Тест филипса онлайн: Пройти тест школьной тревожности Филлипса. Онлайн опросник

Содержание

Журналиста RT Грэма Филлипса депортировали из Украины в Польшу

Комсомольская правда

Результаты поиска

ПолитикаСпецоперация на УкраинеУкраинский кризис

Мария ГОРЕЛОВА

25 июля 2014 23:57

Британца допрашивали и стерли все файлы с его компьютера

Британский журналист Грэм Филлипс (Graham Phillips), сотрудничающий с телеканалом Russia Today впервые вышел на связь после того, как пропал в Донецкой области Украины. В своём микроблоге в Twitter Филлипс сообщил, что с ним всё в порядке, он депортирован из Украины и сейчас находится в Польше.

Он также поведал некоторые подробности своего задержания. В частности, рассказал, что по собственной инициативе, вопреки запрету RT, отправился снимать донецкий аэропорт, в районе которого и был задержан силовиками.

Грэма допрашивали, но, в отличие от некоего Вадима, задержанного вместе с ним, не били. С его ноутбука сотрудники СБУ стерли все файлы, а также взломали его аккаунты «ВКонтакте» и на Facebook.

Кроме того, украинская армия изъяла у него все деньги, бронежилет и автомобиль.

Ему также запретили появляться на территории Украины в течение ближайших трех лет.

Я свободен, ок, депортированы из Украины, запрещено 3 лет туда, это видео на момент Украина солдат захватили меня — https://t.co/hUTP7UQst7

Я очень рад узнать что Вадим ок — он был серьезно избит. Я не как, но украинская армия украл мою машину, все мои деньги, мой брониые жилет.

Моя счет Фейсбук и ВК были хакед — это не я я там сейчас, попытаться восстановить. я в Польше теперь. Причина депортации — Я работаю для RT.

Украинский СБУ удалил каждый файл на моем компьютере, я работаю теперь чтобы восстановить все что я могу.

Украинский армий задал мне много вопросов о Днр, я отказался отвечать, они посадили меня в номере рядом с их артиллерией, где был обстрел.

И @RT_com сказал мне не идти в Донецком аэропорту в ночное время — это было точно мое решение

В мае этого года боевики нацгвардии уже задерживали британца. Это случилось под Мариуполем. Чуть ранее они объявили за поимку Филлипса вознаграждение — 10 тысяч американских долларов. Вся вина журналиста заключалась в его позиции, которая сильно отличается от майданной: он показывал Западу реально происходящее на Украине, а не то, что хочется головорезам с майдана и их спонсорам.

«Любой, кто сможет поймать российского шпиона Грэма Филлипса… получит 10 тысяч долларов. Так давайте сделаем это!» — объявили тогда боевики.

Спасибо огромное за всю добрая, милая сообщения. Я чуть в шоке, но общем хорошо и просто очень хочу вернуться к работе как можно скорее.

Мне удалось восстановить некоторые видео с программным обеспечением. Донецк автостоянка паркинг -https://t.co/0fzCwEhBY8

Между тем, этот раз кто-то поспешил объявить Филлипса погибшим.

Just seen various Euromaidan reports that I’m dead.I feel that’s a completely unfair way to describe being in Poland! pic.twitter.com/wzUDDT0Kly

Возрастная категория сайта 18+

Сетевое издание (сайт) зарегистрировано Роскомнадзором, свидетельство Эл № ФС77-80505 от 15 марта 2021 г.

ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР — НОСОВА ОЛЕСЯ ВЯЧЕСЛАВОВНА.

ШЕФ-РЕДАКТОР САЙТА — КАНСКИЙ ВИКТОР ФЕДОРОВИЧ.

АВТОР СОВРЕМЕННОЙ ВЕРСИИ ИЗДАНИЯ — СУНГОРКИН ВЛАДИМИР НИКОЛАЕВИЧ.

Сообщения и комментарии читателей сайта размещаются без предварительного редактирования. Редакция оставляет за собой право удалить их с сайта или отредактировать, если указанные сообщения и комментарии являются злоупотреблением свободой массовой информации или нарушением иных требований закона.

АО «ИД «Комсомольская правда». ИНН: 7714037217 ОГРН: 1027739295781 127015, Москва, Новодмитровская д. 2Б, Тел. +7 (495) 777-02-82.

Исключительные права на материалы, размещённые на интернет-сайте www.kp.ru, в соответствии с законодательством Российской Федерации об охране результатов интеллектуальной деятельности принадлежат АО «Издательский дом «Комсомольская правда», и не подлежат использованию другими лицами в какой бы то ни было форме без письменного разрешения правообладателя.

Приобретение авторских прав и связь с редакцией: [email protected]

Курсы управление персоналом — HR менеджер курсы управления персоналом, курсы HR менеджеров

141 интерактивный урок, бизнес-кейсы, онлайн-тесты и интервью с экспертами

2. Взаимодействие HR и бизнеса

Маркетинговая HR-стратегия

Разница между сервисными и партнерскими ролями HR-отдела

Виды организационных структур и бизнес-моделей в компаниях

6. Обучение и развитие сотрудников

Как выстроить обучающую систему для команды

Как выбрать формат обучения и создавать тренинги

Алгоритмы проектирования образовательной программы: ADDIE и SAM

3. Рекрутинг

Воронка рекрутмента

Инструменты поиска кандидатов

Ключевые навыки рекрутера

5. HR-аналитика

Как собирать и анализировать данные

Как рассчитать ROI обучения по модели Филлипса

Оценка эффективности коучинга в компании

7.

Онбординг и адаптация сотрудников

Как проводить онбординг новых сотрудников

Как сделать онбординг эффективным

Контроль за адаптацией сотрудника

3 урока

11 уроков

7 уроков

10 уроков

8 уроков

Скачать полную версию в PDF

8. Управление мотивацией и эффективностью сотрудников

Как использовать факторы мотивации

Как определить мотивацию сотрудников и мотивировать их

Как разработать систему мотивации

9. Работа с вовлеченностью и выгоранием сотрудников

Как избежать выгорания лучших сотрудников

Как правильно отдыхать и восстанавливаться

Как вовлечь сотрудников: кейсы Blizzard, Google, Apple, Netflix и Pixar

12. Основы People Management

Что такое эмоциональный интеллект и как его развить?

Как научить руководителей навыкам коучинга

Как управлять командой в период неопределенности

10.

Развитие лидерства и HR-партнерства

Как эффективно использовать баллы и таблицы лидеров

Как развивать лидерские качества у сотрудников

11. Управление корпоративной культурой

Как управлять культурой команды

Работа с брендом работодателя

13. Оценка и аттестация сотрудников

Оценка сотрудников: метод 360 и ассессмент-центра

Модели оценки обучения

Коучинг и оценка 360

4 урока

5 уроков

2 урока

2 урока

15 уроков

8 уроков

4. Автоматизация HR-процессов

Инструменты автоматизации HR-процессов (ATS-, LMS- и HR-Core системы)

Инструменты автоматизации рекрутинга

Автоматизация постановки целей и задач, обучения и LMS

4 урока

14. Управление карьерой сотрудников

Как планировать карьеру сотрудника

Как создать кадровый резерв

Коучинг как инструмент развития талантов

10 уроков

15.

Правовое регулирование оплаты и нормирование труда

Основы трудового законодательства

Как оптимизировать кадровые расходы

Аудит HR-функции

22 урока

16. Управление карьерой в HR

Варианты развития карьеры HR

Построение бренда для HR

Карьерные циклы

6 уроков

17. Охрана труда для HR специалиста

2 урока

18. Финансы для HR

1 урок

19. Компенсации и льготы

1 урок

Охрана труда

Как обеспечивать выполнение норм по охране труда в компании

Основы бюджетирования для HR

Что делают специалисты по C&B

Новый курс

Курс в подарок

Диплом о прохождении курса


После прохождения всех уроков
и практических кейсов курса
вы получаете официальный диплом, который сможете указать в резюме.

1 тест

6 уроков

Разница между in-house и агентствами

Структура HR-отделов

Ключевые компетенции, задачи и функции HR-менеджера

1. Профессия HR-менеджер

Philips Lumileds первой опубликует Lumen Maintenance-LM-80- отчет об испытаниях онлайн — LED professional

Philips Lumileds первой опубликует Lumen Maintenance-LM-80- отчет об испытаниях онлайн Компания Philips Lumileds объявила сегодня о том, что она является первым производителем мощных светодиодов, опубликовавшим отчет об испытаниях LM-80 для использования производителями светильников, оценивающими преимущества использования различных светодиодов в своих твердотельных осветительных решениях. https://www.led-professional.com/products/leds_led_modules/philips-lumileds-first-to-publish-lumen-maintenance-lm-80-test-report-online https://www.led-professional.com/products/leds_led_modules/philips-lumileds-first-to-publish-lumen-maintenance-lm-80-test-report-online/@@download/image/LUM_LUXEON_Rebel.

jpg Продукция, материалы + инструменты | 20 июля 2010 г.

Компания Philips Lumileds объявила сегодня о том, что она является первым производителем мощных светодиодов, опубликовавшим данные отчета об испытаниях LM-80 для использования производителями светильников, оценивающими преимущества использования различных светодиодов в своих твердотельных осветительных решениях.

Данные ясно демонстрируют, что характеристики поддержания светового потока значительно превышают требования ENERGY STAR(r), а также документируют показатели поддержания светового потока в различных условиях. Отчет об испытаниях размещен на веб-сайте компании www.philipslumileds.com.

Отчеты об испытаниях Philips Lumileds LM-80 публикуются в соответствии со стандартом LM-80-08 Общества инженеров по светотехнике (IES).

«Поддержание светового потока LUXEON Rebel явно лидирует в отрасли. Использование наших отчетов LM-80 помогает разработчикам систем соответствовать критериям соответствия ENERGY STAR(r) и оптимизировать решения для достижения желаемого уровня поддержания светового потока», — сказал Стив Барлоу, исполнительный вице-президент по продажам и маркетингу. для Philips Lumileds. «Эти отчеты — лишь один из многих инструментов, которые мы делаем доступными для упрощения разработки и производства светодиодных светильников, и мы призываем других производителей последовать нашему примеру, чтобы помочь упростить и ускорить развитие рынка полупроводникового освещения».

Характеристики сохранения светового потока светодиодов значительно различаются от производителя к производителю из-за различий в материалах и производственных процессах. Компания Philips Lumileds изучала факторы, влияющие на сохранение светового потока мощных светодиодов, дольше, чем любой другой производитель, стремясь повысить производительность и более точно описать процесс поддержания светового потока для специалистов по освещению.

«Надежда на стандартные заявления об уровне светового потока светодиодов, принятые производителями светильников, обречена на разочарование в светодиодных решениях», — сказал Руди Хехфельнер, директор по приложениям Philips Lumileds. Philips Lumileds рекомендует производителям светильников и осветительной отрасли выполнить следующие действия, чтобы обеспечить оптимальное поддержание светового потока:

1. Разобраться в особенностях сохранения светового потока выбранных ими светодиодов.

2. Не обращайте внимания на общие заявления о характеристиках поддержания светового потока светодиодов и запрашивайте информацию, которая подходит для ожидаемых условий тока и температуры.

Стандарт IES LM-80-08 описывает методологию тестирования и формат отчета об испытаниях, которым должны следовать производители светодиодов. Стандарт IES не дает никакой оценки данных или утверждений о пригодности для какого-либо конкретного приложения. Другие отраслевые программы, такие как ENERGY STAR(r), устанавливают критерии производительности, которые можно определить из опубликованных отчетов об испытаниях LM-80.

Данные для белых мощных светодиодов LUXEON Rebel ясно демонстрируют, что показатели поддержания светового потока значительно превышают требования ENERGY STAR.

О компании Philips Lumileds:
Philips Lumileds — ведущий мировой поставщик мощных светодиодов для освещения. Высочайшая светоотдача, эффективность и управление температурным режимом компании являются прямым результатом постоянного стремления компании к совершенствованию технологии полупроводникового освещения и созданию световых решений, которые являются более экологически безопасными, помогают сократить выбросы CO2 и уменьшить потребность в расширении электростанции. Светодиоды LUXEON от Philips Lumileds позволяют создавать новые решения для освещения магазинов, уличного освещения, офисов, школ и домов». Дополнительную информацию о светодиодных продуктах LUXEON и технологиях полупроводникового освещения можно найти на странице 9.0025 www.philipslumileds.com

.

О Royal Philips Electronics:

Royal Philips Electronics of the Netherlands (NYSE: PHG, AEX: PHI) — диверсифицированная компания, работающая в области здравоохранения и благополучия и нацеленная на улучшение жизни людей за счет своевременных инноваций. Являясь мировым лидером в области здравоохранения, образа жизни и освещения, Philips интегрирует технологии и дизайн в ориентированные на человека решения, основываясь на фундаментальных знаниях клиентов и обещании бренда «разум и простота». Компания Philips со штаб-квартирой в Нидерландах насчитывает около 116 000 сотрудников в более чем 60 странах мира. С объемом продаж в 38 миллиардов долларов в 2008 году компания является лидером на рынке кардиологической помощи, неотложной помощи и ухода на дому, энергоэффективных осветительных решений и новых осветительных приборов, а также товаров для образа жизни для личного благополучия и удовольствия, занимая прочные лидирующие позиции в плоский телевизор, мужское бритье и уход за собой, портативные развлечения и уход за полостью рта. Новости от Philips расположены на
www.philips.com/newscenter
.

Подпишитесь на новостную рассылку
раз в две недели

LORELUX®: ОТ ПЛАСТИКОВЫХ ОТХОДОВ ДО УСТОЙЧИВЫХ ГОРОДСКИХ СВЕТИЛЬНИКОВ

Niteko Illuminazione — известный итальянский производитель нестандартных светодиодных светильников для наружного освещения и больших площадей — выпустил Lorelux®, первую марку 100% круглых городских светильников, обеспечивающих уникальное и устойчивое к коррозии городское освещение, которое может служить более 50 лет. Читать далее »

Philips предоставляет обновленную информацию о результатах тестирования DreamStation 1-го поколения

Завершены дополнительные результаты тестирования и оценки отзываемых устройств Philips Respironics DreamStation первого поколения (~68% зарегистрированных устройств по всему миру).

Программа испытаний и исследований проводилась совместно с пятью независимыми сертифицированными испытательными лабораториями, а результаты анализировались и оценивались сторонними экспертами и Philips Respironics, а также внешней медицинской комиссией. Philips предоставляет 40-страничный документ с результатами тестирования PE-PUR и выводами, доступными на сегодняшний день в Интернете.

Компания Philips предоставила данные и результаты анализа Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и другим органам. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) все еще рассматривает его и может прийти к другим выводам, отличным от тех, которые изложены здесь Philips.

philips-respironics-testing-infographicЗагрузить

Новые результаты показывают, что воздействие твердых частиц (ТЧ), выделяемых разложившейся пеной в устройствах DreamStation, включая потенциально вдыхаемые и не вдыхаемые частицы, вряд ли нанесет ощутимый вред здоровью. у пациентов.  
  • Новые, отработанные в лаборатории и бывшие в употреблении устройства были протестированы, и все они соответствовали допустимым предельным значениям выбросов ТЧ по стандарту ISO 18562-2. Тестирование проводилось на устройствах с разной степенью деградации (от нулевой до серьезной), включая 61 новое устройство, 96 бывших в употреблении устройств и 24 устройства с пеноматериалом лабораторного возраста, которые намеренно подвергались воздействию значительно повышенных температур (≥80 OC) и влажности. (≥75% относительной влажности) для ускорения деградации.
  • Дальнейшие испытания выбросов ТЧ от бывших в употреблении устройств с разложением статистически не отличались от выбросов ТЧ от бывших в употреблении устройств без разложения, что свидетельствует о том, что разложение не способствовало заметному повышению уровня респирабельных частиц в протестированных устройствах.
  • Тестирование на биосовместимость, включая химическую оценку и оценку токсикологического риска в соответствии со стандартом ISO 10993, теперь завершено для пены в устройствах DreamStation первого поколения. Даже при очень консервативном и теоретическом предположении о воздействии всего разложившегося пенопласта PE-PUR внутри устройства сторонняя оценка риска пришла к выводу, что воздействие частиц разложившегося пеноматериала в устройствах DreamStation, включая потенциально вдыхаемые и не вдыхаемые частицы, вряд ли нанесет ощутимый вред здоровью пациентов.

Результаты также показывают, что воздействие выбросов летучих органических соединений (ЛОС) не приведет к долгосрочным последствиям для здоровья пациентов.

  • Расширенные испытания и оценка токсикологического риска для нескольких устройств с новой, бывшей в употреблении и выдержанной в лаборатории пеной не показали заметного вреда для здоровья от обнаруженных летучих органических соединений. Таким образом, ожидается, что воздействие уровня летучих органических соединений, идентифицированного на сегодняшний день для устройств DreamStation первого поколения, не приведет к долгосрочным последствиям для здоровья пациентов на основе тестирования и оценки ISO 18562-3 новых, отработанных в лаборатории и бывших в употреблении устройств. . Это согласуется с результатами, представленными в декабре 2021 года. Подобно описанному выше тестированию ТЧ, тестирование ЛОС проводилось на новых, отработанных в лаборатории и бывших в употреблении устройствах с разной степенью деградации.

Распространенность видимой деградации пены в проверенных возвращенных устройствах оказалась низкой.

  • На основании визуального осмотра пены в возвращенных устройствах DreamStation первого поколения было обнаружено, что распространенность видимого разрушения пены низкая. 164 из 36 341 (0,5%) устройств, возвращенных из США и Канады, были проверены и показали значительное видимое разрушение пены. Эти устройства сами сообщили, что они не используют очистку озоном. Только 1 из 2469 (0,04%) проверенных устройств, возвращенных из нескольких стран Европы, показал значительное видимое разрушение пены. Сюда вошли устройства из Нидерландов, Великобритании, Италии и Испании возрастом до 6 лет. Ни один из 1,964 (0%) проверенных устройства, возвращенных из Японии, показали значительное видимое ухудшение качества. Это согласуется с результатами, представленными в июне 2022 года. 
  • Визуальный осмотр может выявить только видимое разрушение пены и не может измерить образование летучих органических соединений или количественную оценку потери твердых частиц, поэтому были проведены дополнительные испытания и анализы, как описано выше и в полном обновлении.

«Нашим главным приоритетом является здоровье и благополучие пациентов, как с точки зрения безопасности, так и с точки зрения замены устройств», — говорит Рой Джейкобс, генеральный директор Royal Philips, в пресс-релизе. «За последние 18 месяцев мы сосредоточились на том, чтобы получить больше ясности в отношении безопасности устройств, на которые распространяется уведомление о безопасности на местах от июня 2021 года, и предоставить пациентам замену устройств как можно быстрее. Всеобъемлющая программа испытаний и исследований позволила получить обширные данные и результаты для устройств DreamStation первого поколения… и теперь мы лучше понимаем потенциальные риски для здоровья по сравнению с ограниченными знаниями, которые у нас были в начале 2021 года. Я хотел бы подчеркнуть, что нам очень жаль, что это заняло так много времени, но тестирование потребовало много времени и должно было быть выполнено тщательно. Мы глубоко сожалеем о беспокойстве и неуверенности, которые испытывают пациенты, их врачи и клиенты, и продолжаем усердно работать над удовлетворением их потребностей. К концу года мы увеличили наше производство так, что мы произвели почти 90% всех устройств, необходимых для программы исправления.

«Соответствующие компетентные органы по всему миру, включая FDA, все еще изучают обширные данные и оценки, которые мы предоставили. Мы разделяем одну и ту же цель — обеспечить безопасность пациентов и качество медицинского обслуживания. Поэтому мы стремимся тесно сотрудничать с этими агентствами, поскольку мы продолжаем завершать программу испытаний и исследований, а также исправление затронутых устройств».

Имеющиеся на сегодняшний день данные по устройствам DreamStation первого поколения показывают, что очистка озоном усугубляет разрушение пены: возвращенные устройства из США и Канады с озоновой очисткой, о которой сообщают пользователи, в 14 раз чаще имеют значительное видимое разрушение пены (7% проверенных устройств). устройств) по сравнению с устройствами, о которых пользователи не сообщали о воздействии озона (0,5% проверенных устройств). Это наблюдение согласуется с результатами лабораторных испытаний, в ходе которых устройства DreamStation первого поколения, подвергшиеся все большему количеству циклов очистки озоном, демонстрировали все более серьезное ухудшение зрения.

Тестирование и анализ рисков, связанных с вдыхаемыми и не вдыхаемыми частицами, проводились на сегодняшний день на устройствах с известным воздействием озона. Два бывших в употреблении устройства с воздействием озона, о котором сообщил пользователь, были включены в испытания на экстрагируемые и вымываемые вещества, которые легли в основу оценки токсикологического риска частиц пены в соответствии со стандартами ISO 10993-17 и -18. Этот сторонний коллективный анализ пришел к выводу, что воздействие частиц разложившейся пены с использованием озона в устройствах DreamStation первого поколения вряд ли нанесет ощутимый вред здоровью пациентов.

Токсикологический риск летучих органических соединений в результате разложения пены, вызванного озоном, все еще оценивается.

Методы испытаний

Программа испытаний и исследований проводится совместно с пятью независимыми сертифицированными испытательными лабораториями, сторонними экспертами и внешней медицинской комиссией. Применяемые методы испытаний, включая планирование испытаний, выполнение испытаний и интерпретацию результатов завершенных оценок рисков, соответствуют применимым стандартам ISO 18562 и ISO 109.93 отраслевых стандарта.

Разработка применяемых методов тестирования была дополнительно научно обоснована на основе рассмотрения и смягчения ограничений тестирования, присущих любому стандарту тестирования и/или научному исследованию. Например:

  • Тестирование устройства в соответствии с ISO 18562 фиксирует только «моментальный снимок» производительности устройства во время ухудшения характеристик, и может быть неизвестно, будут ли максимальные концентрации опасностей (таких как летучие органические соединения или твердые частицы). Чтобы решить эту проблему, были проведены испытания на нескольких бывших в употреблении устройствах с разным объемом использования пациентами и наблюдаемой визуальной деградацией пены, а также на пене, выдержанной в лаборатории, которая была преднамеренно разложена до разной степени. Таким образом, можно сделать несколько «моментальных снимков» потенциального воздействия на пациента в зависимости от деградации устройства, чтобы определить, может ли существовать риск для здоровья пациента в процессе деградации.
  • Лабораторное старение пены используется для того, чтобы вызвать различные уровни деградации пены в контролируемых условиях без загрязнения из окружающей среды, для сравнения с уровнями деградации в бывших в употреблении устройствах. Условия лабораторного старения не предназначены для прогнозирования прогрессирования деградации пены, наблюдаемой в бывших в употреблении устройствах. Могут существовать различия в том, как разлагается пена PE-PUR, выдержанная в лаборатории, по сравнению с использованной пеной в течение всего срока службы устройства, и эти различия учитывались при завершенных оценках рисков.
  • Испытания устройств по стандарту
  • ISO 18562-2 определяют концентрацию респирабельных частиц только на основе диапазона их размеров (т. е. до 10 мкм в диаметре), но не измеряют невдыхаемые частицы (т. е. более 10 мкм). Стандарт характеризует химические вещества, присутствующие в обнаруженных частицах. Чтобы решить эту проблему, были включены дополнительные испытания в соответствии со стандартом ISO 10993 и очень консервативные предположения, такие как расчет оценки риска, предполагающий, что вся пена в устройстве может разлагаться и контактировать с пациентом, а также химическая характеристика и характеристика токсикологического риска присутствующих химических веществ. из пены PE-PUR в соответствии с ISO 10993-18 и -17.
  • Визуальные проверки носят качественный характер и не позволяют количественно определить летучие органические соединения или твердые частицы внутри устройства или из него. Результаты визуального осмотра не учитывались при расчете оценки риска. В то время как визуальные осмотры выявили визуальное разрушение пены в ограниченном количестве устройств DreamStation первого поколения (0,5% использованных устройств из США и Канады, самоотчеты без использования озона), оценка связанного с этим риска очень консервативно предполагала, что все устройства первого поколения Пользователи DreamStation могли подвергнуться воздействию всей пены PE-PUR внутри устройства, и вся эта пена PE-PUR разложилась. Даже при консервативном допущении о воздействии всего разложившегося пеноматериала PE-PUR внутри устройства сторонняя оценка рисков пришла к выводу, что воздействие частиц разложившегося пеноматериала в устройствах DreamStation первого поколения вряд ли приведет к заметному вреду для здоровья пациентов.

Предыдущая история программы испытаний и исследований

На момент выпуска уведомления об отзыве/уведомления о безопасности эксплуатации компания Philips Respironics полагалась на первоначальный ограниченный набор данных и оценку токсикологического риска и предполагала наихудший сценарий возможных рисков для здоровья. .

Независимая проверка данных испытаний DreamStation первого поколения ЛОС и оценок токсикологического риска, доступных до июня 2021 года, показала, что аналитическая характеристика ЛОС в то время ошибочно идентифицировала одно соединение (ацетон был ошибочно идентифицирован как диметилдиазен) и неправильно охарактеризовала другое соединение. (антиоксидант и стабилизатор на основе фенола, присутствующий в пене PE-PUR) как мутаген и канцероген. Расширенное тестирование ЛОС с июня 2021 года не показало обнаружения диметилдиазена ни в одном из тестов. Благодаря повторной оценке данных о летучих органических соединениях до июня 2021 года сторонняя оценка токсикологического риска не выявила опасений относительно неблагоприятных последствий для здоровья пациентов.

Сводка текущих тестов

Philips Respironics находится в процессе завершения различных других тестов. Как упоминалось выше, завершается оценка токсикологического риска выбросов ЛОС в результате разложения пены под воздействием озона в устройствах DreamStation первого поколения. Кроме того, проводится тестирование устройств терапии сна SystemOne (приблизительно 26% зарегистрированных устройств во всем мире) и DreamStation Go (примерно 1% зарегистрированных устройств во всем мире), которые содержат тот же пенопласт PE-PUR, что и устройства DreamStation первого поколения. в ходе выполнения.

Кроме того, для Trilogy 100/200 (приблизительно 3% зарегистрированных устройств во всем мире) и аппаратов ИВЛ OmniLab Advanced Plus (приблизительно 2% зарегистрированных устройств во всем мире) продолжается тестирование ЛОС и ТЧ, а также химическая оценка и токсикологический риск оценка. Эти устройства содержат другой тип пены PE-PUR, чем устройства DreamStation первого поколения.

Устройства DreamStation, SystemOne и DreamStation Go первого поколения содержат пенопласт PE-PUR типа A, устройства Trilogy 100/200 содержат пенопласт PE-PUR типа B, а устройства OmniLab Advanced Plus содержат пенопласт PE-PUR типа A и типа B. . Известные различия между пенами типа А и типа В заключаются в том, что пена типа В может использоваться с акриловым клеем, чувствительным к давлению, имеет меньшую плотность, имеет другую толщину, а также содержит добавку для снижения потенциальной воспламеняемости

На сегодняшний день устройства New Trilogy 100/200 прошли испытания на содержание летучих органических соединений и твердых частиц, а также несколько испытаний на биосовместимость, включая испытания на цитотоксичность, раздражение и сенсибилизацию по стандарту ISO 10993.

Тем не менее, новая пена Trilogy 100/200, выдержанная в лаборатории, не прошла испытания на генотоксичность по стандарту ISO 10993, поэтому в настоящее время проводится оценка множества доказательств, чтобы подтвердить или исключить потенциальные риски для пациентов при ожидаемом использовании этих устройств. Аналогично анализам, проведенным для пены DreamStation первого поколения, проводятся дополнительные химические характеристики, а также эксперименты по оценке вероятности и количества разложившейся пены PE-PUR, которая потенциально может достичь пациента, для поддержки полной оценки токсикологического риска.

Руководство для медицинских работников и пациентов

Philips Respironics продолжает рекомендовать пациентам, использующим устройства для терапии сна CPAP/BiPAP, обратиться к своему врачу или поставщику медицинских услуг, чтобы выбрать подходящее лечение для их состояния, которое может включать прекращение использования их устройства, продолжать использовать затронутое им устройство, использовать другое подобное устройство, не являющееся частью отзыва, или использовать альтернативные методы лечения апноэ во сне. Кроме того, пациентам рекомендуется следовать инструкциям Philips Respironics и рекомендациям по очистке и замене их аппаратов CPAP и принадлежностей. В настоящее время чистящие средства с озоном и ультрафиолетовым излучением не являются одобренными методами очистки устройств или масок для лечения апноэ во сне, и их не следует использовать. Philips Respironics также продолжает советовать пользователям аппаратов искусственной вентиляции легких обращаться к своим лечащим врачам, прежде чем вносить какие-либо изменения в свою терапию.

Программа восстановления

Компания Philips Respironics по-прежнему полностью привержена поддержке пациентов, ремонту устройств, затронутых уведомлением об отзыве/уведомлением о безопасности на месте, и продолжает работать с соответствующими компетентными органами для дальнейшей оптимизации плана восстановления. Philips Respironics рассчитывает завершить в этом году около 90% производства по доставке пациентам сменных устройств.

Тестирование силиконовой пены в соответствии с запросом FDA от ноября 2021 г.