллектуальных способностях, эмоциональной удовлетворенности, удовлетворении жизнью, т.е. КЖ пациента. Исследование КЖ больных РС, связанного со здоровьем, является важным компонентом комплексной оценки эффективности и переносимости курса длительного лечения.
Влияние безболевой ишемии миокарда на качество жизни у пациентов с ишемической болезнью сердца | Горовенко
1. Патеюк И. В. Особенности безболевой ишемии миокарда и нарушений ритма при различных типах ремоделирования левого желудочка // Мед. журн. – 2007. – № 4. – С. 48. [Pateyuk IV. Features of painless myocardial ischemia and rhythm disturbances in different types of left ventricular remodeling. Medical journal. 2007;(4):48. (In Russ.)].
2. Митьковская Н. П., Патеюк И. В., Шкребнева Э. И. Безболевая ишемия миокарда у женщин // Мед. журн. – 2007. – № 4. – С. 45. [Mitkovskaya NP, Pateyuk IV, Shkrebneva EI. Painless myocardial ischemia in women. Medical journal. 2007;(4):45. (In Russ.)].
3. Абдрахманова А. И., Маянская С. Д., Сердюк И. Л., Малышева Е. В. Безболевая ишемия миокарда (патогенез, диагностика, лечение, прогноз) // Практ. мед. – 2011. – № 4 (52). – С. 9. [Abdrakhmanova AI, Mayanskaya SD, Serdyuk IL, Malysheva EV. Painless myocardial ischemia (pathogenesis, diagnosis, treatment, prognosis). Practical medicine. 2011;4(52):9. (In Russ.)].
4. Meiltz A, Ciaroni S. Silent myocardial ischaemia: a deafeningsilence. Rev. Med.Suisse. 2005;1(9):613–616.
5. Arques S, Ambrosi P, Gelisse R, Roux E, Lambert M, Habib G. Prevalence of angiographic coronar artery disease in patients hospitalized for acute diastolic heart failure without clinical and electrocardiographic evidence of myocardial ischemia on admission. Amer. J. Cardiology. 2004; 94(1):133– 135. Doi: 10.1016/j.amjcard.2004.03.046.
6. Козлов К. Л., Хубулава Г. Г., Шишкевич А. Н. и др. Безболевая форма ишемии миокарда: патогенез, механизмы развития, диагностика и лечение (научный обзор) // Проф. и клин. мед. – 2018. – Т. 69, № 4. – С. 78–82. [Kozlov KL, Khubulava GG, Shishkevich AN, Mikhailov SS, Valikov OO, Menkov IA, Abdulaev ZM, Bobrovskaya LA, Bobrovskaya EE. Painless form of myocardial ischemia: pathogenesis, mechanisms of development, diagnosis and treatment (scientific review). Preventive and clinical medicine. 2018;4(69):78–82. (In Russ.)].
7. Болтач А. В., Лис М. А. Безболевая ишемия миокарда // Журн. ГрГМУ. – 2007. – № 4. – С. 110. [Boltach AV, Lis MA. Painless myocardial ischemia. Journal of the GrSMU. 2007;(4):110. (In Russ.)].
8. Татарченко И. П., Зайцева А. В., Молокова Е. А. Безболевая ишемия миокарда как следствие автономной кардиальной нейропатии // Кардиол. – 2019. – Т. 59, № 5. – С. 13–17. [Tatarchenko IP, Zaitseva AV, Molokova EA. Painless myocardial ischemia as a consequence of autonomic cardiac neuropathy. Cardiology. 2019;59(5):13–17. (In Russ.)]. Doi: 10.18087/cardio.2019.5.2639.
9. Головач И. Ю., Авраменко О. Н., Куринная Л. И. Оценка качества жизни, тревожности и депрессии у пациентов с ревматоидным артритом // Украинский ревматологический журнал. – 2014. – № 1. – С. 23–28. [Golovach IYu, Avramenko ON, Kurinnaya LI. Assessment of the quality of life, anxiety and depression in patients with rheumatoid arthritis. Ukrainian Rheumatological Journal. 2014;(1):23–28. (In Russ.)].
10. Погосова Н. В., Салбиева А. О., Соколова О. Ю. и др. Влияние программ вторичной профилактики с использованием дистанционных технологий на психологический статус и качество жизни пациентов с ишемической болезнью сердца и абдоминальным ожирением // Кардиология. – 2019. – № 59(12). – С. 11. [Pogosova NV, Salbieva AO, Sokolova OYu, Akusheva AK, Karpova AK, Eganyan EA, Suvorov AYu, Nikityuk DB, Drapkina OM. Influence of secondary prevention programs using remote sensing technologies on the psychological status and quality of life of patients with coronary heart disease and abdominal obesity. Cardiology. 2019;59(12):11. (In Russ.)]. Doi: 10.18087/cardio.2019.12.n740.
11. Черченкова Е. А. Выявление безболевой ишемии миокарда с помощью суточного холтеровского мониторирования ЭКГ // Вестн. аритм. – 2000. – № 17. – С. 76–77. [Cherchenkova EA. Revealing painless myocardial ischemia using daily Holter ECG monitoring. Bulletin of arrhythmology. 2000;(17):76–77. (In Russ.)].
12. Гуревич М. А. Безболевая ишемия миокарда // Рос. мед. журнал. – 2005. – № 4. – С. 28–30. [Gurevich MA. Painless myocardial ischemia. Russian medical journal. 2005; 4: 28–30. (In Russ.)].
13. Смулевич А. Б. Депрессии при сердечно-сосудистых заболеваниях // Псих. раccтройства в общей медицине. – 2013. – № 4. – С. 4–19. [Smulevich AB. Depression in cardiovascular diseases. Mental disorders in general medicine. 2013;(4):4–19. (In Russ.)].
14. Пронько Т. П., Пыжевская О. И., Касперович Н. С. и др. Определение качества жизни и толерантности к физическим нагрузках у больных стенокардией // Воен. мед. – 2012. – № 3. – С. 58–62. [Pronko TP, Pyzhevskaya OI, Kasperovich NS, Gaiduk EI, Dragun YuV. Determination of the quality of life and exercise tolerance in patients with angina pectoris. Military Medicine. 2012;(3):58–62. (In Russ.)].
15. Депрессия после инфаркта миокарда: угроза или гибель? / С. Н. Терещенко, И. В. Жиров, Ю. А. Васюк, A. B. Лебедев // Кардиология. – 2007. – № 8. – С. 93–96. [Tereshchenko SN, Zhirov IV, Vasyuk YuA, Lebedev AB. Depression after myocardial infarction: threat or death? Cardiology. 2007;(8):93–96. (In Russ.)].
16. Новик А. А., Ионова Т. И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине. – СПб.: Нева; М.: Олма– Пресс Звездный мир, 2002. – С. 320. [Novik AA, Ionova TI. Guidelines for the study of the quality of life in medicine. SPb., Neva; Moscow, Olma-Press Star World, 2002:320. (In Russ.)].
17. Ware JE, Snow KK, Kosinski M. SF-36 Health Survey. Manual and interpretation guide // The Health Institute, New England Medical Center. Boston, Mass. 1993:45.
18. Ware J, Gandek B, Kosinski M. The equvalence of SF-36 summary health seores estimated using stadard and control specific health in 10 conntrics from JOOZA Project // J. Clin Epidemiology. 1998;(11):1167–1170. Doi: 10.1016/S0895-4356(98)00108-5.
19. Исследование качества жизни и психологического статуса больных, с хронической сердечной недостаточностью / А. О. Недошивин, А. Э. Кутузова, H. H. Петрова, С. Ю. Варшвский // Сердечная недостаточность. – 2000. – Т. 1, № 4. – С. 23–26. [Nedoshivin AO, Kutuzova AE, Petrova HH, Varshvskiy SYu. Study of the quality of life and psychological status of patients with chronic heart failure. Heart failure. 2000;4(1):23–26. (In Russ.)].
20. Смулевич А. Б. Депрессии в общей медицине: рук. для врачей. – М.: Мед. информ. аг-во, 2001. – C. 782. [Smulevich AB. Depression in general medicine: A guide for doctors. Moscow, Medical Information Agency, 2001:782.
21. Инструкция по обработке данных, полученных с помощью опросника SF-36. URL: http://therapy.irkutsk.ru/doc/sf36a.pdf (дата обращения: 02.08.2021). [Instructions for processing data obtained using the SF-36 questionnaire. Available at: http://therapy.irkutsk.ru/doc/sf36a.pdf. (accessed: of 02.08.2021)].
22. Амирджанова В. Н., Горячев Д. В., Коршунов Н. И. и др. Популяционные показатели качества жизни по опроснику SF-36 (результаты многоцентрового исследования «Мираж» // Научно-практ. ревматолог. – 2008. – № 1. – С. 36–48. [Amirdzhanova VN., Goryachev DV., Korshunov NI., Rebrov AP., Sorotskaya VN. Scientific and practical rheumatology. 2008;(1):36–48. (In Russ.)].
23. Люсов В. А., Волов Н. А., Лебедева А. Ю. Методы диагностики тревожно-депрессивных расстройств у больных острым инфарктом миокарда // Рос. кардиолог. журн. – 2010. — № 1. – С. 77–81. [Lyusov VA, Volov NA, Lebedeva AYu. Methods for diagnosing anxiety-depressive disorders in patients with acute myocardial infarction. Russian Journal of Cardiology. 2010;(1):77–81. (In Russ.)].
24. Birkhofer A, Schmidt G, Forstl H. Relationships between mental and cardiac diseases. MMW Fortschr Med. 2005; (42):40–43. Doi: 10.1055/s-2004-830109.
25. Васюк Ю. А., Довженко Т. В., Школьник Е. Л. Депрессивные и тревожные расстройства в кардиологии // Псих. расстройства в медицине. – 2007. – Т. 2, № 1. – С. 58–62. [Vasyuk YA, Dovzhenko TV, Shkolnik EL. Depressive and anxiety disorders in cardiology. Mental disorders in medicine. 2007;1(02):58–62. (In Russ.)].
26. Oганов Р. Г., Погосова Г. В., Колтунов И. Е. и др. Депрессивная симптоматика ухудшает прогноз сердечно-сосудистых заболеваний и снижает продолжительность жизни больных артериальной гипертонией и ишемической болезнью сердца // Кардиология. – 2011. – Т. 2, № 51– С. 59–66. [Oganov RG, Pogosova GV, Koltunov IE, Romasenko LV, Deev AD, Yufereva YuM. Depressive symptoms worsen the prognosis of cardiovascular diseases and reduce the life expectancy of patients with arterial hypertension and coronary heart disease. Cardiology. 2011;51(2):59–66. (In Russ.)].
27. Bush DE, Zigelstein RC, Tayback M, Richter D, Stevens S, Zahalsky H, Fauerbach JA. Even minimal symptoms of depression increase mortality risk after acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 2001;(88):337–341. Doi: 10.1016/S0002-9149(01)01675-7.
Общий балл по шкале SF-36как единая мера качества жизни, связанного со здоровьем: предварительный обзор
1. Клейман Д.Л., Валлас С.П. Наука, капитализм и рост «работника умственного труда»: меняющаяся структура производства знаний в Соединенных Штатах. Теор Соц 2001 г.; 30: 451–492. [Google Scholar]
2. ОПТУМ. Услуги по оценке, http://www.webcitation.org/6cfeMyJiW (по состоянию на 30 октября 2015 г.).
3.
Saris-Baglama RN, Dewey CJ, Chisholm GB, et al.
Программное обеспечение QualityMetric Health Results™ 4. 0. Линкольн, Род-Айленд: QualityMetric Incorporated, 2010, с. 138. [Google Академия]
4. Национальный центр биотехнологической информации, Национальная медицинская библиотека США, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed (по состоянию на 30 октября 2015 г.).
5. Оптум. Обзор состояния здоровья SF-36, http://www.webcitation.org/6cfdiZOJI (по состоянию на 30 октября 2015 г.).
6. SF-36.org. Часто задаваемые вопросы: существует ли единая суммарная оценка, представляющая собой комбинированную оценку для различных субшкал в SF-36 ® , чтобы можно было использовать единую оценку для каждого пациента? http://www.webcitation.org/6cfeefPkf (по состоянию на 30 октября 2015 г.).
7. Мохер Д., Либерати А., Тецлафф Дж. и др. Предпочтительные элементы отчетности для систематических обзоров и метаанализов: заявление PRISMA. ПЛОС Мед 2009 г.; 6: e1000097. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
8.
Аркси Х., О’Мэлли Л.
Предварительные исследования: к методологической основе. Int J Soc Res Methodol
2005 г.; 8: 19–32. [Google Scholar]
9. Аснани М.Р., Липпс Г.Э., Рид М.Э. Полезность WHOQOL-BREF для измерения качества жизни при серповидноклеточной анемии. Здоровье Качество жизни Результаты 2009 г.; 7: 75. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
10. Моура А., Мадурейра Дж., Алия П. и др. Предикторы качества жизни, связанного со здоровьем, воспринимаемого пациентами с терминальной стадией почечной недостаточности при онлайн-гемодиафильтрации. Качество жизни Res. Epub перед печатью 8 ноябрь 2014. DOI: 10.1007/s11136-014-0854-x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
11. Пекмезович Т., Попович А., Тепавчевич Д.К. и соавт. Факторы, связанные с качеством жизни студентов Белградского университета, связанным со здоровьем. Качество жизни 2011 г.; 20:391–397. [PubMed] [Google Scholar]
12.
Акашиба Т., Кавахара С., Акахоши Т. и др.
Взаимосвязь между качеством жизни и настроением или депрессией у пациентов с тяжелым синдромом обструктивного апноэ сна. Грудь
2002 г.; 122: 861–865. [PubMed] [Google Scholar]
13. Алишири Г.Х., Баят Н., Салимзаде А. и др. Качество жизни, связанное со здоровьем, и активность заболевания при ревматоидном артрите. J Res Med Sci 2011 г.; 16: 897–903. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
14. Аюб А.М., Хиджази К.Х. Качество жизни диализных пациентов из Объединенных Арабских Эмиратов. J Family Community Med 2013; 20: 106–112. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
15. Беберашвили И., Синуани И., Азар А. и др. Мочевая кислота в сыворотке как клинически полезный нутриционный маркер и предиктор исхода у пациентов на поддерживающем гемодиализе. Питание 2015 г.; 31: 138–147. [PubMed] [Google Scholar]
16. Бирринг С.С., Прудон Б., Карр А.Дж. и др. Разработка показателя состояния здоровья, специфичного для симптомов, для пациентов с хроническим кашлем: опросник Лестерского кашля (LCQ). грудная клетка 2003 г.; 58: 339–343. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
17. Bouman EA, Theunissen M, Bons SA, et al.
Снижение частоты хронической послеоперационной боли после эпидуральной анальгезии при абдоминальной хирургии. Практика боли
2014; 14: Е76–Е84. [PubMed] [Академия Google]
18. Буэми М., Каккамо С., Флоккари С. и др. Корреляция между оценкой качества жизни и нейробиологической моделью личности у пациентов, находящихся на диализе. J Нефрол 2003 г.; 16: 895–902. [PubMed] [Google Scholar]
19. Cabral DL, Laurentino GEC, Damascena CG, et al. Сравнение Ноттингемского профиля здоровья и опроса здоровья SF-36 для оценки качества жизни людей с хроническим инсультом. Преподобный Брас Физиотер 2012 г.; 16: 301–308. [PubMed] [Академия Google]
20. Канетти Л., Элизур Ю., Карни Ю. и др. Изменения качества жизни, связанные со здоровьем, и снижение веса после бариатрической операции по сравнению с программой снижения веса. Isr J Psychiatry Relat Sci 2013; 50: 194–200. [PubMed] [Google Scholar]
21.
Хеллер Б., Тарриконе Р.
Оксапрозин по сравнению с диклофенаком при НПВП-резистентном периартрите с болью в плече. Curr Med Res Мнение
2004 г.; 20: 1279–1290. [PubMed] [Google Scholar]
22. Keuthen NJ, Dougherty DD, Franklin ME, et al. Качество жизни и функциональные нарушения у лиц с трихотилломанией. J Appl Res 2004 г.; 4: 186–197. [Google Scholar]
23. Ли Дж. С., Шин Дж. К., Сон С. М. и др. Валидация опросника качества жизни Европейского фонда остеопороза (QUALEFFO-26) среди населения Кореи. Ревматол Инт 2014; 34: 919–927. [PubMed] [Google Scholar]
24. Lee JS, Suh KT, Kim JI и др. Валидация корейской версии шкалы болей в шее и инвалидности. Азиатский позвоночник J 2013; 7: 178–183. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
25. Мамани М., Маджзооби М.М., Гахфарохи С.М. и др. Оценка связанного со здоровьем качества жизни больных туберкулезом в Хамадане, Западный Иран. Оман Мед Дж. 2014; 29: 102–105. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
26.
Монтиконе М., Байарди П., Нидо Н. и др.
Разработка итальянской версии шкалы боли в шее и инвалидности NPDS-I: межкультурная адаптация, надежность и достоверность. Позвоночник
2008 г.; 33: Е429–Е434. [PubMed] [Google Scholar]
27. Нухи С., Карами Г.Р., Лоргард-Дезфули-Неджад М. и др. Все ли показатели качества жизни у пожилых реципиентов почки плохие? Процедура трансплантации 2007 г.; 39: 1079–1081. [PubMed] [Академия Google]
28. Перич С., Стоянович В.Р., Баста И. и др. Влияние полисистемного поражения на связанное со здоровьем качество жизни больных миотонической дистрофией 1 типа. Клин Нейрол Нейрохирург 2013; 115: 270–275. [PubMed] [Google Scholar]
29. Королева Р.М. Д., Спарлинг Т.Л., Батлер Р.Дж. и др. Результаты, о которых сообщают пациенты, функция и механика ходьбы после полной замены голеностопного сустава с фиксированной и подвижной опорой. J Bone Joint Surg Am 2014; 96: 987–993. [PubMed] [Google Scholar]
30.
Рахшани Т., Шоджайезаде Д., Ланкарани К.Б. и др.
Связь образа жизни, способствующего укреплению здоровья, с качеством жизни пожилых людей в Иране. Медицинский центр Красного Полумесяца Ирана J
2014; 16: e18404. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
31. Rathod R, Baig MS, Khandelwal PN, et al. Результаты одного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования по изучению влияния внутривенного введения L-карнитина на качество жизни, связанное со здоровьем, у индийских пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе. Индийская J Med Sci 2006 г.; 80: 143–153. [PubMed] [Google Scholar]
32. Саккас Г.К., Карацафери С., Зинцарас Э. и соавт. Печеночный жир, висцеральное ожирение и нарушения сна способствуют развитию резистентности к инсулину и непереносимости глюкозы у диализных пациентов без диабета. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol 2008 г.; 295: Р1721–Р1729. [PubMed] [Google Scholar]
33. Сильва С.А., Пассос С.Л.Р., Карбальо М.Т. и др. Оценка качества жизни после острого коронарного синдрома: систематический обзор. Arq Bras Кардиол 2011 г.; 97: 526–540. [PubMed] [Google Scholar]
34.
Тухнер М., Майнер З., Паруш С. и соавт. Взаимосвязь между последствиями травм, участием и качеством жизни выживших после террористических атак. ОТЖР
2010 г.; 30: 29–38. [Google Scholar]
35. Вукоевич З., Пекмезович Т., Николич А. и др. Корреляция клинических и нейрофизиологических данных с качеством жизни, связанным со здоровьем, у пациентов с диабетической полинейропатией. Войносанит Прегл 2014; 71: 833–838. [PubMed] [Академия Google]
36. Wokhlu A, Monahan KH, Hodge DOI, et al. Долгосрочное качество жизни после аблации мерцательной аритмии влияние рецидива, облегчение симптомов и эффект плацебо. J Am Coll Кардиол 2010 г.; 55: 2308–2316. [PubMed] [Google Scholar]
37. Rodrigues GH, Gebara OC, Gerbi CC, et al. Депрессия как клиническая детерминанта зависимости и низкого качества жизни у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Arq Bras Кардиол 2014; 104: 443–449. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
38.
Алмейда О.П., Лаутеншлагер Н.Т., Васикаран С. и соавт.
20-недельное рандомизированное контролируемое исследование заместительной терапии эстрадиолом у женщин в возрасте 70 лет и старше: влияние на настроение, когнитивные функции и качество жизни. Нейробиол Старение
2006 г.; 27: 141–149. [PubMed] [Google Scholar]
39. Андерсен Б.Л., Вудс Х.А., Коупленд Л.Дж. Сексуальная самооценка и сексуальная заболеваемость среди выживших после гинекологического рака. J Consult Clin Psychol 1997 год; 65: 221–229. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
40. Ассари С., Ланкарани М.М., Ходабахш А. Коморбидность влияет на многие аспекты самочувствия пациентов с ишемической болезнью сердца. Int Cardiovasc Res J 2013; 7: 118–123. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
41. Ассари С., Соруш М.Р., Виштех Х.Р.К. и др. Супружеские отношения и связанные с ними факторы у ветеранов, подвергшихся воздействию высоких доз боевых отравляющих веществ. J Fam Plann Reprod Здравоохранение 2008 г.; 2: 69–74. [Google Scholar]
42.
Аюб А., Нельсон К., Вуд П. и др.
Взаимосвязь между лабораторными показателями и качеством жизни диализных пациентов в Объединенных Арабских Эмиратах. Ренал Сок Австралас Дж.
2014; 10: 12–20. [Академия Google]
43. Бэйли ГР. Эффективность и безопасность карбоксимальтозы железа при коррекции железодефицитной анемии: обзор рандомизированных контролируемых исследований по различным показаниям. Arzneimittelforschung 2010 г.; 60: 386–398. [PubMed] [Google Scholar]
44. Бахтиари М., Фалакнази К., Лотфи М. и др. Взаимосвязь между личностными чертами, тревогой и депрессией и качеством жизни пациентов, проходящих лечение гемодиализом (HD) . Нов Биомед 2013; 1: 1–7. [Академия Google]
45. Бальдини М., Коласанти А., Орсатти А. и др. Нейропсихологические функции и метаболические аспекты при субклиническом гипотиреозе: эффекты L-тироксина. Прог Нейропсихофармакол Биол Психиатрия 2009 г.; 33: 854–859. [PubMed] [Google Scholar]
46. Барбат-Артигас С., Филион М.Е., Дюпонган С. и др. Эффекты занятий тай-чи у женщин в постменопаузе с динапенией и без нее. Менопауза 2011 г.; 18: 974–979. [PubMed] [Google Scholar]
47.
Бар-Зив Ю., Бир Ю., Ран Ю. и др.
Лечение с применением биомеханического устройства к ногам пациентов с остеоартритом коленного сустава приводит к уменьшению боли и улучшению функции: проспективное контролируемое исследование. BMC Muscoskel расстройство
2010 г.; 11: 179. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
48. Басков А.В., Борщенко И.А., Шехтер А.Б., и соавт. Отдаленные клинические результаты лазерной реконструкции дисков позвоночника. Дж Позвоночник 2015 г.; 4: 210. [Google Scholar]
49. Бернер Э., Квигстад Э., Мирволд А.К. и др. Уменьшение боли после тотальной лапароскопической гистерэктомии и лапароскопической супрацервикальной гистерэктомии у женщин с дисменореей: рандомизированное контролируемое исследование. БЖОГ 2015 г.; 122: 1102–1111. [PubMed] [Google Scholar]
50. Билгич А., Акман Б., Сезер С. и др. Дневная сонливость и качество жизни у пациентов на перитонеальном диализе. Тер Афер Циферблат 2011 г.; 15: 565–571. [PubMed] [Академия Google]
51.
Бросс Р., Зиттеркоп Дж. , Питиа Дж. и соавт.
Связь общей железосвязывающей способности сыворотки и ее изменений во времени с нутриционными и клиническими исходами у пациентов, находящихся на гемодиализе. Am J Нефрол
2009 г.; 9: 571–581. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
52. Кальвет Х, Галлардо О, Коронас Р и др. Ремиссия на тиопуриновых иммуномодуляторах нормализует качество жизни и психологический статус у больных болезнью Крона. Воспаление кишечника Dis 2006 г.; 12: 692–699. [PubMed] [Академия Google]
53. Куксон М.С., Датта С.К., Чанг С.С. и соавт. Качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов, перенесших радикальную цистэктомию и отведение мочи по поводу уротелиальной карциномы мочевого пузыря: разработка и валидация нового вопросника для конкретного заболевания. Дж. Урол 2003 г.; 170: 1926–1930. [PubMed] [Google Scholar]
54.
Даенен Л., Нийс Дж., Руссель Н. и др.
Сенсомоторное несоответствие усугубляет симптомы у пациентов с хроническими расстройствами, связанными с хлыстовой травмой: экспериментальное исследование. Ревматология
2012 г.; 51: 1492–1499. [PubMed] [Google Scholar]
55. Далат Ф., Труйе Ф., Фесси М.Х. и др. Сравнение качества жизни после тотального эндопротезирования голеностопного сустава и артродеза голеностопного сустава: ретроспективное исследование 54 случаев. Orthop Traumatol Surg Res 2014; 100: 761–766. [PubMed] [Google Scholar]
56. Дэвис А.Х., Фигередо А.Дж., Фахи Б.Ф. и соавт. Надежность и валидность шкалы саморегуляции эффективности физических упражнений для лиц с хронической обструктивной болезнью легких. сердце легкое 2007 г.; 36: 205–216. [PubMed] [Академия Google]
57. Дири И.Дж., Уилсон Дж.А., Кардинг П.Н. и др. Дисфонический голос, который слышу я, ты и он: дифференциальные ассоциации с личностью и психологическим дистрессом. Клин Отоларингол Allied Sci 2003 г.; 28: 374–378. [PubMed] [Google Scholar]
58.
Деби Р., Мор А., Сегал Г. и др.
Корреляция между фазой поддержки одной конечности и анкетами самооценки в популяциях остеоартрита коленного сустава. реабилитация инвалидов
2011 г.; 33: 1103–1109. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
59. Демирель Р., Генк А., Укок К. и соавт. Действительно ли пациенты с псориазом легкой и средней степени тяжести ведут малоподвижный образ жизни? Int J Дерматол 2013; 52: 1129–1134. [PubMed] [Google Scholar]
60. Desmarchelier R, Besse J-L, Fessy M-H, et al. Шарф-остеотомия по сравнению с артродезом плюснефалангового сустава при нарушениях первого луча переднего отдела стопы: сравнение функциональных результатов. Orthop Traumatol Surg Res 2012 г.; 98 (6 доп.): 77S–84S. [PubMed] [Google Scholar]
61. Ди Донато Н., Монтанари Г., Бенфенати А. и др. Влияние социально-экономических и анамнестических характеристик на качество жизни и сексуальную функцию у женщин с эндометриозом. J Эндометр Тазовая боль 2013; 5: 159–165. [Google Scholar]
62.
Ди Майо С, Акагами Р.
Проспективное сравнение качества жизни до и после наблюдения, облучения или операции по поводу вестибулярных шванном. Джей Нейросург
2009 г.; 111: 855–862. [PubMed] [Google Scholar]
63. Даймонд А, Янкович Дж. Влияние глубокой стимуляции мозга на качество жизни при двигательных расстройствах. J Neurol Нейрохирург Психиатрия 2005 г.; 76: 1188–1193. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
64. Дориа А., Ринальди С., Эрмани М. и др. Качество жизни, связанное со здоровьем, у итальянских пациентов с системной красной волчанкой. II. Роль клинических, иммунологических и психологических детерминант. Ревматология 2004 г.; 43: 1580–1586. [PubMed] [Академия Google]
65. Доусон А.Дж., Теппер С.Дж., Баос В. и др. Выявление пациентов, которым требуется изменение их текущего лечения острой мигрени: опросник оценки текущей терапии мигрени (Migraine ACT). Curr Med Res Мнение 2004 г.; 20: 1125–1135. [PubMed] [Google Scholar]
66.
Драпье С., Рауль С., Драпье Д. и др.
Только физические аспекты качества жизни значительно улучшаются при двусторонней субталамической стимуляции при болезни Паркинсона. Джей Нейрол
2005 г.; 252: 583–588. [PubMed] [Академия Google]
67. Дрекслер М., Сегал Г., Лахад А. и др. Неинвазивное надеваемое на ногу биомеханическое устройство для пациентов с остеоартритом тазобедренного сустава. Surg: Карр Рес 2013; 3: 153. [Google Scholar]
68. Эльбаз А., Мор А., Сегал Г. и др. Терапия APOS улучшает клинические показатели и походку у пациентов с остеоартрозом коленного сустава. Клин Биомех 2010 г.; 25: 920–925. [PubMed] [Google Scholar]
69. Эль-Сали М., Лиллебё Э., Рейнемо А. и др. Влияние программы оздоровления, включающей успокоение, управление диетой, прием пробиотиков и регулярные физические упражнения, на симптомы и качество жизни у пациентов с синдромом раздраженного кишечника. Гастроэнтерол Insights 2010 г.; 2: 21–26. [Академия Google]
70.
Фаббри М., Супербо М., Дефацио Г. и др.
Качество жизни у пациентов с краниоцервикальной дистонией: итальянская валидация «Профиля воздействия цервикальной дистонии (CDIP-58)» и «Опросника краниоцервикальной дистонии (CDQ-24)». Нейрол Сай
2014; 35: 1053–1058. [PubMed] [Google Scholar]
71. Джордж А., Уилсон Д., Абас А. и др. Безопасность и эффективность водного экстракта Labisia pumila var alata в отношении сексуального благополучия и профиля липидов у женщин в пре- и постменопаузе: рандомизированное двойное слепое пилотное исследование. Afr J Биотехнология 2014; 13: 768–777. [Академия Google]
72. Гилрон И., Бейли Дж. М., Ту Д. и др. Нортриптилин и габапентин, отдельно и в комбинации при нейропатической боли: двойное слепое рандомизированное контролируемое перекрестное исследование. Ланцет 2009 г.; 374: 1252–1261. [PubMed] [Google Scholar]
73. Голиш С.Р., Ханна Л.С., Баузер Р.П. и др. Исход люмбальной эпидуральной инъекции стероидов прогнозируют по анализу комплекса фибронектина и аггрекана из эпидурального лаважа. Позвоночник 2011 г.; 36: 1–6. [PubMed] [Google Scholar]
74.
Гермази М., Аллуш С., Яхия М. и др.
Перевод на арабский язык, адаптация и проверка состояния здоровья SF-36 для использования в Тунисе. Энн Физ Реабилит Мед
2012 г.; 5: 388–403. [PubMed] [Академия Google]
75. Гупта Р., Абосала А., Ловелл М. и др. Влияет ли способность пациента выполнять подъем прямой ноги в раннем послеоперационном периоде на результат тотального эндопротезирования коленного сустава? Интернет J Orthop Surg 2008 г.; 11: 1–7. [Google Scholar]
76. Халперн Дж., Коэн М., Кеннеди Г. и др. Йога для улучшения качества сна и качества жизни пожилых людей. Альтерн Тер Хелс Мед 2014; 20: 37–46. [PubMed] [Google Scholar]
77. Harts CC, Helmhout PH, Bie RA, et al. Высокоинтенсивная программа укрепления разгибателей поясницы немногим лучше, чем низкоинтенсивная программа или контрольная группа списка ожидания при хронической боли в пояснице: рандомизированное клиническое исследование. Ауст Дж. Физиотер 2008 г.; 54: 23–31. [PubMed] [Академия Google]
78.
Хассан И.С., Баннистер Б.А., Акбар А. и др.
Изучение иммунологии синдрома хронической усталости: корреляция иммунологических параметров с дисфункцией здоровья. Клин Иммунол Иммунопатол
1998 год; 87: 60–67. [PubMed] [Google Scholar]
79. Герман А., Чечик О., Сегал Г. и др. Корреляция между рентгенологическим ОА коленного сустава и клиническими симптомами: все ли мы знаем? Клин Ревматол 2015 г.; 34: 1955–1960. [PubMed] [Google Scholar]
80. Хван Х. Качество жизни и результаты операций после лапароскопических операций по поводу рефрактерной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни в областной больнице. Джан Джей Сург 2012 г.; 55: 41–45. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
81. Ярема М, Конечинска З. Качество жизни при шизофрении: влияние психопатологии, пола пациента и антипсихотического лечения. Int J Psychiatry Clin Pract 2001 г.; 5: 19–26. [PubMed] [Google Scholar]
82. Джосбено Д.А., Якичич Дж.М., Хергенродер А. и др. Изменения физической активности и физических функций у лиц с ожирением после операции по шунтированию желудка. Surg Obes Relat Dis 2010 г.; 6: 361–366. [PubMed] [Google Scholar]
83. Джадсон М.А., Хайленд К.Б., Квон С. и др.
Амбризентан для лечения легочной гипертензии, ассоциированной с саркоидозом. Саркоидоз сосудистый диффузный дисплазию легкого
2011 г.; 28: 139–145. [PubMed] [Google Scholar]
84. Керр Дж. Р., Петти Р., Берк Б. и др. Подтипы экспрессии генов у пациентов с синдромом хронической усталости/миалгическим энцефаломиелитом. J заразить Dis 2008 г.; 197: 1171–1184. [PubMed] [Google Scholar]
85. Керр Дж. Р., Берк Б., Петти Р. и др. Семь геномных подтипов синдрома хронической усталости/миалгического энцефаломиелита: подробный анализ генных сетей и клинических фенотипов. Джей Клин Патол 2008 г.; 61: 730–739. [PubMed] [Google Scholar]
86. Керр Дж. Генетическое профилирование пациентов с синдромом хронической усталости/миалгическим энцефаломиелитом. Curr Rheumatol Rep 2008 г.; 10: 482–491. [PubMed] [Google Scholar]
87.
Кейнан О., Мировский Ю., Декель С. и др.
Безопасность и эффективность диетического сульфата агматина при радикулопатии, связанной с поясничным диском. Открытое исследование с увеличением дозы, за которым последовало рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Обезболивающее
2010 г.; 11: 356–368. [PubMed] [Google Scholar]
88. Koh MJ, Park SY, Park EJ и др. Влияние образования на снижение распространенности и тяжести болей в шее и плечах: продольное исследование корейских подростков мужского пола. корейский J анестезиол 2014; 67: 198–204. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
89. Крокавцова М., Нагиова И., Розенбергер Дж. и соавт. Статус занятости и воспринимаемое состояние здоровья у молодых и пожилых людей с рассеянным склерозом. Int J Rehabil Res 2012 г.; 35: 40–47. [PubMed] [Google Scholar]
90.
Квятковски Ф., Муре-Рейнье М.А., Дюкло М. и соавт.
Долгосрочное улучшение качества жизни благодаря двухнедельному групповому физическому и образовательному вмешательству вскоре после завершения химиотерапии рака молочной железы. Результаты рандомизированного клинического исследования «Программа сопровождения женщин после завершения лечения рака молочной железы на термальных курортах» (ПАС) с участием 251 пациентки. Евр Джей Рак
2013; 49: 1530–1538. [PubMed] [Google Scholar]
91. Квон Дж.В., Мун Дж.И., Ким С.Х. и др. Надежность и валидность корейской версии опросника Лестерского кашля. Аллергия Астма Immunol Res 2015 г.; 7: 230–233. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
92. Лёле М., Хьюз Д., Миллиган А. и др. Клинические продромы нейродегенерации при болезни Андерсона-Фабри. неврология 2015 г.; 84: 1454–1464. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
93. Мабрук М., Фраска С., Герачи Э. и др. Комбинированная оральная контрацептивная терапия у женщин с задним глубоким инфильтративным эндометриозом. J Minim инвазивный гинекол 2011 г.; 18: 470–474. [PubMed] [Академия Google]
94. Мабрук М., Монтанари Г., Геррини М. и др. Улучшает ли лапароскопическое лечение глубокого инфильтративного эндометриоза качество жизни? Перспективное исследование. Здоровье Качество жизни Результаты 2011 г.; 9: е98. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
95. Maisto SA, Conigliaro J, McNeil M, et al.
Эмпирическое исследование факторной структуры теста AUDIT. Психологическая оценка
2000 г.; 12: 346–353. [PubMed] [Google Scholar]
96. Малекахмади М.Р., Рахимзаде С., Дезфули Неджад М.Л. и др. Значение социально-экономических, клинических и психологических факторов для качества жизни, связанного со здоровьем, у подростков после трансплантации почки. Exp Clin Transplant 2011 г.; 9: 50–55. [PubMed] [Google Scholar]
97. Малеки И., Тагваи Т., Барзин М. и др. Валидация персидской версии опросника воспалительных заболеваний кишечника (IBDQ) у пациентов с язвенным колитом. Каспиан Джей Интерн Мед 2015 г.; 6: 20–24. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
98. Маноча Р., Блэк Д., Уилсон Л. Качество жизни и функциональное состояние здоровья людей, занимающихся медитацией в течение длительного времени. Комплемент на основе Evid Alternat Med 2012 г.; 2012: 350674. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
99. МасудРайяни Л.М., Форузи М.А., Разбан Ф.
Самоэффективность самообслуживания и качество жизни среди пациентов, получающих гемодиализ на юго-востоке Ирана. Азиатка J Нур Эду Рес
2014; 4: 165–171. [Google Академия]
100. МакКоннелл С., Колопак П., Дэвис А.М. Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC): обзор его полезности и измерительных свойств. Артрит Реум 2001 г.; 45: 453–461. [PubMed] [Google Scholar]
101. Мейер Дж. М., Майнерс П. М., Виссинк А. и др. Эффективность лечения ритуксимабом при первичном синдроме Шегрена: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Артрит Реум 2010 г.; 62: 960–968. [PubMed] [Google Scholar]
102. Мин М.Х., Чой Ю.Г., Ким Ю.Дж. и др. Влияние акупунктуры Sa-am на остеоартрит коленного сустава. Акупунктурный меридиан J 2009 г.; 26: 53–66. [Google Академия]
103.
Мохаммади Н., Киан С., Давуди Ф. и др.
Психометрическая оценка персидской версии качества жизни при эпилепсии опросник-31. Иран Дж. Нейрол
2013; 12: 144–148. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
104. Мутлу Б., Пакер Н., Бугдайчи Д. и др. Эффективность контролируемых упражнений в сочетании с чрескожной электрической стимуляцией нервов у женщин с фибромиалгией: проспективное контролируемое исследование. Ревматол Инт 2013; 33: 649–655. [PubMed] [Google Scholar]
105. Незири А.Ю., Скарамоццино П., Андерсен О.К. и др. Референтные значения тестов на механическую и термическую боль в безболевой популяции. евро J боль 2011 г.; 15: 376–383. [PubMed] [Google Scholar]
106. Озтюрк О, Ялчин Б.М., Унал М. Разница в качестве жизни между курильщиками и некурящими пациентами с ревматоидным артритом и анкилозирующим спондилоартритом. J Addiction Res Ther 2014; 5:1–6. [Google Академия]
107.
Пакер Н., Текдос Д., Кеситас Н. и др.
Сравнение терапевтической эффективности ЧЭНС по сравнению с внутрисуставной инъекцией гиалуроновой кислоты у пациентов с остеоартритом коленного сустава: проспективное рандомизированное исследование. Adv Ther
2006 г.; 23: 342–353. [PubMed] [Академия Google]
108. Rambod M, Bross R, Zitterkoph J, et al. Ассоциация оценки недоедания-воспаления с качеством жизни и смертностью у пациентов, находящихся на гемодиализе: 5-летнее проспективное когортное исследование. Am J почек Dis 2009 г.; 53: 298–309. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
109. Ren WH, Lai M, Chen Y и др. Валидация китайской версии Опросника воспалительных заболеваний кишечника (IBDQ) для язвенного колита и болезни Крона. Воспаление кишечника Dis 2007 г.; 13:903–907. [PubMed] [Google Scholar]
110. Руссо М.С., Пьетра С., Наджи М. и др. Оценка качества жизни у пациентов с полным синдромом замкнутости. Дж Паллиат Мед 2013; 16: 1455–1458. [PubMed] [Google Scholar]
111.
Салаффи Ф., Леардини Г., Канези Б. и др.
Надежность и достоверность индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) у итальянских пациентов с остеоартритом коленного сустава. Остеоартрит Хрящ
2003 г. ; 11: 551–560. [PubMed] [Академия Google]
112. Салаффи Ф., Каротти М., Грасси В. Качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава: сравнение общих инструментов и инструментов для конкретных заболеваний. Клин Ревматол 2005 г.; 24: 29–37. [PubMed] [Google Scholar]
113. Санудо Б., Гальяно Д., Карраско Л. и др. Аэробные упражнения по сравнению с комбинированной лечебной физкультурой у женщин с синдромом фибромиалгии: рандомизированное контролируемое исследование. Arch Phys Med Rehabil 2010 г.; 91: 1838–1843. [PubMed] [Google Scholar]
114. Скудери Г.Дж., Куэльяр Дж.М., Куэльяр В.Г. и др. Гамма-иммунореактивность эпидурального интерферона: биомаркер раздражения корешка поясничного нерва. Позвоночник 2009 г.; 34: 2311–2317. [PubMed] [Google Scholar]
115.
Седерман П., Мальхау Х.
Валидность и надежность шведского индекса остеоартрита WOMAC: анкета для самостоятельного заполнения по конкретному заболеванию (WOMAC) по сравнению с общими инструментами (SF-36 и NHP). Acta Orthop Scand
2000 г.; 71: 39–46. [PubMed] [Google Scholar]
116. Лахария С., Кхандекар Дж., Прадхан С.К. Влияние нарушений и инвалидности на качество жизни пожилых людей, связанное со здоровьем: исследование на базе местных сообществ, проведенное в городах Индии. Индийское Сообщество J Med 2012 г.; 37: 223–226. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
117. Фемистоклеус Г.С., Гуделис Г., Киру И. и соавт. Перевод на греческий язык, кросс-культурная адаптация и подтверждение инвалидности по опроснику руки, плеча и кисти (DASH). Джей Хэнд Тер 2006 г.; 19: 350–357. [PubMed] [Google Scholar]
118. Цонга Т., Капетанакис С., Пападопулос С. и др. Оценка улучшения качества жизни и физической активности после тотального эндопротезирования коленного сустава у пожилых женщин Греции. Открытый Ортоп J 2011 г.; 5: 343–347. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
119.
Тухнер М., Майнер З., Паруш С. и соавт.
Качество жизни, связанное со здоровьем, через два года после террористической травмы. Isr J Psychiatry Relat Sci
2010 г.; 47: 269–275. [PubMed] [Google Scholar]
120. Юнал Х., Йилдирим Д., Ирез Б.Г. Исследование с точки зрения подхода социального маркетинга: влияние физической активности на качество жизни пожилых людей. J Phys Educ Sport Sci 2014; 8: 83–92. [Google Академия]
121. Вандонинк В., Ван Балкен М.Р., Агро Э.Ф. и др. Стимуляция заднего большеберцового нерва в лечении императивного недержания мочи. Нейроурол Уродин 2003 г.; 22: 17–23. [PubMed] [Академия Google]
122. Веркаммен А., Моррис Р., Грин М.Дж. и др. Снижение нейронной активности префронтальной схемы когнитивного контроля во время торможения реакции на негативные слова у людей с шизофренией. J Psychiatry Neurosci 2012 г.; 37: 379–388. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
123.
Уоллес Д.М., Шафазанд С., Рамос А.Р. и др.
Характеристики бессонницы и клинические корреляты у ветеранов операции «Несокрушимая свобода» / «Операция «Иракская свобода» с посттравматическим стрессовым расстройством и легкой черепно-мозговой травмой: предварительное исследование. Медицинский сон
2011 г.; 12: 85085–85089. [PubMed] [Google Scholar]
124. Уотерс Ф., Наик Н., Рок Д. Сон, усталость и функциональное здоровье у психотических пациентов. Шизофр Рес Лечить 2013; 2013: 425826-1–425826-8. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
125. У С.И., Ли Х.И., Тянь Дж. и др. Качество жизни, связанное со здоровьем, и его основные факторы среди медсестер в Китае. Индивидуальное здоровье 2011 г.; 49: 158–165. [PubMed] [Google Scholar]
126. Сюй Дж., Линь Х., Фэн С. и др. Различные терапевтические подходы к качеству жизни больных воспалительными заболеваниями кишечника. БМК Гастроэнтерол 2014; 14:199. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
127.
Ялчинкая Х., Уцок К., Уласли А.М. и др.
Действительно ли пациенты мужского и женского пола с хронической болью в шее имеют разные параметры физической подготовленности, депрессии, тревоги и качества жизни, связанные со здоровьем?
Int J Rheum Dis. Epub перед печатью 9
Май
2014. DOI: 10.1111/1756-185X.12389. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
128. Йекта З., Поурали Р., Гасеми-Рад М. Сравнение демографических и клинических характеристик, влияющих на качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с диабетическими язвами стопы и без язв стопы. Диабет Метаболический Синдром Обесц. 2011 г.; 4: 393–399. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
129. Lee SW, Chang C-S, Lien HC и др. Влияние перекрывающихся функциональных желудочно-кишечных расстройств на течение и качество жизни больных эрозивным эзофагитом и неэрозивной рефлюксной болезнью. Медицинская практика 2015 г.; 24: 491–495. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
130. Борг Т., Хернефальк Б., Карлссон М. и др. Разработка индекса тазового дискомфорта для оценки исхода после фиксации при травме тазового кольца. Дж. Ортоп Сург 2015 г.; 23: 146–149. [PubMed] [Google Scholar]
131.
Демирджиоглу Д.Т., Пакер Н., Эрбиль Э. и соавт.
Влияние нервно-мышечной электростимуляции на функциональное состояние и качество жизни после эндопротезирования коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование. J Phys Ther Sci
2015 г.; 27: 2501–2506. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
132. Benda NMM, Seeger JPH, Stevens GGCF и др. Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок по сравнению с непрерывными тренировками на физическую форму, сердечно-сосудистую функцию и качество жизни у пациентов с сердечной недостаточностью. ПЛОС ОДИН 2015 г.; 10: e0141256. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
133. Де Ранго П., Верзини Ф., Парлани Г. и др.; Сравнение наблюдения и эндопротезирования аорты для восстановления малых аневризм (CAESAR) Исследователи. Качество жизни у пациентов с небольшой аневризмой брюшной аорты: влияние раннего эндоваскулярного восстановления по сравнению с наблюдением в исследовании CAESAR. Eur J Vasc Endovasc Surg 2011 г.; 41: 324–331. [PubMed] [Google Scholar]
134. Ссылка А., Трейбер Г., Петерс Б. и др. Влияние эндоскопических исследований на качество жизни здоровых добровольцев. Мир J Гастроэнтерол 2010 г.; 16: 467–473. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
135. Шейх К.А., Эль-Сетоуи М., Ягуб У. и соавт.
Жевание кат и качество жизни, связанное со здоровьем: перекрестное исследование в регионе Джазан, Королевство Саудовская Аравия. Здоровье Качество жизни Результаты
2014; 12: 44. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
136. Пеллегрини М.Дж., Шифф А.П., Адамс С.Б., младший и др. Конверсия большеберцово-таранного артродеза в тотальное эндопротезирование голеностопного сустава. J Bone Joint Surg Am 2015 г.; 97: 2004–2013 гг. [PubMed] [Google Scholar]
137. Ангтонг С. Валидность и надежность тайской версии шкалы исходов стопы и голеностопного сустава у пациентов с артритом стопы и голеностопного сустава. Хирургия лодыжки стопы. Epub перед печатью 13 Октябрь 2015. DOI: 10.1016/j.fas.2015.09..006. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
138.
Дебби Э.М., Агар Г., Фичман Г. и соавт.
Эффективность добавок метилсульфонилметана при остеоартрите коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование. BMC Комплемент Альтерн Мед
2011 г. ; 11: 50. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
139. Лиони Л., Влахос К., Летсас К.П. и др. Различия в качестве жизни, тревоге и депрессии у больных с пароксизмальной фибрилляцией предсердий и распространенными формами атриовентрикулярных реципрокных наджелудочковых тахикардий. Индийская кардиостимуляция Электрофизиол J 2014; 14: 250–257. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
140. Цинь З., Чжан Л., Сунь Ф. и др. Китайская группа по изучению болезни Паркинсона. Депрессивные симптомы, влияющие на качество жизни, связанное со здоровьем, на ранних стадиях болезни Паркинсона: результаты китайской когорты, подвергшейся воздействию леводопы. Клин Нейрол Нейрохирург 2009 г.; 111: 733–737. [PubMed] [Google Scholar]
141. Варма Г.Р., Кусума Ю.С., Бабу Б.В. Связанное со здоровьем качество жизни пожилых людей, проживающих в сельской местности и домах престарелых в одном из районов Индии. Z Gerontol Geriatr 2010 г.; 43: 259–263. [PubMed] [Академия Google]
142. Аслани Дж., Мирзамани С.М., Азиз Абади-Фарахани М. и др.
Качество жизни, связанное со здоровьем, при хронической обструктивной болезни легких: коррелируют ли показатели качества жизни, характерные для конкретного заболевания, и общие показатели качества жизни?
Танафос
2008 г.; 7: 28–35. [Google Академия]
143. Брандес М., Ринглинг М., Винтер С. и др. Изменения физической активности и качества жизни, связанного со здоровьем, в течение первого года после тотального эндопротезирования коленного сустава. Уход за артритом 2011 г.; 63: 328–334. [PubMed] [Академия Google]
144. Гарсия-Пенья С., Вагнер Ф.А., Санчес-Гарсия С. и др. Депрессивные симптомы среди пожилых людей в Мехико. J Gen Intern Med 2008 г.; 23: 1973–1980. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
145. Пинар Р. Исследование надежности и достоверности турецкой версии MQOLS-CA2 у людей, больных раком. Терк Джей Рак 2002 г.; 32: 148–163. [Google Академия]
146.
Polderman MCA, Huizinga TWJ, Le Cessie S, et al. Лечение СКВ холодным светом UVA-1: двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование. Энн Реум Дис
2001 г.; 60: 112–115. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
147. Санудо Б., Карраско Л., де Ойо М. и др. Эффекты физических упражнений и детренированности у пациентов с синдромом фибромиалгии: 3-летнее продольное исследование. Am J Phys Med Rehabil 2012 г.; 91: 561–569. [PubMed] [Google Scholar]
148. Санудо Б., Хойо М., Карраско Л. и др. Влияние 6-недельной программы упражнений и вибрации всего тела на силу и качество жизни у женщин с фибромиалгией: рандомизированное исследование. Clin Exp Ревматол 2010 г.; 28: 40С–45С. [PubMed] [Академия Google]
149. Берк С., Карр Дж., Синден М. и др. Глубокая стимуляция таламического мозга для лечения тремора, вызванного рассеянным склерозом: проспективное исследование тремора и качества жизни. Джей Нейросург 2002 г.; 97: 815–820. [PubMed] [Google Scholar]
150.
де Врис М., Оувендейк Р., Кесселс АГ и др. Сравнение общих и специфических для заболевания опросников для оценки качества жизни пациентов с заболеваниями периферических артерий. Джей Васк Сург
2005 г.; 41: 261–268. [PubMed] [Академия Google]
151. Su CT, Ng HS, Yang AL и др. Психометрическая оценка краткой формы 36 Health Surveu (SF-36) и краткой версии шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) для пациентов с шизофренией. Психологическая оценка 2014; 26: 980–989. [PubMed] [Google Scholar]
152. Кузано Н.Е., Рубин М.Р., МакМахон Д.Дж. и др. ПТГ (1-84) связан с улучшением качества жизни при гипопаратиреозе через 5 лет терапии. J Clin Эндокринол Метаб 2014; 99: 3694–3699. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
153.
Кулнигг С., Стойнов С., Симаненков В. и др.
Новый внутривенный препарат железа для лечения анемии при воспалительном заболевании кишечника: рандомизированное контролируемое исследование карбоксимальтозы железа (FERINJECT). Am J Гастроэнтерол
2008 г.; 103: 1182–1192. [PubMed] [Google Scholar]
154. Purser JL, Weinberger M, Cohen HJ и соавт. Скорость ходьбы предсказывает состояние здоровья и расходы на больницу для ослабленных пожилых мужчин-ветеранов. J Rehabil Res Dev 2005 г.; 42: 535–546. [PubMed] [Академия Google]
155. Райан Н.М., Бирринг С.С., Гибсон П.Г. Габапентин при рефрактерном хроническом кашле: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Ланцет 2012 г.; 380: 1583–1589. [PubMed] [Google Scholar]
156. Ву Г.Л., Ли Т.И., Фан Ю.С. и др. Терапевтический эффект китайской фитотерапии для усиления ци, питания инь и устранения стаза на сывороточный остеопонтин и качество жизни пациентов с первичным синдромом Шегрена. Чин Дж Интегр Мед 2011 г.; 17: 710–714. [PubMed] [Академия Google]
157.
Yuhong H, Qian L, Yu L, et al.
Испытание n-of-1 в клинической практике: проверка эффективности отвара Liuwei Dihuang при синдроме почечной недостаточности Инь. Комплемент на основе Evid Alternat Med
2013; 2013: 827915. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
158. Sahathevan S, Se CH, Ng SH и др. Оценка потери энергии белка у малазийского гемодиализного населения с использованием самооценки аппетита: перекрестное исследование. БМК Нефрол 2015 г.; 16: 99. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
159. Бронфорт Г., Баутер Л.М. Реакция общего состояния здоровья на хроническую боль в пояснице: сравнение диаграмм COOP и SF-36. Боль 1999 г.; 83: 201–209. [PubMed] [Google Scholar]
160. Ким В., Лим С.К., Чанг Э.Дж. и др. Влияние психотерапии на основе когнитивно-поведенческой терапии, применяемой в лесной среде, на физиологические изменения и ремиссию большого депрессивного расстройства. Психиатрия Расследование 2009 г.; 6: 245–254. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
161.
Арефнасаб З., Ганей М., Ноорбала А.А. и соавт.
Влияние снижения стресса на основе осознанности на качество жизни (SF-36) и параметры спирометрии у ветеранов с химически легочными травмами. Иран J Общественное здравоохранение
2013; 42: 1026–1033. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
162. Дженсен И.Б., Бергстрем Г., Юнгквист Т. и др. Трехлетнее наблюдение за мультидисциплинарной программой реабилитации при болях в спине и шее. Боль 2005 г.; 115: 273–283. [PubMed] [Академия Google]
163. Ченг С.П., Ли Дж.Дж., Лю Т.П. и др. Паратиреоидэктомия улучшает симптоматику и качество жизни у пациентов с вторичным гиперпаратиреозом. Операция 2014; 155: 320–328. [PubMed] [Google Scholar]
164. ДеВайн Дж., Норвелл Д.К., Экер Э. и др. Оценка корреляции и реакции на боль, о которой сообщают пациенты, с функциональностью и качеством жизни после операции на позвоночнике. Позвоночник 2011 г.; 36: 69С–74С. [PubMed] [Google Scholar]
165. Фаллахзаде Х., Мирзаи Х. Качество жизни, связанное со здоровьем, и связанные с ним факторы среди студентов иранских университетов. J Community Health Res 2012 г.; 1: 122–130. [Академия Google]
166.
He JQ, Chan-Yeung M, Carlsten C. Гиперреактивность дыхательных путей и качество жизни у астматиков из западного красного кедра, удаленных от воздействия. ПЛОС ОДИН
2012 г.; 7: e50774. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
167. Калантар-Заде К., Коппле Дж. Д., Блок Г. и др. Связь между показателями качества жизни SF36 и питанием, госпитализацией и смертностью при гемодиализе. J Am Soc Нефрол 2001 г.; 12: 797–806. [PubMed] [Google Scholar]
168. Латас М., Стойкович Т., Ралич Т. и др. Качество жизни студентов-медиков, связанное со здоровьем — сравнительное исследование. Войносанит Прегл 2014; 71: 751–756. [PubMed] [Академия Google]
169. Ангст Ф., Голдхан Дж., Пап Г. и др. Кросс-культурная адаптация, надежность и достоверность Немецкого индекса боли в плече и инвалидности (SPADI). Ревматология 2007 г.; 46: 87–92. [PubMed] [Google Scholar]
170.
Ариса-Ариса Р., Эрнандес-Крус Б., Наварро-Сарабия Ф.
Физическая функция и связанное со здоровьем качество жизни испанских пациентов с анкилозирующим спондилитом. Артрит Реум
2003 г.; 15: 483–487. [PubMed] [Google Scholar]
171. Битон Д.Э., Хогг-Джонсон С., Бомбардье К. Оценка изменений в состоянии здоровья: надежность и отзывчивость пяти общих показателей состояния здоровья у работников с нарушениями опорно-двигательного аппарата. Дж. Клин Эпидемиол 1997; 50: 79–93. [PubMed] [Google Scholar]
172. Боккард С.Г., Перейра Э.А., Мойр Л. и соавт. Глубокая стимуляция передней поясной коры головного мозга: воздействие на аффективный компонент хронической боли. Нейроотчет 2014; 22: 83–88. [PubMed] [Google Scholar]
173. Бой Р., Ракка Л., Кавальеро А. и др. Потеря слуха и депрессивные симптомы у пожилых пациентов. Geriatr Gerontol Int 2012 г.; 12: 440–445. [PubMed] [Google Scholar]
174. Тидермарк Дж., Бергстрем Г., Свенссон О. и др. Чувствительность EuroQol (EQ 5-D) и SF-36 у пожилых пациентов со смещенными переломами шейки бедра. Качество жизни 2003 г.; 2: 1069–1079. [PubMed] [Google Scholar]
175.
Ли Р., Луи М. К., Ли Х.Дж. и др.
Проспективное рандомизированное исследование трех различных методов закрытия нефростомического тракта после чрескожной нефролитотрипсии. БЖУ Интерн.
2011 г.; 107: 1660–1665. [PubMed] [Google Scholar]
176. Веттер Т.Р., Бриджуотер С.Л., МакГвин Г. мл. Обсервационное исследование восприятия пациентами и родителями качества жизни, связанного со здоровьем, у детей и подростков с хроническим болевым синдромом: кому должен верить клиницист? Здоровье Качество жизни Результаты 2012 г.; 10: 85. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
177. Барнетт С.Т., Ваничек Н., Полман Р.Дж. Временная адаптация общего и популяционно-специфического качества жизни и эффективность падений у мужчин с недавними ампутациями нижних конечностей. J Rehabil Res Dev 2013; 50: 437–448. [PubMed] [Google Scholar]
178.
Пекмезович Т., Ечменица-Лукич М., Петрович И. и др.
Качество жизни у пациентов с прогрессирующим надъядерным параличом: годичное наблюдение. Джей Нейрол
2015 г. ; 262: 2042–2048. [PubMed] [Google Scholar]
179. Мд Юсоп Н.Б., Иоке Мун С., Шариф З.М. и др. Факторы, связанные с качеством жизни пациентов на гемодиализе в Малайзии. ПЛОС ОДИН 2013; 8: е84152. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
180. Анагостопулос Ф., Ниакас Д., Паппа Э. Подтверждение построения греческого обследования состояния здоровья SF-36. Качество жизни 2005 г.; 14: 1959–1965. [PubMed] [Google Scholar]
181. Косински М., Келлер С.Д., Уэр Дж.Е. и соавт. Опрос здоровья SF-36 как общий критерий исхода в клинических испытаниях пациентов с остеоартритом и ревматоидным артритом: относительная достоверность шкал по отношению к клиническим показателям тяжести артрита. Медицинское обслуживание 1999 г.; 37: MS23–MS39. [PubMed] [Академия Google]
182. Уэр Дж. Э., Шербурн CD. Краткий опрос о состоянии здоровья MOS, состоящий из 36 пунктов (SF-36). I. Концептуальная основа и выбор элементов. Медицинское обслуживание 1992 год; 30: 473–483. [PubMed] [Google Scholar]
183. McHorney CA, Ware JE, Raczek AE.
Краткий обзор состояния здоровья MOS из 36 пунктов (SF-36): II. Психометрические и клинические тесты валидности при измерении конструктов физического и психического здоровья. Медицинское обслуживание
1993 год; 31: 247–263. [PubMed] [Google Scholar]
184. Уэр Дж. Э. Измерение взглядов пациентов: оптимальная мера результата. БМЖ 1993; 306: 1429–1430. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
185. Уэр Дж. Э., Гандек Б. Обзор медицинского обследования SF-36 и проекта Международной оценки качества жизни (IQOLA). Дж. Клин Эпидемиол 1998 год; 51: 903–912. [PubMed] [Google Scholar]
186. Уэр Дж. Э., Косински М., Келлер С. К. Сводные шкалы физического и психического здоровья. Руководство пользователя. Бостон, Массачусетс: Институт здоровья, 1994. [Google Scholar]
187.
Хейс Р.Д., Шербурн CD.
RAND Руководство по подсчету баллов в обзоре состояния здоровья 1.0, состоящем из 36 пунктов. Санта-Моника, Калифорния: The RAND Corporation, 19 лет. 92. [Google Scholar]
188. Алонсо Дж., Прието Л., Анто Х.М. Испанская версия опросника SF-36 Health Survey (опросник здоровья SF-36): инструмент для измерения клинических результатов. Мед Клин 1995 год; 104: 771–776 (на испанском языке). [PubMed] [Google Scholar]
189. Уэр Дж. Э., Сноу К. К., Косинский М. Руководство по обследованию здоровья SF-36 и руководство по интерпретации. Бостон, Массачусетс: Медицинский центр Новой Англии, Институт здоровья, 1997. [Google Scholar]
190. Брейзер Дж., Ашервуд Т., Харпер Р. и др. Получение единого индекса, основанного на предпочтениях, на основе исследования здоровья Великобритании SF-36. Дж. Клин Эпидемиол 1998; 51: 1115–1128. [PubMed] [Google Scholar]
191. Брейзер Дж. Э., Робертс Дж., Деверилл М. Оценка здоровья на основе предпочтений из SF-36. J Health Econ 2002 г.; 21: 271–292. [PubMed] [Google Scholar]
192.
Забель Р., Эш С., Кинг Н. и др.
Взаимосвязь между аппетитом и качеством жизни у гемодиализных больных. Аппетит
2012 г.; 59: 194–199. [PubMed] [Google Scholar]
193. Брейзер Дж. Э., Харпер Р., Джонс Н. М. и др. Валидация анкеты обследования состояния здоровья SF-36: новый критерий результатов для первичной медико-санитарной помощи. БМЖ 1992; 305: 160–164. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
194. Уэр Дж. Э., Сноу К. К., Косинский М. Руководство по обследованию здоровья SF-36 и руководство по интерпретации. Бостон, Массачусетс: Nimrod Press, 1993. [Google Scholar]
195. Стрэнд В., Кроуфорд Б., Сингх Дж. и др. Использование «спайдерграмм» для представления и интерпретации данных SF-36 о качестве жизни, связанных со здоровьем, при ревматических заболеваниях. Энн Реум Дис 2009 г.; 68: 1800–1804 гг. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
196. Ли Л, Ван В, Шен Ю. Китайское обследование здоровья SF-36: перевод, культурная адаптация, проверка и нормализация. J Эпидемиол Общественное здравоохранение 2003 г.; 57: 259–263. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
197. Тафт С., Карлссон Дж., Салливан М.
Точно ли сводные баллы по компонентам SF-36 обобщают баллы по подшкалам?
Качество жизни
2001 г.; 10: 395–404. [PubMed] [Google Scholar]
198. Фаривар С.С., Каннингем В.Е., Хейс Р.Д. Коррелированные сводные баллы физического и психического здоровья для опросов о состоянии здоровья SF-36 и SF-12, В.И. Здоровье Качество жизни Результаты 2007 г.; 5: 54. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
199. Анагостопулос Ф., Ниакас Д., Тунтас Ю. Сравнение исследовательского факторно-аналитического и основанного на SEM подходов к построению сводных баллов SF-36. Качество жизни 2009 г.; 18: 53–63. [PubMed] [Google Scholar]
200. Грасси М, Нусера А; Рабочая группа Европейского сообщества по исследованию респираторного здоровья по качеству жизни. Размерность и сводные показатели SF-36 v1.6: сравнение подхода, основанного на шкале и элементах, для взрослой популяции ECRHS II. Цените здоровье 2010 г.; 13: 469–478. [PubMed] [Google Scholar]
201. Порта М. (ред.) Словарь эпидемиологии. 6-е изд.
Оксфорд: издательство Оксфордского университета, 2014 г., стр. 180–181. [Google Scholar]
Short Form-36 (SF-36) • Heartbeat Medical
Краткая форма-36 (SF-36) • Heartbeat Medical | Результаты, о которых сообщают пациентыОпубликовано
21 августа 2021 г.
Опросник SF-36 — это общепризнанный, проверенный и часто используемый опросник, который используется в различных медицинских дисциплинах. Это один из наиболее чувствительных стандартизированных инструментов статуса, используемых в сочетании с инструментами измерения конкретных заболеваний.
Введение
Опросник SF-36 (Краткая форма Health 36), версия 1, является дальнейшим развитием краткой формы 20 баллов из Исследования медицинских результатов (MOS) в 1988. 1-4 В 1996 году он был изменен в отношении формулировок некоторых пунктов и возможных ответов, что привело к широко используемой версии SF-36 v2. 0. 5
Содержание
SF-36 состоит из 36 вопросов и представляет собой общий вопросник о состоянии здоровья, дающий профиль двух сводных показателей состояния здоровья путем оценки состояния здоровья пациента с использованием 8 различных параметров:
жизненная сила – 4 вопроса
физическое функционирование – 10 вопросов
телесная боль – 2 вопроса
общее представление о здоровье – 5 вопросов
ролевые ограничения по состоянию здоровья – 4 вопроса
ролевые ограничения из-за эмоционального здоровья – 3 вопроса
функционирование социальной роли – 2 вопроса
психическое здоровье – 5 вопросов
Подсчет баллов
При оценке вопросника SF-36 важно учитывать, какая версия вопросника используется, поскольку существуют незначительные различия между версиями 1. 0 и 2.0 в отношении подсчета очков. 5
Для оценки вопросника SF-36 версии 1.0 все ответы сначала конвертируются в заранее определенные баллы с использованием ключа подсчета очков. Средний балл по всем вопросам соответствующего параметра здоровья, т.е. физического здоровья, затем рассчитывается так, чтобы получить 8 средних баллов по 8 измерениям. Они описывают состояние здоровья пациента в соответствующих параметрах, которые затем можно оценить с помощью сравнительных таблиц. 4, 5
Возможная оценка варьируется от 0 до 100 баллов, где 0 баллов соответствует максимально возможному ограничению здоровья, а 100 баллов — отсутствие ограничений здоровья. 6
Компонентный анализ SF-36 отображает две различные концепции: физическое измерение, представленное Сводкой физических компонентов (PCS), и ментальное измерение, представленное Сводкой ментальных компонентов (MCS). 7
Для оценки SF-36 v2.0 в настоящее время нет общедоступной информации (см. часть лицензии ниже).
Внедрение EQ-5D-3L
Сильные стороны
Систематический обзор, проведенный в 2009 г., показал, что SF-36 является наиболее широко используемым в клинических испытаниях инструментом, о котором сообщают пациенты (PRO). Таким образом, это один из наиболее авторитетных показателей PRO в медицине, и его достоверность уже доказана многочисленными исследованиями. 1,2, 12-16 Доказано, что SF-36 обладает хорошей надежностью и валидностью в группах первичной медико-санитарной помощи. 9 Он также доступен более чем на 40 языках. 10 Следует отметить, что выдающийся PROM SF-12 был разработан как укороченная версия SF-36 и был проверен на основе оценки того, насколько хорошо баллы по шкале из двенадцати пунктов предсказывали баллы по шкале из 36 пунктов. 11
Слабые стороны
Содержащий 36 вопросов опрос SF-36 относительно объемен по сравнению с другими общими обследованиями состояния здоровья. Одно исследование показало, что пациенты могли отвечать в среднем на 5 вопросов в минуту. 17 Таким образом, на сборку SF-36 уйдет примерно 7 минут. Тратить столько времени на ответы на вопросник вполне реально в исследовательской среде, но требует хорошего управления временем, т.е. электронной записи для использования в клинической практике.
Лицензия
Использование SF-36 v1.0 не требует лицензирования и поэтому является бесплатным. 18 Однако для SF-36 v2.0 требуется лицензия. Вопрос о том, сопряжено ли это с расходами, на сайте правообладателя не обсуждается. 16
Заключение
Опросник SF-36 — это всемирно признанный, утвержденный и часто используемый опросник, который используется в различных медицинских дисциплинах, что делает его одним из наиболее чувствительных из стандартизированных инструментов статуса, используемых в сочетании с инструментами измерения конкретных заболеваний. 9 Таким образом, он имеет большое клиническое значение и, по-видимому, сохранит свою актуальность в будущем.
Journal of Medical Internet Research
Оригинальная статья
- Айше Ачма 1 , MPH ;
- Фабрис Каррат 2 , доктор медицинских наук;
- Gilles Hejblum 1 , PhD ‡
1 Университет Сорбонны, INSERM, Институт косметологии им.0003
2 Университет Сорбонны, INSERM, Институт эпидемиологии и эпидемиологии им. Пьера Луи, AP-HP, больница Saint-Antoine, Unité de Santé Publique, Париж, Франция
‡ от имени исследовательской группы
Corresponding Author:
Gilles Hejblum, PhD
Sorbonne Université
INSERM
Institut Pierre Louis d’Épidémiologie et de Santé Publique
27 Rue Chaligny
Paris, 75012
France
Эл. учитывая интерес населения. Обработка ответов участника включает подсчет 10 баллов, соответствующих 8 шкалам, измеряющим несколько аспектов воспринимаемого здоровья и 2 суммарных компонента (физический и психический). Удивительно, но ни в одном исследовании не сравнивались значения баллов, полученные в ходе телефонного интервью, с баллами, полученными при самостоятельном заполнении анкеты в Интернете.
Цель: Это исследование направлено на сравнение значений баллов SF-36, полученных в результате телефонного интервью, и результатов самостоятельного заполнения анкеты в Интернете.
Методы. Пациенты, имеющие подключение к Интернету и возвращающиеся домой после выписки из больницы, включались в многоцентровое рандомизированное исследование SENTIPAT в день выписки. Они были рандомизированы для самостоятельного заполнения набора вопросников с использованием специального веб-сайта (интернет-группа) или предоставления ответов на те же вопросники, которые вводились во время телефонного интервью (телефонная группа). В этом вспомогательном исследовании исследования сравнивались данные SF-36, относящиеся к периоду после госпитализации в этих 2 группах. Чтобы предвидеть потенциальные несбалансированные характеристики респондентов в 2 группах, влияние способа введения вопросника на разницу в баллах было исследовано с использованием сопоставимой выборки лиц, происходящих из интернет- и телефонных групп (соотношение 1: 1), в процедура сопоставления была основана на подходе оценки склонности. Показатели SF-36, наблюдаемые в группах по Интернету и телефону, сравнивали с использованием теста Уилкоксона-Манна-Уитни, а различия в показателях между двумя группами также исследовали в соответствии с величиной эффекта Коэна.
Результаты. Всего было заполнено 29,2% (245/840) и 75% (630/840) анкет SF-36 в интернет- и телефонных группах соответственно ( P <0,001). В целом различия в баллах между группами до сопоставления были аналогичны тем, которые наблюдались в сопоставленной выборке. Средние баллы, наблюдаемые в группе по телефону, были выше соответствующих значений, наблюдаемых в группе с использованием Интернета. После сопоставления различия в баллах по 6 из 8 шкал SF-36 были статистически значимыми, при этом средняя разница превышала 5 баллов по 4 шкалам, а величина связанного с ними умеренного эффекта варьировалась от 0,22 до 0,29., и со средней разницей около этого порога для двух других шкал (4,57 и 4,56) и низким соответствующим размером эффекта (0,18 и 0,16 соответственно).
Выводы: Телефонный способ введения SF-36 включал эффект интервьюера, увеличивая баллы SF-36. Следует отдавать предпочтение самостоятельному заполнению вопросника через Интернет и избегать проведения опросов, сочетающих различные методы администрирования.
Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov NCT01769261; https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT01769261
doi:10.2196/29009
Ключевые слова
Систематическая ошибка, эпидемиологическая; Модификатор эффекта, эпидемиологический; Формы как тема; интервью, телефон; Интернет; Показатели результатов, о которых сообщают пациенты; Удовлетворенность пациентов; Качество жизни; Опросы и анкеты
Введение
Краткий опросник о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов (SF-36), является популярным опросником для измерения самооценки качества жизни (КЖ) в данной интересующей популяции [1–3]. ]: запрос на наличие термина SF-36 в заголовке или реферате записей PubMed на 28 сентября 2021 г. было получено 22 184 документа. SF-36 доступен на 50 различных языках, включая французский [4]. Хотя SF-36 изначально разрабатывался как автовопросник формата «бумага-карандаш», сообщалось также об использовании телефонных интервью для сбора данных SF-36 [5-8]. Самостоятельное заполнение через Интернет было сообщено Беллом и Каном [9] в 1996 году как проверенный режим администрирования, и с тех пор, с распространением Интернета и компьютеров, несколько других компьютеризированных или интернет-форматов стали применяться в различных форматах. исследования [10-12].
В нескольких рандомизированных исследованиях сравнивали показатели SF-36, полученные при различных способах введения, таких как бумага и Интернет [13–17] или телефон и бумага [18–26]. Интервью по телефону является распространенным методом заполнения вопросников по нескольким причинам, в том числе возможность увеличить процент ответов [24-26], практическое удобство, если другие данные исследования уже собираются по телефону, и изучение качества жизни в некоторых особых группах населения, таких как пожилых пациентов. С другой стороны, самостоятельное заполнение через Интернет имеет такие преимущества, как отсутствие любой потенциальной систематической ошибки в ответах, связанной с эффектом интервьюера [18], потенциально более простая организация для сбора данных SF-36 и связанная с более низкими затратами. Однако, что удивительно, насколько нам известно, ни одно исследование не сравнило методы телефонного интервью и автоанкетирования в Интернете для сбора данных SF-36, чтобы выяснить, могут ли они использоваться в качестве альтернативных методов в процедурах сбора данных в смешанном режиме в соответствии с предпочтениями участников и свести к минимуму возможное смещение выбора. В этом исследовании такие вопросы были подробно изучены благодаря наличию данных SF-36, которые были собраны в многоцентровом рандомизированном исследовании.
В исследовании SENTIPAT [27] изучалась концепция контрольных пациентов, которые добровольно сообщали об изменении своего здоровья на специальном веб-сайте. Участники, включенные в это испытание, были случайным образом распределены либо по Интернету, либо по телефону; пациентам в интернет-группе было предложено самостоятельно заполнить анкеты об изменении своего здоровья после выписки из больницы через специальный веб-сайт, тогда как пациентам в телефонной группе было предложено заполнить те же анкеты посредством телефонных интервью. Тем не менее, сообщалось о 2 предыдущих исследованиях, выпущенных в рамках исследования SENTIPAT: в первом был представлен оригинальный опросник, разработанный в исследовании SENTIPAT для изучения мнения пациентов об организации их выписки из стационара [28], а во втором был представлен опросник I-Satis. анкета, анкета, которая распространялась в больницах на национальном уровне во Франции для изучения удовлетворенности пациентов во время исследования SENTIPAT [29].]. Поскольку опросник SF-36 также был включен в исследование SENTIPAT, соответствующие собранные данные предоставили прекрасную возможность точно исследовать влияние способа применения опросника на баллы SF-36. Это исследование является целью вспомогательного исследования исследования SENTIPAT, о котором здесь сообщается.
Методы
Это исследование было дополнительным к многоцентровому рандомизированному исследованию SENTIPAT [27]. Мы воспользовались этим испытанием, чтобы изучить влияние способа введения вопросника SF-36 на баллы SF-36.
Население
Вкратце, как сообщалось ранее [28,29], участники последовательно набирались из 5 различных волонтерских отделений (гепатогастроэнтерология, желудочно-кишечная энтерология и питание, общая и пищеварительная хирургия, инфекционные и тропические болезни и внутренняя медицина) больницы Saint -Антуан был включен в исследование SENTIPAT. Пациенты с доступом в Интернет дома, в возрасте ≥18 лет, без когнитивных нарушений и поведенческих расстройств, говорящие по-французски, возвращающиеся домой после госпитализации и не возражающие против участия в исследовании, подходили для включения.
Стационарные пациенты были зарегистрированы в день выписки из больницы специалистом по клиническим исследованиям. В это время пациенты были проинформированы об исследовании. Приемлемые пациенты, не возражавшие против участия в исследовании, были рандомизированы в две параллельные группы — последующее наблюдение через Интернет или по телефону (по сути, приводящее к открытому испытанию) — в соотношении 1:1. На основе централизованной рандомизации, которая распределяла подходящего пациента либо в Интернет, либо в телефонную группу через веб-сайт, и с использованием лежащей в основе рандомизации блока перестановок, стратифицированной по больничному отделению, статистик, независимый от исследование. Во время включения пациентов техник также собирал базовые переменные (продолжительность пребывания, пол, возраст, статус отношений, уровень образования, деятельность и тип страховки). Затем пациент был проинформирован и выписан с документами, объясняющими введение соответствующего вопросника. Всего в исследование SENTIPAT в период с 25 февраля 2013 г. по 8 сентября 2014 г. было включено 1680 пациентов (по 840 рандомизированных в интернет-группу и телефонную группу).0003
Одобрение этики
Исследование SENTIPAT было одобрено Комитетом по защите персонала Иль-де-Франс IX (решение CPP-IDF IX 12-014, 12 июня 2012 г.), Консультативным комитетом по оценке информации по материалам. de Recherche dans le domaine de la Santé (решение 12. 365, 20 июня 2012 г.) и Nationale Commission de l’Informatique et des Libertés (решение DR-2012-582, 12 декабря 2012 г.). Согласно действовавшему на момент исследования французскому законодательству, формальное согласие участников было отменено и заменено следующим: пациенты получали полную информацию об их участии в исследовании, а также уведомлялось о непротивлении каждого участника исследования ( включая дату заявления об отказе от оппозиции) в реестре исследований SENTIPAT.
Администрация обследования
Пациенты из интернет-группы имели доступ к французской версии опросника SF-36 через 40 дней после выписки на веб-сайте, посвященном SENTIPAT. Этим пациентам были доставлены устные и письменные инструкции для личного подключения к веб-сайту SENTIPAT, и они получали 1 электронное письмо с напоминанием в неделю в течение 3 недель в случае отсутствия ответа. Пациенты в телефонной группе были опрошены по телефону примерно через 42 дня после выписки, и интервьюер одновременно вводил данные в систему с использованием интерфейса веб-сайта, идентичного тому, который использовался в интернет-группе. Назначения для телефонных интервью пациентов в телефонной группе были запланированы на момент включения пациента, и каждый раз, когда первый звонок не доходил до пациента, делалось до 3 звонков.
Анкета SF-36 и подсчет баллов
8 баллов по шкале и 2 суммарных балла SF-36 были рассчитаны в соответствии с французским руководством по подсчету баллов Medical Outcomes Study SF-36 [30]. Основные направления соответствующего процесса можно резюмировать следующим образом. Анкета SF-36 состоит из 36 пунктов. Заполнение анкеты SF-36 заключается в выборе одного из предложенных предварительно закодированных ответов по каждому из 36 пунктов анкеты. Анализ 35 пунктов (пункт, относящийся к эволюции воспринимаемого здоровья, не участвует ни в каком подсчете баллов) включает структурированный расчет 10 баллов, соответствующих 8 шкалам, измеряющим несколько аспектов воспринимаемого здоровья, и 2 итоговых компонента. Восемь шкал и соответствующее количество задействованных пунктов анкеты следующие: физическое функционирование (10 пунктов), ролево-физическое (RP; соответствует ролевым ограничениям из-за физических проблем; 4 пункта), телесная боль (3 пункта), общее состояние здоровья. (5 баллов), жизнеспособность (4 балла), социальное функционирование (2 балла), ролево-эмоциональное (соответствует ролевым ограничениям из-за эмоциональных проблем; 3 балла) и психическое здоровье (5 баллов). Необработанная оценка по каждой шкале была рассчитана путем алгебраической суммы значений соответствующих пунктов (значения, присвоенные каждому предварительно закодированному ответу, были откалиброваны), а затем нормализована до значения оценки в диапазоне от 0 (минимально возможное) до 100 (максимально возможное). В соответствии с рекомендациями, расчет баллов по шкале производился только в том случае, если были даны ответы хотя бы на половину задействованных вопросов, и в таком случае отсутствующие данные по пунктам обрабатывались с использованием индивидуального подхода, в котором используется средний балл по заполненным пунктам на тот же масштаб. Наконец, две оставшиеся оценки, сводные оценки физического и умственного компонентов, были получены путем присвоения предопределенных конкретных весов каждой из 8 оценок шкалы.
Статистический анализ
Двумерный анализ проводили с использованием точного критерия Фишера или критерия независимости хи-квадрат для категориальных переменных и критерия Уилкоксона-Манна-Уитни для количественных переменных. Последний тест использовался, в частности, для сравнения различий в баллах SF-36 между интернет-группами и группами по телефону. Несколько авторов обсуждали задачу интерпретации наблюдаемых различий с точки зрения 90 605 клинически значимых 90 606 различий [31–33]. В этом исследовании, в дополнение к вышеупомянутому статистическому тесту, различия в баллах SF-36 между интернет- и телефонными группами также были изучены с использованием двух популярных подходов: с одной стороны, величина эффекта разницы рассматривалась в соответствии с эффектом Коэна. размерный индекс с соответствующими малыми, средними и большими значениями 0,2, 0,5 и 0,8 соответственно [34]; с другой стороны, мы рассмотрели пороговую разницу в 5 баллов, как это было предложено Ware et al. [33] для определения клинически и социально значимой разницы между двумя сравниваемыми баллами. Внутренняя надежность SF-36 оценивалась с помощью расчета коэффициента α Кронбаха по 8 шкалам и считалась приемлемой, если значение α было > 0,7. Все статистические анализы исследования проводились с использованием бесплатного программного обеспечения R (версия 3.3.3; R Foundation for Statistical Computing).
Разница между наблюдаемыми оценками баллов по шкале SF-36 у респондентов интернет-группы и респондентов телефонной группы может быть обусловлена главным образом двумя особенностями: (1) различием в способе заполнения вопросника, строго говоря (самостоятельно — завершение пациента через Интернет по сравнению с завершением исследования техническим специалистом через телефонное интервью с пациентом) и (2) несбалансированные характеристики людей в 2 группах, возникающие из-за предвзятости выбора респондентов (неизбежная ситуация, присущая способы администрирования анкеты). Оценка соответствующего влияния этих двух характеристик на наблюдаемые различия между показателями SF-36, наблюдаемыми у интернет-респондентов и телефонных респондентов, имеет первостепенное значение, и чтобы лучше понять эту проблему, мы разработали процедуру, в которой респонденты интернет-группы были были сопоставлены с аналогичными респондентами из телефонной группы в соответствии с их исходными характеристиками, и мы дополнительно изучили, как различия в баллах между двумя группами изменились в этой согласованной выборке по сравнению с различиями в баллах, наблюдаемыми в исходных непарных популяциях.
Интернет-ответчика были сопоставлены с телефонными ответчиками в соответствии с процедурой, основанной на оценке склонности, и пакет R MatchIt [35] использовался для сопоставления каждого интернет-ответчика с ближайшим телефонным ответчиком в соотношении 1:1. Следующие базовые переменные были включены в модель логистической регрессии оценки склонности (склонность к тому, чтобы отвечать в Интернете по сравнению с тем, чтобы отвечать по телефону) в качестве независимых переменных: возраст, продолжительность пребывания, образование, занятость (безработный по состоянию здоровья, пенсионер или безработный). , ищущий работу, работающий и студент), доход, семейное положение и тип медицинской страховки. Мы также заставили каждую пару быть строго идентичными в соответствии с тремя дополнительными качественными переменными, также включенными в модель логистической регрессии в качестве независимых переменных: пол (мужской или женский), тип госпитализации (традиционная, еженедельная или дневная госпитализация) и стационарное лечение. отделение (общая и пищеварительная хирургия, гастроэнтерология и диетология, гепатогастроэнтерология, инфекционные и тропические болезни или внутренние болезни).
Результаты
Набор участников исследования SENTIPAT
На рисунке 1 представлена блок-схема исследования. Рандомизация участников либо в Интернет, либо в телефонную группу привела к включению 840 участников в исследование SENTIPAT в каждой группе. В таблице 1 показаны исходные характеристики пациентов, составлявших популяцию, исследованную в этом исследовании, в каждой группе и в соответствии со статусом участников, ответивших или не ответивших на лечение.
Рисунок 1. Поток участников исследования. SF-36: Краткая анкета о состоянии здоровья, состоящая из 36 пунктов. Посмотреть этот рисунокТаблица 1. Демографические характеристики ответивших и не ответивших в интернет- и телефонных группах (N=1640).| Feature | Internet | Telephone | ||||
| | Responders (n=245) | Nonresponders (n=595) | Responders (n=630) | Nonresponders (n=210) | ||
| Sex, n (%) | ||||||
| | Female | 109 (44. 5) | 269 (45.2) | 254 (40.3) | 103 (49) | |
| | Male | 136 (55.5) | 326 (54.8) | 376 (59.7) | 107 (51) | |
| Age (years) | ||||||
| | Среднее значение | 49.5 | 46.6 | 47.2 | 43.8 | |
| | Values, median (IQR) | 50 (37-61) | 47 (33-59) | 47 (34-58) | 41 (30-54) | |
| Length of stay (days) | ||||||
| | Values, mean | 4. 0 | 4.0 | 4.0 | 4.1 | |
| | Values, медиана (IQR) | 1 (1-5) | 1 (1-5) | 1 (1-5) | 1 (1-6) | |
| Тип госпитализации, n (%) | ||||||
| Conventional | 102 (41.6) | 256 (43) | 269 (42.7) | 91 (43.3) | ||
| | 1-day stay | 120 (49) | 285 (47.9) | 297 (47,1) | 103 (49,1) | |
| | Week stay | 23 (9. 4) | 54 (9.1) | 64 (10.2) | 16 (7.6) | |
| Ward, n (%) | ||||||
| | General and digestive surgery | 67 (27.3) | 138 (23.2) | 161 (25.6) | 44 (21) | |
| | Gastroenterology and nutrition | 65 (26.5) | 139 (23.4) | 147 ( 23,3) | 59 (28,1) | |
| | Hepatogastroenterology | 28 (11. 4) | 75 (12.6) | 75 (11.9) | 29 (13.8) | |
| | Infectious and tropical diseases | 55 (22.4) | 150 (25.2) | 160 (25.4) | 45 (21.4) | |
| | Internal medicine | 30 (12.2) | 93 (15.6) | 87 (13.8) | 33 (15.7) | |
| Employment, n (%) | ||||||
| | Currently employed | 158 (65) | 353 (59. 3) | 375 (59.5) | 132 (63.2) | |
| | Искатель по ищущему. 16) | 29 (13,9) | ||||
| | Student | 6 (2.5) | 38 (6.4) | 48 (7.6) | 17 (8.1) | |
| | Does not work because of health | 11 (4.5) | 48 (8.1) | 49 (7.8) | 11 (5.3) | |
| | Without work | 2 (0. 8) | 9 (1.5) | 8 (1.3) | 4 (1.9 ) | |
| | Другое | 2 (0.8) | 6 (1) | 2 (0.3) | 1 (0.5) | |
| Type of employment, n (%) | ||||||
| | Farmer | 0 ( 0) | 1 (0) | 0 (0) | 0 (0) | |
| | самостоятельно поработанный или торговый | 11 (5.3) | ||||
| | Менеджер | 80 (32. 7) | 135 (22.7) | 159 (25.2) | 49 (23.4) | |
| | Intermediate profession | 39 (15.9) | 91 (15.3) | 105 (16.7) | 31 (14.8) | |
| | Middle-class occupation | 52 (21.2) | 135 (22.7) | 123 (19.5) | 55 (26.3) | |
| | Employee | 5 (2) | 20 (3.4) | 25 (4) | 8 (3. 8) | |
| | Worker | 42 (17.1) | 83 (13.9) | 92 (14.6) | 22 (10.5) | |
| | No work | 23 (9.4) | 105 (17.6) | 99 (15.7) | 33 (15.8) | |
| Level of education, n (%) | ||||||
| | Первичный или менее | 18 (7,3) | 58 (9.7) | 47 (7.5) | 31 (14.8) | |
| | High school | 75 (30. 6) | 193 (32.4) | 178 (28.3) | 60 (28.7 ) | |
| | Superior short time | 37 (15.1) | 95 (16) | 94 (14.9) | 33 (15.8) | |
| | Graduate or postgraduate | 115 (46.9 ) | 249 (41,8) | 311 (49.4) | 85 (40.7) | |
| Relationship status, n (%) | ||||||
| | Living alone a | 103 (42) | 291 (48. 9) | 293 (46.5) | 121 (57.9) | |
| | Living as a couple b | 142 (58) | 304 (51.1) | 337 (53.5) | 88 (42.1) | |
| Уровень дохода (€), c n (%) | ||||||
| | <450 | 6 (2.4) | 28 (4.7) | 31 (4.9) | 10 (4.8) | |
| | 450- 1000 | 3 (1.2) | 37 (6. 2) | 31 (4.9) | 11 (5.3) | |
| | 1000-1500 | 17 (6.9) | 61 (10.3) | 51 (8.1) | 17 (8.1) | |
| | 1500-2100 | 34 (13,9) | 75 (12,6) | 78 (12,4) | 27 (12,9) | |
| | ||||||
| | ||||||
| . | 66 (10.5) | 25 (12) | ||||
| | 2800-4200 | 44 (18) | 79 (13. 3) | 108 (17.1) | 28 (13.4) | |
| | ≥4200 | 43 (17,6) | 64 (10,8) | 82 (13) | 16 (7.7) | |
| | No response | 72 (29.4) | 181 (30.4) | 183 (29) | 75 (35.9) | |
| Type of insurance, n (%) | ||||||
| | State medical help or universal health insurance | 2 (0.8) | 26 (4. 4) | 24 (3.8) | 8 (3.8) | |
| | Обязательное медицинское страхование | 15 (6.1) | 43 (7.2) | 43 (6.8) | 26 (12.4) | |
| | Compulsory health insurance plus complementary private health insurance | 228 (93.1) | 526 (88.4 ) | 563 (89,4) | 175 (83,7) | |
a Холост, вдов, разведен или проживает отдельно.
b Состоят в браке, живут вместе на основании договора о гражданской солидарности или просто живут вместе без юридических уз.
c 1 евро (в 2013 г.) = 0,71 доллара США (в 2022 г.).
Частота ответов, задержка заполнения вопросника и внутренняя валидность заполнения вопросника
Частота ответов, наблюдаемая в группе вмешательства (245/840, 29,2%), была значительно ниже ( P <0,001), чем наблюдаемая в группе вмешательства. телефонная группа (630/840, 75%). Медиана (IQR) задержки между выпиской из больницы и заполнением анкеты составила 42 (40-46) и 42 (42-46) дня у респондентов интернет- и телефонных групп соответственно.
С точки зрения внутренней валидности заполнения вопросника, значения α Кронбаха, рассчитанные для каждой из 8 шкал, составляющих форму SF-36, в интернет-группах и группах по телефону (мультимедийное приложение 1), были > 0,7, что является пороговым значением как приемлемо.
Оценка процедуры сопоставления респондентов интернет-группы с респондентами телефонной группы
Процедура сопоставления сопоставила 245 респондентов в интернет-группе (ни один человек не был исключен) с 245 респондентами в телефонной группе. Стандартизированная средняя разница глобального расстояния между интернет- и телефонными группами составила 0,4167 и 0,0215 до и после сопоставления, соответственно, с соответствующим улучшением баланса на 95%. На рис. 2 показаны стандартизированные средние различия между интернет- и телефонными группами, наблюдаемые по исходным переменным до и после процедуры сопоставления. Различия между интернет- и телефонными группами до сопоставления резко сократились после сопоставления, что указывает на то, что процедура сопоставления успешно дала две совокупности, интернет и телефон, которые были в высокой степени сопоставимы с точки зрения исходных переменных.
Различия в баллах SF-36 в зависимости от способа администрирования вопросника
На рис. 3 показаны различия между интернет- и телефонными группами до и после сопоставления по 8 шкалам и 2 суммарным показателям, составляющим SF-36. Рисунок 3 показывает, что процедура сопоставления оказала ограниченное влияние на различия, наблюдаемые между интернет- и телефонными группами в каждом из компонентов SF-36; независимо от значения разницы до сопоставления, соответствующая разница после сопоставления казалась похожей. Важно отметить, что средние значения, наблюдаемые в телефонной группе, были выше соответствующих значений, наблюдаемых в интернет-группе.
В таблице 2 приведены результаты, наблюдаемые после сопоставления. Средняя разница между интернет-группами и группами по телефону составляла >5 (порог, рекомендуемый для объявления того, что разница соответствует значимому клиническому статусу) по четырем шкалам (RP, социальное функционирование, ролево-эмоциональное и психическое здоровье) с соответствующим размером эффекта в диапазоне от 0,22 до 0,29, близкое к значению 0,2, которое Коэн определяет как небольшой размер эффекта. Более того, разница приблизилась к этому порогу по двум другим шкалам (4,57 и 4,56 для физического функционирования и телесной боли соответственно) с небольшой величиной соответствующего эффекта, 0,18 и 0,16 соответственно. Вышеупомянутые 6 различий были статистически значимыми (таблица 2). Напротив, наблюдаемая средняя разница между телефоном и Интернетом была низкой по оставшимся двум шкалам (0,04 и 0,82 для общего состояния здоровья и жизнеспособности соответственно) и незначительна. При рассмотрении сводки физического и психического компонентов разница составила 0,9.9 и 2,72 соответственно, последнее различие является статистически значимым и с соответствующей величиной эффекта 0,25.
Таблица 2. Результаты Краткого опроса о состоянии здоровья, состоящего из 36 пунктов, оцениваются в интернет-группах и группах по телефону после сопоставления (N = 245 в каждой).
| Score difference (telephone−internet) | ||||||||||
| | | | | P value | Mean difference | Effect size | ||||
| Physical functioning | . 02 | 4.57 | 0.18 | |||||||
| | Internet | 85 (65-95) | 76.08 (24.56) | 76.08 (72.92-79.08) | | | | |||
| | Telephone | 90 (70-100) | 80. 65 (24.93) | 80.65 (77.47-83.71) | | | | |||
| Role-physical | .002 | 9.39 | 0.22 | |||||||
| | Internet | 50 (0-100) | 51.53 (41.67) | 51.53 (46.22-56.73) | | | | |||
| | Telephone | 100 (0-100) | 60. 92 (44.59) | 60.92 (55.31-66.43) | | | | |||
| Bodily pain | .045 | 4.56 | 0.16 | |||||||
| | Internet | 72 (41-100) | 66.84 (26.12) | 66.84 (63.55-70.11) | | | | |||
| | Telephone | 84 (41-100) | 71. 40 (32.23) | 71.40 (67.42-75.40) | | | | |||
| General health | .99 | 0.04 | 0.00 | |||||||
| | Internet | 57 (42-72) | 55.10 (20.47) | 55.10 (52.57-57.65) | | | | |||
| | Telephone | 57 (37-77) | 55. 15 (25.90) | 55.15 (51.96- 58.34) | | | | |||
| Vitality | .57 | 0.82 | 0.04 | |||||||
| | Internet | 50 (35-65) | 48.29 (20.16) | 48.29 (45.78-50.80) | | | | |||
| | Telephone | 50 (35-65) | 49. 10 (21.30) | 49.10 (46.41 -51.78) | | | | |||
| Social functioning | <.001 | 7.96 | 0.29 | |||||||
| | Internet | 75 (50-100) | 71.17 (24.27) | 71.17 (68.16-74.18) | | | | |||
| | Telephone | 100 (62.5-100) | 79. 13 (31.24) | 79.13 (75.15-82.96) | | | | |||
| Role-emotional | .002 | 9.93 | 0.25 | |||||||
| | Internet | 100 (33.33-100) | 67.89 (39.04) | 67.89 (63.13-72.65) | | | | |||
| | Telephone | 100 (66.66-100) | 77. 82 (39.84) | 77.82 (72.79-82.59) | | | | |||
| Mental health | .002 | 5.01 | 0.26 | |||||||
| | Internet | 64 (52-80) | 63.56 (18.77) | 63.56 (61.21-65.91) | | | | |||
| | Telephone | 72 ( 56-84) | 68. 57 (20.20) | 68.57 (65.94-71.10) | | | | |||
| Physical component summary | .18 | 0.99 | 0.09 | |||||||
| | Internet | 44.95 (37.27-53.30) | 44.48 (10.04) | 44.48 (43.20-45.75) | | | | |||
| | Telephone | 48.33 (37.81-54.43) | 45. 47 (11.05) | 45.47 (44.09-46.82) | | | | |||
| Mental component summary | .02 | 2.72 | 0.25 | |||||||
| | Internet | 47.49 (35.37-52.60) | 44.68 (10.62) | 44.68 (43.34-46.01) | | | | |||
| | Telephone | 50.86 (41.81-55.50) | 47. 40 (11.15) | 47.40 (46.01-48.76) | | | | |||
Обсуждение
Возможность исследовать влияние способа применения вопросника на баллы SF-36 через телефонные интервью или путем самостоятельного заполнения на специальном веб-сайте в Интернете. Точнее, доступность данных SF-36, собранных в исследовании SENTIPAT, предоставила прекрасную возможность точно исследовать влияние способа введения вопросника на баллы SF-36. Это исследование было целью вспомогательного исследования исследования SENTIPAT, представленного здесь, и представляет собой основной вклад в наш отчет. Это исследование выиграло от 3 основных сильных сторон. Во-первых, исследование основано на рандомизированном исследовании со значительным числом пациентов, включенных в обе группы. Во-вторых, в исследуемой популяции наблюдалась большая изменчивость состава пациентов из-за того, что пациенты были из 5 очень разных больничных отделений.
Третьим преимуществом исследования является построение согласованной подвыборки сопоставимых респондеров в 2 группах в соответствии с исходными переменными, чтобы максимально смягчить влияние неизбежной систематической ошибки отбора респондеров.Основные выводы
На рис. 2 показано, что процедура сопоставления позволила очень успешно составить выборку сходных парных пациентов; однако очень скромное влияние этой процедуры сопоставления на изменение первоначальных различий между оценками в интернет- и телефонных группах (рис. 3) позволяет предположить, что различия в баллах между интернет-группами и телефонными группами в основном связаны со способом администрирования, строго говоря. говоря, с незначительным влиянием проблем смещения выборки. Кроме того, что немаловажно, показатели в группе, проводившей телефонные опросы, всегда были выше, чем в группе, проводившей опрос через Интернет (рис. 3; таблица 2), что, вероятно, отражало другой тип предвзятости, связанный с методом проведения телефонных опросов: эффект интервьюера.
Для всех шкал, кроме 2 из 8, средняя разница в баллах между группами была статистически значимой и составляла >4,5 балла (таблица 2), и это утверждение требует некоторых комментариев. Стоит напомнить, что неверная интерпретация значений P очень распространена [36,37]. Авторы [38, 39] систематически не рассматривали статистически значимую разницу в баллах как значимую, а Уэр и др. [33] первоначально предложили 5-балльную разницу между 2 баллами по шкале SF-36 в качестве порогового значения для клинического и социального релевантная разница. На наш взгляд, рассмотрение размера эффекта является подходящим подходом для изучения релевантности различий в баллах, поскольку такая перспектива учитывает изменчивость показателей, а не только грубый порог средней разницы. Интересно, что, как показано в Таблице 2, даже если были существенные различия в среднем балле между двумя различными способами введения в большинстве шкал, все эти различия были связаны с небольшой величиной эффекта в 8 шкалах и в 2-компонентных сводках SF-. 36 в соответствии с классификацией индекса величины эффекта, предложенной Коэном [34]. Коэн определил малый размер эффекта как «заметно меньший, чем средний, который представляет собой эффект, видимый невооруженным глазом внимательного наблюдателя, но также не настолько маленький, чтобы быть тривиальным». С одной стороны, перспектива размера эффекта значительно смягчает наблюдаемые различия между интернет- и телефонными группами и вызывает опасения по поводу уместности рассмотрения средней разницы в 5 баллов в качестве основного критического элемента сравнения между двумя оценками. Более того, наши анализы также показывают, что в исследованиях, включающих существенно изменчивую популяцию, только очень большие средние различия в баллах будут считаться значимыми при принятии точки зрения размера эффекта, что сильно ограничивает полезность SF-36 в таких исследованиях. С другой стороны, некоторые средние различия в баллах, наблюдаемые в нашем исследовании и, скорее всего, связанные с эффектом интервьюера, не являются незначительными. Например, у пациентов с хроническим гепатитом С Younossi et al [40] сообщили о среднем значении шкалы RP на уровне 74,4 и 79 баллов.0,6 у пациентов с прогрессирующим фиброзом и его отсутствием или легким фиброзом соответственно ( P = 0,002). Таким образом, различия по шкале RP, вероятно, связанные со способом введения SF-36, наблюдавшимся в этом исследовании (51,5 и 60,9 в группах интернета и телефона соответственно; P = 0,002; таблица 2), составляют по меньшей мере сопоставимы с теми, которые связаны с существенно различными состояниями здоровья, о которых сообщалось в других исследованиях.
Ограничения
Основное ограничение исследования касается систематической ошибки отбора, связанной со статусом респондента в обеих группах; однако такое смещение присуще двум соответствующим способам введения, и это смещение, вероятно, отличается от одного способа введения к другому. В этом исследовании погрешности отбора были максимально смягчены за счет проведения части анализов в подходящей подгруппе респондентов. Подробный анализ, сравнивающий баллы, наблюдаемые у всего набора респондеров (до сопоставления) и в субпопуляции, увеличивающей сходство сравниваемых лиц (после сопоставления), представляет собой важную силу исследования. Наши результаты свидетельствуют об эффекте интервьюера, который искусственно увеличивал баллы SF-36, когда анкета вводилась посредством телефонного интервью. Таким образом, телефонный опрос как способ введения SF-36 сочетает в себе два типа предвзятости: неизбежную предвзятость, связанную с отбором респондентов, и эффект интервьюера, который более подробно обсуждается в следующих разделах. В целом, можно использовать несколько методов для максимально возможного смягчения систематической ошибки выбора респондентов: один использует распределение исходных значений, наблюдаемых у респондентов и не респондентов, чтобы скорректировать первоначальные оценки респондентов, чтобы получить оценки, более репрезентативные для всей исследуемой популяции. [41]. Напротив, эффект интервьюера вызывает гораздо больше опасений, поскольку соответствующую предвзятость нельзя устранить.
В остальном, некоторые из оценок, представленных здесь, вызывают опасения с точки зрения обобщаемости и должны рассматриваться только как второстепенные побочные результаты, которые требовались в глобальном процессе основной цели исследования, которая заключалась в изучении влияния способ введения анкеты SF-36 по собранным баллам. Например, приведенные здесь показатели ответов не следует рассматривать как символ соответствующих способов администрирования вопросников. Как подробно описано ниже в Показатели ответов В соответствии с подразделом «Способ применения» показатели ответов, указанные в любом исследовании, включая наше, вряд ли можно обобщить, поскольку такие показатели, вероятно, зависят от многих характеристик плана обследования. Точно так же читатель должен иметь в виду, что собранные здесь баллы по шкале SF-36 отражают качество жизни конкретной группы пациентов, поступивших в 5 отделений французской университетской больницы, и эти баллы нельзя обобщить на другие группы населения.
Сравнение с предыдущими работами
Эффект интервьюера
Насколько нам известно, это исследование является единственным на сегодняшний день, в котором сравнивались способы введения SF-36 на подобранной выборке респондентов, чтобы смягчить — насколько это возможно — присущее отсутствие начальной сопоставимости респондентов в соответствии с к способу администрирования анкеты. Тем не менее, наши результаты согласуются с предыдущими исследованиями, в которых сообщалось о более высоких показателях SF-36 при введении по телефону, чем при отправлении по почте [18, 21, 22, 24–26]. Точно так же Лайонс и др. [42,43] сообщили о более высоких баллах, полученных при личном собеседовании, чем при самостоятельном заполнении анкеты SF-36, отправленной по почте. В целом, наши результаты и результаты предыдущих исследований показывают, что по сравнению с самостоятельным заполнением пациентами введение интервьюера, вероятно, действует как вуаль, которая каким-то образом украшает восприятие пациентами качества жизни. Самостоятельное заполнение в Интернете позволяет избежать любой потенциальной предвзятости ответов, связанной с эффектом интервьюера [44], и пациенты с большей вероятностью свободно выражают свое мнение [45] на веб-сайтах, обеспечивающих анонимность, чем по телефону. Таким образом, для сбора данных SF-36 следует отдавать предпочтение самостоятельному заполнению (через Интернет или в бумажном виде), так как участие третьей стороны, по-видимому, искусственно завышает баллы. В любом случае, наше исследование показывает, что для точного сравнения различных оценок требуется, по крайней мере, избегать способов введения SF-36, смешивающих самозаполнение и интервью.
Частота ответов в зависимости от способа введения
Несмотря на разосланные пациентам напоминания, процент ответивших на опрос в интернет-группе (245/840, 29,2%) был значительно ниже, чем в телефонной группе (630/840, 75%). Blumenberg и Barros [46] исследовали разницу в частоте ответов между сетевыми и альтернативными методами сбора данных для исследований в области общественного здравоохранения; учитывая 9 статей, сравнивающих самостоятельное заполнение в Интернете с телефоном и с размером выборки> 100, которые были отобраны в их обзоре, медиана и диапазон показателей ответов, указанных для Интернета и по телефону, составляли от 23% и 2% до 68% и 40. % и от 8% до 71% соответственно. Точно так же недавний метаанализ, сравнивающий частоту ответов веб-опросов с результатами, полученными при других способах введения [47], показал, что результаты были стабильными по сравнению с аналогичным анализом, проведенным 10 лет назад: веб-опросы по-прежнему давали более низкие показатели ответов, чем другие методы. режимы со средней разницей в 12% и большой неоднородностью в наблюдаемых различиях. Ни в одном исследовании не сравнивали режимы администрирования телефона и Интернета для SF-36; однако показатели участия, о которых сообщалось в исследованиях, в которых сравнивали несколько способов введения SF-36, существенно различались от одного исследования к другому. Например, в исследовании Веттергрена и др. [26] процент ответов по телефону был значительно выше, чем по обычной почте (77% и 63% соответственно; 9).0605 P <0,001), а также в исследовании Perkins и Sanson-Fisher [24] (85% и 68% соответственно; P <001), тогда как в исследовании McHorney et al [23] (65,3% и 65,1% соответственно; P = 0,68) и в исследовании Bursik et al [18] (71% и 68% соответственно; P = 0,48). Кроме того, уровень участия, наблюдаемый в нашем исследовании в интернет-группе, был близок к показателю Basnov et al. [13], который сообщил о более низком уровне ответов в интернет-группе, чем наблюдаемый в бумажной группе (23% против 76%, соответственно).
По нашему мнению, числовое значение разницы между показателями ответов, наблюдаемое при двух способах введения данного исследования, следует рассматривать как второстепенный побочный результат. Действительно, неоднородность сравнений, представленных в обзорах [46, 47], в основном отражает тот факт, что различия между показателями ответов, собранными через Интернет, по сравнению с другими методами введения, о которых сообщается в любом опросе, трудно интерпретировать и вообще нельзя обобщать: методы управления включают основные элементы всего процесса обследования, влияние которых на уровень участия едва ли поддается оценке или даже описанию, например, дизайн веб-сайта в Интернете с точки зрения его привлекательности или удобства или подробная процедура связи с участниками по телефону. Например, относительно высокий уровень участия в телефонной группе, наблюдаемый в данном исследовании, вероятно, связан с тем, что график телефонного интервью был оговорен с каждым участником в момент его зачисления, причем до 3 звонки предпринимались всякий раз, когда участнику не удавалось дозвониться до первого телефонного звонка. Кроме того, многие другие особенности, такие как возрастное распределение целевой группы обследования, могут влиять на наблюдаемые показатели ответов в зависимости от способа или способов заполнения вопросника. В конце концов, использование Интернета и использование телефонов значительно изменились после завершения исследования SENTIPAT. Такие изменения включают не только технологические аспекты, но и растущую важность вышеупомянутых видов использования для многих целей во всем обществе. В частности, COVID-19кризис оказал существенное влияние на такие вопросы [48,49]. Таким образом, эти изменения являются дополнительным элементом для ограничения интереса к внутренней ценности показателей ответов, и было бы опасно считать, что показатели участия в любом веб-опросе и опросе по телефону, проведенном до периода COVID-19, можно было бы воспроизвести всякий раз, когда аналогичный обследование будет проведено в наши дни.
Выводы
По сравнению со способом введения, основанным на телефонных интервью, частота ответов пациентов-добровольцев, сообщающих свои данные SF-36 через Интернет, была намного ниже; однако наше исследование показывает, что значительная часть госпитализированных пациентов вызвалась активно документировать данные о своем здоровье через Интернет. Прежде всего, исследование указывает на то, что интервьюер по телефону может рассматриваться как промежуточный субъективный паттерн при сборе данных о пациентах, что приводит к незначительному увеличению баллов по шкале SF-36. Поэтому следует отдавать предпочтение самостоятельному введению SF-36, в том числе через Интернет, что, вероятно, является недорогим методом. Важно отметить, что результаты этого исследования также настоятельно рекомендуют избегать проведения опросов, сочетающих методы введения SF-36, которые сочетают самоотчеты и интервью.
Благодарности
Спонсором исследования выступила организация Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (Департамент клинических исследований и развития).
Исследование SENTIPAT финансировалось за счет гранта AOM09213 K081204 Program Hospitalier de Recherche Clinique 2009 (Ministère de la Santé).
Спонсор и спонсоры не участвовали в разработке исследования, сборе и анализе данных, принятии решения о публикации или подготовке рукописи.
Авторы хотели бы поблагодарить исследовательскую группу SENTIPAT (научный комитет: Фабрис Карра, Беренжер Кутюрье, Жиля Хейблюма, Морган Ле Бай, Алена-Жака Валлерона, а также нижеуказанных руководителей и врачей в отделениях и отделениях, в которых пациенты были набраны), персонал исследовательской группы в соответствующих полюсах и подразделениях (руководители: Марк Боссье, Жан-Поль Кабан, Оливье Шазуйер, Жак Косн, Жан-Клод Дюссоль, Пьер-Мари Жирар, Эммануэль Тире и Доминик Патерон), дополнительные соответствующие врачи (Лоран Божери, Лоуренс Фарде, Лоран Фонкерни, Франсуа Пей и Лаура Сержерс) и супервайзеры медсестер (Франсуаза Кюйе, Катрин Эснуф, Элен Ор, Валери Гарнье, Жослен Мель-Бирба, Нелли Салле и Сильви Вагенер).
Авторы в долгу перед отличной технической командой исследования — специалистами по клиническим исследованиям (Элоди Белладам, Азелин Шеванс, Магали Жирар и Лоуренс Николь), которые включали пациентов, собирали исходные данные и опросили пациентов после последующего наблюдения по телефону. ) и персонал программного обеспечения (особенно Полин Рабалланд, а также Фредерик Чау и Фредерик Фотре, которые создали и поддерживали специальный веб-сайт испытания).
Авторы выражают благодарность всему медицинскому, сестринскому и административному персоналу отделений общей и пищеварительной хирургии (включая амбулаторную хирургию), гастроэнтерологии, гепатологии, инфекционных заболеваний и внутренних болезней больницы Сент-Антуан.
Авторы благодарят всех пациентов, принявших участие в исследовании.
Вклад авторов
GH имел полный доступ ко всем необработанным данным исследования и может взять на себя ответственность за целостность данных и точность анализа данных. GH участвовал в разработке концепции и дизайна исследования, а также в сборе данных. AA и GH участвовали в анализе и написании первого варианта рукописи. AA, FC и GH принимали участие в интерпретации данных. Все авторы одобрили окончательный вариант рукописи.
Конфликт интересов
Не заявлено.
Мультимедийное Приложение 1
Внутренняя достоверность Краткого медицинского опроса из 36 пунктов в Интернете и телефонных группах.
Файл PDF (файл Adobe PDF), 65 КБ
Ссылки
- Busija L, Pausenberger E, Haines TP, Haymes S, Buchbinder R, Osborne RH. Показатели общего состояния здоровья и качества жизни, связанного со здоровьем, у взрослых: исследование медицинских результатов, краткая форма из 36 пунктов (SF-36) и краткая форма из 12 пунктов (SF-12), опросы о состоянии здоровья, Ноттингемский профиль здоровья (NHP), профиль воздействия болезни (SIP), краткая форма исследования медицинских результатов 6D (SF-6D), индекс коммунальных услуг здравоохранения, отметка 3 (HUI3), шкала качества благополучия (QWB) и оценка качества жизни (AQoL).
Arthritis Care Res (Hoboken) 2011 Nov;63 Suppl 11:S383-S412 [FREE Full text] [CrossRef] [Medline] - Контопулос-Иоаннидис Д.Г., Карвуни А., Коури И., Иоаннидис JPA. Отчетность и интерпретация результатов SF-36 в рандомизированных исследованиях: систематический обзор. BMJ 2009;338:a3006 [БЕСПЛАТНЫЙ полный текст] [Medline]
- Ware JE. Обновление обследования здоровья SF-36. Spine (Phila Pa 1976) 2000 15 декабря; 25 (24): 3130-3139. [Medline]
- Леплеж А., Экос Э., Вердье А., Пернегер Т.В. Французское обследование здоровья SF-36: перевод, культурная адаптация и предварительная психометрическая оценка. Дж. Клин Эпидемиол 1998 ноября; 51 (11): 1013-1023. [CrossRef] [Medline]
- Counsell SR, Callahan CM, Clark DO, Tu W, Buttar AB, Stump TE, et al. Управление гериатрической помощью для пожилых людей с низким доходом: рандомизированное контролируемое исследование. JAMA 2007 12 декабря; 298 (22): 2623-2633. [CrossRef] [Medline]
- Husky MM, Ferdous Farin F, Compagnone P, Fermanian C, Kovess-Masfety V. Хроническая боль в спине и ее связь с качеством жизни в крупном опросе населения Франции. Health Qual Life Outcomes 2018 Sep 26;16(1):195 [FREE Full text] [CrossRef] [Medline]
- Миддлтон С., МакЭлдафф П., Уорд Дж., Гримшоу Дж.М., Дейл С., Д’Эсте С., Группа испытателей QASC. Внедрение научно обоснованных протоколов лечения лихорадки, гипергликемии и нарушения глотания при остром инсульте (QASC): кластерное рандомизированное контролируемое исследование. Ланцет 2011 12 ноября; 378 (9804): 1699-1706. [CrossRef] [Medline]
- Needham DM, Dinglas VD, Bienvenu OJ, Colantuoni E, Wozniak AW, Rice TW, NIH NHLBI ARDS Network. Годичные результаты у пациентов с острым повреждением легких, рандомизированных на начальное трофическое или полное энтеральное питание: проспективное наблюдение рандомизированного исследования EDEN. BMJ 2013 19 марта;346:f1532 [БЕСПЛАТНЫЙ Полный текст] [CrossRef] [Medline]
- Bell DS, Kahn CE. Оценка состояния здоровья через всемирную паутину. Proc AMIA Annu Fall Symp 1996:338-342 [БЕСПЛАТНЫЙ полный текст] [Medline]
- Cunha-Miranda L, Santos H, Miguel C, Silva C, Barcelos F, Borges J, et al. Валидация переведенных на португальский язык компьютерных опросников с сенсорным экраном у пациентов с ревматоидным артритом и спондилоартритом по сравнению с бумажными форматами. Rheumatol Int 2015 Dec;35(12):2029-2035. [CrossRef] [Medline]
- Идальго-Маццеи Д., Рейнарес М., Матеу А., Николова В.Л., Боннин К.Д., Самалин Л. и др. OpenSIMPLe: технико-экономическое обоснование практической реализации программы психологического обучения биполярному расстройству на основе смартфона. J Affect Disord 01 декабря 2018; 241: 436-445. [CrossRef] [Medline]
- Kao H, Wu W, Liang T, Lee K, Hou M, Shi H. Облачная служебная информационная система для оценки качества жизни после операции по поводу рака молочной железы. PLoS One 2015;10(9):e0139252 [БЕСПЛАТНЫЙ полный текст] [CrossRef] [Medline]
- Баснов М., Конгсвед С.М., Бех П., Хьоллунд Н.Х. Достоверность краткой формы-36 в интернет- и бумажной версии. Inform Health Soc Care 2009 Jan; 34(1):53-58. [CrossRef] [Medline]
- Broering JM, Paciorek A, Carroll PR, Wilson LS, Litwin MS, Miaskowski C. Эквивалентность измерений с использованием смешанного подхода для управления инструментами качества жизни, связанными со здоровьем. Qual Life Res 2014 Mar; 23 (2): 495-508. [CrossRef] [Medline]
- Kongsved SM, Basnov M, Holm-Christensen K, Hjollund NH. Частота ответов и полнота анкет: рандомизированное исследование интернет-версий по сравнению с бумажно-карандашными версиями. J Med Internet Res 2007; 9(3): e25 [БЕСПЛАТНЫЙ полный текст] [CrossRef] [Medline]
- Маккензи Х., Таванесваран А., Чандран В., Гладман Д.Д. Результаты лечения псориатического артрита, о которых сообщают пациенты: сравнение онлайновых и бумажных анкет. J Rheumatol 2011 Dec;38(12):2619-2624. [CrossRef] [Medline]
- Naus MJ, Philipp LM, Samsi M. От бумаги к пикселям: сравнение бумажного и компьютерного форматов в психологической оценке. Comput Hum Behav, 25 января 2009 г., 25(1):1–7. [CrossRef]
- Buskirk TD, Stein KD. Опрос по телефону и по почте дает разные оценки качества жизни по шкале SF-36 среди выживших после рака. J Clin Epidemiol 2008 Oct; 61 (10): 1049-1055. [CrossRef] [Medline]
- Cerrada CJ, Weinberg J, Sherman KJ, Saper RB. Межметодическая надежность бумажных опросов и компьютерных телефонных интервью в рандомизированном контролируемом исследовании йоги при болях в пояснице. BMC Res Notes 2014 Apr 09;7:227 [FREE Full text] [CrossRef] [Medline]
- García M, Rohlfs I, Vila J, Sala J, Pena A, Masia R, REGICOR Investigators. Сравнение между телефонным и самостоятельным заполнением анкеты краткого медицинского обследования (SF-36). Гак Санит 2005;19(6): 433-439 [БЕСПЛАТНЫЙ полный текст] [CrossRef] [Medline]
- Hays RD, Kim S, Spritzer KL, Kaplan RM, Tally S, Feeny D, et al. Влияние режима и порядка введения на общие показатели качества жизни, связанные со здоровьем. Value Health 2009 Sep;12(6):1035-1039 [FREE Full text] [CrossRef] [Medline]
- Jörngården A, Wettergen L, von Essen L. Измерение связанного со здоровьем качества жизни подростков и молодых людей: Шведский нормативные данные для SF-36 и HADS, а также влияние возраста, пола и способа введения. Health Qual Life Outcomes 2006 Dec 01;4:91 [БЕСПЛАТНЫЙ полный текст] [CrossRef] [Medline]
- McHorney CA, Kosinski M, Ware JE. Сравнение затрат и качества норм обследования здоровья SF-36, собранных по почте, и опроса по телефону: результаты общенационального обследования. Med Care 1994 Jun; 32 (6): 551-567. [Medline]
- Perkins JJ, Sanson-Fisher RW. Изучение самостоятельных и телефонных способов администрирования австралийского SF-36. J Clin Epidemiol 1998 Nov; 51 (11): 969-973. [Medline]
- Пауэрс Дж. Р., Мишра Г., Янг А. Ф. Различия в ответах по почте и по телефону на самооценку здоровья: использование множественного вменения для исправления систематической ошибки в ответах. Австралия, Новая Зеландия, Общественное здравоохранение, 29 апреля 2005 г.(2):149-154. [CrossRef] [Medline]
- Веттергрен Л., Маттссон Э., фон Эссен Л. Способ введения оказывает лишь незначительное влияние на качество данных и самооценку состояния здоровья и эмоциональный дистресс среди шведских подростков и молодых людей. J Clin Nurs 2011 Jun;20(11-12):1568-1577. [CrossRef] [Medline]
- Дозорные пациенты: ценность информационной системы, собирающей собственный отчет пациента об управлении его здоровьем (SENTIPAT). Национальная медицинская библиотека США NIH. URL-адрес: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01769.261 [по состоянию на 17 декабря 2020 г.]
- Couturier B, Carrat F, Hejblum G. Сравнение мнений пациентов о процессе выписки из больницы, собранных с помощью анкеты, заполненной самостоятельно через Интернет или посредством телефонного опроса: вспомогательное исследование рандомизированного контролируемого исследования SENTIPAT. J Med Internet Res 2015 Jun 24;17(6):e158 [БЕСПЛАТНЫЙ полный текст] [CrossRef] [Medline]
- Feldman SF, Lapidus N, Cosnes J, Tiret E, Fonquernie L, Cabane J, et al. Сравнение удовлетворенности стационарных пациентов, полученной с помощью самостоятельного заполнения веб-анкеты и телефонного интервью: дополнительное исследование рандомизированного контролируемого исследования SENTIPAT. J Med Internet Res 2017 Авг 23; 19(8): e293 [БЕСПЛАТНЫЙ полный текст] [CrossRef] [Medline]
- Леплеж А., Экос Э., Пушо Дж., Косте Дж., Пернегер Т. Анкета Le MOS SF-36: руководство по использованию и руководство по интерпретации де баллы. Париж, Франция: издание ESTEM; 2001.
- Angst F, Aeschlimann A, Angst J. Минимальное клинически значимое различие подняло значимость результатов выше статистического уровня с методологическими последствиями для будущих исследований. J Clin Epidemiol 2017 Feb; 82: 128-136 [БЕСПЛАТНО Полный текст] [CrossRef] [Medline]
- Rouquette A, Blanchin M, Sébille V, Guillemin F, Côté SM, Falissard B, et al. Минимальная клинически значимая разница, определенная с использованием моделей теории ответов на задания: попытка решить проблему связи с исходным баллом. J Clin Epidemiol 2014 Apr;67(4):433-440. [CrossRef] [Medline]
- Ware J, Snow K, Kosinski M, Gandek B. SF-36 Health Survey: Manual and Interpretation Guide. Линкольн, Род-Айленд: Quality Metric Incorporated; 1993.
- Коэн Дж. Учебник по силе. Психолог Бык 1992 июля; 112 (1): 155–159. [Medline]
- Хо Д.Э., Имаи К., Кинг Г., Стюарт Э.А. MatchIt: непараметрическая предварительная обработка для параметрического вывода о причинно-следственных связях. J Stat Soft 2011;42(8):1-28. [CrossRef]
- Гренландия С., Сенн С.Дж., Ротман К.Дж., Карлин Дж.Б., Пул С., Гудман С.Н. и др. Статистические тесты, значения P, доверительные интервалы и мощность: руководство по неверным толкованиям. Eur J Epidemiol 2016 21 мая; 31 (4): 337-350. [CrossRef]
- Нуццо Р. Научный метод: статистические ошибки. Nature 2014 Feb 13;506(7487):150-152. [CrossRef] [Medline]
- Hays J, Ockene JK, Brunner RL, Kotchen JM, Manson JE, Patterson RE, Исследователи Инициативы по охране здоровья женщин. Влияние эстрогена и прогестина на качество жизни, связанное со здоровьем. N Engl J Med 2003 May 08;348(19):1839-1854. [CrossRef] [Medline]
- Йост К.Дж., Хаан М.Н., Левин Р.А., Голд Э.Б. Сравнение показателей SF-36 в трех группах женщин с разным профилем здоровья. Qual Life Res 2005 Jun; 14 (5): 1251-1261. [CrossRef] [Medline]
- Younossi ZM, Stepanova M, Afdhal N, Kowdley KV, Zeuzem S, Henry L, et al. Улучшение связанного со здоровьем качества жизни и производительности труда у больных хроническим гепатитом С с ранним и выраженным фиброзом, получавших ледипасвир и софосбувир. J Hepatol 2015 Aug;63(2):337-345. [CrossRef] [Medline]
- Ламли Т. Комплексные исследования: руководство по анализу с использованием Р. Оксфорд, Великобритания: Wiley-Blackwell; 2010:1-296.
- Лайонс Р.А., Филдер Х., Литтлпейдж Б.Н. Измерение состояния здоровья с помощью SF-36: необходимость региональных норм. J Public Health Med 1995 Mar; 17 (1): 46-50. [Medline]
- Лайонс Р.А., Уэрхэм К., Лукас М., Прайс Д., Уильямс Дж., Хатчингс Х.А. Показатели SF-36 различаются в зависимости от метода введения: последствия для дизайна исследования. J Public Health Med 1999 Mar; 21 (1): 41-45. [CrossRef] [Medline]
- Dijkstra W. Как дисперсия интервьюера может повлиять на результаты исследования эффектов интервьюера. Qual Quant 1983 Jun; 17 (3): 179–187. [CrossRef]
- Kreuter F, Presser S, Tourangeau R. Предвзятость социальной желательности в CATI, IVR и веб-опросах: влияние режима и чувствительности вопросов. Квартал общественного мнения 2009 г., 26 января; 72(5):847-865. [CrossRef]
- Blumenberg C, Barros AJ. Различия в частоте ответов между сетевыми и альтернативными методами сбора данных для исследований в области общественного здравоохранения: систематический обзор литературы. Int J Public Health 2018 Jul; 63 (6): 765-773. [CrossRef] [Medline]
- Дайкелер Дж., Босняк М., Манфреда К. Интернет по сравнению с другими способами опроса: обновленный и расширенный метаанализ, сравнивающий частоту ответов. J Surv Stat Methodol 2020;8(3):513-539. [CrossRef]
- Colley RC, Bushnik T, Langlois K. Упражнения и экранное время во время пандемии COVID-19. Health Rep 2020 Jul 15; 31 (6): 3-11 [БЕСПЛАТНЫЙ полный текст] [CrossRef] [Medline]
- Sun S, Folarin AA, Ranjan Y, Rashid Z, Conde P, Stewart C, RADAR-CNS Consortium. Использование смартфонов и носимых устройств для отслеживания изменений поведения во время COVID-19. J Med Internet Res 2020 Sep 25;22(9):e19992 [FREE Full text] [CrossRef] [Medline]
Abbreviations
| QoL: quality of life |
| RP: ролевая физическая |
| SF-36: Краткая форма медицинского обследования из 36 пунктов |
Под редакцией A Mavragani; подан 22.03.21; рецензировано С. Бидмоном, С. Праником, Н. Дрейером; комментарий к автору 21.07.21; исправленная версия получена 21.10.21; принят 21.12.21; опубликовано 10.03.22
Copyright©Айше Акма, Фабрис Карра, Жиль Хейблюм. Первоначально опубликовано в Журнале медицинских интернет-исследований (https://www.jmir.org), 10.03.2022.
Это статья с открытым доступом, распространяемая в соответствии с лицензией Creative Commons Attribution License (https://creativecommons. org/licenses/by/4.0/), которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе, при условии, что оригинальная работа, впервые опубликованная в Journal of Medical Internet Research, правильно процитирована. Должны быть включены полная библиографическая информация, ссылка на оригинальную публикацию на https://www.jmir.org/, а также информация об авторских правах и лицензии.
Связь между показателями качества жизни SF36 и питанием, госпитализацией и смертностью при гемодиализе
Диализ
У вас есть доступ Ограниченный доступ
Камьяр Калантар-Заде, Джоэл Д. Коппл, Глэдис Блок и Майкл Х.
JASN, декабрь 2001 г., 12 (12) 2797-2806; DOI: https://doi.org/10.1681/ASN.V12122797
- Статья
- Приложения к цифрам и данным
- Информация и показатели
- Посмотреть PDF
Реферат
АННОТАЦИЯ. У пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе (МГД), часто наблюдается значительное снижение качества жизни (КЖ). SF36 (короткая форма с 36 вопросами), хорошо задокументированная, самоуправляемая система оценки качества жизни, которая включает восемь независимых шкал и два основных измерения, широко используется и валидируется. У 65 взрослых амбулаторных пациентов, получавших МГД, SF36, его шкалы и параметры, оцениваемые как число от 0 до 100, а также состояние питания и воспаления, измеренное субъективной общей оценкой, телесным жиром в ближней инфракрасной области спектра (БИК), индексом массы тела (ИМТ). ), и были оценены соответствующие лабораторные показатели, включая гемоглобин, альбумин и С-реактивный белок. В качестве клинических исходов использовались проспективные показатели госпитализации и смертности за 12 месяцев. Многомерные (случай-микс) скорректированные коэффициенты корреляции были статистически значимыми между показателями SF36 и концентрациями сывороточного альбумина и гемоглобина. Имелись значительные обратные корреляции между показателями SF36 и ИМТ и процентным содержанием телесного жира NIR. Пациенты с гипоальбуминемией, анемией и ожирением, получавшие МГД, имели худшее качество жизни. Предполагаемые госпитализации значительно коррелировали с общей оценкой SF36 и двумя ее основными параметрами (9).0091 r между -0,28 и -0,40). Относительный риск смерти с помощью пропорциональной регрессии Кокса на каждые 10 единиц снижения SF36 составлял 2,07 (95% ДИ, от 1,08 до 3,98; P = 0,02). Из восьми компонентов и двух параметров SF36 параметр «Психическое здоровье» и общий балл SF36 имели наибольшую прогностическую ценность для смертности. Таким образом, у пациентов на МГД SF36, по-видимому, имеет значительную связь с показателями состояния питания, анемии и клинических исходов, включая предполагаемую госпитализацию и смертность. Несмотря на то, что ожирение, в отличие от недостаточного питания, обычно не является показателем неблагоприятного исхода при МГД, SF36 может выявить пациентов с ожирением, получающих МГД, с более высоким риском заболеваемости и смертности.
Пациенты, находящиеся на поддерживающем гемодиализе (МГД), испытывают снижение качества жизни (КЖ) (1,2) и значительно более высокие показатели недоедания, воспалений, госпитализаций и смертности по сравнению с нормальной популяцией (3–5). Измерения качества жизни основаны на субъективном ощущении благополучия пациента и обычно используются в качестве важной клинической меры для определения полезного объема медикаментозного лечения пациентов с МГД (1, 6). Однако связь между этим несколько субъективным исходом и другими более объективными показателями, такими как смертность и госпитализация, у этих людей недостаточно изучена.
Более того, белково-энергетическая недостаточность и воспаление являются частыми осложнениями у пациентов, получающих МГД. Хотя так называемый комплексный синдром недоедания-воспаления (7,8) коррелирует как с показателями госпитализации, так и со смертностью, нет данных о том, связан ли этот синдром с неблагоприятным качеством жизни.
Краткий опрос о состоянии здоровья с 36 вопросами (SF36) представляет собой хорошо задокументированную систему оценки, которая широко используется и валидируется в качестве инструмента оценки качества жизни для населения в целом, а также для пациентов, получающих МГД (9,10). Он используется как самостоятельный показатель качества жизни, так и в качестве основного компонента нескольких основных инструментов оценки, включая инструмент исследования качества жизни при заболеваниях почек (11,12).
В этом исследовании мы использовали SF36 для оценки качества жизни пациентов, получающих МГД, и изучили поперечные связи между этим инструментом и другими соответствующими клиническими и лабораторными показателями, включая состояние питания и показатели воспаления. Кроме того, после того, как измерения SF36 были завершены, за пациентами наблюдали в течение 12 месяцев и изучали значение склонности SF36 и его компонентов для прогнозирования предполагаемой госпитализации и смертности.
Материалы и методы
Пациенты
В рамках амбулаторной программы хронического диализа в Нефрологическом центре Калифорнийского университета в больнице общего профиля Сан-Франциско на момент проведения исследования МГД лечили 92 взрослых пациента. Критериями включения были те амбулаторные пациенты, которым проводилась МГД в течение не менее 3 месяцев и которым было ≥18 лет. Двое пациентов были госпитализированы в другие центры во время исследования, а двое других находились на диализе <3 мес. Из 88 подходящих пациентов, получающих МГД, 65 человек (35 мужчин и 30 женщин) согласились участвовать в исследовании. Исследование было одобрено экспертным советом учреждения, и от всех участников было получено письменное информированное согласие. На момент исследования возраст пациентов варьировал от 22 до 87 лет (54,5 ± 15,8 года), а возраст (длительность хронической прерывистой диализной терапии) варьировал от 4 мес до 12 лет (41 ± 32 мес). Индекс массы тела (ИМТ) определяли как отношение массы тела к росту в квадрате.
SF36 Система оценки качества жизни
SF36, краткая система оценки качества жизни с 36 пунктами, представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, которая была разработана для заполнения пробела между гораздо более длинными опросами и относительно грубыми одноэлементными показателями качества жизни. (9,10).
На рис. 1 показана структура системы оценки SF36. Он состоит из 36 вопросов, 35 из которых сжаты в восемь многокомпонентных шкал: ( 1 ) физическое функционирование — это шкала из десяти вопросов, которая охватывает способности справляться с физическими жизненными потребностями, такими как удовлетворение личных потребностей, ходьба и гибкость; ( 2 ) ролевая-физическая – четырехпунктовая шкала, оценивающая, насколько физические возможности ограничивают активность; ( 3 ) телесная боль представляет собой шкалу из двух пунктов, которая оценивает воспринимаемую силу боли, испытанной в течение предыдущих 4 недель, и степень, в которой эта боль мешала нормальной работе; ( 4 ) общее состояние здоровья – шкала из пяти пунктов, которая оценивает общее состояние здоровья с точки зрения личного восприятия; ( 5 ) жизненная сила — это шкала из четырех пунктов, которая оценивает чувство бодрости, энергии и усталости; ( 6 ) социальное функционирование (SF) представляет собой шкалу из двух пунктов, которая оценивает степень и количество времени, если таковые имеются, когда проблемы физического здоровья или эмоциональные проблемы мешали семье, друзьям и другим социальным взаимодействиям в течение предыдущих 4 недель; ( 7 ) ролево-эмоциональный (РЭ) – это шкала из трех пунктов, которая оценивает степень (если таковая имеется) влияния эмоциональных факторов на работу или другую деятельность; и ( 8 ) психическое здоровье представляет собой шкалу из пяти пунктов, которая оценивает главным образом чувство тревоги и депрессии. Следовательно, в системе подсчета очков SF36 шкалы оцениваются количественно, каждая на основе ответов на вопросы с несколькими вариантами ответов от двух до десяти, а затем рассчитывается балл от 0 до 100 на основе четко определенных руководящих принципов с более высоким значением. балл, свидетельствующий об улучшении самочувствия (9,10).
Рисунок 1. Система оценки качества жизни (QoL) SF36, ее шкалы и параметры. Обратите внимание, что шкалы жизненной силы и общего здоровья являются перекрывающимися компонентами измерений физического здоровья и психического здоровья . Вопрос 2, самооценка изменений в состоянии здоровья за последний год (заявленное состояние здоровья), не относится ни к одному баллу, параметру или общему баллу SF36.
Шкалы SF36 объединены в два измерения. Первые пять шкал составляют измерение «физическое здоровье», а последние пять — измерение «психическое здоровье». Шкалы жизненной силы и общего состояния здоровья являются частями обоих измерений (рис. 1). Следовательно, каждое измерение включает в себя три конкретных и две перекрывающихся шкалы (10). SF36 также включает вопрос о самооценке изменений в состоянии здоровья за последний год (заявленное здоровье), который не относится ни к одному показателю или параметру или к общему баллу SF36 (10,13). Баллы по двум параметрам и общий балл по шкале SF36 основаны на математическом усреднении компонентов шкалы.
Для проведения измерений SF36 у наших пациентов мы переформатировали анкету в более удобный для пользователя вид без изменения содержания исходных вопросов или ответов на них. Мы также перевели SF36 на испанский и китайский (мандарин) языки для наших неанглоязычных пациентов. Каждый перевод был проверен двумя независимыми поставщиками медицинских услуг, владеющими как английским, так и одним из этих двух других языков, и была подтверждена точность переводов. Все участвующие пациенты смогли самостоятельно ответить на вопросы SF36 в течение 7–25 минут во время лечения гемодиализом. Семь пациентов оставили несколько вопросов без ответа или дали более одного ответа; они заполнили и исправили вопросы, на которые были даны неправильные ответы, после того, как их формы SF36 были возвращены им во время того же или следующего сеанса диализа. Ни один пациент не жаловался на ясность, уместность или другие аспекты вопросов SF36 или их формата.
Используя Microsoft Excel 97, версия 9.0 (Microsoft, Redmond, WA), мы разработали программу, основанную на четко определенных рекомендациях по SF36, для автоматического подсчета шкал, размеров и общих результатов SF36. Наш переформатированный опросник SF36 (английская версия) и запрограммированный лист Excel для расчета результатов анализа SF36 вместе с соответствующими инструкциями о том, как выполнять опросник и его оценку, размещены в Интернете в качестве приложения к этой статье (www.nephrology.rei). .edu/qol.htm).
Субъективная общая оценка
Субъективная общая оценка (SGA) статуса питания, как она обычно используется в нефрологии, представляет собой полуколичественную систему оценки, основанную на анамнезе и физикальном обследовании (14,15). Анамнез состоит из пяти компонентов: потеря веса в течение предшествующих 6 мес, желудочно-кишечные симптомы, прием пищи, функциональные возможности и сопутствующие заболевания. Каждая из этих характеристик оценивается отдельно как A, B или C, отражая категории от полного до тяжелого недоедания. Физикальное обследование включает два компонента: потеря подкожного жира и атрофия мышц. Наличие отека или асцита является третьим компонентом первоначального физикального обследования SGA, который обычно не используется для пациентов, находящихся на диализе. Эти два компонента классифицируются по шкале от 0 до 3, что соответствует нормальному или крайне ненормальному состоянию. Данные взвешиваются субъективно, а затем пациенты классифицируются по трем основным показателям SGA: A — состояние хорошего питания; B, слабое или умеренное недоедание; и C, тяжелое недоедание. В этом исследовании числовые оценки 1, 2 и 3 заменили A, B и C соответственно. Подробная информация о методах оценки SGA у пациентов, находящихся на диализе, доступна на веб-сайте American Journal of Kidney Diseases (http://www. ajkdjournal.org/abs31_2/ScoreSheet.htm) в качестве приложения к недавно опубликованной рукописи одного из авторов (K.K.-Z.) (15).
Взаимодействие в ближней инфракрасной области
Для оценки процентного содержания телесного жира и безжировой массы тела одновременно с антропометрическими измерениями проводилось исследование взаимодействия в ближней инфракрасной области (БИК) (16). Был использован коммерческий датчик взаимодействия NIR (портативный Futrex 5000, Gaithersburg, MD). Измерения в ближней инфракрасной области проводились путем помещения датчика Futrex на недоступное плечо на несколько секунд после ввода необходимых данных (пол, вес, рост и размер тела) от каждого пациента при условии, что уровни физической активности были одинаковыми для всех пациентов. . Было показано, что NIR-измерения жировых отложений в значительной степени коррелируют с SGA и другими показателями питания у пациентов, получающих МГД (16,17).
Госпитализация
Данные о госпитализации были изучены путем оценки частоты госпитализации и ее общей продолжительности в днях, как определено недавно в отчете Системы данных о почках США (18). Данные о госпитализации в течение 12-месячного периода после завершения вышеуказанных измерений были получены у всех 65 пациентов, получавших МГД. Госпитализация определялась как любая госпитализация, которая включала по крайней мере одну ночь пребывания в больнице (7). День госпитализации засчитывался как один полный день госпитализации, а день выписки — нет. Таким образом, минимальная продолжительность госпитализации при одном поступлении составила 1 день. Критерий исключения не использовался. Таким образом, учитывались госпитализации по поводу различных заболеваний. Однако, поскольку подавляющее большинство госпитализаций, связанных с доступом к диализу, не требовали госпитализации на ночь, в основном были включены только те госпитализации, связанные с доступом, которые были связаны с другими сопутствующими заболеваниями, такими как инфекция или сердечно-сосудистые события. Для тех немногих пациентов, которые были госпитализированы в начале когорты, эта госпитализация не учитывалась. Для тех пациентов, которые находились в больнице в конце однолетней когорты, учитывались все дни госпитализации во время этой последней госпитализации. Для тех пациентов, которые умерли, и тех, кто покинул когорту во время проспективного наблюдения, частота госпитализаций в течение времени выживания была стандартизирована с использованием фактора 12/время выживания (в месяцах) (7). Годовые дни госпитализации представляли собой сумму всех дней госпитализации данного пациента в течение 12-месячной проспективной когорты, как определено выше. Годовая частота госпитализаций представляла собой общее количество госпитализаций за тот же период, независимо от продолжительности каждой госпитализации.
Кроме того, оценивалось количество дней риска с начала исследования до первой госпитализации для каждого человека в год. Соответственно, время риска для каждого человека определяется как количество дней с момента включения в исследование до первой госпитализации, цензурного события или дня годовщины исследования. Период риска пациента усекается за 3 дня до трансплантации, чтобы избежать отнесения госпитализации, связанной с трансплантацией, к наблюдаемым дням до события. Этот подход ранее использовался Системой почечных данных США для расчета стандартизированного коэффициента госпитализации (19).).
Лабораторная оценка
Лабораторные значения, за исключением постдиализного азота мочевины сыворотки, который использовался для расчета коэффициента снижения мочевины, были измерены непосредственно перед началом лечения диализом. Единый пул Kt / V использовался для представления еженедельной диализной дозы, а белковый эквивалент общего азота был рассчитан для оценки ежедневного потребления белка (20). Сывороточный С-реактивный белок (CRP) был получен для указания на наличие воспалительного состояния и измерен иммунотурбидиметрическим методом (Hitachi 747). Нижний предел чувствительности определения СРБ составил 6,9.нг/мл. Таким образом, для пациентов, у которых уровень СРБ в сыворотке был ниже 6,9 нг/мл, для статистического анализа использовалось произвольное среднее значение 3,4 нг/мл. Все лабораторные измерения, включая CRP, были выполнены Spectra Laboratories (Fremont, CA) с использованием автоматизированных методов.
Статистический анализ
Данные о госпитализации использовались как непрерывные переменные исхода, а смертность — как дихотомический исход. Для определения значимости и силы ассоциаций использовали коэффициент корреляции Пирсона r для анализа связей между непрерывными переменными. Критерий t (двухсторонний) использовали для группового среднего сравнения между мужчинами и женщинами, а также между выжившими и умершими пациентами. Был проведен многомерный регрессионный анализ для получения частичных (скорректированных) корреляций, контролируемых по полу, возрасту, расе и заболеванию почек (корректировка по смеси случаев). Для расчета относительных рисков первой госпитализации и смерти в проспективной когорте были получены отношения рисков и их 95% доверительные интервалы с использованием моделей пропорциональных рисков Кокса после учета вышеупомянутых демографических переменных. Графики log [-log (коэффициент выживаемости)] против log (время выживания) были построены, чтобы установить справедливость предположения о пропорциональности (21). Каждая многомерная модель включала одну исходную (зависимую) переменную и пять прогностических (независимых) переменных, т. е. возраст, пол, расу, основное заболевание почек и изучаемую переменную для этой конкретной модели (9).0091 х ). Таким образом, общая многомерная модель регрессии Кокса имеет вид
, где λ — предполагаемая опасность, t — время до события или цензуры, b 1 по b 5 — коэффициенты членов модели, и X — прогностическая переменная, включая результат SF36, его масштабы или размеры или другие переменные (SGA, BMI, NIR телесного жира, Kt / V, белковый эквивалент общего содержания азота, или соответствующее лабораторное измерение ). Таким образом, связь между каждой прогностической переменной и исходами (первая госпитализация или смерть) изучалась с помощью отдельных многомерных моделей, но с единообразной поправкой на смесь случаев для каждой модели. Любые 95% доверительный интервал, не превышающий 1,0, считался статистически значимым. Описательную и многомерную статистику проводили с помощью статистического программного обеспечения Stata, версия 5.0 (Stata Corporation, College Station, TX), а результаты проверяли с использованием второго статистического программного обеспечения, Statistica for Windows, Release 5.1 (Statsoft, Inc., Талса, ОК). Доверительные пределы даны как среднее значение ± стандартное отклонение. P < 0,05 считалось статистически значимым, P между 0,05 и 0,10 считался маргинальным, учитывая небольшой размер выборки, а P > 0,10 был NS.
Результаты
В таблице 1 представлены демографические, клинические и лабораторные данные. Женщины были в среднем на 11 лет старше мужчин, и эта разница была статистически значимой. Суммарный балл SF36 был несколько выше у мужчин (58,2 ± 17,1) по сравнению с женщинами (50,6 ± 17,1), но эта разница не была статистически значимой ( P = 0,08). Не было статистически значимых различий между двумя полами с точки зрения физического здоровья или показателей психического здоровья. У женщин было значительно больше жира в организме (33,4 ± 6,6%) по сравнению с мужчинами (24,3 ± 7,3%), но ИМТ обоих полов был практически одинаковым. Концентрация креатинина в сыворотке до диализа была значительно выше у мужчин (12,0 ± 3,2 мг/дл) по сравнению с женщинами (9).0,3 ± 2,5 мг/дл), что, вероятно, связано с большей мышечной массой и, возможно, с более высоким потреблением мяса у мужчин. Кт / V достоверно выше у женщин. Гемоглобин, сывороточный трансферрин и коэффициент насыщения железом были немного выше у мужчин, чем у женщин, но статистическая значимость этих различий была незначительной (0,10 > P > 0,05). Никаких других статистически значимых различий между двумя полами не наблюдалось.
Таблица 1.
Характеристики 65 пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе, в зависимости от пола a
В таблице 2 показаны необработанные (двумерные) и скорректированные по совокупности случаев (многомерные) коэффициенты корреляции между оценкой SF36, включая ее два основных измерения и проспективные данные о госпитализации, а также соответствующие демографические, клинические и лабораторные значения. Имелись статистически значимые корреляции между измерениями SF36 (включая его два измерения) и ожидаемыми ежегодными днями госпитализации и частотой госпитализаций (9).0091 r = от -0,28 до -0,40), что указывает на то, что пациенты с более низким показателем качества жизни чаще госпитализировались в последующие 12 месяцев до оценки SF36. Наблюдались значимые обратные корреляции между показателями ИМТ и SF36, что указывало на то, что более тучные пациенты с более высокими значениями ИМТ имели более низкий показатель качества жизни (с поправкой r = -0,31, P = 0,02). Аналогичная тенденция наблюдалась для процентного содержания телесного жира, измеренного с помощью технологии NIR, хотя коэффициенты корреляции были немного ниже, и значимость связи исчезала при поправке на смесь случаев. Полуколичественный индекс питания SGA не показал статистически значимой корреляции с показателями SF36, в отличие от сывороточного альбумина. Пациенты с более высокими концентрациями альбумина в сыворотке имели более высокие показатели качества жизни, физического и психического здоровья. Среди других лабораторных показателей только гемоглобин сыворотки достоверно коррелировал с оценкой SF36, указывая на то, что пациенты с анемией хуже воспринимали качество жизни. Сывороточный СРБ показал слабую обратную корреляцию с SF36 ( r = -0,22, P = 0,08), что стало статистически незначимым после поправки на смесь случаев.
Таблица 2.
Сравнение необработанных и скорректированных коэффициентов корреляции r для SF36 и его двух основных подкатегорий (физическое здоровье и психическое здоровье) с данными о госпитализации и соответствующими клиническими, лабораторными и демографическими переменными. В скобках указаны коэффициенты корреляции, скорректированные по совокупности случаев (с учетом возраста, расы, пола и основного заболевания почек).
Был проведен дополнительный анализ данных о госпитализации путем изучения количества дней от начала исследования до первой госпитализации (19). Тридцать пять пациентов были госпитализированы хотя бы один раз, а 30 пациентов вообще не госпитализировались в течение 12-месячного наблюдения. Количество дней до первой госпитализации варьировало от 13 до 352 дней. Когда анализ пропорциональных рисков Кокса использовался на основе времени до первой госпитализации, относительный риск (RR) госпитализации для каждых 10 единиц снижения общего балла SF36 составлял 1,27 (95% доверительный интервал [ДИ] от 1,01 до 1,59, P = 0,041). Среди двух основных параметров SF36 показатель физического здоровья также был статистически значимым, и ОР первой госпитализации для каждого снижения его показателя на 10 единиц составлял 1,23 (95% ДИ, от 1,01 до 1,51; P = 0,048). ). Аналогичный анализ параметра психического здоровья не был статистически значимым (ОР 1,20; 95% ДИ от 0,98 до 1,47; P = 0,76). Среди других соответствующих клинических и лабораторных показателей SGA, концентрации сывороточного альбумина и гемоглобина были единственными показателями со статистически значимым ОР первой госпитализации.
В течение 12-месячного периода наблюдения семь пациентов умерли (среднее время до смерти составило 7,3 ± 3,0 мес) и пять пациентов покинули когорту, в том числе два пациента, перенесших трансплантацию почки, два пациента, которые были переведены в другое место, и один пациент, перешедший на перитонеальный диализ. В таблице 3 сравниваются характеристики умерших и выживших пациентов в начале когорты. Суммарный балл SF36 был значительно выше у выживших пациентов (56,3 ± 17,4) по сравнению с умершими впоследствии (41,4 ± 11,0). Среди восьми шкал SF36 телесная боль, SF и RE имели схожие значимые различия между выжившими и умершими пациентами. Среди двух основных параметров SF36 показатель психического здоровья был значительно выше у выживших пациентов (57 ± 18,1) по сравнению с умершими пациентами (38,2 ± 9)..9), и это различие было статистически значимым ( P = 0,006). Оценка параметров физического здоровья среди выживших и умерших пациентов показала аналогичную тенденцию, но разница была незначительной ( P = 0,13). Выжившие пациенты имели значительно более высокие уровни альбумина и холестерина в сыворотке, более низкие концентрации СРБ в сыворотке и более высокие показатели SGA по сравнению с умершими пациентами.
Таблица 3.
Характеристики 65 пациентов на поддерживающем гемодиализе по выживаемости
В таблицах 4 и 5 описаны отношения рисков и соответствующие им 95% ДИ смерти с использованием моделей пропорциональных рисков Кокса на основе начальных значений в начале предполагаемой когорты и времени до смерти. Модель контролирует возраст, пол, расу и основное заболевание почек, чтобы оценить относительный риск смерти. В таблице 4 перечислены только значения со статистически значимыми относительными рисками ( P < 0,10), тогда как в таблице 5 для сравнения рассчитаны ОР смерти для SF36 и все его восемь шкал и два измерения. Общий балл SF36 показал сильную связь с предполагаемой смертностью (таблица 4). Относительный риск смерти на каждые 10 единиц снижения балла по шкале SF36 составлял 2,07 (95% ДИ от 1,08 до 3,98; P = 0,02), что означает, что пациенты с более низким показателем качества жизни имели значительно более высокий риск смерти в течение последующих 12 мес. Среди нелабораторных переменных только SGA был значимо связан с диализной смертностью, демонстрируя относительный риск смерти 8,68 на каждую единицу ухудшения по шкале SGA (95% ДИ, от 1,85 до 40,61; P = 0,006). Что касается лабораторных показателей, то альбумин сыворотки до диализа имел наибольшую корреляцию со смертностью (коэффициент риска 7,9). 2 на каждое снижение на 1 г/дл; 95% ДИ от 2,04 до 30,73; P = 0,003), а сывороточный холестерин имел аналогичную корреляционную ценность для смерти (коэффициент риска 2,69 на каждые 10 мг/дл снижения; 95% ДИ, 1,48–4,89; P = 0,001). Уровень СРБ и креатинина в сыворотке не был существенно связан с годовой смертностью (таблица 4). Ни одна из других клинических, лабораторных и демографических переменных не показала статистически значимой связи со смертностью на основе моделирования пропорциональных рисков Кокса.
Таблица 4.
Относительный риск смерти согласно модели пропорциональных рисков Кокса для SF36 и выбранных переменных с P < 0,10 (с поправкой на возраст, пол, расу и основное заболевание почек) a
Таблица 5.
Рассчитанные регрессией Кокса коэффициенты риска смерти для SF36 и его компонентов и подкатегорий a
В таблице 5 сравниваются компоненты SF36 с точки зрения их значения для прогнозирования смертности. Среди восьми компонентов шкалы SF 36 телесная боль, SF и RE имели значительные коэффициенты риска смерти. Как и в случае с госпитализацией, показатель психического здоровья в опроснике SF36 по сравнению с параметром физического здоровья показал сильный коэффициент риска 2,46 на каждые 10 единиц снижения балла (9).5% ДИ от 1,26 до 4,80; P < 0,01).
Обсуждение
В этом исследовании показатель SF36, самостоятельно заполняемого опросника, используемого для оценки качества жизни, имел значительную корреляцию с сывороточным альбумином и гемоглобином и сильную связь с предполагаемой госпитализацией и смертностью у пациентов на МГД. Было обнаружено, что SF36 и его аспект психического здоровья не только отражают одновременное клиническое состояние этих пациентов, но также в значительной степени связаны с последующей 12-месячной заболеваемостью и смертностью.
Мониторинг функционального состояния пациента и субъективного состояния благополучия, вместе известные как показатели качества жизни, имеют особое значение у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН), поскольку физическая слабость, испытываемая пациентами с уремией, может быть незаметна и имеют тяжелые последствия (1,6,9). В последние годы больше внимания было привлечено к пересмотру общей роли и потенциального применения самоотчетов пациентов о состоянии благополучия и функционирования с использованием самостоятельных анкет QoL среди диализной популяции (9).–12). SF36 является одним из наиболее часто используемых инструментов для оценки качества жизни у пациентов, находящихся на поддерживающем диализе, и включает восемь независимых шкал, каждая из которых в той или иной степени измеряет физические и психические аспекты функционирования (9,10). Но истинная полезность и применимость SF36 для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности полностью не выяснены.
Благодаря более широкому использованию опросника SF36 стало возможным сравнивать средние баллы по шкале среди групп пациентов, находящихся на диализе, и между различными популяциями людей. В нескольких исследованиях сообщалось, что для шкал физического функционирования, SF и RE шкалы SF36 оценки достоверности одинаковы или даже немного выше у пациентов, находящихся на диализе, по сравнению с недиализной популяцией (11). Диас-Буксо и др. (9) недавно использовали SF36 для сравнения качества жизни у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе и хроническом перитонеальном диализе, и обнаружили, что восприятие качества жизни в этих двух группах было сходным до корректировки, но у пациентов, подвергающихся перитонеальному диализу, показатели психических процессов после корректировки были выше. Законы и др. (22) использовали SGA для оценки нутритивного статуса у 69 пациентов, получающих МГД, и обнаружили, что более тяжелые степени недостаточности питания связаны с более низким качеством жизни. Лоури и др. (23) изучали взаимосвязь между SF36 и лабораторными значениями и обнаружили, что показатель SF36 значительно коррелирует с сывороточным альбумином, креатинином и гемоглобином. Ohri-Vachaspati и Sehgal (24) показали, что недостаточное белковое питание, о чем свидетельствуют низкий уровень сывороточного альбумина и низкая скорость катаболизма белка, независимо связаны с плохим качеством жизни. Результаты нашего исследования согласуются с такими выводами. В нашем исследовании, хотя мы не наблюдали сильной корреляции между полуколичественным SGA и SF36, мы обнаружили, что пациенты с гипоальбуминемией имели более низкие показатели качества жизни даже после поправки на демографические характеристики. Поскольку додиализный сывороточный СРБ показал слабую корреляцию с SF36, возможно, что по крайней мере часть корреляции между альбумином, висцеральным белком и реактантом острой фазы и SF36 может быть связана с тем фактом, что сывороточный альбумин является маркером комплексный синдром недоедания-воспаления (7,8), состояние, которое может быть связано с ухудшением качества жизни.
В этом исследовании мы обнаружили, что SF36 имеет значительную положительную корреляцию как с ИМТ, так и с процентным содержанием жира в организме, измеренным с помощью технологии NIR, что указывает на то, что амбулаторные пациенты с избыточным весом, подвергающиеся MHD, ощущают худшее качество жизни по сравнению с менее тучными пациентами. лица. Хотя это можно рассматривать как противоречие предполагаемой связи между плохим состоянием питания и более низким показателем SF36, состояние ожирения не обязательно следует рассматривать как состояние хорошего питания. Хан и др. (25) использовали SF36 для оценки качества жизни более чем 4000 здоровых людей и обнаружили, что большая окружность талии и высокий ИМТ с большей вероятностью связаны с ухудшением качества жизни и инвалидностью, влияющими на основные виды повседневной деятельности. Голлер и др. (26) обнаружили, что в группе пациентов, находящихся на хроническом перитонеальном диализе, где более высокий ИМТ встречается чаще, чем среди пациентов на МГД, пациенты с избыточной массой тела имели более низкие показатели SF36 и более выраженные нарушения физического функционирования. Если связь между ожирением и более низким качеством жизни у пациентов с тХПН может быть дополнительно подтверждена, то SF36 может быть одним из единственных надежных инструментов для выявления пациентов с более высоким риском с плохим клиническим состоянием и исходами среди тех пациентов, которые обычно считаются «не больными». недоедания» с помощью таких инструментов оценки питания, как SGA. Если низкий балл по шкале SF36, показатель неблагоприятных исходов, имеет значительную отрицательную корреляцию с ИМТ и жировыми отложениями, это представляет интерес, поскольку было показано, что ИМТ связан с лучшими исходами у пациентов с тХПН (3,5). . Объяснение этой загадочной находки неясно. Одна из возможностей заключается в том, что низкое качество жизни является более сильным предиктором неблагоприятного исхода у пациентов, получающих МГП, чем некоторые показатели питания. Другая альтернатива заключается в том, что QoL может быть лучшим инструментом для различения различных подмножеств ИМТ и выявления тех пациентов с ожирением, которые находятся на МГД и подвержены более высокому риску. Однако из-за небольшого размера выборки анализ подмножеств в нашем исследовании был невозможен.
Аналогично нашим результатам в отношении заболеваемости и смертности, два проспективных лонгитюдных исследования лиц пожилого возраста с функциональными нарушениями показали, что самооценка качества жизни независимо предсказывала смертность (27,28). Макклеллан и др. (29) сообщили, что функциональное состояние и качество жизни являются сильными независимыми факторами риска последующей смертности у новых диализных пациентов. Ифуду и др. (30) показали, что плохое функциональное состояние, измеряемое по шкале Карновского, связано со смертностью. DeOreo (31) недавно сообщил, что связанный с SF36 показатель физического здоровья ниже медианного значения в два раза чаще связан со смертностью и в 1,5 раза чаще с госпитализацией. Лоури и др. (32) обнаружили аналогичную связь между аспектами физического и психического здоровья SF36 и смертностью от диализа.
В этом исследовании мы не обнаружили какой-либо значимой связи между параметром физического здоровья SF36 и смертностью, но показали, что параметр психического здоровья демонстрирует более сильную связь со смертностью среди пациентов, получающих МГД. Следовательно, кажется, что сообщаемое пациентом восприятие благополучия и психического состояния, как бы субъективно это ни звучало, действительно является сильным коррелятом для последующего результата, такого как смертность. Киммель и др. (33,34) показали, что депрессивное психическое состояние у пациентов, получающих МГД, связано с повышенной смертностью. Механизм причинно-следственной связи между низким качеством жизни, особенно низким показателем психического здоровья, и увеличением числа госпитализаций и смертности остается неясным. Возможно, что ухудшение состояния, связанное с медицинскими показаниями, у некоторых пациентов приводит к более выраженным депрессивным симптомам перед смертью. Эти результаты становятся особенно актуальными, если учесть, что депрессивное психическое состояние является распространенным расстройством в пожилом возрасте и нередко встречается в популяции с терминальной почечной недостаточностью (33), а также что средний возраст пациентов, получающих МГД в Соединенных Штатах, продолжает увеличиваться. увеличение (18,19). Такие результаты могут свидетельствовать о необходимости более целенаправленных вмешательств у пациентов с МГП, поскольку плохое качество жизни, о котором сообщают сами пациенты, и связанные с ним аспекты психического здоровья могут указывать на «окно возможностей», в течение которого терапия может повысить выживаемость пациентов (33,35).
В этом исследовании было обнаружено, что SF36 слабо коррелирует с концентрацией SGA и CRP в сыворотке, хотя корреляция с сывороточным альбумином была сильной. SGA, хотя и оказался значимым предиктором смертности в нашем исследовании, является полуколичественной мерой только с тремя уровнями (15), и, следовательно, это может объяснить слабую или отсутствующую статистическую корреляцию, наблюдаемую между SGA и непрерывными переменными в нашем исследовании. исследование. Анализ сывороточного СРБ, использованный в этом исследовании, был полностью количественным только для значений >6,9.нг/мл. Это ограничивало статистическую мощность, поскольку сообщалось, что у многих пациентов значение СРБ было <6,9 нг/мл. Тем не менее уровень СРБ оказался выше среди умерших пациентов (23,5 ± 23,6 нг/мл) по сравнению с выжившими пациентами (11,6 ± 14,1 нг/мл) при предельном значении P ( P = 0,054). ). Более того, уровень СРБ в сыворотке имел тенденцию предсказывать смертность, потому что каждые 10 нг/мл увеличения были связаны с относительным риском смерти 1,39 при маргинальном уровне 9. 0091 P значение 0,062 (табл. 5). Таким образом, вполне возможно, что результаты были бы статистически значимыми, если бы размер выборки был больше и использовался полностью количественный анализ СРБ, поскольку в ряде недавних исследований подчеркивается тесная взаимосвязь между СРБ в сыворотке и другими воспалительными показателями и повышенным заболеваемость и смертность у пациентов с тХПН (36).
Результаты этого исследования должны быть квалифицированы небольшим размером выборки. Следовательно, более расширенный многомерный анализ, включающий все переменные вместе в одну большую многомерную модель, был невозможен из-за резкого снижения статистической мощности, которое в результате могло бы произойти. Тем не менее корректировка по совокупности случаев проводилась отдельно, чтобы сравнить влияние каждой переменной после учета возраста, пола, расы и основного заболевания. Другим возможным ограничением исследования является относительно короткая продолжительность наблюдения 12 месяцев. Более того, некоторые пациенты, состояние которых было хуже, не участвовали в этом исследовании из-за их тяжелых заболеваний. Это может привести к возможной систематической ошибке при отборе, поскольку только 70% подходящих пациентов согласились участвовать в исследовании; следовательно, внешняя валидность и обобщение результатов исследования могут быть несколько ограничены. Тем не менее, включение более тяжелых пациентов с более тяжелым истощением и воспалением могло привести к более сильной связи между показателями SF36 и показателями питания и воспаления. Эти точки указывают на смещение в сторону нуля, что означает, что наши сообщаемые корреляции действительно консервативны и что можно было бы ожидать еще более сильной связи, если бы были включены более тяжелые пациенты.
В последние годы все больше усилий было направлено на изучение возможностей самозаполняемых опросников QoL пациентов в группах высокого риска (10,13). Эта задача еще более актуальна, когда речь идет о пациентах с терминальной стадией почечной недостаточности, у которых продление жизни с помощью заместительной почечной терапии привело к другому и менее известному образу жизни (9). Изучение потенциала самостоятельных опросников качества жизни у пациентов с тХПН было подчеркнуто современным акцентом на исследованиях результатов диализа (37). Субъективно воспринимаемое пациентами состояние качества жизни может быть не только клинически и психосоциально значимым результатом сам по себе , но является предиктором более объективных результатов, таких как предполагаемая госпитализация и смертность. Если SF36, на выполнение которого у пациента уходит несколько минут, является сильным индикатором исхода для пациента и действительно является предиктором заболеваемости и смертности при МГП, серийные ежегодные оценки качества жизни с использованием этого простого инструмента могут помочь выявить высокие — пациенты с риском, которым может потребоваться усиленное внимание и вмешательства по изменению риска.
Крайне важно изучить все аспекты возможных взаимосвязей между такими анкетами обследования здоровья, как SF36, и клинически значимыми показателями, такими как состояние питания, воспаление и анемия, и изучить возможности таких инструментов оценки в прогнозировании соответствующих клинических исходов. Инструмент должен быть хорошо зарекомендовавшим себя и должным образом проверенным, как инклюзивным, так и удобным для пользователя, с оптимальными возможностями использования в качестве независимого опросника, заполняемого самим интервьюером, учитывая растущие временные ограничения с участием медицинского персонала, ответственного за пациентов с тХПН. . SF36 может быть средством для достижения этой цели. По сравнению с теми инструментами QoL, которые предназначены для пациентов, находящихся на диализе, SF36 имеет то преимущество, что он неспецифичен, что позволяет исследователям удобно сравнивать состояние здоровья пациентов с тХПН с популяциями без тХПН в различных обсервационных и интервенционных исследованиях. Необходимы дополнительные исследования, чтобы подтвердить ценность измерений SF36 для прогнозирования клинического состояния пациентов с тХПН и их исходов.
Благодарности
Эта статья была частично представлена на девятом ежегодном клиническом собрании Национального почечного фонда (NKF) в Атланте, штат Джорджия, в апреле 2000 г. Исследование было поддержано грантом от NKF Северной Калифорнии. Д-р Калантар-Заде получил поддержку гранта на обучение Национального института здравоохранения DK07219 в UCSF. Авторы благодарят доктора Николаса Браунли из Spectra Laboratories, Фремонт, Калифорния, за его техническую поддержку и Роберта Розенталя из Futrex, Inc., Гейтерсберг, Мэриленд, за предоставление компьютеризированного блока NIR для измерения состава тела.
Ссылки
- ↵
Evans RW, Manninen DL, Garrison LP, Hart LG, Blagg CR, Gutman RA, Hull AR, Lowrie EG: Качество жизни пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. N Engl J Med 312: 553–559, 1985
- ↵
Лоури Э.Г.: Лечение хроническим диализом: клинический исход и сопутствующие процессы лечения. Am J Kidney Dis 24: 255–266, 1994
- ↵
Kopple JD: Пищевой статус как предиктор заболеваемости и смертности у пациентов, находящихся на поддерживающем диализе. Асайо Дж 43: 246–250, 1997
Lowrie EG: Острая фаза воспалительного процесса способствует недоеданию, анемии и, возможно, другим отклонениям у диализных пациентов.
Am J Kidney Dis 32: S105–S112, 1998 - ↵
Kopple JD, ZhuZ X, Lew NL, Lowrie EG: Зависимость массы тела от роста предсказывает смертность у пациентов на поддерживающем гемодиализе. Kidney Int 56: 1136–1148, 1999
- ↵
Куртин Р.Б., Лоури Э.Г., ДеОрео П.Б. Самооценка функционального состояния: важный предиктор исходов для здоровья среди пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Adv Ren Replace Ther 6: 133–140, 1999
- ↵
Калантар-Заде К., Дон Б.Р., Родригес Р.А., Хамфрис М.Х.; Сывороточный ферритин является маркером заболеваемости и смертности у гемодиализных больных. Am J Kidney Dis 37: 564–572, 2001
- ↵
Калантар-Заде К., Коппл Д.Д., Блок Г., Хамфрис М.Х.; Оценка воспаления при недоедании коррелирует со смертностью у пациентов на поддерживающем гемодиализе. Am J Kidney Dis 2001, в печати
- ↵
Диас-Буксо Дж.А., Лоури Э.Г.
, Лью Н.Л., Чжан Х., Лазарус Дж.М. Оценка качества жизни с использованием краткой формы 36: сравнение пациентов, находящихся на гемодиализе и перитонеальном диализе. Am J Kidney Dis 35: 293–300, 2000 - ↵
McHorney CA, Ware JE, Raczek AE: Краткий обзор здоровья MOS из 36 пунктов (SF-36): II. Психометрические и клинические тесты валидности при измерении конструктов физического и психического здоровья. Med Care 31: 247–263, 1993
- ↵
Hays RD, Kallich JD, Mapes DL, Coons SJ, Carter WB: Development of Kidney Disease Quality of Life (KDQOL TM ) Instrument. Qual Life Res 3: 329–338, 1994
- ↵
Катнер Н.Г.: Оценка функционирования и самочувствия пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности: подходы к измерению и последствия для клинической практики. Am J Kidney Dis 24: 321–333, 1994
- ↵
Ware JE, Kosinski M, Keller SD: SF-36 Сводные шкалы физического и психического здоровья: Руководство пользователя, в The Health Data Institute of New England Medical Center, Boston, Nimrod, 1994
- ↵
Enia G, Sicuso C, Alati G, Zoccali C: Субъективная глобальная оценка питания диализных пациентов.
Трансплантация нефрола циферблата 8: 1094–1098, 1993 - ↵
Kalantar-Zadeh K, Kleiner M, Dunne E, Luft FC: общая железосвязывающая способность трансферрина, рассчитанная по общей способности, коррелирует с субъективной общей оценкой питания у пациентов, находящихся на гемодиализе. Am J Kidney Dis 31: 263–272, 1998
- ↵
Калантар-Заде К., Блок Г., Келли М.П., Шропфер К., Родригес Р.А., Хамфрис М.Х.: взаимодействие в ближнем инфракрасном диапазоне для продольной оценки питания при диализе пациенты. Дж. Рен Нутр 11: 18–25, 2001 г.
- ↵
Калантар-Заде К., Данн Э., Никсон К., Кляйнер М., Люфт Ф.К.: Взаимодействие в ближнем инфракрасном диапазоне для оценки питания диализных пациентов. Nephrol Dial Transplant 14: 169–75, 1999
- ↵
Система почечных данных США: Выдержки из ежегодного отчета USRDS 2000: Атлас терминальной стадии почечной недостаточности в Соединенных Штатах.
Am J Kidney Dis 36: S1–S328, 2000 - ↵
Система почечных данных США, 1998. Годовой отчет с данными. Bethesda, Министерство здравоохранения США, Служба социального обеспечения, Национальные институты здравоохранения, 1998
- ↵
Клоппенбург В.Д., Стегеман К.А., де Йонг П.Е., Хьюсман Р.М.: Связь потребления белка с нутритивным статусом у пациентов, находящихся на гемодиализе: Как нормализовать белок эквивалент появления общего азота (PNA)? Nephrol Dial Transplant 14: 2165–2172, 1999
- ↵
Collett D: Modeling Survival Data in Medical Research, London, Chapman and Hall, 1994, стр. 149–197
- ↵
Законы Р.А., Тапселл Л.С., Келли Дж.: Пищевой статус и его связь с качеством жизни в образце хронического гемодиализа. J Ren Nutr 10: 139–147, 2000
- ↵
Lowrie EG, LePain L, Zhang H, Lew NL, Lazarus JM: Предварительная оценка SF-36 среди пациентов, находящихся на гемодиализе.
Меморандум Fresenius Medical Care для медицинских директоров отдела услуг диализа. Лексингтон, Массачусетс, 6 октября 1997 г. Меморандум размещен в Интернете (www.ajkd.org) в качестве «дополнительного материала» к содержанию AJKD за февраль 2000 г. - ↵
Ohri-Vachaspati P, Sehgal AR: Влияние недостаточного белкового питания на качество жизни пациентов, находящихся на гемодиализе. J Ren Nutr 9: 9–13, 1999
- ↵
Han TS, Tijhuis MA, Lean ME, Seidell JC: Качество жизни по отношению к избыточному весу и распределению жира в организме. Am J Public Health 88: 1814–1820, 1998
- ↵
Goller JL, McMahon JM, Rutledge C, Walker RG, Wood SE: Адекватность диализа и самооценка состояния здоровья в группе пациентов с ПАПД. Adv Perit Наберите 13: 128–133, 1997
- ↵
Рубен Д.Б., Рубенштейн Л.В., Хирш С.Х., Хейс Р.Д. Значение функционального состояния как предиктора смертности: результаты проспективного исследования.
Am J Med 93: 663–669, 1992 - ↵
Bernard SL, Kincade JE, Konrad TR, Arcury TA, Rabiner DJ, Woomert A, DeFriese GH, Ory MG: Прогнозирование смертности на основе опросов пожилых людей: Важность самооценки функциональных способностей. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci 52: S155–163, 1997
- ↵
McClellan WM, Anson C, Birkeli K, Tuttle E: Функциональный статус и качество жизни: Предикторы ранней смертности среди пациентов, поступающих на лечение по поводу терминальной стадии почечной недостаточности. J Clin Epidemiol 44: 83–89, 1991
- ↵
Ifudu O, Paul HR, Homel P, Friedman EA: Прогностическое значение функционального состояния для смертности у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе. Am J Nephrol 18: 109–116, 1998
- ↵
DeOreo P: Оценка функционального состояния здоровья пациента, находящегося на гемодиализе, позволяет предсказать дальнейшее выживание, госпитализацию и соблюдение режима диализа.
Am J Kidney Dis 30: 204–212, 1997 - ↵
Лоури Э.Г., Чжан Х., ЛеПейн Н., Лью Н.Л., Лазарус Дж.М. Связь шкал качества жизни SF-36 со смертностью пациентов. Меморандум Fresenius Medical Care для медицинских директоров отдела услуг диализа. Лексингтон, Массачусетс, 16 января 1998 г.
- ↵
Киммель П.Л., Петерсон Р.А., Вейхс К.Л., Симменс С.Дж., Аллейн С., Круз И., Вейс Дж.Х.: Множественные измерения депрессии предсказывают смертность в продольном исследовании амбулаторных пациентов с хроническим гемодиализом. Почки Интеллект 57: 2093–2098, 2000
- ↵
Kimmel PL, Weihs KL, Peterson RA: Выживаемость пациентов на гемодиализе: роль депрессии. J Am Soc Nephrol 4: 12–27, 1993
- ↵
Kimmel PL, Peterson RA, Weihs KL, Shidler N, Simmens SJ, Alleyne S, Cruz I, Yanovski JA, Veis JH, Phillips TM: диадические отношения конфликт, пол и смертность у городских гемодиализных пациентов. J Am Soc Nephrol 11: 1518–1525, 2000
- ↵
Кайсен Г.
А.: С-реактивный белок: история, рассказанная наполовину. Семин Циферблат 13: 143–146, 2000 - ↵
Лоури Э.Г.: Лечение хроническим диализом: клинический исход и сопутствующие процессы лечения. Am J Kidney Dis 24: 255–266, 1994
ПредыдущийСледующий
Вернуться к началу
Поведение и анализ данных краткого медицинского обследования из 36 пунктов для хирургического исследования качества жизни | Хирургия | Хирургия JAMA
Абстрактный
Гипотеза Данные краткого обследования состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36) не подчиняются нормальному распределению и не должны анализироваться с использованием параметрических методов. Новый тип анализа, анализ верхнего ящика, может дополнить интерпретацию этих данных.
Дизайн Обзор данных SF-36 дооперационных и послеоперационных пациентов.
Настройка Третичная больница и поликлиника.
Пациенты Тысяча случайно выбранных предоперационных и послеоперационных пациентов с различными хирургическими заболеваниями завершили опросник SF-36 (8 доменов: физическое функционирование, ролевое физическое, ролевое эмоциональное, телесная боль, жизнеспособность, психическое здоровье, социальное функционирование и общее состояние здоровья). Наилучшая возможная оценка была 100; наихудший возможный балл — 0. Один пункт оценивал «изменение состояния здоровья». Лучший результат – 1; наихудший балл, 5. Элемент перехода к состоянию здоровья и каждый домен анализировались на среднее значение со стандартным отклонением, медианой, модальной асимметрией, эксцессом и нормальностью. Была проведена «верхняя» оценка путем определения частоты пациентов, набравших 100 баллов в каждом домене или 1 балл в элементе изменения состояния здоровья. Кроме того, сравнивались предоперационные и послеоперационные показатели.
Результаты Результаты для всех 1000 анкет показали, что ни в одном из доменов данные не подчинялись нормальному распределению. Средние значения, медианы и режимы были разными. В пяти доменах мода и медиана находились в верхнем поле.
Выводы Данные SF-36 не подчинялись нормальному распределению ни в одной из областей. Данные всегда были смещены влево, а средние значения, медианы и режимы различались. Эти данные необходимо подвергнуть статистическому анализу с использованием непараметрических методов. Из 8 доменов 5 имели значительную частоту значений верхних полей, которые также были областями, в которых мода была равна 100, подразумевая, что изменение показателей верхних полей может быть информативным методом представления изменений в данных SF-36. .
Измерение качества жизни (QoL) все чаще используется в качестве конечной точки при оценке хирургических результатов. Во многих хирургических исследованиях использовались инструменты QoL для оценки изменений QoL. Поиск MEDLINE в 12 ведущих хирургических журналах США с использованием ключевых слов качество жизни за период с 1996 по октябрь 2006 г. дал 466 статей. Несмотря на то, что существует множество доступных инструментов для определения качества жизни, одним из наиболее часто используемых является Краткий опрос о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов (SF-36). И снова поиск этих журналов в MEDLINE по ключевому слову 9.0605 SF-36 дал 92 статьи. При поиске по ключевому слову SF-36 обнаруживается более 4000 статей. SF-36 — это универсальный инструмент для измерения качества жизни, который измеряет 8 областей качества жизни; эти 8 доменов можно свести к 2 суммарным баллам — физическому компоненту и компоненту психического здоровья. 1 Из-за своей популярности SF-36 считается одним из ведущих инструментов QoL во всем мире и был переведен на десятки языков.
Обзор 2 хирургических исследований качества жизни выявил несколько недостатков в проведении этих исследований. Одной из самых распространенных проблем был неправильный статистический анализ. Надлежащий статистический анализ данных необходим для интерпретации результатов любого исследования. 3 Обычно данные SF-36 представляются как средние значения со стандартными отклонениями или стандартными ошибками среднего значения. Основное предположение этих исследований состоит в том, что данные следуют нормальному (гауссову) распределению, имеющему «колоколообразную» кривую. Однако во многих из этих исследований не проводились статистические тесты 4 , необходимые для определения того, действительно ли данные соответствуют нормальному распределению, необходимому для использования этого типа статистического анализа.
Целью данного исследования был анализ поведения данных SF-36 в группе предоперационных и послеоперационных хирургических пациентов для определения наиболее подходящих статистических методов анализа.
Методы
ОБЩИЙ ИНСТРУМЕНТ КАЧЕСТВА SF-36
SF-36 измеряет 8 областей КЖ: физическое функционирование, ограничения физической активности по состоянию здоровья, такие как уход за собой, ходьба и подъем по лестнице; роль физического, вмешательство в работу или повседневную деятельность из-за физического здоровья; роль эмоциональная (RE), ограничения в работе или повседневной деятельности из-за эмоционального здоровья; телесная боль, интенсивность боли и то, как это влияет на работу дома и вне дома; жизненный тонус, насколько полным энергии себя чувствует больной; психическое здоровье, общий эмоционально-психологический статус; социальное функционирование, насколько здоровье мешает социальным взаимодействиям; и общее состояние здоровья, общая оценка здоровья. Баллы стандартизированы таким образом, что наихудший возможный балл равен 0, а наилучший возможный балл — 100. Кроме того, вопрос 2 касается «изменения состояния здоровья»: «По сравнению с тем, что было год назад, как бы вы сейчас в целом оценили свое здоровье?» Возможные ответы следующие: 1, сейчас намного лучше, чем год назад; 2, сейчас несколько лучше, чем год назад; 3, примерно столько же, сколько 1 год назад; 4, несколько хуже, чем 1 год назад; и 5, намного хуже, чем 1 год назад.
Пациенты и администрация инструментов
Частью моей практики является применение SF-36 и других инструментов для определения качества жизни, в зависимости от течения болезни, всем пациентам, которых я осматривал в амбулаторных условиях моей общей хирургической практики. Пациентам выдается анкета, и их просто просят заполнить анкету до клинической встречи. Никто не помогает пациенту заполнить анкету, чтобы избежать какой-либо предвзятости в ответах, связанной с врачом. Пациенты могут или не могут подвергаться хирургическому вмешательству. Как правило, послеоперационные пациенты заполняют анкету через 6–12 недель после операции во время контрольного визита. Моя практика заключается в обеспечении длительного наблюдения за пациентами с раком и некоторыми пациентами с незлокачественными заболеваниями, которые требуют длительного наблюдения. У этих пациентов анкета проводится ежегодно. Я оцениваю инструмент, записывая баллы по каждому домену, не определяя сводные баллы по компонентам физического или психического здоровья.
Выбор анкет, включенных в исследование
Была выбрана случайная выборка из 1000 заполненных анкет. Рандомизация основывалась на выборе последней цифры номера медицинской карты пациента из таблицы случайных чисел. 5 Этот процесс повторялся до тех пор, пока не было отобрано 1000 анкет. Одна тысяча была выбрана как адекватный размер выборки, чтобы не оставлять сомнений в наличии асимметрии и эксцесса. 4 Из-за случайного характера выборки в выборку были включены предоперационные и послеоперационные анкеты, и могли быть включены анкеты от одного и того же пациента в разное время. Поскольку каждый вопросник связан с пациентом, диагноз пациента известен и записан.
статистический анализ
Весь статистический анализ был выполнен с использованием статистической компьютерной программы. 6 Первоначально каждая анкета была проверена на предмет отсутствующих элементов (т. е. вопросов, на которые не было ответов). Анкеты с отсутствующими данными по-прежнему включались в анализ, а домены, которые можно было оценить, анализировались. Знаменатели менялись в зависимости от количества доменов, которые можно было проанализировать. Данные из каждого домена SF-36 были проанализированы на описательную статистику среднего значения со стандартным отклонением, медианы с полным диапазоном и межквартильным диапазоном, моды, асимметрии и эксцесса. Данные также были проанализированы для определения соответствия нормальному распределению с использованием теста Уилка-Шапиро. P <0,05 считалось статистически значимым для данных, не соответствующих нормальному распределению. Наконец, поскольку наивысший балл, достижимый в SF-36, составляет 100 для каждого домена и 1 для элемента перехода к состоянию здоровья, этот балл считался «верхним полем». Для каждого домена была определена частота появления этой верхней корзины. Рейтинг лучших результатов был вдохновлен его использованием для измерения удовлетворенности пациентов компанией Press Ganey Associates, Inc, Саут-Бенд, Индиана (http://www.pressganey.com). Press Ganey Associates, Inc. проводит опрос для измерения степени удовлетворенности пациентов. Эти опросы отправляются пациенту и возвращаются в компанию. Отчеты компаний включают в себя итоговую оценку, а также распределение частоты каждого выбранного ответа — от плохого до очень хорошего. В этом методе выбор «очень хорошо» занимает первое место. Пресса Ganey Associates, Inc затем сравнивает частоту получения этого высшего балла с другими учреждениями, используя опрос, чтобы определить процентильный ранг учреждения или отдельного практикующего врача. Есть надежда, что эта информация поможет определить области, нуждающиеся в улучшении.
Полученные результаты
Из 1000 проанализированных анкет 541 были дооперационными и 459 послеоперационными. Процент отсутствующих элементов колеблется от 5,7% (в доменах социального функционирования и общего состояния здоровья) до 2,1% (в домене физического функционирования). В таблице 1 приведены сводные статистические данные по каждому домену для всей выборки из 1000 вопросов. Используя тест Уилка-Шапиро, ни одна из областей или распределение ответов на вопрос 2 не соответствует нормальному распределению. Результаты теста Уилка-Шапиро статистически значимы, доказывая ненормальное распределение. Все коэффициенты асимметрии отрицательны, что подразумевает длинный «хвост» в сторону меньших значений, чем среднее. Коэффициенты эксцесса меньше 3 (значение для нормального распределения) в 7 из 8 областей и вопроса 2 и больше 3 в 1 области. Значения меньше 3 подразумевают, что «плечи» кривой шире, чем можно было бы ожидать от нормального распределения, а значения больше 3 подразумевают высокий «пик» кривой с узкими плечами. Значение 3 ожидается для данных, следующих нормальному распределению.
На рисунках 1, 2, 3, 4 и 5 показаны иллюстративные сравнения дооперационных и послеоперационных гистограмм количества ответов на вопрос 2 (переход здоровья) и баллов физического функционирования, ролевого физического, RE и жизненного доменов, соответственно. Визуально ни одна из показанных или не показанных гистограмм не соответствует нормальному распределению, хотя область жизнеспособности больше всего похожа на колоколообразную кривую. Для каждого из этих наборов данных была проведена аналогичная описательная статистика, как и для всех наборов данных. Результаты также продемонстрировали различные средние значения, медианы и режимы, данные с отрицательной асимметрией, с эксцессом, отличным от 3, и значимые тесты Уилка-Шапиро, доказывающие, что ни один из наборов данных не следует нормальному распределению.
В таблице 1 также представлена частота выставления лучших оценок. В 5 из 8 областей многие пациенты набрали 100 баллов (верхняя ячейка). Только в 3 доменах частота попадания в топ-бокс была меньше 10%. Кроме того, домены с более высокой частотой верхних оценок также были областями, в которых мода была равна 100. Однако при сравнении предоперационных и послеоперационных верхних оценок частоты различаются (рис. 1-5). Опять же, эти различия более очевидны в тех доменах, в которых верхнее поле было модой.
Комментарий
Это исследование показало, что в общей хирургической популяции поведение данных SF-36 не соответствует нормальному распределению. На самом деле ролевой физический домен и домен RE имеют скорее U-образную, чем колоколообразную форму (рис. 3 и рис. 4 соответственно). Этот вывод важен для хирургического исследования качества жизни. Данные, которые не подчиняются нормальному распределению, не следует анализировать с помощью методов параметрической статистики. 4 ,7 ,8 Представление ненормальных данных как средних значений со стандартными отклонениями или стандартными ошибками среднего значения искажает данные; анализ таких данных параметрическими методами, такими как тест t , неуместен. Эти типы данных следует анализировать с использованием непараметрических методов. 4 ,7 -9 В конечном счете, основная идея этого исследования заключается в том, что перед использованием параметрического статистического анализа важно оценить, соответствуют ли непрерывные данные нормальному распределению.
Возникает естественный вопрос: являются ли результаты этого исследования уникальными для моей популяции пациентов или для пациентов в целом? Разработчики SF-36 провели аналогичные исследования среди населения в целом. 1 Их результаты аналогичны. В табл. 2 представлены их данные по выборке из 2474 человек. Хотя распределение кривых смещено вправо (т. е. средние значения, медианы и частота первых значений выше), общий вид кривых остается прежним. В частности, существуют средние значения и медианы, превышающие 50, с длинным хвостом влево (т. е. более низкие оценки). Таким образом, распределение баллов по шкале SF-36 в хирургической популяции не является аберрацией, а согласуется с общей популяцией, хотя и несколько ниже, как можно было бы ожидать у пациентов, нуждающихся в операции.
Авторы SF-36 признали ограничения в шкале оценок от 0 до 100. Их особое беспокойство было связано с тем, как будут сравниваться оценки между доменами. 10 Поэтому они разработали «основанную на норме» систему оценки, в которой среднее значение по определению будет равно 50, а стандартное отклонение будет равно 10. счет. Авторы ясно дают понять, что цель оценки на основе нормы состоит в том, чтобы обеспечить основу для значимого сравнения оценок между каждой областью и сравнить оценку отдельного пациента с оценкой населения в целом. В связи с этим может возникнуть следующий вопрос: поскольку эти оценки «нормализованы», означает ли это, что данные, использующие эти оценки, будут следовать нормальному распределению? В исследовании Уэра и Косински 10 их В Таблице 10. 2 приведены нормы для населения США в целом. По определению, среднее значение равно 50, а стандартное отклонение равно 10. Однако ни в одном из 8 доменов медиана не равна 50, хотя медиана находится в пределах 1 балла в домене общего состояния здоровья. Во всех доменах верхняя часть диапазона (потолок) ближе к 50, чем нижняя часть диапазона (минимум). Это означает, что гистограммы этих нормализованных оценок скошены, с длинным хвостом влево, точно так же, как мы видим в стандартных оценках. Следовательно, даже если исследователь хочет использовать популяционные нормы, он не может предполагать, что данные будут следовать нормальному распределению.
Следует отметить и другие тонкости данных. Хотя они представлены в виде шкалы от 0 до 100, на самом деле не все числа от 0 до 100 доступны в качестве баллов. Это вопрос «точности». 11 Чем больше доступных значений, тем легче различать уровни качества жизни. Например, рассмотрим домен RE. Всего 4 возможных результата (0, 33, 67 и 100). Фактически, среднее значение 74,5 недоступно для выбора. Таким образом, можно утверждать, что показатели SF-36 вовсе не непрерывны, а скорее порядковы, как и при стадировании рака. Мы знаем, по определению, что заболевание на стадии 3 хуже, чем на стадии 2, но есть ли определение болезни на стадии 2,5? Большинство скажет, что стадия 2,5 болезни при раке не имеет никакого значения. По аналогии можно утверждать, что баллы между баллами, которые могут быть фактически получены, не имеют значения. Непрерывные (т. е. порядковые) данные следует анализировать с использованием непараметрических методов. 8 ,9
Это исследование также показывает, что анализ верхней корзины может быть полезен. Анализ верхней корзины — это отдельный статистический анализ максимально возможных баллов, полученных в ходе опроса (т. е. лучшего балла). Затем эти данные становятся номинальными. Анализ верхней корзины будет иметь наибольшую ценность, когда распределение оценок приближается к наивысшему значению. Например, в вопросе о переходе к состоянию здоровья (рис. 1) и в доменах роли физического (рис. 3), RE (рис. 4) и социального функционирования разница в частоте ответов верхней корзины была более существенной, чем разница в средние баллы. Фактически, в области RE медианы до операции и после операции одинаковы, но существенно отличается частота верхнего ящика. Вероятно, не случайно эти домены также имели наименьшее возможное количество баллов (т. е. наименьшую точность). Те домены, для которых оценка в верхнем поле была наиболее информативной, были доменами, в которых мода также была в верхнем поле. Как видно из домена RE, если и мода, и медиана находятся в верхнем поле, то частота верхнего показателя может быть единственным способом определить, есть ли изменение в показателе QoL.
В заключение следует отметить, что SF-36 является ценным инструментом для измерения качества жизни различных групп пациентов, в том числе хирургических пациентов. Тем не менее, исследователи и читатели этих исследований должны знать природу этих данных и должны использовать соответствующие статистические методы.
Для переписки: Вик Веланович, доктор медицины, отделение общей хирургии, почтовая станция K-8, больница Генри Форда, 2799 W Grand Blvd, Детройт, MI 48202 ([email protected]).
Принято к публикации: 5 января 2007 г.
Раскрытие финансовой информации: Не сообщалось.
Предыдущая презентация: Этот документ был представлен на 114-й ежегодной научной сессии Западной хирургической ассоциации; 14 ноября 2006 г .; Лос-Кабос, Мексика; и публикуется после рецензирования и пересмотра. Обсуждения, которые следуют за этой статьей, основаны на первоначально представленной рукописи, а не на исправленной рукописи.
использованная литература
1.
Посуда
JE
младший Косински
М.Гандек
B SF-36 Health Survey: Manual and Interpretation Guide. Линкольн, RI Quality Metric Inc. , 2005 г.;
2.
Веланович V Исследования качества жизни в журналах по общей хирургии. J Am Coll Surg 2001;193288-296PubMedGoogle ScholarCrossref
3.
Greenhalgh T Как читать статью: основы доказательной медицины. Лондон, Англия, BMJ Books, 2001;
4.
Снедекор GWCochran WG Статистические методы. 6-е изд. Издательство государственного университета Эймса, штат Айова, 1967;
5.
Бейер WH Справочник таблиц вероятностей и статистики . 2-е изд. Бока-Ратон, Fla CRC Press2000;
6.
Программное обеспечение Stata Statistical: версия 8.0 . Колледж-Стейшн, Tex StataCorp2003;
7.
Мандель
J Статистический анализ экспериментальных данных. Нью-Йорк, NY Dover Publications, 1964;
8.
Колтон T Статистика в медицине. Бостон, Массачусетс Little Brown & Co Inc., 1974 г.;
9.
Веланович V Обзор анализа данных для хирургических исследований. Curr Surg 1990;47410- 418PubMedGoogle Scholar
10.
Ware JE младший Косински М SF-36 Сводные шкалы физического и психического здоровья: руководство для пользователей версии 1. 2-е изд. Линкольн, RI Quality Metric Inc 2001;
11.
Научный консультативный комитет организации Medical Outcomes Trust, инструменты для оценки состояния здоровья и качества жизни: атрибуты и критерии обзора. Qual Life Res 2002;11193- 205PubMedGoogle ScholarCrossref
John A. Weigelt, MD, Milwaukee, Wis: Показатели качества были темой нашей встречи, поскольку сегодня они являются частью нашей системы здравоохранения. SF-36 — один из многих инструментов, используемых для измерения состояния здоровья. Несколько раз было показано, что это надежное и достоверное измерение. Он используется для измерения состояния здоровья до и после вмешательства, такого как хирургическая процедура. Это также связано с растущим объемом литературы, пытающейся объяснить его использование и то, как его применять в различных исследованиях.
В настоящее время простой факт заключается в том, что если мы хотим оценить качественные результаты, нам в конечном итоге придется использовать такой инструмент, как SF-36. Пока вы это делаете, пожалуйста, подумайте об этой презентации. Эта бумага должна быть съедена с ее цифрами. Это визуальная вещь. И если вы визуально не переварите графики, рукопись будет немного плоской. После интерпретации графиков становится ясна вся предпосылка статьи.
Мы услышали статистические возражения по поводу того, как мы анализируем наши результаты SF-36. В большинстве исследований используются параметрические тесты, предполагающие нормальное распределение. Доктор Веланович ясно демонстрирует, что данные, которые мы собираем с помощью SF-36, не всегда имеют нормальное распределение, но имеют много непараметрических характеристик. Именно это наблюдение сделает этот отчет незабываемым после сегодняшнего дня.
Теперь вопрос о том, является ли этот подход правильным подходом, должен быть оценен исследователями в области здравоохранения и их статистиками.
У меня 3 вопроса. Поскольку многие сообщают данные SF-36 с использованием параметрического анализа, что заставило вас посмотреть на данные таким образом? Второй вопрос, непараметрических вариантов много и у каждого есть свои чемпионы. Чем вы руководствовались при выборе методологии верхнего ящика? И, наконец, поскольку верхний блок не был идеальным для всех доменов, используете ли вы какой-либо другой непараметрический анализ для оценки других частей SF-36?
Д-р Веланович: Я читал много статей и слышал много разговоров о SF-36, и данные часто представлялись как параметрические по своей природе (т. е. следующие нормальному распределению со средними значениями и стандартными отклонениями). Каждый раз, когда я оценивал свои данные, распределение никогда не было нормальным. Я начал беспокоиться, что я был неправ. Моя цель состояла в том, чтобы окончательно ответить на вопрос о нормальности, по крайней мере, в моем сознании.
Второй вопрос касался непараметрических тестов и причины использования методологии верхнего ящика. В нашем учреждении мы используем шкалу Press Ganey для измерения удовлетворенности пациентов. Один из способов представления результатов — это топ-бокс. Когда я просматривал эти отчеты, мне пришло в голову, что многие из показателей SF-36 находятся на уровне 100, и, возможно, это может быть методом оценки изменений в данных. Итак, это послужило источником вдохновения для метода верхней коробки. Я также согласен с тем, что не знаю, будет ли это полезно в долгосрочной перспективе или нет, но я считаю, что это стоит изучить.
Последний вопрос касался пригодности верхнего ящика для всех доменов. Доктор Вайгельт прав. Он не идеален для всех доменов. Поэтому я подозреваю, что это будет лишь один из многих способов оценки этого типа данных, и уж точно не единственный.
Дональд Э. Лоу, доктор медицинских наук, Сиэтл, Вашингтон: Вопрос о применении SF-36 для многих из нас связан со спецификой отдельных групп пациентов. Для некоторых из нас, кто имеет дело с онкологическими больными, оценка качества жизни до и после операции вряд ли будет продуктивной.
Часто пациенты узнают, что у них рак, еще до того, как они попадают в наш офис. Попросить их оценить качество жизни в этот момент, а затем сравнить с послеоперационными параметрами, можно неправильно истолковать.
Реальное преимущество SF-36, по мнению многих из нас, заключается в возможности оценивать послеоперационные параметры по сравнению с общей популяцией и популяцией того же пола, чтобы определить, могут ли эти пациенты перенести большие операции и вернуться к качеству жизни, сопоставимому с основное население. Разве это не одно из преимуществ SF-36 в его нынешнем виде при оценке качества жизни, особенно у онкологических больных?
Д-р Веланович: Суммарные баллы пытаются стандартизировать баллы для контроля популяции. Причина, по которой компания Medical Outcomes Trust пошла по этому пути, заключалась в проблемах с распространением данных. Если посмотреть на исходные статьи, в них было такое же или похожее распределение данных, которое я показываю здесь. Так что я не думаю, что есть какая-то особая разница между хирургическими пациентами и населением в целом. Сводная статистика используется для того, чтобы попытаться избежать некоторых статистических проблем.
Для кросс-секционного исследования, которое вы рекомендуете, итоговые баллы являются очень хорошим способом представления этих типов данных. Проблема заключается в определении изменения баллов для отдельных пациентов. Я думаю, что это более проблематично. Я согласен с вами, есть потенциальные проблемы у онкологического больного, у которого явно может быть тревога и другие проблемы. Тем не менее, это может не отражать их исходный уровень предрака, но это ценный исходный уровень до лечения.
Карен Дж. Бразел, доктор медицины, Милуоки: Как вы показали, существует очень много непараметрических статистических тестов; один может работать для одного из доменов, но другой потребуется для отдельного домена. Поскольку теперь оценки, основанные на норме, для SF-36 доступны для всех доменов, может быть, более простым подходом будет изменение, а не использование от 0 до 100, использование оценок, основанных на норме, и упрощение последующего статистического анализа?
Доктор Веланович: У меня нет для вас ответа. В своем исследовании я не использовал баллы, основанные на норме. Так что я не знаю, насколько это изменится. Одна из проблем, однако, заключается в том, что весь этот вопрос о том, что является минимально важным отличием? А минимально важное отличие, на которое смотрит SF-36, это вообще изменения в пределах от 5 до 10 баллов. И это при исходных параметрах.
Basil A. Pruitt, Jr, MD, San Antonio, Tex: Интересно, не обеспечил ли ваш случайный выбор 1000 тестов асимметрию и эксцесс, потому что вы включили результаты тестов, отражающие неоднородность возраста, неоднородность заболевания и и то, и другое? предоперационная и послеоперационная оценка. Итак, как мы это интерпретируем? Я думаю, что если бы у вас было конкретное заболевание, конкретная возрастная группа и послеоперационная, и, может быть, даже последовательная, послеоперационная оценка, потому что теперь есть методы, позволяющие смотреть на траекторию выздоровления во времени, вы бы уменьшили вариабельность, которую порицаете. .
Д-р Веланович: В конечном счете, исследователь должен проверить, что его или ее данные подчиняются нормальному распределению, прежде чем использовать параметрические статистические тесты.
Обратите внимание, что на самом деле не так уж много различий между формой кривых между дооперационным и послеоперационным периодами. Я не показал здесь, но когда вы отделяете больных раком от пациентов без рака, хотя средние значения, медианы и кривые смещаются, формы кривых выглядят практически одинаково.
Уолтер Дж. Маккарти, доктор медицинских наук, Чикаго, штат Иллинойс: Из-за неоднородности пациентов у вас будет широкий спектр результатов. Мы рассмотрели большое количество, более 500, пациентов с перемежающейся хромотой и обнаружили, что, особенно в аспекте физической функции SF-36, распределение было вполне нормальным. Мы также смогли значимым образом сравнить показатели физической функции до и после лечения, показав улучшение. Я к тому, что в однородной группе данные SF-36 будут более нормальными.
Д-р Веланович: Я аплодирую вам хотя бы за то, что вы взглянули на это и приняли это во внимание. Однако в большинстве случаев, даже с однородными группами, такими как пациенты с рефлюксом, все равно получается именно так.
Раскрытие финансовой информации: Не сообщалось.
перекрестное исследование с большой выборкой
%PDF-1.4 % 1 0 объект > эндообъект 2 0 объект >поток 2020-10-31T14:25:18Adobe InDesign 15.0 (Windows)2020-11-09T23:56:18+01:002020-11-09T23:56:18+01:00Adobe PDF Library 15.0; модифицировано с использованием iText® 5.3.5 © 2000-2012 1T3XT BVBA (SPRINGER SBM; лицензионная версия)Качество жизни;Надежность;Действительность;Дискриминация;Средняя информация;SF36;SF12;Китайские подросткиFalseapplication/pdfhttps://doi.org/10.1186/ с12955-020-01605-8
1186/s12955-020-01605-82010-04-23true org/crossmark/1.0/crossmarkCrossmark Схема Вместо использования #other обратитесь к группе PRISM по адресу [email protected], чтобы запросить добавление вашего термина в словарь, контролируемый платформой.urlURI Если используется, prism:eIssn ДОЛЖЕН содержать ISSN электронной версии.issnText агрегатионтипетекст adobe.com/xap/1.0/mm/xmpMMXMP Схема управления мультимедиа Это может быть позиция, в которой документ был изменен с момента самой последней истории событий (stEvt:changed). Для ресурса в списке xmpMM:Ingredients ResourceRef использует этот тип, чтобы идентифицировать как часть содержащего документа, которая ссылается на ресурс, так и часть ссылочного ресурса, на который ссылаются.http://ns.adobe.com /xap/1.0/sType/Part#stPartPart