Тест это что: ПЦР-тест — что это? Преимущества и недостатки анализа

Опубликовано автором

Содержание

Проверьте себя на наличие антител к covid-19

ГБУЗ «НИИ СП им. Н.В. Склифосовского ДЗМ»
ГБУЗ «ДКЦ №1 ДЗМ»
ГБУЗ «ИКБ № 2 ДЗМ»
ГБУЗ «Московский центр дерматовенерологии и косметологии»
ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗМ»
ГБУЗ «ДЦЛИ ДЗМ»
ГБУЗ ГКБ № 40 ДЗМ
ГБУЗ «ГКБ им. М.П. Кончаловского ДЗМ»
ГКБ № 67
ГБУЗ «ГКБ № 31 ДЗМ»
ГБУЗ «ДГКБ им. Н.Ф. Филатова ДЗМ»
ГБУЗ «ДГКБ СВ. Владимира ДЗМ»
ГБУЗ «МНПЦ борьбы с туберкулезом ДЗМ»
ГБУЗ ГКБ им.С.П.Боткина ДЗМ
ГБУЗ МКЦН им. А.С.Логинова ДЗМ
ГБУЗ «ГКБ № 15 ДЗМ»
ГБУЗ «ГКБ имени В. П. Демихова ДЗМ» (Голохвастово)
ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России
ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России
ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России
ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологии» Минздрава России
РДКБ ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России
ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии»
ФГБУ «НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова Минздрава России
ФБУН НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
ЧУЗ КБ «РЖД-Медицина» им. Н.А. Семашко
ФГБУ ФНКЦ ФМБА России
ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России — НИИ урологии и интервенционной радиологии им. Н. А. Лопаткина
ФГБНУ НИИВС им. И.И. Мечникова
ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского
ФГБУ «НМИЦ онкологии им Н. Н. Блохина» Минздрава России
ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России
ФГБУ «НМИЦ фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» Минздрава России
ФГБУ «Национальный медико-хирургический Центр имени Н.И. Пирогова» Минздрава России
ФГБНУ ЦНИИ Туберкулеза
Федеральное государственное бюджетное учреждение 9 лечебно-диагностический центр Министерства обороны Российской Федерации
ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России
ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по железнодорожному транспорту»
ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России
ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова «Межклиническая лаборатория»
МНОЦ МГУ им. М.В. Ломоносова
ФГБУЗ «Поликлиника № 1 РАН»
ФГАУ «НМИЦ нейрохирургии им. ак. Н.Н. Бурденко» Минздрава России
ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве»
ФКУЗ Противочумный центр Роспотребнадзора
ООО «Лаборатория Гемотест»
ООО «Лаборатория Литех»
ООО «Научно-методический центр клинической лабораторной диагностики Ситилаб»
ООО «КДЛ Домодедово-Тест»
ООО «Клиника новых медицинских технологий «АрхиМед»
АО «Семейный доктор»
ООО «НАКФФ»
ООО «ИНВИТРО»
ООО » НПФ ХЕЛИКС
АО «Медицина»
ООО «Клиника ЛМС»
АО «ЛабКвест»
ЗАО «Юнимед Лабораториз»
АО «Институт пластической хирургии и косметологии»
ООО «ДиаЛаб Плюс»
ООО «ЭфДжи Лаб»
ООО «Лечебный центр»
ООО «Он Клиник Геоконик»
ООО «Мобил Медикал Лаб»
Многопрофильный медицинский центр Банка России
ООО «Иммунологическая лаборатория АБТ»
ООО «ДНКОМ»
Лаборатория «СМ-Клиника» — ООО «Лабораторно-диагностический центр»
ООО «БИОН»
ООО «МЕД-ЮТАС»
ЗАО «МЦК»
АО Клиника «К+31»
ООО «Клиника профессиональной медицины»
НП «Клиника святой Елизаветы»
АНО ЦКБ Святителя Алексия
ООО «Экзактэ Лабс»
АО «ЕМЦ»
ООО «ИНКРАЙМ»
ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России
ФГБУЗ КБ №85 ФМБА России
ООО Клиника «Креде Эксперто»
ООО «Гемоскрин»
ФГБУ «Поликлиника № 1» Управления делами Президента Российской Федерации
ЧУЗ «Центральная клиническая больница «РЖД-Медицина»

Одним мазком: тест на COVID-19 правдивее на восьмой день после заражения | Статьи

Минимальная вероятность получить ложноотрицательный результат теста на COVID-19 наступает на восьмой день после заражения, или на третий после появления первых симптомов. К такому выводу пришли зарубежные ученые, проанализировав более тысячи ПЦР-тестирований. С учетом особенностей поведения вируса в организме эти выводы закономерны и логичны, говорят российские эксперты. В первые дни после инфицирования концентрация патогена в организме еще слишком мала, чтобы это определил анализ, а через неделю-две иммунная система уже убивает SARS-Cov-2, и проверка дает ложноотрицательные результаты.

День X

Сегодня для определения того, болен человек COVID-19 или нет, используют тесты на основе полимеразной цепной реакции (ПЦР). Точность этого метода диагностики не абсолютная. В России сбой дают 30% тестов на COVID-19, говорили в Минздраве. В итоге люди с ложноотрицательными результатами не соблюдают режим самоизоляции и заражают других.

Ученые из Школы общественного здравоохранения имени Джона Хопкинса (США) решили оценить, как меняется точность тестов в зависимости от количества дней с момента заражения COVID-19. Исследователи проанализировали семь статей с четкими данными по промежуткам времени между заражением, появлением симптомов и тестированием. После исключения недостоверных данных в исследование вошло 1,3 тыс. тестовых образцов пациентов, которые были больны COVID-19.

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Павел Бедняков

В первые три дня почти все тесты у носителей SARS-Cov-2 были отрицательными. На четвертый день уже треть зараженных получили положительный результат анализа. На пятый день обычно появляются первые симптомы COVID-19 — и тут уже почти две трети тестов показали правду. Еще через трое суток лишь пятая часть результатов была ложной, а далее вероятность правдивости теста начала падать. Через три недели после начала заражения две трети проверок дали отрицательный результат.

«Уровень ложноотрицательных результатов был минимален через восемь дней после заражения, то есть в среднем через три дня после появления симптомов. Таким образом, это может быть оптимальным временем для тестирования, если цель — минимизировать ложноотрицательные результаты

», — сообщили авторы исследования.

Конечно, далеко не все больные точно знают, когда подхватили вирус, зато назвать момент первых признаков недомогания может почти каждый.

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Сергей Коньков

Такой вывод позволит сэкономить сами тесты: можно делать проверку один раз, но тогда, когда точность результата наиболее высока. Впрочем, сами авторы подчеркивают, что вероятность получить ложный ответ есть в любой день. Например, у некоторых людей за счет индивидуальных особенностей почему-то снижена вероятность выделения SARS-Cov-2. Поэтому при признаках заболевания лучше все-таки оставаться на самоизоляции.

«Если клиническое подозрение велико, не следует исключать наличие инфекции только на основе результатов теста. Стоит тщательно изучить клиническую и эпидемиологическую ситуацию», — добавили ученые.

Ковидная горка

Итоги исследования вполне логичны, считают опрошенные «Известиями» эксперты из России.

— После проникновения в клетку вирусу требуется время, чтобы захватить ее и начать производить новые вирусные частицы, — пояснил профессор кафедры генетики Института фундаментальной медицины и биологии Казанского федерального университета (вуза — участника проекта повышения конкурентоспособности образования «5-100») Альберт Ризванов. — Новые вирусы, в свою очередь, начинают заражать другие клетки, запуская лавинообразный процесс инфицирования. Он похож на лесной пожар, разгорающийся от одной искры. Это свойственно не только коронавирусам, но и всем другим вирусам. То, что ПЦР-тесты не могут детектировать заболевание в первые дни после инфицирования (когда еще нет симптомов), связано с недостаточным количеством вируса для анализа.

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Павел Бедняков

Патоген обычно сначала размножается в ротоглотке, а потом спускается в легкие, поражая их, добавил директор Института медицинской паразитологии, тропических и трансмиссивных заболеваний Сеченовского университета Александр Лукашев. Поэтому на более поздних сроках обнаружить его в ротоглотке, откуда берется мазок, сложнее. Дальнейшее снижение достоверности теста также объясняется особенностями поведения вируса.

— Через неделю-две после инфицирования, когда заболевание пойдет на спад, а иммунная система начнет справляться с болезнью, вероятность обнаружить вирус посредством тестирования также значительно снижается, — сообщил доцент кафедры биофизики и кафедры физики живых систем МФТИ Олег Батищев. — Чувствительность метода просто не позволяет регистрировать отдельные вирусные частицы. Да, пациент также может выделять вирусные частицы, но гораздо реже и в небольшом количестве.

Чисто теоретически он способен заражать других людей, но тест это не покажет. Высокая результативность тестов через три дня после появления симптомов характерна для многих вирусов, и приведенная статистика только подтверждает правило.

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Зураб Джавахадзе

Также отечественные ученые поддержали авторов работы в том, что не стоит целиком и полностью доверять тесту. Инфекционный процесс — по определению стохастический, то есть довольно случайный, подчеркнул заведующий лабораторией экологии микроорганизмов Международного научно-образовательного центра биологической безопасности Школы биомедицины ДВФУ Михаил Щелканов. Развитие болезни зависит от огромного количества факторов, и все учесть невозможно.

Если пациент в тяжелом состоянии, намного более достоверный метод диагностики — это компьютерная томография (КТ). Она позволит выявить специфичные для COVID-19 поражения легких. Это важно для определения стратегии лечения. ПЦР-тесты больше подходят для людей, состояние которых не вызывает беспокойства.

Неинвазивное пренатальное тестирование — IVI

Неинвазивное пренатальное тестирование — IVI

Анализ свободного ДНК крови — это самый полный неинвазивный пренатальный тест. Он обнаруживает наличие аномалий в хромосомах 21, 18 и 13 (синдром Дауна, Эдвардс и Патау) и наиболее распространенные аномалии, генерируемые половыми хромосомами (X и Y).

expand_more

Неинвазивные пренатальные тесты

Анализ внеклеточной ДНК крови является самым полным неинвазивным пренатальным методом. Анализ позволяет выявить аномалии в хромосомах 21, 18 и 13 (синдром Дауна, Эдвардса, Патау) и самые распространенные аномалии половых хромосом (X и Y). Также существуют другие новейшие технологии внеклеточной ДНК крови, которые определяют другие трисомии, связанные с выкидышами в первом триместре, и выявляют микроделеции связанные с тяжелыми генетическими синдромами.

ПОКАЗАНИЯ

Тест рекомендуется женщинам, желающим исключить вероятность наличия у плода хромосомных патологий, без риска для беременности. Тест создан специально для женщин, имеющих высокий риск хромосомных аномалий в соответствии результатами обследования в первом триместре беременности (включающего исследование гормонального профиля и УЗИ) либо в связи с предыдущей беременностью плодом с синдромом Дауна.

РЕЗУЛЬТАТЫ

В 90 % случаев проведение процедур пациентам в клиниках вспомогательной репродукции IVI завершается наступлением беременности.

ОБСЛУЖИВАНИЕ

Более 97 % наших пациентов рекомендуют нас! Клиника IVI предлагает персональные программы лечения и сопровождения пациента на всех этапах лечения.

ТЕХНОЛОГИИ

Клиника IVI является лидером в области новейших вспомогательных репродуктивных технологий , что позволяет нам достигать наилучших результатов.

СООТНОШЕНИЕ ЦЕНА / КАЧЕСТВО

Наши цены не являются самыми высокими. Однако при этом мы предлагаем наибольшее количество вариантов процедур, что позволяет достичь наилучших результатов

Анализы внеклеточной ДНК крови используют самые передовые технологии секвенирования которые анализируют ДНК плода для определения нарушений с высокой точностью и надежностью.

Точность теста внеклеточной ДНК крови достигает 99,7% в плодах с синдромом Дауна, и с другими распространенными аномалиями (хромосомы 18,13, X и Y) с идентичной надежностью.

Анализы такого типа проводятся в испанских лабораториях, что позволяет получить результат через 3 дня после забора образца.

Во время беременности, ДНК плода циркулирует в кровотоке матери. Достижения в области генетики впервые позволяют выделить из крови беременной женщины ДНК плода и получить генетическую информацию о хромосомах ребенка.

В геноме человека присутствует 23 пары хромосом, всего 46 хромосом (две копии каждой). Первые 22 пары нумеруются от 1 до 22. Последняя пара определяет пол. Женщины имеют две Х-хромосомы, мужчины одну Х-хромосому и одну Y-хромосому. Проблемы со здоровьем и с развитием появляются когда имеется лишняя хромосома или недостает хромосомы.

Вернуться к началуarrow_drop_up

тест — что это такое, показания, как проводится, что показывает

ПАП-тест – это метод лабораторной диагностики, с помощью которого можно обнаружить атипичные (измененные, раковые) клетки на слизистой цервикального канала (канала шейки матки). Впервые в медицинскую практику ПАП-тест был внедрен греческим гинекологом Папаниколау, в честь которого и был назван метод диагностики. Другое название теста – цитологическое исследование шейки матки (от греческого слова «цито» – клетка).

ПАП-тест (тест Папаниколау) – незаменимый метод диагностики изменений шейки матки, которые потенциально могут перейти в рак. В некоторых развитых странах мира, например, США, ПАП-тест является обязательным скрининговым методом исследования, позволяющим осуществить профилактику предраковых и онкологических заболеваний шейки матки.

Для проведения ПАП-теста врач использует цитологическую щетку, которой берет на анализ некоторое количество клеток с наружной и внутренней поверхности шейки матки. Полученный материал наносится на стерильные стекла и отправляется в цитологическую лабораторию. По результатам исследования цитолог выносит заключение о наличии или отсутствии измененных клеток в исследуемом материале.

Проведение ПАП-теста требует некоторой подготовки: лучше всего проводить его в течение нескольких дней после окончания менструации. До проведения ПАП-теста не следует пользоваться влагалищными спреями, средствами для интимной гигиены, увлажняющими кремами и другими средствами, способными изменить химический состав слизистой влагалища и шейки матки.

ПАП-тест рекомендован к ежегодному проведению сразу же после того, как Вы начали жить половой жизнью. Если на протяжении 3 тестов Вы имеете отрицательные результаты (то есть атипичных клеток не обнаружено), достаточно проводить тест Папаниколау 1 раз в 2-3 года до 55-60 лет. Дальнейшая частота проведения ПАП-теста и возможное лечение в случае обнаружения каких-либо патологий остаются на усмотрение лечащего врача.

ГИБДД устроит водителям экспресс-тесты. Что это и надо ли соглашаться :: Autonews

Инспекторы ГИБДД начнут проверять водителей на трезвость по новой схеме в 2022 году. Об этом рассказал глава Госавтоинспекции Михаил Черников. Речь идет об экспресс-исследованиях, предваряющих обязательную «продувку» или поездку в медучреждение. Это нововведение, по словам Черникова, позволит «моментально индексировать водителей с признаками опьянения и не тратить время на оформление процедуры медосвидетельствования». В МВД уже давно планировали запустить возможность для упрощенного экспресс-исследования, подготовив проект новой редакции постановления правительства № 475. Но не успели все запустить из-за пандемии коронавируса.

Как будет работать экспресс-тест ГИБДД

Если у инспекторов ГИБДД возникнут сомнения в трезвости водителя, они смогут предложить ему ускоренный способ тестирования, который не потребует столько формальностей, уточнил Черников. Судя по описанию главы ведомства, в прибор придется дуть, при этом мундштука в устройстве не будет.

«Это средство индикации, позволяющее моментально провести экспресс-исследование выдыхаемого воздуха в определенный прибор без мундштука. По выдыхаемому воздуху в специальный прибор можно будет выявлять, есть там пары алкоголя или нет. Если у водителя не выявят признаков опьянения, он сможет спокойно продолжить движение, не погружаясь в систему медицинского освидетельствования, потому что это продолжительный процесс», — сообщил Черников.

Глава ГИБДД подчеркнул, что экспресс-проверка — это просто средство индикации. Ее результаты не могут считаться юридическим подтверждением того, что автомобилист находится в нетрезвом состоянии. Однако такие экспресс-показания будут считаться основанием для проведения медицинского освидетельствования. Cейчас есть у ГИБДД существует список из пяти пунктов, которые дают основания полагать, что водитель транспортного средства находится в состоянии опьянения:

  • запах алкоголя изо рта;
  • неустойчивость позы;
  • нарушение речи;
  • резкое изменение окраски кожных покровов лица;
  • поведение, не соответствующее обстановке.

Результат экспресс-теста станет еще одним основанием в этом списке. Если водитель проведет анализ, и он покажет, что автомобилист трезв, можно будет двигаться дальше, не оформляя никаких административных процедур.

Инспекторы ГИБДД начнут проверять водителей на трезвость по-новому в 2022 году. (Фото: Autonews.ru)

Чем грозит отказ от прохождения теста

Отказ водителя от такой проверки не повлечет наступление каких-либо правовых последствий, но тогда придется проходить проверку по полной процедуре.

«Этот способ применятся в ряде государств. Водители проходят проверку за 30 секунд, — рассказал Черников. — Сейчас в России медосвидетельствование каждого водителя отнимает очень много времени. Во-первых, это процессуальное действие. Кодируется каждый мундштук, прибор, составляется административный материал. Именно в части проведения самого освидетельствования, а еще даже не о том, что водитель привлекается к ответственности».

По словам главы ГИБДД, это средство индикации позволит отфильтровать больше водителей и увидеть больше нетрезвых водителей. Таким образом, как ранее рассказывали в ГИБДД, вместо двух-трех водителей за дежурство только один инспектор сможет проверить 20–30 водителей за более короткое время. Ведь водителям, которые согласятся пройти ускоренный тест, не придется дуть в трубочку в присутствии понятых или ехать на медосвидетельствование, что может занять несколько часов.

С помощью новых тестов инспектор сможет проверить за дежурство не двух-трех водителей, а 20-30 и более. (Фото: Autonews. ru)

Чем удобно это нововведение

Согласно пояснительной записке к документу, вносящим изменения в процесс медосвидетельтвования, такая возможность позволит инспекторам проводить предварительную проверку водителей, не ограничиваясь только органолептическими методами и выявлять водителей, управляющих транспортными средствами в состоянии опьянения даже в неочевидных случаях, либо при обстоятельствах, затрудняющих установление признаков алкогольного и (или) наркотического опьянения.

«Применение указанных средств позволит минимизировать субъективный подход сотрудников полиции в оценке состояния водителей, что будет способствовать соблюдению прав и законных интересов участников дорожного движения и снижению при этом числа конфликтных ситуаций, а также исключить необоснованные процедуры освидетельствования», — говорится в документе.

Закупка экспресс-тестов предусмотрена нацпроектом «Безопасные и качественные дороги». Планировалось, что первую партию закупят еще в 2019 году. Предполагалось, что продукция будет частично отечественная, а частично ее, по данным источников Autonews.ru, хотели закупать в Китае. Изначально планировалось, что часть тестов будет предназначаться для анализа выдыхаемого воздуха, а часть — для экспресс-анализа слюны, чтобы выявить наркотики, по пока об этой части исследования в ГИБДД не говорят.

Закупка экспресс-тестов предусмотрена нацпроектом «Безопасные и качественные дороги». (Фото: Autonews.ru)

Что говорят юристы

Опрошенные Autonews.ru юристы пришли к выводу, что появление такого теста в целом поможет упростить жизнь трезвых водителей. Как уточнил ведущий специалист Европейской юридической службы Алексей Тарасов, этот тест станет лишь одним из признаков для определения состояния водителя и дальнейшего его оформления по полной процедуре медицинского освидетельствования. Или же наоборот — для прекращения всех административных процедур в связи с подтверждением трезвого состояния.

«Это положительная инициатива. Считаю, это удобно, — сказал Тарасов. — Все предельно просто и прозрачно, не вижу тут ничего опасного. Водитель может вести видеозапись, это полезно. Бояться инспекторов ГИБДД не имеет смысла. Думаю, все инструкции будут носить рекомендательный характер и не будут влиять на дальнейшее принятие решений в медицинском учреждении, так как процедура проводится всего лишь для установления признака для проведения дальнейшей проверки, а не является контрольной проверкой».

В свою очередь адвокат АБ «S&K Вертикаль» Ирина Орешкина напомнила, что сейчас в качестве предварительной оценки вопроса о необходимости проведения медосвидетельствования инспекторы используют исключительно свой опыт. Например, смотрят на поведение водителя, его реакцию на задаваемые вопросы.

«При применении экспресс-тестов на алкоголь этап предварительной оценки станет более точным и сэкономит время тем водителям, которые в результате прохождения медосвидетельствования получают отрицательный результат, но при этом вынуждены тратить время на прохождение этой процедуры», — считает Орешкина.

По ее словам, введение экспресс-тестов сэкономит время и для инспекторов, которым не придется потом заниматься документальным оформлением проведенного медосвидетельствования.

ТЕСТ — это… Что такое ТЕСТ?

  • тест — тест, а …   Русский орфографический словарь

  • тест — тест/ …   Морфемно-орфографический словарь

  • Тест — (от слова англ. test)  «испытание», «проверка» это метод изучения глубинных процессов деятельности человека, посредством его высказываний или оценок факторов функционирования системы управления Содержание 1 Программирование 2 Математика …   Википедия

  • тест — сущ., м., употр. сравн. часто Морфология: (нет) чего? теста, чему? тесту, (вижу) что? тест, чем? тестом, о чём? о тесте; мн. что? тесты, (нет) чего? тестов, чему? тестам, (вижу) что? тесты, чем? тестами, о чём? о тестах 1. Тест это стандартное… …   Толковый словарь Дмитриева

  • тест — (от англ. test проверка) стандартизованная измерительная методика, направленная на выявление скрытого свойства интересующего объекта путем одного или нескольких кратких испытаний (заданий), обладающих максимальной информативностью. Т. существуют… …   Большая психологическая энциклопедия

  • тест — диагностика, задание, опробывание, задача, мира, испытание Словарь русских синонимов. тест сущ., кол во синонимов: 24 • автотест (1) • …   Словарь синонимов

  • ТЕСТ — 1) клятвенное отречение от папы, которое должен дать каждый, вступающий в общественную должность в Англии, для доказательства, что он не тайный католик. См. ТЕСТ АКТ. 2) пробирный сосуд; плавильник. Словарь иностранных слов, вошедших в состав… …   Словарь иностранных слов русского языка

  • тест — [тэ], а; м. [от англ. test испытание, исследование] Психол. Стандартное задание, применяемое с целью определения умственного развития, специальных способностей, склонностей человека и других сторон его личности. Психологический, профессиональный… …   Энциклопедический словарь

  • ТЕСТ —         (англ. test проба, испытание, исследование) в психологии, стандартизированные задания, результат выполнения которых позволяет измерять некоторые психофизиологич. и личностные характеристики, а также знания, умения и навыки испытуемого.… …   Философская энциклопедия

  • Тест — совокупность входных данных для программы, а также точное описание всех результатов, которые должна выработать программа на этих данных. По английски: Test См. также: Тестирование программ Финансовый словарь Финам …   Финансовый словарь

    • Роспотребнадзор отменит двойные тесты для вакцинированных и переболевших туристов

    11.06.2021

    Роспотребнадзор планирует освободить вакцинированных или переболевших коронавирусом россиян от двукратного тестирования методом ПЦР на COVID-19, которое сейчас необходимо всем по возвращении из зарубежных стран. В конце апреля соответствующее предложение ведомству поступило от Ассоциации туроператоров.

    На официальном сайте для размещения информации о подготовке нормативных правовых актов появился проект постановления Роспотребнадзора «О внесении изменений в постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18.03.2020 № 7 «Об обеспечении режима изоляции в целях предотвращения распространения COVID-2019».

    Напомним, что в текущей редакции постановление содержит требование ко всем гражданам РФ, возвращающимся из-за рубежа, проходить двукратное ПЦР-тестирование на COVID-19 и в течение 5 календарных дней со дня прибытия размещать информацию о результатах анализов на портале Госуслуг. За несоблюдение этого требования предусмотрены штрафы.

    ВАКЦИНИРОВАННЫМ И ПЕРЕБОЛЕВШИМ БОЛЬШЕ НЕ НУЖНО БУДЕТ СДАВАТЬ ТЕСТЫ ПОСЛЕ ПОЕЗДОК ЗА ГРАНИЦУ

    Согласно тексту нового проекта постановления Роспотребнадзора, россиянам при наличии завершенного курса вакцинации против COVID-19 или приобретенного иммунитета в результате перенесенного заболевания COVID-19 двукратное лабораторное исследование на COVID-19 методом ПЦР больше не потребуется.

    При этом вакцинированным и переболевшим туристам, для того, чтобы законно не сдавать два теста по возвращении из-за границы, нужно будет подтвердить свой иммунный статус на том же портале Госуслуг.

    А именно – загрузить на портал Госуслуг свой сертификат о вакцинации (в электронном виде может быть получен на портале Госуслуг), или же простую справку о наличии антител IgG к COVID-19 «в диапазоне положительных референсных значений применительно к тест-системе, использованной при проведении указанного исследования».

    Из текста документа, впрочем, остается неясным вопрос, каждый ли раз для возвращения из-за рубежа нужно будет подгружать на Госуслуги соответствующие документы, или же это можно будет сделать однократно. Вероятно, разъяснения ведомства по этому вопросу будут даны после принятия проекта.

    РОСПОТРЕБНАДЗОР ПРИСЛУШАЛСЯ К ПРЕДЛОЖЕНИЯМ ТУРБИЗНЕСА

    Напомним, Ассоциация туроператоров России (АТОР) 27 апреля 2021 года направила письмо главе Оперштаба по борьбе с коронавирусом Татьяне Голиковой, в котором попросила рассмотреть возможность освободить граждан страны, привитых вакциной российского производства, от сдачи ПЦР-тестов по возвращении из-за рубежа.

    «Требование двойной сдачи ПЦР-теста по возвращении в Российскую Федерацию существенно увеличивает стоимость поездки, особенно для семей. Так, стоимость одного стандартного анализа в Москве и Петербурге составит от 2 290 до 2 550 р., срочного от 2 860 до 3 240 р. на человека», – говорилось в письме, подписанном первым вице-президентом АТОР Владимиром Канторовичем.

    В то же время в АТОР обращали внимание, что ряд иностранных государств (Кипр, Греция, Грузия, Хорватия, Турция и др.) принимают российских туристов без ПЦР-тестов при условии вакцинации от COVID-19, в том числе вакциной российского производства – Спутник V, и логичным было бы сделать то же самое с российской стороны, в том числе для стимулирования граждан вакцинироваться.

    «Мы рады, что в Оперштабе и Роспотребнадзоре наша позиция нашла поддержку. В своей просьбе мы исходили из интересов туристов, и, как мы видим, Роспотребнадзор тоже встал на сторону потребителей туристических услуг в этой ситуации. Рассматриваем это как пример эффективного диалога между турбизнесом, Роспотребнадзором и Оперштабом и надеемся на взаимопонимание по целому ряду других вопросов, например, по открытию массовых направлений для российских туристов», – отметила Майя Ломидзе, исполнительный директор АТОР.

    Редакция «Вестника АТОР»

    Фотография предоставлена Depositphotos.com

    Вернуться назад

    Чем тесты на антитела COVID-19 отличаются от диагностических тестов?

    Я слышал о тестировании на антитела к COVID-19. Что такое тестирование на антитела? Это то же самое, что тестирование для диагностики COVID-19?

    Ответ от Уильяма Ф. Маршалла, III доктор медицины

    Несмотря на все разговоры о тестировании на коронавирусную болезнь 2019 (COVID-19) в новостях, неудивительно, что существует путаница в отношении тестов и их различий. Тест на антитела определяет, были ли у вас COVID-19 в прошлом и теперь есть антитела против вируса.Тест для диагностики COVID-19 определяет, есть ли у вас заболевание в настоящее время. Вот что вам нужно знать о тестировании.

    Когда проводится тестирование на антитела и почему это важно?

    Тестирование на антитела

    , также известное как серологическое тестирование, обычно проводится после полного выздоровления от COVID-19 . Право на участие может варьироваться в зависимости от наличия тестов. Медицинский работник берет образец крови, как правило, уколом пальца или забором крови из вены на руке.Затем образец проверяется, чтобы определить, выработались ли у вас антитела против вируса. Иммунная система вырабатывает эти антитела — белки, которые имеют решающее значение для борьбы с вирусом и его уничтожения.

    Если результаты теста показывают, что у вас есть антитела, это означает, что вы, вероятно, были инфицированы COVID-19 когда-то в прошлом. Это также может означать, что у вас есть иммунитет. Но нет доказательств того, что наличие антител означает, что вы защищены от повторного заражения COVID-19 .Уровень иммунитета и как долго сохраняется иммунитет, пока неизвестны. Текущие исследования в конечном итоге дадут больше данных по этому поводу.

    Время и тип теста на антитела влияют на точность. Если вы прошли тестирование на слишком ранней стадии заражения, когда иммунный ответ все еще накапливается в вашем организме, тест может не выявить антитела. Таким образом, тестирование на антитела не рекомендуется раньше, чем через 14 дней после появления симптомов. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) санкционировало специфические тесты на антитела, но тесты с сомнительной точностью все еще присутствуют на рынке.

    Еще одно преимущество точного тестирования на антитела заключается в том, что люди, вылечившиеся от COVID-19 , могут иметь право сдавать плазму, часть своей крови. Эту плазму можно использовать для лечения других людей с тяжелыми заболеваниями и повысить способность бороться с вирусом. Врачи называют это плазмой выздоровления.

    Какие тесты используются для диагностики COVID-19?

    FDA одобрило следующие типы тестов для диагностики инфекции COVID-19 :

    • Тест ПЦР . Этот тест COVID-19 , также называемый молекулярным тестом, выявляет генетический материал вируса с помощью лабораторного метода, называемого полимеразной цепной реакцией (ПЦР). Образец жидкости собирают с помощью мазка из носа или горла, или вы можете сплюнуть в трубку для получения образца слюны. Результаты могут быть доступны в считанные минуты, если они проанализированы на месте, или через несколько дней — или дольше в местах с задержками обработки тестов — если они будут отправлены в стороннюю лабораторию. Тесты PCR очень точны, если их правильно выполняет специалист в области здравоохранения, но в некоторых случаях экспресс-тест может пропустить.
    • Антигенный тест. Этот тест COVID-19 обнаруживает определенные белки в вирусе. Используя мазок из носа для взятия образца жидкости, тесты на антигены могут дать результаты за считанные минуты. Остальные могут быть отправлены в лабораторию для анализа. Положительный результат теста на антиген считается точным при тщательном соблюдении инструкций, но есть повышенная вероятность ложноотрицательных результатов — это означает, что можно заразиться вирусом, но получить отрицательный результат. В зависимости от ситуации врач может порекомендовать тест PCR для подтверждения отрицательного результата теста на антиген.

    FDA предоставило разрешение на использование в экстренных случаях некоторых наборов для тестирования COVID-19 в домашних условиях. Вы можете собрать собственный образец назальной жидкости или слюны дома. Большинство этих анализов требует рецепта врача. Точность этих тестов варьируется, поэтому отрицательный тест не полностью исключает наличие вируса COVID-19 . Пройдите только домашний тест, разрешенный FDA или одобренный вашим местным отделом здравоохранения.

    Что мне делать, если меня интересует диагностический тест на COVID-19 или тест на антитела?

    Для получения информации о тестировании вы можете обратиться в местный или государственный отдел здравоохранения или посетить его веб-сайт.Если у вас есть симптомы COVID-19 , обратитесь к врачу, чтобы обсудить вашу ситуацию и узнать, как подготовиться к приему, прежде чем проходить тест COVID-19 лично.

    Доступ к любому тесту зависит от того, где вы живете, доступности теста и от того, рассматриваете ли вы право на участие. В США продолжаются совместные усилия по обеспечению доступности большего количества тестов. Общенациональная цель — протестировать больше людей по мере того, как станет доступно больше тестов.

    Как диагностика и тестирование на антитела могут помочь уменьшить распространение COVID-19?

    С помощью диагностического тестирования COVID-19 люди с положительным результатом теста и имеющими симптомы могут получить медицинскую помощь раньше.Контакты можно отследить и начать самоизоляцию или карантин раньше, чтобы остановить распространение вируса.

    Но ни один тест COVID-19 не является точным на 100%. Можно получить отрицательный результат, но на самом деле быть инфицированным (ложноотрицательный результат) или дать положительный результат, но не быть инфицированным (ложноположительный результат). Поэтому жизненно важно продолжать следовать рекомендациям COVID-19 Центров по контролю и профилактике заболеваний, таким как социальное дистанцирование и ношение маски, когда это необходимо, до дальнейшего уведомления.

    Результаты тестов на антитела показывают, сколько людей COVID-19 выздоровели и выздоровели, включая тех, у кого не было симптомов. Это помогает определить, у кого может быть иммунитет, хотя до сих пор неизвестно, в какой степени и как долго.

    с

    Уильям Ф. Маршалл, III доктор медицины

    • Вариант COVID-19
    • Лекарства от COVID-19 (коронавирус): есть ли какие-нибудь действенные?
    12 декабря 2020 г. Показать ссылки
    1. AskMayoExpert.COVID-19: Тестирование — Подозрение на COVID-19: ПЦР. Клиника Майо; 2020.
    2. Patel R, et al. Отчет Международного саммита Американского общества микробиологов по COVID-19, 23 марта 2020 г .: Значение диагностического тестирования на SARS-CoV-2 / COVID-19. MBio. 2020; DOI: 10.1128 / mBio.00722-20.
    3. Оценка и тестирование людей на коронавирусную болезнь 2019 (COVID-19). Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/clinical-criteria.html. По состоянию на октябрь.28 января 2020 г.
    4. Проведение серологических тестов, разрешенных EUA. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/eua-authorized-serology-test-performance. Проверено 28 октября 2020 г.
    5. Остерегайтесь поддельных тестов на коронавирус, вакцин и лечения. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/beware-fraudulent-coronavirus-tests-vaccines-and-treatments.По состоянию на 29 октября 2020 г.
    6. West CP, et al. Тестирование на COVID-19: угроза ложноотрицательных результатов. Труды клиники Мэйо. 2020; DOI: 10.1016 / j.mayocp.2020.04.004.
    7. Обновление коронавируса (COVID-19): серологические тесты. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-serological-tests. По состоянию на 16 апреля 2020 г.
    8. Клиника Мэйо. EAP для плазмы выздоравливающих больше не регистрируется; разрешенное FDA экстренное использование.https://www.uscovidplasma.org. Проверено 3 ноября 2020 г.
    9. Аббаси Дж. Перспективы и опасность тестирования антител на COVID-19. ДЖАМА. 2020; DOI: 10.1001 / jama.2020.6170.
    10. Обновление коронавируса (COVID-19): проверка серологических тестов и обучение. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-serological-test-validation-and-education-efforts. По состоянию на 28 апреля 2020 г.
    11. «Паспорта иммунитета» в контексте COVID-19.Всемирная организация здоровья. https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/immunity-passports-in-the-context-of-covid-19. По состоянию на 29 апреля 2020 г.
    12. Праймер для тестирования антител IDSA COVID-19. Общество инфекционных болезней Америки. https://www.idsociety.org/globalassets/idsa/public-health/covid-19/idsa-covid-19-antibody-testing-primer.pdf. Доступ 30 октября 2020 г.
    13. Обновление коронавируса (COVID-19): FDA разрешает первый тест для сбора образцов у пациентов на дому. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-test-patient-home-sample-collection. По состоянию на 29 апреля 2020 г.
    14. Основы тестирования на коронавирус. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/coronavirus-testing-basics?utm_campaign. Доступ 30 октября 2020 г.
    15. Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19): обзор тестирования на COVID-19. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/symptoms-testing/testing.html. Доступ 30 октября 2020 г.
    16. Обновление коронавируса (COVID-19): FDA разрешает первый диагностический тест с использованием домашнего сбора образцов слюны. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-diagnostic-test-using-home-collection-saliva. По состоянию на 12 мая 2020 г.
    17. Обновление коронавируса (COVID-19): часто задаваемые вопросы по тестированию на SARS-CoV-2. В чем разница между типами тестов, доступных для SARS-CoV-2? U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/faqs-testing-sars-cov-2#5eb3418a8c19f. По состоянию на 27 октября 2020 г.
    18. Обновление коронавируса (COVID-19): FDA разрешает первый тест на антиген, чтобы помочь в быстром обнаружении вируса, вызывающего COVID-19 у пациентов. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-antigen-test-help-rapid-detection-virus-causes.По состоянию на 14 мая 2020 г.
    19. Marshall, WF III (экспертное заключение). Клиника Майо. 15 августа 2020 г.
      20. Обновление
    20. Коронавирус (COVID-19): FDA публикует новый шаблон для домашних и безрецептурных диагностических тестов для использования в внебабораторных условиях, таких как дома, офисы или школы. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-posts-new-template-home-and-over-counter-diagnostic-tests-use-non. Проверено 11 августа 2020 г.
    21. Возможность получения ложноположительных результатов с помощью тестов на антигены для быстрого выявления SARS-CoV-2 — Письмо сотрудникам клинической лаборатории и поставщикам медицинских услуг.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/medical-devices/letters-health-care-providers/potential-false-positive-results-antigen-tests-rapid-detection-sars-cov-2-letter-clinical-laboratory. По состоянию на 4 ноября 2020 г.
    22. Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19): Использование тестов на антитела к COVID-19. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/resources/antibody-tests.html. Доступ 4 ноября 2020 г.
    23. AskMayoExpert. COVID-19: Тестирование — Тестирование серологических антител.Клиника Майо; 2020.
    24. Тип мазка из носа COVID-19 теперь определяется во время сбора и может ограничивать дополнительные возможности теста: медсестры по IP все равно будут сдавать мазок NP. Информационный бюллетень физической медицины и реабилитации — RST. Клиника Майо. 18 ноября 2020 г.
    25. Обновление коронавируса (COVID-19): FDA разрешает первый тест на COVID-19 для самотестирования в домашних условиях. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-covid-19-test-self-testing-home.Проверено 19 ноября 2020 г.
    26. Временное руководство по тестированию на антиген SARS-CoV-2. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/resources/antigen-tests-guidelines.html. Проверено 10 декабря 2020 г.
    27. Обновление коронавируса (COVID-19): FDA разрешает первую систему тестирования на COVID-19, направленную непосредственно к потребителю. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-direct-consumer-covid-19-test-system.Проверено 10 декабря 2020 г.
    Посмотреть больше ответов экспертов

    Продукты и услуги

    1. Отслеживание вакцины против COVID-19 в США: отслеживайте прогресс в вашем штате
    2. Карта коронавируса: отслеживайте тенденции

    .

    Определение теста Merriam-Webster

    \ контрольная работа \

    (1) : что-то (например, серия вопросов или упражнений) для измерения навыков, знаний, интеллекта, способностей или способностей человека или группы

    (2) : процедура, реакция или реагент, используемые для идентификации или характеристики вещества или компонента.

    б : положительный результат в таком тесте

    2а (1) : критическое исследование, наблюдение или оценка : испытание конкретно : процедура подачи заявления о таких условиях или операциях, которые приведут к его доказательству или опровержению либо к его принятию или отклонению. проверка статистической гипотезы

    б : испытание или клятва, требуемая в качестве доказательства соответствия ряду убеждений.

    c в основном британский : чашек

    3 : результат или значение, определенное тестированием.

    переходный глагол

    1 : для тестирования или подтверждения : попробовать —Часто используется с из

    2 : требовать доктринальной присяги

    непереходный глагол

    1а : для прохождения теста

    б : получить статус или оценку на основе тестов положительный результат теста на кокаин.

    2 : для применения теста как средства анализа или диагностики. — используется с для теста на механические способности

    испытать воду или реже тестировать воду

    : для проведения предварительного теста или опроса (в качестве реакции или интереса) перед тем, как приступить к определенному курсу действий.

    1 : , относящиеся к тесту или составляющие его

    2 : подвергнуты, использовались или выявлены в ходе испытаний тестовая группа тестовые данные

    : внешнее твердое или твердое покрытие (например, панцирь) многих беспозвоночных (таких как фораминифер или моллюск).

    Определение Т-теста

    Что такое Т-тест?

    T-критерий — это тип выводимой статистики, используемый для определения значительного различия между средними значениями двух групп, которые могут быть связаны по определенным характеристикам.Он в основном используется, когда наборы данных, такие как набор данных, записанный как результат 100-кратного подбрасывания монеты, будут следовать нормальному распределению и могут иметь неизвестные отклонения. T-критерий используется в качестве инструмента проверки гипотез, который позволяет проверить предположение, применимое к совокупности.

    T-критерий рассматривает t-статистику, значения t-распределения и степени свободы для определения статистической значимости. Чтобы провести тест с тремя или более средствами, необходимо использовать дисперсионный анализ.

    Ключевые выводы

    • t-критерий — это тип выводимой статистики, используемый для определения значительного различия между средними значениями двух групп, которые могут быть связаны по определенным характеристикам.
    • t-критерий — один из многих тестов, используемых для проверки гипотез в статистике.
    • Для расчета t-критерия требуются три ключевых значения данных. Они включают разницу между средними значениями из каждого набора данных (называемую средней разницей), стандартное отклонение каждой группы и количество значений данных в каждой группе.
    • Существует несколько различных типов t-теста, которые могут быть выполнены в зависимости от данных и типа требуемого анализа.

    Объяснение Т-теста

    По сути, t-тест позволяет нам сравнивать средние значения двух наборов данных и определять, принадлежат ли они к одной и той же совокупности. В приведенных выше примерах, если мы возьмем выборку студентов из класса A и другую выборку студентов из класса B, мы не ожидаем, что у них будут точно такие же среднее значение и стандартное отклонение.Точно так же образцы, взятые из контрольной группы, получавшей плацебо, и образцы, взятые из группы прописанного лекарства, должны иметь немного разные среднее значение и стандартное отклонение.

    Математически t-критерий берет выборку из каждого из двух наборов и устанавливает постановку задачи, предполагая нулевую гипотезу о том, что два средних значения равны. На основе применимых формул вычисляются определенные значения и сравниваются со стандартными значениями, и предполагаемая нулевая гипотеза принимается или отклоняется соответственно.

    Если нулевая гипотеза подлежит отклонению, это указывает на то, что показания данных надежны и, вероятно, возникли не случайно. T-тест — лишь один из многих тестов, используемых для этой цели. Статистики должны дополнительно использовать тесты, отличные от t-критерия, для изучения большего количества переменных и тестов с более крупными размерами выборки. Для большой выборки статистики используют z-критерий. Другие варианты тестирования включают тест хи-квадрат и f-тест.

    Существует три типа t-критериев, которые подразделяются на зависимые и независимые t-тесты.

    Неоднозначные результаты испытаний

    Считайте, что производитель лекарств хочет протестировать недавно изобретенное лекарство. Он следует стандартной процедуре: опробовать препарат на одной группе пациентов и дать плацебо другой группе, называемой контрольной группой. Плацебо, назначенное контрольной группе, представляет собой вещество, не имеющее предполагаемой терапевтической ценности, и служит эталоном для измерения реакции другой группы, которая получает фактическое лекарство.

    После испытания препарата члены контрольной группы, получавшей плацебо, сообщили об увеличении средней продолжительности жизни на три года, в то время как члены группы, которым прописали новое лекарство, сообщили об увеличении средней продолжительности жизни на четыре года.Мгновенное наблюдение может указывать на то, что препарат действительно работает, поскольку результаты лучше для группы, принимающей препарат. Однако также возможно, что наблюдение может быть вызвано случайным происшествием, особенно неожиданной удачей. T-критерий полезен, чтобы сделать вывод, верны ли результаты и применимы ли они ко всей совокупности.

    В школе 100 учеников класса А набрали в среднем 85% со стандартным отклонением 3%. Еще 100 студентов, принадлежащих к классу B, набрали в среднем 87% со стандартным отклонением 4%.Хотя средний показатель для класса B лучше, чем для класса A, может быть неправильно делать вывод о том, что общая успеваемость учеников в классе B лучше, чем у учеников в классе A. Это связано с естественной изменчивостью. в тестовых баллах в обоих классах, поэтому разница может быть чисто случайной. С помощью t-теста можно определить, справился ли один класс лучше, чем другой.

    Допущения T-теста

    1. Первое предположение, сделанное в отношении t-критериев, касается шкалы измерения.Предположение для t-теста состоит в том, что шкала измерения, применяемая к собранным данным, соответствует непрерывной или порядковой шкале, такой как баллы для теста IQ.
    2. Второе допущение состоит в том, что для простой случайной выборки данные собираются из репрезентативной, случайно выбранной части общей совокупности.
    3. Третье предположение заключается в том, что данные при нанесении на график дают нормальное распределение, колоколообразную кривую распределения.
    4. Последнее предположение — однородность дисперсии.Однородная или равная дисперсия существует, когда стандартные отклонения образцов примерно равны.

    Расчет Т-тестов

    Для расчета t-критерия требуются три ключевых значения данных. Они включают разницу между средними значениями из каждого набора данных (называемую средней разницей), стандартное отклонение каждой группы и количество значений данных в каждой группе.

    Результат t-теста дает t-значение. Это вычисленное t-значение затем сравнивается со значением, полученным из таблицы критических значений (называемой таблицей T-распределения).Это сравнение помогает определить влияние одной только случайности на разницу и выходит ли разница за пределы этого диапазона вероятности. С помощью t-критерия задается вопрос, представляет ли разница между группами истинное различие в исследовании или это, возможно, бессмысленное случайное различие.

    Таблицы Т-распределения

    Таблица Т-распределения доступна в одностороннем и двухстороннем форматах. Первый используется для оценки случаев, которые имеют фиксированное значение или диапазон с четким направлением (положительным или отрицательным).Например, какова вероятность того, что выходное значение останется ниже -3 или получит больше семи при броске пары кубиков? Последний используется для анализа границ диапазона, например для запроса, попадают ли координаты в интервал от -2 до +2.

    Расчеты можно выполнять с помощью стандартных программ, которые поддерживают необходимые статистические функции, например, в MS Excel.

    Значения T и степени свободы

    На выходе t-критерий дает два значения: t-значение и степени свободы.Значение t представляет собой отношение разницы между средним значением двух наборов образцов и вариацией, которая существует в наборах образцов. В то время как значение числителя (разница между средним значением двух наборов выборок) легко вычислить, знаменатель (вариация, которая существует в наборах выборок) может немного усложниться в зависимости от типа задействованных значений данных. Знаменатель отношения является мерой дисперсии или изменчивости. Более высокие значения t-значения, также называемого t-оценкой, указывают на то, что между двумя наборами выборок существует большая разница.Чем меньше t-значение, тем больше сходства существует между двумя наборами образцов.

    • Большой t-балл указывает на то, что группы разные.
    • Маленький t-балл указывает на схожесть групп.

    Степени свободы относятся к ценностям в исследовании, которые могут варьироваться и имеют важное значение для оценки важности и обоснованности нулевой гипотезы. Вычисление этих значений обычно зависит от количества записей данных, доступных в наборе выборки.

    Коррелированный (или парный) Т-тест

    Коррелированный t-тест выполняется, когда образцы обычно состоят из согласованных пар одинаковых единиц или когда есть случаи повторных измерений. Например, могут быть случаи, когда одни и те же пациенты проходят тестирование повторно — до и после получения определенного лечения. В таких случаях каждый пациент используется в качестве контрольного образца против самого себя.

    Этот метод также применяется в случаях, когда образцы каким-либо образом связаны или имеют совпадающие характеристики, например, сравнительный анализ с участием детей, родителей или братьев и сестер.Коррелированные или парные t-тесты относятся к зависимому типу, поскольку они включают случаи, когда два набора выборок связаны.

    Формула для вычисления t-значения и степеней свободы для парного t-критерия:

    Т знак равно иметь в виду 1 — иметь в виду 2 s ( разница ) ( п ) куда: иметь в виду 1 и иметь в виду 2 знак равно Средние значения каждого из наборов образцов s ( разница ) знак равно Стандартное отклонение разностей значений парных данных п знак равно Размер выборки (количество парных отличий) \ begin {align} & T = \ frac {\ textit {mean} 1 — \ textit {mean} 2} {\ frac {s (\ text {diff})} {\ sqrt {(n)}}} \\ & \ textbf {where:} \\ & \ textit {mean} 1 \ text {и} \ textit {mean} 2 = \ text {Средние значения каждого из наборов образцов} \\ & s (\ text {diff}) = \ text {Стандартное отклонение различий значений парных данных} \\ & n = \ text {Размер выборки (количество парных различий)} \\ & n-1 = \ text {Степени свободы} \ end {выровнено} T = (n) s (diff) mean1 − mean2, где: mean1 и mean2 = средние значения каждого из наборов выборок s (diff) = стандартное отклонение разностей значений парных данных n = размер выборки (количество парных отличий)

    Остальные два типа относятся к независимым t-критериям.Выборки этих типов выбираются независимо друг от друга, то есть наборы данных в двух группах не относятся к одним и тем же значениям. Они включают такие случаи, как группа из 100 пациентов, разделенная на две группы по 50 пациентов в каждой. Одна из групп становится контрольной и получает плацебо, а другая группа получает предписанное лечение. Это две независимые выборочные группы, не связанные друг с другом.

    Т-тест на равную дисперсию (или объединенный)

    T-критерий равной дисперсии используется, когда количество выборок в каждой группе одинаково или дисперсия двух наборов данных одинакова.Следующая формула используется для вычисления t-значения и степеней свободы для t-критерия равной дисперсии:

    Т-значение знак равно м е а п 1 — м е а п 2 ( п 1 — 1 ) × v а р 1 2 + ( п 2 — 1 ) × v а р 2 2 п 1 + п 2 — 2 × 1 п 1 + 1 п 2 куда: м е а п 1 и м е а п 2 знак равно Средние значения каждого наборов образцов v а р 1 и v а р 2 знак равно Дисперсия каждого из наборов образцов \ begin {align} & \ text {T-value} = \ frac {mean1 — mean2} {\ frac {(n1 — 1) \ times var1 ^ 2 + (n2 — 1) \ times var2 ^ 2} {n1 + n2 — 2} \ times \ sqrt {\ frac {1} {n1} + \ frac {1} {n2}}} \\ & \ textbf {где:} \\ & mean1 \ text {и} mean2 = \ text { Средние значения каждого} \\ & \ text {наборов образцов} \\ & var1 \ text {и} var2 = \ text {Разница в каждом из наборов образцов} \\ & n1 \ text {и} n2 = \ text { Количество записей в каждом наборе образцов} \ end {выровнено} T-значение = n1 + n2−2 (n1−1) × var12 + (n2−1) × var22 × n11 + n21 mean1 − mean2, где: среднее1 и среднее2 = средние значения каждого из наборов выборок var1 и var2 = Дисперсия каждого из наборов образцов

    и,

    Степени свободы знак равно п 1 + п 2 — 2 куда: п 1 и п 2 знак равно Количество записей в каждом наборе образцов \ begin {align} & \ text {Степени свободы} = n1 + n2 — 2 \\ & \ textbf {где:} \\ & n1 \ text {и} n2 = \ text {Количество записей в каждом наборе образцов} \ \ \ end {выровнено} Степени свободы = n1 + n2−2, где: n1 и n2 = количество записей в каждом наборе образцов. 2} {n2 — 1}} \\ & \ textbf {где:} \\ & var1 \ text {и} var2 = \ text {Дисперсия каждого из наборов образцов} \\ & n1 \ text {и} n2 = \ text {Количество записей в каждом наборе образцов} \\ \ end {выровнено} Степени свободы = n1−1 (n1var12) 2 + n2−1 (n2var22) 2 (n1var12 + n2var22) 2, где: var1 и var2 = дисперсия каждого из наборов выборок n1 и n2 = число записей в каждом наборе выборок

    Определение правильного Т-теста для использования

    Следующая блок-схема может использоваться для определения того, какой t-критерий следует использовать на основе характеристик наборов образцов.Ключевые элементы, которые следует учитывать, включают сходство записей выборки, количество записей данных в каждом наборе выборки и дисперсию каждого набора выборок.

    Изображение Джули Банг © Investopedia 2019

    Пример Т-теста неравной дисперсии

    Предположим, что мы измеряем по диагонали картины, полученные в художественной галерее. Одна группа образцов включает 10 картин, а другая — 20 картин. Наборы данных с соответствующими средними значениями и значениями дисперсии следующие:

    Набор 1 Набор 2
    19.7 28,3
    20,4 26,7
    19,6 20,1
    17,8 23,3
    18,5 25,2
    18,9 22,1
    18,3 17,7
    18,9 27,6
    19.5 20,6
    21,95 13,7
    23,2
    17,5
    20,6
    18
    23,9
    21,6
    24.3
    20,4
    23,9
    13,3
    Среднее 19,4 21,6
    Разница 1,4 17,1

    Хотя среднее значение набора 2 выше, чем среднее значение набора 1, мы не можем заключить, что популяция, соответствующая набору 2, имеет более высокое среднее значение, чем совокупность, соответствующая набору 1.Является ли разница с 19,4 до 21,6 результатом чистой случайности или действительно существуют различия в общей численности всех картин, полученных в художественной галерее? Мы устанавливаем проблему, принимая нулевую гипотезу о том, что среднее значение одинаково для двух выборок, и проводим t-тест, чтобы проверить, правдоподобна ли гипотеза.

    Поскольку количество записей данных различается (n1 = 10 и n2 = 20), и дисперсия также различается, значение t и степени свободы вычисляются для указанного выше набора данных с использованием формулы, упомянутой в T-тесте неравной дисперсии. раздел.

    Значение t составляет -2,24787. Поскольку знак минус можно игнорировать при сравнении двух значений t, вычисленное значение составляет 2,24787.

    Значение степеней свободы составляет 24,38 и уменьшается до 24 из-за определения формулы, требующей округления значения до минимально возможного целого числа.

    Можно указать уровень вероятности (альфа-уровень, уровень значимости, p ) в качестве критерия принятия. В большинстве случаев можно принять значение 5%.

    Используя значение степени свободы как 24 и уровень значимости 5%, просмотр таблицы распределения значений t дает значение 2,064. Сравнение этого значения с вычисленным значением 2,247 показывает, что вычисленное значение t больше табличного значения на уровне значимости 5%. Следовательно, можно с уверенностью отклонить нулевую гипотезу об отсутствии разницы между средними. Набор населения имеет внутренние различия, и они не случайны.

    Тестирование на COVID-19 | CDC

    Узнайте, кому следует пройти тестирование.Защитите себя и других. Надевайте маску, держитесь на расстоянии не менее 6 футов от других людей, избегайте скопления людей и плохо вентилируемых помещений и часто мойте руки.

    Виды испытаний

    Доступно

    тестов на COVID-19, которые могут проверить наличие текущей или перенесенной инфекции.

    • Тест на вирус покажет, есть ли у вас текущая инфекция. Могут использоваться два типа вирусных тестов: тесты амплификации нуклеиновых кислот (NAAT) и тесты на антигены.
    • Тест на антитела (также известный как серологический тест) может сказать вам, была ли у вас инфекция в прошлом.Тесты на антитела не должны использоваться для диагностики текущей инфекции.

    Кому следует пройти тестирование на текущую инфекцию

    • Люди с симптомами COVID-19.
    • Большинство людей, имевших тесный контакт (в пределах 6 футов в общей сложности 15 или более минут в течение 24 часов) с кем-то с подтвержденным COVID-19.
      • Полностью вакцинированные люди должны пройти тестирование через 3-5 дней после известного контакта с кем-то с подозрением или подтвержденным COVID-19 и носить маску в общественных помещениях в течение 14 дней или до получения отрицательного результата теста.
      • Людям, у которых был положительный результат теста на COVID-19 в течение последних 3 месяцев и которые выздоровели, нет необходимости проходить тестирование после заражения, пока у них не появятся новые симптомы.
    • Невакцинированные люди, которые принимали участие в деятельности, которая подвергает их повышенному риску COVID-19, потому что они не могут физически дистанцироваться, как это необходимо, чтобы избежать заражения, например, путешествия, посещение больших общественных или массовых собраний, нахождение в переполненных или плохо вентилируемых помещениях настройки.
    • Люди, которых попросили или направили пройти тестирование их поставщиком медицинских услуг, штатом, племенем, местным населением или территориальным отделом здравоохранения.

    CDC рекомендует пройти тестирование всем, у кого есть какие-либо признаки или симптомы COVID-19, независимо от статуса вакцинации или предшествующей инфекции. Если вы прошли тестирование, потому что у вас есть симптомы или вы потенциально подвергались воздействию вируса, вам следует держаться подальше от других, ожидающих результатов теста, и следовать советам вашего поставщика медицинских услуг или специалиста в области общественного здравоохранения.

    Когда вы полностью вакцинированы и путешествуете за границу

    Международные путешественники должны внимательно следить за ситуацией в своих международных пунктах назначения перед поездкой из-за распространения новых вариантов и из-за того, что бремя COVID-19 варьируется во всем мире.

    • Полностью вакцинированным путешественникам не нужно проходить тестирование перед выездом из Соединенных Штатов, если это не требуется в их пункте назначения.
    • Полностью вакцинированные воздушные путешественники, прибывающие в Соединенные Штаты из-за границы, в том числе U.Граждане S. по-прежнему должны иметь отрицательный результат теста на вирус SARS-CoV-2 или документацию о выздоровлении от COVID-19 перед посадкой на рейс в США.
    • Международным путешественникам, прибывающим в Соединенные Штаты, по-прежнему рекомендуется пройти тест на вирус SARS-CoV-2 через 3-5 дней после поездки, независимо от статуса вакцинации.
    • Полностью вакцинированные путешественники не нуждаются в самостоятельном карантине в Соединенных Штатах после международных поездок.
    • Для получения дополнительной информации см. Международные путешествия во время COVID-19.

    Как пройти тестирование на текущую инфекцию COVID-19

    Вы и ваш поставщик медицинских услуг можете также рассмотреть вариант получения набора для сбора на дому или домашнего теста, если у вас есть признаки и симптомы COVID-19 и если вы не можете пройти тестирование у поставщика медицинских услуг или представителя общественного здравоохранения.

    Как использовать результаты вирусных тестов

    • Если результат теста положительный, узнайте, какие защитные меры нужно предпринять, чтобы не заболеть другим людям.
    • Если результат теста отрицательный, вероятно, вы не были инфицированы на момент сбора пробы.Результат теста означает лишь то, что на момент тестирования у вас не было COVID-19. Продолжайте принимать меры, чтобы защитить себя.

    Что это такое, как это сделано, что означают результаты

    Обзор

    Что такое ПЦР-тест?

    Тест полимеразной цепной реакции (ПЦР) проводится для обнаружения генетического материала от определенного организма, например вируса. Тест обнаруживает наличие вируса, если вы инфицированы во время теста. Тест также может обнаруживать фрагменты вируса даже после того, как вы больше не инфицированы.

    Что такое ПЦР-тест на COVID-19?

    ПЦР-тест на COVID-19 — это тест, используемый для диагностики людей, которые в настоящее время инфицированы SARS-CoV-2, коронавирусом, вызывающим COVID-19. ПЦР-тест — это «золотой стандарт» для диагностики COVID-19, потому что это самый точный и надежный тест.

    Кому следует пройти тестирование на COVID-19?

    Пройдите тестирование:

    • Если у вас симптомы COVID-19.
    • Если вы находились в пределах шести футов от человека с положительным результатом на Covid-19 в течение 15 или более минут.(Примечание: некоторые сайты тестирования не предлагают тестирование, если вы подверглись заражению, но у вас нет симптомов.)

    Детали теста

    Как работает ПЦР-тест на COVID-19?

    ПЦР-тест на COVID-19 состоит из трех основных этапов: 1) сбор образца, 2) экстракция и 3) ПЦР.

    1. Сбор образцов проводится с помощью тампона для сбора респираторного материала, обнаруженного в носу. Тампон содержит мягкий наконечник на длинной гибкой палочке, которую вставляют в нос. Существуют разные типы мазков из носа, в том числе мазки из носа, которые собирают образец непосредственно в ваших ноздрях, и мазки из носоглотки, которые идут дальше в полость носа для сбора.Для сбора материала для ПЦР-теста на COVID-19 достаточно мазка любого типа. После сбора тампон запаивают в пробирку и затем отправляют в лабораторию.
    2. Когда лабораторный технолог получает образец, он выполняет процесс, называемый экстракцией, который выделяет генетический материал из образца, включая генетический материал от любого вируса, который может присутствовать.
    3. Затем на этапе ПЦР используются специальные химические вещества и аппарат ПЦР, называемый термоциклером, который вызывает реакцию, в результате которой создаются миллионы копий небольшой части генетического материала вируса SARS-CoV-2.Во время этого процесса одно из химических веществ излучает флуоресцентный свет, если в образце присутствует SARS-CoV-2. Этот флуоресцентный свет является «сигналом», который обнаруживается машиной для ПЦР, и для интерпретации сигнала как положительного результата теста используется специальное программное обеспечение.

    Результаты и последующие действия

    Что означают результаты ПЦР-теста на COVID-19?

    Положительный тест Результат означает, что у вас очень вероятно COVID-19. Большинство людей имеют легкое заболевание и могут безопасно выздороветь дома без медицинской помощи.Обратитесь к своему врачу, если ваши симптомы ухудшатся, или если у вас есть вопросы или опасения.

    Отрицательный результат теста Результат означает, что у вас, вероятно, не было COVID-19 на момент прохождения теста. Однако можно заразиться SARS-CoV-2, но в вашем организме недостаточно вируса, чтобы его можно было обнаружить с помощью теста. Например, это может произойти, если вы недавно заразились, но у вас еще нет симптомов; или это могло произойти, если до тестирования у вас был COVID-19 более недели.Помните, что отрицательный результат теста не означает, что вы в безопасности в течение длительного времени. После теста вы можете заразиться COVID-19, заразиться и передать вирус SARS-Cov-2 другим людям.

    Если ваш тест положительный, поговорите со своим врачом, оставайтесь дома и отделитесь от других. Если ваш тест отрицательный, продолжайте принимать меры, чтобы защитить себя и других от заражения COVID-19. Узнайте больше о том, что делать при положительном результате теста, и о способах предотвращения заражения COVID-19.

    Как скоро станут доступны результаты ПЦР-теста на COVID-19?

    Вы должны получить результаты своего теста уже через 24 часа после взятия пробы, но иногда это может занять несколько дней в зависимости от того, сколько времени потребуется пробе, чтобы добраться до лаборатории, и от того, сколько других проб находится в очереди на анализ.

    Каковы преимущества ПЦР-теста на COVID-19?

    Основными преимуществами ПЦР-теста на COVID-19 являются его точность и надежность. Это самый точный тест для обнаружения COVID-19.

    Есть ли недостатки у ПЦР-теста на COVID-19?

    Поскольку тест способен обнаруживать очень небольшие количества вирусного материала, он может продолжать обнаруживать фрагменты вируса SARS-CoV-2 даже после того, как вы излечились от COVID-19 и больше не заразны. Таким образом, вы можете продолжать давать положительный результат, если у вас был COVID-19 в далеком прошлом, даже если вы не можете передать вирус SARS-CoV-2 другим людям.

    дополнительные детали

    Как ПЦР-тест на COVID-19 соотносится с другими доступными тестами на COVID-19?

    В основном существует два типа тестов: диагностические тесты и тесты на антитела.Диагностические тесты говорят вам, есть ли у вас активная (текущая) инфекция COVID-19. Тесты на антитела говорят вам, что у вас уже был COVID-19.

    Диагностические тесты:

    • ПЦР-тест: Это тест на наличие фактического генетического материала вируса или его фрагментов при его распаде. Это самый надежный и точный тест для выявления активной инфекции.
    • Тест на антиген: Этот тест обнаруживает кусочки белков на поверхности вируса, называемые антигенами.Тесты на антигены обычно считаются быстрыми, занимающими всего 15–30 минут, но менее точны, чем тест ПЦР. Экспресс-тесты на антигены наиболее точны, если их использовать в течение нескольких дней после появления симптомов, когда в вашем организме присутствует наибольшее количество вируса. Поскольку этот тест не так точен, как тест ПЦР, если тест на антиген отрицательный, ваш лечащий врач может заказать тест ПЦР, чтобы подтвердить отрицательный результат теста.

    Тест на антитела:

    • Тест на антитела (серологический): Этот тест определяет, есть ли у вас иммунный ответ (антитела) к вирусу.Это означает, что у вас есть вирус, и ваше тело (иммунная система, в частности, антитела) предприняло атаку, чтобы с ним бороться. Тест обнаруживает эти антитела. Обычно после заражения требуется около недели, чтобы выработалось достаточно антител, чтобы их можно было обнаружить в крови. По этой причине этот тест не следует использовать для диагностики активной инфекции.

    Как узнать, где пройти тестирование на COVID-19?

    Если у вас есть симптомы COVID-19 или вы контактировали с людьми с симптомами или с положительным результатом теста, вы можете пройти тестирование.Сначала поговорите со своим врачом. Они рассмотрят ваши симптомы лично или на видеовстрече. Провайдер разместит заказ на тест и сообщит вам, где вы можете пройти тестирование. Имейте в виду, что если вы подверглись воздействию вируса SARS-CoV-2, но у вас нет симптомов, сначала позвоните в центр тестирования, чтобы убедиться, что они позволят вам пройти тестирование.

    Вы также можете позвонить или проверить веб-сайты местных больниц в сети медицинского страхования или обратиться в местные медицинские центры или центры неотложной помощи.Министерство здравоохранения и социальных служб США предоставляет ссылки для поиска мест тестирования на уровне сообществ в вашем штате. Вы также можете проверить веб-сайты департамента здравоохранения своего штата или местного департамента здравоохранения, чтобы получить самую свежую информацию о местах проведения анализов. Центры по контролю за заболеваниями предоставляют ссылки на эти государственные и местные департаменты здравоохранения.

    Основы тестирования на коронавирусную болезнь 2019

    Español 简体 中文 한국어 Tagalog Việt

    Вы, наверное, много слышали о тестировании на коронавирус (COVID-19).Если вы считаете, что заболели COVID-19 и нуждаетесь в тесте, немедленно обратитесь к своему врачу или в местный отдел здравоохранения. Вы также можете найти общественный центр тестирования в своем штате или купить домашний тест, разрешенный FDA. Некоторые домашние тесты, разрешенные FDA, дают результаты в течение нескольких минут. Другие требуют, чтобы вы отправили образец по почте в лабораторию для анализа.

    Понимание тестирования на COVID-19 — ключ к принятию обоснованного решения, отвечающего вашим потребностям.

    Типы тестов

    Существуют разные типы тестов — диагностических тестов и тестов на антитела .

    Диагностические тесты могут показать, есть ли у вас активная инфекция COVID-19 и вам нужно принять меры для карантина или изоляции от других. Молекулярные тесты и на антиген — это типы диагностических тестов, с помощью которых можно определить, есть ли у вас активная инфекция COVID-19. Образцы для диагностических тестов обычно собирают с помощью мазка из носа или горла или слюны, выплевывая в трубку.

    Тесты на антитела ищут антитела в вашей иммунной системе, вырабатываемые в ответ на SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19.Тесты на антитела не следует использовать для диагностики активной инфекции COVID-19 . Для выработки антител может потребоваться несколько дней или недель после заражения, и они могут оставаться в вашей крови в течение нескольких недель или более после выздоровления. Образцы для тестов на антитела обычно представляют собой кровь из пальца или кровь, взятую вашим врачом или другим медицинским персоналом.

    Тестирование

    Если вы прошли тестирование, вам следует изолировать себя дома до тех пор, пока вы не получите результаты теста и не будете следовать советам вашего поставщика медицинских услуг или специалиста в области общественного здравоохранения.

    Когда мне следует пройти тест?

    • Если у вас есть симптомы COVID-19, даже после вакцинации
    • Если у вас был тесный контакт (в пределах 6 футов в общей сложности 15 минут или более) с кем-то с подтвержденным COVID-19, даже после вакцинации
    • Если вы принимали участие в деятельности, которая подвергает вас повышенному риску заражения COVID-19 из-за того, что вы не могли дистанцироваться по мере необходимости, например, в путешествиях, посещении больших общественных или массовых мероприятий или нахождении в переполненных помещениях
    • Если вас попросили или направили пройти тестирование вашим поставщиком медицинских услуг, местным или государственным отделом здравоохранения

    В вашей школе, на рабочем месте или в вашем районе также может быть установлена ​​программа скрининга, в рамках которой они проверяют людей, входящих в группу (на работе, в школе), даже если нет оснований подозревать, что эти люди инфицированы COVID-19.FDA опубликовало дополнительную информацию о программах скрининга в этом информационном бюллетене.

    Чтобы найти местный центр тестирования, вам следует обратиться к своему поставщику медицинских услуг или зайти на веб-сайт местного или государственного департамента здравоохранения.

    Заказ теста

    Многие тесты, в том числе некоторые домашние тесты и тесты на дому, требуют рецепта или заказа от поставщика медицинских услуг.

    Тесты по рецепту — Поставщики медицинских услуг могут определить, нужен ли вам тест, и убедиться, что вы прошли наиболее подходящий тест и знаете, что означают результаты.Например, определенные тесты разрешены только для людей с подозрением на COVID-19 или для людей с симптомами COVID-19, которые начались в течение определенного количества дней. Поставщик медицинских услуг может помочь определить, какой тест лучше всего подходит для вашей ситуации. Домашний сбор только по рецепту и домашние тесты могут потребовать от вас ответа на некоторые вопросы в Интернете, чтобы поставщик медицинских услуг мог определить, назначить ли вам конкретный тест или заказать его.

    Тесты без рецепта — Некоторые тесты доступны без рецепта.Домашние тесты и тесты на дому, доступные без рецепта, могут называться «напрямую потребителю» (DTC) или «внебиржевыми» (OTC). Тесты DTC и OTC можно приобрести в аптеке или в Интернете, но они могут быть доступны не везде.

    Домашнее собрание и домашние тесты

    Могу ли я пройти тест на дому? В чем разница между домашним сбором и домашним тестом? Какой комплект мне нужно заказать? Чтобы ответить на эти вопросы, важно понимать различия в тестах на COVID-19 и домашних сборах по сравнению с домашними тестами.

    Почему это важно? Эти различия определяют, где будет собираться образец, где проводится тест и насколько быстро вы узнаете результаты. Хотя домашние тесты могут быть самым быстрым и удобным вариантом, они могут не подходить для всех ситуаций.

    Если вы хотите быть уверены, что приобретаемый вами тест одобрен FDA, посетите наши таблицы разрешений на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) по молекулярным, антигенам, серологии и адаптивному иммунному ответу.

    Используя поле поиска в таблицах EUA, вы можете использовать ключевые слова для поиска и фильтрации типа теста или набора для сбора, который вы ищете. С помощью этого поиска, когда новые тесты разрешены для использования, потребители могут получить доступ к актуальной информации об авторизованных тестах и ​​наборах для сбора.

    Типы образцов

    Разрешается использовать разные тесты с разными типами образцов. Наиболее распространенные типы образцов:

    Образцы тампона используйте тампон (аналогичный длинной ватной палочке) для взятия образца из носа или горла.Типы образцов включают:

    • Передние ноздри (носовые) — образец взят непосредственно изнутри ноздрей
    • Средняя носовая раковина — образец для взятия пробы изнутри носа
    • Носоглотка — образец берется из глубины носа, достигая задней части глотки
    • Ротоглотка — забор пробы из средней части глотки (глотки) сразу за ротовой полостью

    Образцы слюны собирают путем сплевывания в пробирку, а не с помощью мазка из носа или горла.

    Образцы крови используются только для тестирования на антитела, а не для диагностики COVID-19. Образцы венозной крови обычно берут в кабинете врача или в клинике. Некоторые тесты на антитела используют кровь из пальца.

    Тестирование объединенной выборки

    Один из способов для лабораторий проверить больше людей на COVID-19 — объединить образцы от нескольких человек в один и протестировать их вместе, что также называется «объединением». Объединение наиболее полезно в тех областях, где ожидается, что большинство образцов будут отрицательными.Это экономит время и тестовые материалы, когда ожидается лишь очень небольшое количество положительных результатов, что позволяет лабораториям тестировать больше образцов.

    Если тест отрицательный или не обнаруживает SARS-CoV-2, то ни у одного из людей, чьи образцы были включены в объединенную выборку, скорее всего, нет активной инфекции COVID-19.

    Если тест положительный, показывая наличие вируса, вызывающего COVID-19, каждый проходит повторное тестирование отдельно, либо путем взятия нового образца, либо тестирования оставшейся части исходного образца, чтобы найти положительные образцы.

    Анализ результатов теста

    Как правило, для диагностических тестов отрицательный результат означает, что тест не обнаружил вирус SARS-CoV-2, а положительный результат означает, что тест действительно обнаружил вирус SARS-CoV-2, и у вас очень высока вероятность заражения COVID-19. .

    Однако ни один тест не идеален. Всегда есть шанс, что тест вернет ложный результат. Для диагностических тестов ложноотрицательный результат означает, что у вас нет COVID-19, но вы инфицированы, а ложноположительный результат означает, что тест говорит, что у вас COVID-19, но вы не инфицированы.

    Из-за этого, даже если вы получили отрицательный результат, вы должны продолжать практиковать профилактические меры, такие как дистанцирование, мытье рук и ношение масок, чтобы снизить риск распространения COVID-19.

    Если вы заболели, вам следует оставаться дома и изолироваться от других, даже если вы получите отрицательный результат теста. Поговорите со своим лечащим врачом, чтобы определить, следует ли вам пройти повторное обследование или получить совет по лечению симптомов.

    Для серологических тестов отрицательный результат означает, что тест не обнаружил антител к вирусу, вызывающему COVID-19.Положительный результат означает, что тест действительно обнаружил антитела к вирусу, вызывающему COVID-19, и возможно, что у вас была недавняя или предыдущая инфекция COVID-19, и у вас развился адаптивный иммунный ответ на вирус.

    Мы не знаем, как долго антитела остаются в организме после заражения вирусом, вызывающим COVID-19. Мы не знаем, дают ли антитела вам защитный иммунитет против вируса, поэтому результаты серологического теста не следует использовать для определения того, есть ли у вас иммунитет от вируса.FDA предостерегает пациентов от использования результатов любого серологического теста в качестве указания на то, что они могут прекратить принимать меры для защиты себя и других, такие как прекращение социального дистанцирования или прекращение ношения масок.

    Ключевые термины

    • SARS-CoV-2 : вирус, вызывающий COVID-19
    • COVID-19 : болезнь, вызванная вирусом SARS-CoV-2
    • Тест домашней коллекции : образец собирается дома, но анализируется в лаборатории
    • Тест напрямую к потребителю (DTC) : тесты для домашнего забора доступны без рецепта, но образец анализируется в лаборатории
    • Тестирование на дому : потребитель завершает сбор образцов и тестирование дома
    • Безрецептурный тест : потребитель завершает сбор и тестирование образцов дома без рецепта
    • Диагностический тест : показывает, есть ли у вас активная инфекция COVID-19
    • Молекулярный тест : диагностический тест, выявляющий генетический материал вируса
    • Полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) : один тип молекулярного диагностического теста
    • Тест на амплификацию нуклеиновых кислот (NAAT) : один тип молекулярного диагностического теста
    • Antigen Test : диагностический тест, выявляющий специфические белки вируса
    • Тест на антитела (серология) : обнаруживает антитела, которые вырабатываются вашей иммунной системой в ответ на угрозу, такую ​​как определенный вирус; не используется для диагностики активной инфекции
    • Тестирование объединенных образцов : совместное тестирование нескольких образцов

    Сообщить о нежелательных явлениях

    FDA рекомендует медицинским работникам и пациентам сообщать о нежелательных явлениях или побочных эффектах, а также о проблемах с производительностью, связанных с использованием тестов на COVID-19 или других медицинских продуктов, в Программу информации о безопасности и нежелательных явлениях FDA MedWatch:

    • Заполните и отправьте отчет онлайн через сайт MedWatch FDA.
    • Загрузите форму или позвоните по телефону 1-800-332-1088, чтобы запросить форму, затем заполните и верните по адресу, указанному в форме, или отправьте по факсу 1-800-FDA-0178.

    Тест на простатоспецифический антиген (PSA) — Национальный институт рака,

    Было проведено несколько рандомизированных клинических испытаний скрининга рака простаты. Одним из крупнейших является скрининговое испытание на рак простаты, легких, толстой кишки и яичников (PLCO), которое NCI провела, чтобы определить, могут ли определенные скрининговые тесты помочь снизить количество смертей от нескольких распространенных видов рака.В части исследования, посвященной простате, тест PSA и DRE оценивались на предмет их способности снижать шансы мужчины умереть от рака простаты.

    Исследователи PLCO обнаружили, что мужчины, которые ежегодно проходили скрининг на рак простаты, имели более высокую заболеваемость раком простаты, чем мужчины в контрольной группе, но с таким же уровнем смертности от этого заболевания (3). В целом результаты показывают, что многие мужчины лечились от рака простаты, который не был бы обнаружен при их жизни без скрининга.Следовательно, эти люди без необходимости подвергались потенциальному вреду от лечения.

    Второе крупное исследование, Европейское рандомизированное исследование скрининга рака простаты (ERSPC), сравнивало смертность от рака простаты у мужчин, случайно назначенных для скрининга на основе ПСА или отсутствующих. Как и в PLCO, мужчины в ERSPC, прошедшие скрининг на рак простаты, имели более высокую заболеваемость этим заболеванием, чем мужчины контрольной группы. Однако, в отличие от PLCO, мужчины, прошедшие скрининг, имели более низкий уровень смертности от рака простаты (4, 5).

    В недавней статье анализировались данные PLCO с использованием сложной статистической модели, чтобы учесть тот факт, что некоторые мужчины в исследовании PLCO, которые были отнесены к контрольной группе, тем не менее, прошли скрининг на уровень ПСА. Этот анализ показал, что уровень пользы в исследованиях PLCO и ERSPC был схожим и что оба исследования соответствовали некоторому снижению смертности от рака простаты в сочетании со скринингом рака простаты (6). Такие исследования статистического моделирования имеют важные ограничения и полагаются на непроверенные предположения, которые могут сделать их выводы сомнительными (или более подходящими для дальнейшего изучения, чем для использования в качестве основы для рекомендаций по скринингу).Что еще более важно, модель не могла дать оценку соотношения пользы и вреда от скрининга.

    Целевая группа профилактических служб США проанализировала данные всех опубликованных исследований по скринингу рака простаты, в основном исследований PLCO и ERSPC, и подсчитала, что на каждую 1000 мужчин в возрасте от 55 до 69 лет, которые проходят скрининг каждые 1-4 года на предмет выявления От 10 до 15 лет (7):

    • Можно было бы избежать около 1 смерти от рака простаты.
    • У 120 мужчин будет ложноположительный результат теста, который приведет к биопсии, и некоторые мужчины, получившие биопсию, испытают, по крайней мере, умеренно беспокоящие симптомы биопсии.
    • У 100 мужчин будет диагностирован рак простаты.